140 mg Natrium ANTALCALM DICLOFENAC 5 Pflaster Medikament wird zur symptomatischen lokalen Behandlung von akuten Schmerzen bei Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen akuten Arme und Beine von Trauma assoziiert bestimmt,
Kurzzeitige lokale symptomatische Behandlung von Schmerzen.
Antalcalm Diclofenac Sodium 140mg 5 medizinische Pflaster ist für die kurzfristige lokale symptomatische Behandlung von Schmerzen vorgesehen, die mit Verstauchungen, Belastungen und akuten Blutergüssen an Armen und Beinen infolge eines Traumas verbunden sind, beispielsweise einer Sportverletzung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren . Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 7 Tagen schlechter fühlen.
Verwenden Sie dieses Medikament immer genau so, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich ein medizinisches Pflaster.
Tragen Sie zweimal täglich morgens und abends ein medizinisches Pflaster auf die schmerzende Stelle auf. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 medizinische Pflaster, auch wenn mehr als eine Region behandelt werden muss. Behandeln Sie jeweils nur eine schmerzhafte Stelle.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Antalcalm Diclofenac Sodium 140 mg wird für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren aufgrund fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2).
Bei Jugendlichen ab 16 Jahren ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, wenn das Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung angewendet wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.
Dieses Medikament wird nur auf die Haut aufgetragen (Hautgebrauch). Nicht mit dem Mund einnehmen. Anleitung
Verwenden Sie Antalcalm 140 mg nicht länger als 7 Tage. Die Anwendung dieses Medikaments über einen längeren Zeitraum erfordert den Rat eines Arztes.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Antalcalm 140 mg zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.
Jedes medizinische Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.
Trägerschicht : Polyestervlies
Klebeschicht : Basisches Butylmethacrylat-Copolymer Acrylate und Vinylacetat-Copolymer Macrogol 600 (Stearat) Sorbitanoleat
Schutzfolie : Mit einer Monoschicht aus Silikon beschichtetes Papier
Antalcalm 140 mg wird in Form von 10 x 14 cm großen weißen selbstklebenden Pflastern geliefert, die auf der einen Seite aus einem Vlies und auf der anderen Seite aus Papier bestehen. Schachtel mit 5 medizinischen Pflastern.
Bewährte Hausmittel
Schmerzmittel und Blutergüsse sind nicht erforderlich. Eine erfrischende Serumverpackung reicht aus, um Schwellungen und Schmerzen zu lindern. Tragen Sie eine großzügige Schicht Séré auf die verletzte Stelle auf, legen Sie ein dünnes Handtuch darüber und wickeln Sie die Fuge mit einer Plastikfolie ein. Geeignet sind auch Arnika-, Aluminiumacetat-, Kamillenextrakt- oder Beinwell-Ton-Kompressen. Homöopathische oder spagyrische Präparate mit Arnika für den inneren Gebrauch beschleunigen den Heilungsprozess von innen. Fragen Sie Ihren Apotheker.
Achtung, das Medikament ist kein Produkt wie die anderen. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bestellen. Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Achten Sie auf Inkompatibilitäten bei Ihren aktuellen Produkten.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert: 24/09/2014
ANTALCALM 140 mg, wirkstoffhaltige Pflaster
Diclofenac-Natrium
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 7 Tagen.
In dieser Broschüre:
1. Welche ANTALCALM 140 mg Pflaster medizinische und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster wissen?
3. Wie ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster?
6. Weitere Informationen.
1. Was ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster und wofür wird es verwendet?
ANTALCALM ist ein Medikament , das Schmerzen lindert. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten , nicht - steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) genannt.
ANTALCALM wird zur symptomatischen lokalen Behandlung von akuten Schmerzen bestimmt mit Verstauchungen verbunden ist , Zerrungen und Prellungen acute Arme und Beine aus Trauma, wie eine Verletzung Sport bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren .
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 7 Tagen.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Verwenden Sie niemals ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster:
· allergisch auf Diclofenac oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt);
· allergisch auf andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID, zum Beispiel Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen);
· haben je einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder Schwellungen und Reizungen in der Nase hatte Aspirin oder andere NSAIDs nach der Einnahme;
· Zur Zeit hat ein Magen- oder Darmgeschwür;
· Start des letzten Trimester der Schwangerschaft aus;
ANTALCALM sollte nicht auf verletzter Haut (Abschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierte Haut oder Haut mit Weinen Dermatitis oder Ekzem verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker vor der ANTALCALM mit:
· Wenn Hautausschlag, entfernen Sie sofort das wirkstoffhaltige Pflaster und Behandlung zu stoppen.
· Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, Herz oder Leber, oder wenn Sie haben oder haben ein Magen- oder Darmgeschwür oder entzündliche Darmerkrankung haben oder wenn Sie neigen zu Blutungen.
Konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker vor der ANTALCALM mit Wenn Sie durch eines dieser Probleme betroffen.
Unerwünschte Wirkungen können unter Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Dauer begrenzt werden.
Vorsichtsmaßnahmen WICHTIG
· Wenn die Symptome länger als 7 Tage andauern, einen Arzt konsultieren.
· Das wirkstoffhaltige Pflaster soll nicht in Kontakt mit Augen oder auf die Augen oder Schleimhäute aufgetragen werden.
· ANTALCALM sollte mit Vorsicht bei älteren Menschen verwendet werden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind.
Nach dem Zurückziehen des wirkstoffhaltigen Pflasters, vermeiden, dass die behandelte Oberfläche mit Strahlung (zB Sonnenlicht oder UV-Kabine) Aussetzen der Gefahr der Lichtempfindlichkeit zu verringern.
Verwenden Sie keine ANTALCALM gleiche Zeit wie ein anderes Arzneimittel enthält, Diclofenac oder anderen entzündungshemmenden Analgetikum nichtsteroidalen, ob für die externen Gebrauch oder oral.
Kinder und Jugendliche
ANTALCALM , In Ermangelung ausreichender Erfahrung in dieser Altersgruppe sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewandt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und ANTALCALM 140 mg, wirkstoffhaltige Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Lorsqu'ANTALCALM verwendet richtig, nur eine kleine Menge von Diclofenac wird vom Körper absorbiert wird, so dass die für Arzneimittel beschriebenen Wechselwirkungen Diclofenac oral unwahrscheinlich genommen enthält auftreten.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Schwangerschaft
Während des ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft oder wenn Sie schwanger werden möchten, sollten ANTALCALM nur auf den Rat Ihres Arztes verwendet werden.
Während des letzten Trimesters der Schwangerschaft, ANTALCALM in keinem Fall verwendet werden soll, da das Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann (siehe „Verwenden Sie keine ANTALCALM „).
Ernährung
Kleine Mengen von Diclofenac in der menschlichen Muttermilch ausgeschieden wird.
Fragen Sie Ihren Arzt vor ANTALCALM während der Stillzeit verwenden. In allen Fällen werden ANTALCALM sollte nicht direkt auf die Brust , wenn das Stillen angewendet.
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
ANTALCALM hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu fahren.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. WIE ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster benutzen?
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker, beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Die empfohlene Dosierung ist ein wirkstoffhaltige Pflaster zweimal täglich.
Bewerben wirkstoffhaltige Pflaster auf der schmerzenden Stelle zweimal täglich, morgens und abends. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 medizinische Pflaster, auch wenn es mehr als ein Behandlungsbereich ist. Verwenden Sie keine schmerzenden Bereich zu einer Zeit, behandeln.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
ANTALCALM nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren empfohlen, da der Mangel an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 2).
Bei Jugendlichen von 16 Jahren oder mehr, wenn das Produkt für mehr als 7 Tage verwendet , um Schmerzen zu lindern, oder wenn die Symptome verschlechtern, ist es ratsam , einen Arzt zu konsultieren.
Verabreichungsverfahren
Dieses Medikament wird nur auf die Haut (subkutane Anwendung) angewendet. Nehmen Sie nicht oral.
Anleitung:
1. Schneiden des Beutels entlang der gepunkteten Linie und zum Ausgeben des wirkstoffhaltigen Pflasters.
So wenden Sie den Patch:
2. Nehmen Sie eine der beiden Schutzfolien.
3. Tragen Sie auf den zu behandelnden Bereich und die andere Schutzfolie entfernen.
4. Drücken Sie leicht mit der Handfläche der Hand vollständig auf der Haut haften.
So entfernen Sie den Patch:
5. Befeuchten des Putzes mit Wasser und heben eine Ecke und ziehen die Haut sanft zu lösen.
6. Um eventuelle Produktreste zu entfernen, mit Wasser waschen behutsam betreffenden Region von in einer kreisförmigen Bewegung mit den Fingern reibt.
Falls erforderlich, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Verband an Ort und Stelle gehalten werden.
