HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 26.09.2017
Name der Droge
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung
Chlorhexidindigluconat / Chlorbutanol-Hemihydrat
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer anwenden, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 5 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was sollten Sie wissen, bevor Sie E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung verwenden?
3. Wie wird E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung verwendet?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung IST UND WAS WIRD VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: STOMATOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN - ANTIINFEKTIONS- UND ANTISEPTIKA FÜR DIE LOKALE ORALE BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB03
Dieses Medikament ist eine Kombination aus 2 Antiseptika (Chlorhexidindigluconat und Chlorbutanol-Hemihydrat), die gegen Bakterien an den Zähnen (Plaque oder Plaque) und im Mund wirken.
Durch die Begrenzung der Entwicklung von Bakterienplaque hilft es auch, Zahnfleischentzündungen zu reduzieren.
Dieses Medikament wird als lokale Zusatzbehandlung bei Infektionen des Mundes sowie während der postoperativen Behandlung in der Odonto-Stomatologie eingesetzt.
Diese Situation tritt auf :
• wenn Sie an einer oralen Pathologie leiden ,
• nach einer mündlichen Operation .
Dieses Medikament ist Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren vorbehalten .
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 5 Tagen schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung verwenden?
Verwenden Sie niemals ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung:
· · wenn Sie allergisch gegen die in Abschnitt 6 genannten Wirkstoffe oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind.
· · bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung verwenden.
Dieses Medikament ist für die lokale Anwendung in Mundwasser.
Schlucken Sie die Lösung nicht.
Setzen Sie das Produkt nicht in Augen, Nase oder Ohren ein. Bei Kontakt sofort mit viel Wasser waschen.
Bei längerem Gebrauch können Zunge, Zähne, Zahnersatz oder Füllmaterial Verfärbungen ausgesetzt sein. Diese Färbung ist reversibel und kann durch tägliches Zähneputzen vor der Verwendung von Mundwasser oder durch eine Zahnlösung für Zahnprothesen und Füllmaterialien vermieden werden.
Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage und / oder damit verbundenem Fieber sollte die Meinung eines Arztes oder Zahnarztes eingeholt werden.
Das Vorhandensein von Alkohol muss im Falle eines Alkoholentzugs berücksichtigt werden.
Kinder
Dieses Medikament wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen .
Wenn das Arzneimittel einem Kind über 6 Jahren verabreicht wird, müssen Sie sicherstellen, dass das Kind es nicht schluckt, da dieses Arzneimittel Alkohol enthält.
Andere Arzneimittel und ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, kürzlich verwendet haben oder möglicherweise verwenden.
Der Wirkstoff Chlorhexidin ist mit bestimmten Zahnpasten nicht kompatibel.
Die Mundwasserlösung sollte daher erst nach kurzer Zeit nach dem Zähneputzen und nach gründlichem Spülen des Mundes angewendet werden. Zwischen der Verwendung von Zahnpasta und der Mundwasserlösung sollte eine kurze Verzögerung liegen.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml, Mundwasserlösung mit Essen und Trinken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Maschinen fahren und benutzen
Keine Studien wurde nicht für die Fähigkeit durchgeführt, Maschinen oder Fahrzeuge mit ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung zu benutzen oder zu fahren.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml, Mundwasserlösung enthält
Nicht zutreffend.
3. WIE VERWENDEN SIE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung?
Verwenden Sie dieses Medikament immer genau so, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 10 bis 15 ml Lösung (im Messbecher verdünnen).
Dieses Medikament sollte als Mundwasser verwendet werden:
· · Putzen Sie Ihre Zähne vor jedem Gebrauch und spülen Sie Ihren Mund gründlich mit Wasser aus, bevor Sie ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung verwenden.
· · Gießen Sie die empfohlene Dosis in den Messbecher
· · Füllen Sie bis zur obersten Zeile lauwarmes Wasser (um das Medikament zu verdünnen)
· · Führen Sie dann das Mundwasser durch, bis der Messbecher erschöpft ist
· · Schlucken Sie die Mundwasserlösung nicht. Spucken Sie es in ein Waschbecken, nachdem das Mundwasser vollständig ist, und spülen Sie Ihren Mund nicht aus.
Verdünnen Sie für die 15-ml-Einzeldosisflasche den Flascheninhalt in einem halben Glas Wasser und führen Sie das Mundwasser durch.
Die Behandlungsdauer kann bei Zahnfleischentzündungen und Parodontitis 2 Wochen betragen. Die Behandlungsdauer kann auf ärztlichen Rat nur über 2 Wochen hinaus verlängert werden.
Anwendung bei Kindern
RESERVIERT FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHRE
Wenn Sie mehr ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung verwenden, als Sie sollten
Unter normalen Verwendungsbedingungen dieser Mundwasserlösung ist keine Überdosierung zu erwarten.
Beim Verschlucken können lokale Effekte wie Brennen in Mund und Rachen, lokale Reizungen im Rachen und in der Speiseröhre auftreten. Wenn eine große Menge geschluckt wurde, können Symptome von Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall), leichte Bewegungsinkonsistenz oder Lebertoxizität auftreten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Giftinformationszentrum, wenn eine große Menge verschluckt wurde.
Aufgrund des Alkoholgehalts des unverdünnten Produkts erfordert die versehentliche Einnahme großer Mengen Mundwasser durch Kinder sofortige ärztliche Hilfe, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.
Wenn Sie vergessen, ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung zu verwenden
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml nicht mehr verwenden, Mundwasserlösung
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Die Nebenwirkungen von ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung sind im Allgemeinen mild und verschwinden nach Beendigung der Behandlung.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten (Häufigkeit nicht bekannt):
· · Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Mund, Gesicht oder Hals, die Atembeschwerden verursachen können. Dies könnte eine allergische Reaktion auf das Medikament sein. Wenn Sie diese Auswirkungen bemerken, sollten Sie diese Behandlung sofort abbrechen und sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
· · Geschmacksveränderung oder Brennen der Zunge, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese Effekte verschwinden, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
· · Braune Färbung der Zunge. Dies ist nicht schädlich und verschwindet, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
· · Färbung von Zähnen, Zahnersatz und Zahnrestaurationsmaterialien. Diese Färbung kann durch tägliches Zähneputzen leicht vermieden und von Ihrem Zahnarzt entfernt werden.
· · Schwellung der Speicheldrüsen (Parotis), die nach Beendigung der Behandlung verschwindet.
· · Peeling der Haut im Mund. In diesem Fall sollten Sie das Mundwasser mit 50% Wasser verdünnen und einen Arzt aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 25 ° C lagern.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was ELUDRIL enthält 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml Mundwasserlösung
· · Die Wirkstoffe sind:
Chlorhexidindigluconat ............................................... ................................................. 0.100 g
In Form einer Chlorhexidindigluconatlösung .......................................... ................ 0,5 ml
Chlorbutanol-Hemihydrat ................................................ .................................................. ....................................... 0,5 g
Für 100 ml
· · Die anderen Inhaltsstoffe sind: Glycerin, 96 Prozent Ethanol, Natriumdocusat, Levomenthol, alkoholische Lösung von ätherischem Minzöl, gereinigtes Wasser, Cochinealrot A (E124).
Was ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pro 100 ml, Mundwasserlösung und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer klaren, rosa Mundwasserlösung in einer 15 ml-, 90 ml-, 200 ml- oder 500 ml-Flasche mit einem Messbecher vor, mit Ausnahme der 15 ml.
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLATZ ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLATZ ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
PROGIPHARM-NIEDERLASSUNG
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
<{MM / JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
