HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 17/07/2017
Name der Droge
QUIETUDE Sirup
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 3 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist QUIETUDE, Sirup und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von QUIETUDE Sirup wissen?
3. Wie nehme ich QUIETUDE, Sirup?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagern QUIETUDE, Sirup?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. Was ist Ruhe, Sirup und was es verwendet wird
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathische Medizin.
QUIETUDE, Sirup ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Kindern ab einem Jahr bei vorübergehender Nervosität und leichten Schlafstörungen angewendet wird.
2. Welche Informationen kennen Sie vor der Einnahme von Sirup?
Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie nicht QUIETUDE, Sirup:
· Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
· Bei Kindern unter 1 Jahr alt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Kindern erfordert eine Schlafstörung die Konsultation eines Arztes. In der Tat muss der Ursprung dieser Störung identifiziert werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase / Isomaltase-Mangel (seltene hereditäre Erkrankungen) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Kinder
Bei Kindern unter 30 Monaten nicht ohne ärztlichen Rat verabreichen.
Andere Medikamente und QUIETUDE Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Ruhe, Sirup mit Speisen, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
QUIETUDE Sirup enthält Ethanol 96% V / V und Saccharose.
3. WIE LEISTET man Sirup?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Bei Kindern unter 30 Monaten nicht ohne ärztlichen Rat verabreichen.
Medikamente für Kinder ab 1 Jahr.
Bei vorübergehender Nervosität und leichten Schlafstörungen: Eine Dosis von 5 ml mit dem Messbecher morgens und abends.
Die Behandlung sollte beendet werden, sobald die Symptome verschwinden und sollte so kurz wie möglich sein.
Bei Kindern unter 30 Monaten ist die Behandlungsdauer vom Arzt zu beurteilen.
Bei Kindern über 30 Monate sollte die Behandlung nicht länger als 10 Tage dauern.
Wenn die Störungen bestehen bleiben, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Art der Verabreichung
Mündliche Art und Weise.
Wenn Sie mehr QUIETUDE, Sirup nehmen, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von QUIETUDE vergessen, Sirup
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben.
Wenn Sie aufhören, QUIETUDE, Sirup
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST QUIETUDE, Sirup, zu lagern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was QUIETUDE enthält, Sirup
· Die Wirkstoffe sind:
Chamomilla vulgaris 9 CH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Gelsemium 9 CH ............................................... .................................................. ..................... 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH .............................................. .................................................. ........... 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH .............................................. .................................................. ............. 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH .............................................. .................................................. ......... 1,5 g
Stramonium 9 CH ............................................... .................................................. ................... 1,5 g
Für 100 g Sirup.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, 96% Ethanol, Benzoesäure, Karamell und Wasser.
Welcher QUIETUDE Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Sirup. Eine Dose enthält 1 Flasche à 200 ml mit einem auf 5 ml gradierten Messbecher.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Boiron
2 AVENUE VON WESTERN LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Boiron
2 AVENUE VON WESTERN LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
Boiron
2 AVENUE VON WESTERN LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
{MM / JJJJ}
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.