Verwenden Sie nur nicht verletzte Haut intakt.
Nicht mit einer wasserdichten Abdeckung Luft verwenden (verdeckt).
Tragen Sie nicht beim Baden oder Duschen.
Schneiden Sie den Patch nicht.
Die Dauer der Behandlung
Nicht ANTALCALM für mehr als 7 Tage verwenden. Der Gebrauch dieses Medikament über einen längeren Zeitraum erfordert , den Rat eines Arztes.
Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von ANTALCALM zu stark oder zu schwach ist, sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster verwendet sollten Sie:
Informieren Sie Ihren Arzt über alle wesentlichen negativen Auswirkungen nach unsachgemäßem Gebrauch dieser Medikamente oder versehentlicher Überdosierung (zB bei Kindern). Er kann auf getroffenen Maßnahmen werden, falls vorhanden.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie vergessen ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster zu verwenden:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Behandlung, wenn Sie eine der folgenden Wirkungen bemerken:
· plötzlicher juckender Ausschlag (Nesselsucht), der Hände, Füße, Knöchel Schwellungen, Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, Atemnot, Blutdruck oder Schwäche fallen.
Sie können die folgenden Nebenwirkungen leiden:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Benutzer betreffen):
· lokale Hautreaktionen wie Rötung, Brennen, Juckreiz, Hautrötungen, Hautausschlag, gegebenenfalls mit Pusteln oder Papeln.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Benutzer betreffen):
· Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
Bei Patienten, die nach außen Medikamente der gleichen Gruppe wie Diclofenac verwenden, einzelnen Fälle von generalisierter Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Haut und die Schleimhäute und anaphylaktische Reaktionen mit Störungen der akuten Kreislaufregulation und Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Die Absorption von Diclofenac in dem Körper durch die Haut sehr gering ist im Vergleich zu der Konzentration des Arzneimittels im Blut nach oraler Verabreichung der Substanz. Die Gefahr von Nebenwirkungen induzierten durch orale Behandlung (wie Magen-Darm-Störungen, respiratorischen und Niere), während mit dem Patch sehr niedrig zu sein scheint.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé : - Website (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf dem Umkarton und dem Beutel nach ‚Verwendbar bis‘ aufgeführt sind. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
bei Temperaturen Speicher nicht über 30 ° C
Bewahren Sie in der Originalverpackung vor Licht zu schützen.
Die Aufrechterhaltung der Beutel aus dem Trocknen und Licht zu schützen abgedichtet.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Nicht ANTALCALM verwenden, wenn Sie feststellen, dass das Produkt beschädigt ist.
Pflaster verwendet wurden, müssen in der Hälfte, Klebeseite nach innen gefaltet werden.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Das enthält ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster
· Der Wirkstoff Diclofenac-Natrium ist.
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Trägerschicht:
Polyestervlies
Klebeschicht:
Grund Copolymer aus Butylmethacrylat
Acrylates Copolymer und Vinylacetat
Macrogol 600 (Stearat)
Sorbitanoleat
Schutzfolie:
Papier, beschichtet mit einem Silikon einschichtigen
Aspect ANTALCALM 140 mg wirkstoffhaltige Pflaster und der Inhalt des Behälters
ANTALCALM ist in Form von weißen Selbstklebepflaster von 10x14 cm, bestehend aus einem Trägervlies auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite.
ANTALCALM in Paketen von 2 zur Verfügung steht, 5 und 10-Patches, wobei jeder Patch in einzelnen Sachets konditioniert wird.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Inhaber der Genehmigung für Marketing und Hersteller
PIERE FABRE Medica
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERE FABRE Medica
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
ITALIANA SPA LABORATORI BOUTY
Strada Statale # 11 PADANA SUPERIORE KM 160
20060 CASSINA DE PECCHI (MI)
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
[Um später vom Inhaber auszufüllen]
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag, an dem das Merkblatt überarbeitet
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
Nicht anwendbar.
Entzündungshemmende lokale Aktions
. Präsentationen . Zusammensetzung . Indikationen . Cons-Angaben . Warnung . Schwangerschaft und Stillzeit . Gebrauchsanweisung und Dosierung . Tipps . Die Nebenwirkungen . Lexikon
ANTALCALM 1%: wirkstoffhaltige Pflaster; Schachtel von 5 Stück.
-
Laboratoire Pierre Fabre Medica
| p Gips | |
| Diclofenac-Natrium | 140 mg |
Übliche Dosis:
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