NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2019
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB01 (R: Système respiratoire).
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est indiqué chez lÂenfant en cas dÂaffection respiratoire récente avec difficulté dÂexpectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop :
· en cas d'allergie connue à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens) ;
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque dÂaggravation de lÂencombrement bronchique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop.
Mises en garde spéciales
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :
· En cas d'expectoration grasse et purulente,
· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons,
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas dÂaggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
LÂutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions dÂemploi
En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de l'apport de 3,5 g de saccharose (sucre) par cuillère à café soit 5 ml de sirop.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) ; ils peuvent provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même sÂil sÂagit dÂun médicament obtenu sans ordonnance.
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop avec des aliments, des boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop contient :
Du sodium, du saccharose, du jaune orangé S (E110) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A LÂENFANT
1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère à café 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une cuillère à café 2 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop que vous nÂauriez dû
Prévenir votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Risque dÂaggravation de lÂencombrement bronchique chez le nourrisson
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, maux dÂestomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine ...................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme banane, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), jaune orangé S (E110), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
QuÂest-ce que CARBOCISTEINE CLARIX 2 % ENFANTS, sirop et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ou
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM.