HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 26/07/2017
Medikamentenname
DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten
Paracetamol
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen bei Fieber, oder 5 Tage bei Schmerzen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was 500 mg Filmtabletten DOLIPRANETABS und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANETABS 500 mg Film wissen?
3. Wie DOLIPRANETABS 500 mg Film nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern DOLIPRANETABS 500 mg Film?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was DOLIPRANETABS 500 mg Film und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere schmerzlindernde und fiebersenkende Mittel
ATC-Code: N02BE01.
DOLIPRANETABS ist ein Analgetikum (schmerzlindernd) und eine fiebersenkende (senkt Fieber).
Der Wirkstoff von dieser Droge ist Paracetamol.
Es wird verwendet, um Schmerzen und / oder Fieber, zum Beispiel im Fall von Kopfschmerzen zu behandeln, mit grippeähnliche Erkrankung, Zahnschmerzen, Schmerzen, schmerzhaften Perioden.
Diese Präsentation ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ab ca. 8 Jahren). Lesen Sie den Abschnitt „Dosierung“.
Für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 27 kg, gibt es andere Paracetamol-Präsentationen. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie 3 Tage fühlen sich schlechter, nachdem bei Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR ZU DOLIPRANETABS 500 mg Film NUTZEN?
Nie DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Paracetamol) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels in Abschnitt 6.
· Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
· Um ein Kind unter 6 Jahren zu behandeln, weil sie schlucken können und ersticken durch. Verwenden Sie eine andere Form.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Medikamente enthalten. Achten Sie darauf , nehmen Sie nicht andere Arzneimittel Paracetamol enthalten, einschließlich , ob sie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten. Mischen Sie nicht, um nicht die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten. ( Siehe „Dosierung “ und „Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung“) |
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten nehmen .
Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANETABS:
· Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder Fieber von mehr als 3 Tagen oder bei ungenügender Wirksamkeit oder anderer Zeichen bestehen auftreten, nicht weiter Behandlung ohne mit Ihrem Arzt.
· Paracetamol kann Leberfunktionsstörungen verursachen.
· Sie sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt sprechen:
o Wenn Sie ein Erwachsener mit einem Gewicht von weniger als 50 kg
o Wenn Sie eine Lebererkrankung oder schwere Nierenerkrankung haben,
o Wenn Sie häufig Alkohol trinken oder haben Alkohol trinken vor kurzem gestoppt,
o Wenn Sie vor Austrocknung leiden,
o Wenn Sie zum Beispiel chronische Unterernährung, wenn du fastest, wenn Sie viel Gewicht vor kurzem verloren, wenn Sie über 75 sind, oder wenn Sie älter als 65 sind, und Sie haben langfristige Krankheiten wenn Sie mit dem AIDS-Virus oder chronische virale Hepatitis infiziert sind, wenn Sie an Mukoviszidose leiden (genetische und erbliche Erkrankung, die durch besonders schweren Infektionen der Atemwege gekennzeichnet), oder wenn Sie von der Krankheit Gilbert (Erbkrankheit leiden im Zusammenhang mit einer Erhöhung des Bilirubin-Spiegels im Blut)
o Wenn Sie allergisch auf Aspirin und / oder nichtsteroidale entzündungshemmende.
· Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
· Wenn jüngster chronischen Alkoholismus Rückzug wird das Risiko von Leberschäden erhöht.
· Wenn bei Kindern verabreicht wird, hängt die Dosis auf seinem Gewicht (siehe „Wie 500 mg Filmtabletten DOLIPRANETABS“).
· Bei der akuten Virushepatitis, stoppen Sie Ihre Behandlung und fragen Sie Ihren Arzt.
Bluttests
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie DOLIPRANETABS nehmen und Sie brauchen einen Bluttest zu tun, weil es die Ergebnisse Ihrer Harnsäure (Harnsäure) und Zucker (Glukose) im Blut beeinflussen kann.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Andere Arzneimittel und DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel mit Paracetamol. Sie überdosis können.
Wenn Sie eine gerinnungshemmende orale Therapie (Warfarin oder Warfarin) folgen, DOLIPRANETABS die höchsten Dosen (4 g / Tag) für mehr als 4 Tage Einnahme erfordern einschließlich INR Überwachung Labortests erweitert. In diesem Fall fragen Sie Ihren Arzt.
Die Wirksamkeit von Paracetamol reduziert werden kann, wenn Sie gleichzeitig Maskierungsmittel (Medikamente, die den Cholesterinspiegel im Blut senken) nehmen: ein mehr als 2-Stunden-Intervall zwischen den zwei Dosen folgen.
Wenn Sie zusammen mit Paracetamol erhalten, die Behandlung mit flucloxacillin (ein Antibiotikum), können Sie eine metabolische Azidose haben (Blut zu sauer eine Beschleunigung der Atemfrequenz verursacht).
Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht werden, wenn Sie nehmen:
· potenziell toxische Medikamente in die Leber
· Medikamente, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol als Anti-Anfall Medikamente (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat) fördern
· Rifampicin (Antibiotikum)
· zugleich Alkohol
DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten mit Speisen, Getränken und Alkohol
Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verwenden Sie die niedrigste Dosis möglich, Ihre Schmerzen und / oder Fieber zu senken, für einen Zeitraum so kurz wie möglich und so selten wie möglich. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn Schmerzen und / oder Fieber nicht oder abnehmen, wenn Sie dieses Medikament nehmen müssen öfter während der Schwangerschaft.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, so reversibel nach Absetzen der Behandlung.
