HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 22/07/2016
Medikamentenname
TIORFAST 100 mg Kapsel
Racecadotril
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
· Dieses Medikament kann in der Selbstmedikation verwendet werden wird verwendet , um von einem Arzt zu sagen, ohne Beratung oder Verschreibung.
· Bei anhaltenden Beschwerden verschlimmern oder wenn neue Symptome auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Handbuch wird Ihnen obwohl dieses Medikament zu helfen. Bleiben Sie dort, müssen Sie es noch einmal lesen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was TIORFAST 100 mg Kapsel ist und wofür wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor TIORFAST 100 mg Hart mit?
3. Wie TIORFAST 100 mg Hart verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern TIORFAST 100 mg schwer?
6. Weitere Informationen.
1. WAS TIORFAST 100 mg hart und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Medikament ist ein antidiarrheal.
Indikationen
Es ist für die symptomatische Behandlung von kurzer Dauer vorübergehenden Durchfall (akute) bei Erwachsenen zusätzlich zu diätetischen Maßnahmen angegeben.
2. WAS SIE WISSEN MÜSSEN VOR TIORFAST 100 mg schwer?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
nie TIORFAST
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· wenn Sie einen ACE-Hemmer (ACE) nehmen und Sie müssen Angioödem mit ACE-Hemmern.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit TIORFAST 100 mg Kapsel: Vorstand der Gesundheitserziehung
die Durchfall Ursachen ein Verlust von Flüssigkeiten und von Salze minerva x. es ist erforderlich von :
· rehydrieren mit reichlich salzigen oder süßen Getränken für Flüssigkeitsverlust durch Durchfall (die durchschnittliche Erwachsene tägliche Aufnahme von Wasser ist 2 Liter) zu kompensieren.
· halte Zeit zu Durchfall Fütterung:
Ohne bestimmte Eingaben, insbesondere rohes Gemüse, Früchte, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und gefrorene Nahrungsmittel oder Getränke. Durch die Fokussierung auf gegrilltes Fleisch und Reis.
Vorsichtsmaßnahmen:
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn:
· Sie Blut oder Eiter im Stuhl bemerken, und wenn Sie Fieber (Temperatur über 38 ° C 5) haben oder Dehydrierung (die zu Gewichtsverlust führen kann, Müdigkeit, Unwohlsein, Augen gegraben und identifiziert)
· Sie haben auftretenden Durchfall während der Antibiotika-Therapie mit breitem Spektrum
· Sie haben Nieren- oder Lebererkrankung
· Bei anhaltendem Erbrechen oder unkontrollierten
Warnungen:
Dieses Medikament ist für Kinder nicht geeignet.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz empfohlen, dem Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose (seltene Erbkrankheit).
Wenn nach drei Tagen der Durchfall weiterhin besteht, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Hautreaktionen wurden mit der Verwendung dieser Droge gemeldet. In den meisten Fällen sind diese Reaktionen leicht bis mittelschwer. Wenn eine schwere Hautreaktionen auftreten, sollte Racecadotril Behandlung sofort gestoppt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und TIORFAST
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich einem ACE - Hemmer , Ihren Blutdruck zu senken und die Arbeit des Herzens zu erleichtern.
Dieses Arzneimittel enthält Racecadotril.
Ein weiteres Medikament, enthält Tiorfan 100 mg. Nicht assoziiert nicht die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten ( siehe HOW TIORFAST 100 mg hart nehmen? ).
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Angesichts der verfügbaren Daten ist es am besten als Vorsichtsmaßnahme mit Racecadotril während der Schwangerschaft zu vermeiden, was auch immer der Begriff.
Ernährung
In Abwesenheit von Daten über die Passage von Racecadotril in Milch sollte dieses Medikament nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Dieses Medikament hat keinen oder einen vernachlässigbaren Effekt auf die Fähigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
TIORFAST enthält Lactose.
Dieses Medikament enthält kein Gluten
3. WIE TIORFAST 100 mg schwer?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Nur für Erwachsene
Dosierung
Beginnen Sie mit einer Kapsel sofort, unabhängig von der Zeit und einer Kapsel dreimal täglich, vorzugsweise vor oder zu Beginn der drei Hauptmahlzeiten.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
Verabreichungsverfahren
oral, mit einem Glas Wasser geschluckt.
Die Dauer der Behandlung
Beenden Sie die Behandlung, sobald die Stühle im Einklang mit neuem oder hart, oder wenn nicht mehr Sattel ist für mehr als 12 Stunden ausgestellt.
Nicht mehr als 3 Tage nach der Behandlung.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr TIORFAST genommen haben , sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen TIORFAST
Sie nicht die doppelte Dosis, um die Dosis zu machen Sie vergessen haben.
Fahren Sie mit der nächsten Dosis.
Risiko von Entzugssyndrom
Wenn Sie aufhören TIORFAST Einnahme
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Sie müssen TIORFAST stoppen und sofort einen Arzt aufsuchen , wenn Sie Symptome von Angioödem wie zum Beispiel:
- Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder der Kehle;
- Schwierigkeiten beim Schlucken;
- Nesselsucht und Schwierigkeiten zu atmen.
Häufige Nebenwirkungen (berichtet in mindestens 1 von 100 , aber weniger als 1 in 10):
Zephalgien
Gelegentliche Nebenwirkungen (berichtet in mindestens 1 von 1000 , jedoch weniger als 1 in 100):
Hautausschlag und Erythem (Hautrötung)
Nicht bekannt (nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Erythema multiforme (rötliche Läsionen in den Extremitäten und Mund), Zunge Ödeme, Schwellung der Lippen, Augenlidödem, Gesichtsödeme Gesicht Angioödem (subkutane Entzündung verschiedene Körperteile zu beeinflussen) Urtikaria, Erythema nodosum (Entzündung in Form einer Beule unter der Haut), Ausschlag papular (Ausschlag mit kleinen harten und pustulosa Läsionen), Pruritus (Juckreiz den gesamten Körper zu beeinflussen), Prurigo (Hautläsionen verursachen démangeassions) Arzneimittelexanthem.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über den nationalen Meldesystem berichten. Website: www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST 100 TIORFAST mg schwer?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Sie dürfen das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP aufgeführt sind.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Es enthielt TIORFAST
· Der Wirkstoff ist:
Racecadotril ................................................. .................................................. ................................. 100 mg
Für eine Kapsel.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, vorgelatinierte Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E172).
Darreichungsform und Inhalt
Aspekt TIORFAST und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament in Kapselform von Elfenbeinfarbe ein weißes Pulver mit einem Schwefelgeruch enthält.
Box 10.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Inhaber der Genehmigung für Marketing und Hersteller
Halter
Bioprojet PHARMA
9 STREET BRANCHEN
75002 PARIS
ausnutzen
Bioprojet PHARMA
9 RUE TWIG
75002 PARIS
Hersteller
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
nicht anwendbar
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag, an dem die Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM / YYYY}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
nicht anwendbar
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
nicht anwendbar
andere
Board der Gesundheitserziehung:
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeit und Mineralien. Es ist notwendig, zu:
· rehydrieren durch reichlich Getränke, herzhaft oder süß, für Flüssigkeitsverlust durch Durchfall (trinken mindestens 2 Liter pro Tag) zu kompensieren,
· Zeit von Durchfall Fütterung:
o entfernen Gemüse, Obst, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und gefrorenen Lebensmitteln oder Getränken;
o konzentriert gegrilltes Fleisch und Reis.