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
DOLIPRANETABS 500 mg Tablette enthält
Nicht anwendbar.
3. WIE IST DOLIPRANETABS 500 mg Film?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker , beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Diese Präsentation ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (etwa ab 8 Jahren).
Die Dosierung von Paracetamol ist abhängig vom Gewicht des Kindes; Alter ist ausschließlich zur Information erwähnt.
Wenn Sie nicht das Gewicht des Kindes wissen muss, um wiegt die am besten geeignete Dosis zu geben.
Paracetamol kommt in vielen Tests, die Behandlung auf das Gewicht des Kindes anzupassen.
Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 4 oder 6 - fach oder etwa 15 mg / kg alle 6 Stunden oder 10 mg / kg alle 4 Stunden (siehe auch folgende Abschnitte je nach Gewicht).
· Kinder mit einem Gewicht von 27 bis 40 kg (ca. 8 bis 13 Jahren), ist die übliche Dosis 1 Tablette pro Dosis, wiederholen , falls erforderlich , nach 6 Stunden, nicht mehr als 4 Tabletten täglich zu überschreiten.
· Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (etwa 12 bis 15 Jahre), ist die übliche Dosis 1 Tablette pro Dosis, wiederholen , wenn nach 4 Stunden notwendig, um nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.
· Erwachsene und Kinder ab 50 kg (etwa 15 Jahre), ist die übliche Dosis 1 oder 2 Tabletten pro Dosis entsprechend Schmerzintensität, wiederholt werden, falls notwendig , nach 4 Stunden Mindest .
Dosis von Paracetamol nicht überschritten werden:
· Bei einem Erwachsenen oder einem Kind mehr als 50 kg wiegen:
Es ist in der Regel nicht erforderlich, mehr als 3 Gramm Paracetamol pro Tag (6 Tabletten pro Tag). Wenn Sie jedoch mehr starke Schmerzen haben, und nur auf den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker, die Gesamtdosis kann bis 4 Gramm pro Tag (8 Tabletten pro Tag) erhöht werden. Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist, sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie nie mehr als 4 PARACETAMOL Gramm pro Tag (unter Berücksichtigung aller Medikamente Paracetamol in ihrer Formel).
Im Fall einer schweren Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz), muss die Sperrklinke 8 Stunden beabstandet sein, und die gesamte Tagesdosis soll nicht mehr als 6 Tabletten (3 g).
Sondersituationen
Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 60 mg / kg / Tag betragen (ohne mehr als 3 g täglich) in den folgenden Situationen:
· Wenn Sie ein Erwachsener mit einem Gewicht von weniger als 50 kg
· Wenn Sie eine Lebererkrankung oder schwere Nierenerkrankung haben,
· wenn Sie häufig Alkohol trinken oder haben Alkohol trinken vor kurzem gestoppt,
· Wenn Sie vor Austrocknung leiden,
· Wenn Sie zum Beispiel chronischer Unterernährung, wenn du fastest, haben, wenn Sie in letzter Zeit viel Gewicht verloren, wenn Sie über 75 sind, oder wenn Sie älter als 65 sind, und Sie haben langfristige Krankheiten wenn Sie mit dem AIDS-Virus oder chronische virale Hepatitis infiziert sind, wenn Sie an Mukoviszidose leiden (genetische und erbliche Erkrankung, die durch besonders schweren Infektionen der Atemwege gekennzeichnet), oder wenn Sie von der Krankheit Gilbert (Erbkrankheit leiden mit einem Anstieg des Bilirubin im Blut verbunden ist).
Verfahren und Verabreichungsweg
Dieses Medikament wird oral verwendet.
Sie sollten die Tablette selbst mit einem Getränk (zB Wasser, Milch, Fruchtsaft) schlucken.
Die Tablette wird genommen bei Kindern unter 6 gegen indiziert, weil sie schlucken können und ersticken durch. Verwenden Sie eine andere Form.
Auch, wenn Ihr Kind Fieber höher als 38,5 ° C hat, können Sie die Effizienz der medikamentösen Behandlung durch die folgende Verbesserung:
· Entdecken Sie Ihr Kind
· Ich trinke,
· Überlassen Sie Ihr Kind in einem heißen Ort verlassen.
Häufigkeit der Verabreichung
· Regelmäßige Buchsen zu verhindern, Schmerzen oder Fieber kommt zurück: siehe Abschnitt „Dosierung“.
· Schnäpper müssen gleichmäßig beabstandet sein, einschließlich der Nacht, mindestens 4 Stunden (siehe Abschnitt „Dosierung“).
· Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) haben, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Tablette Steckdose (n) warten.
Die Dauer der Behandlung
Es sei denn, medizinische Beratung, ist die Behandlungsdauer begrenzt:
· 5 Tage, wenn Schmerz
· in 3 Tagen bei Fieber
Beenden Sie die Einnahme und konsultieren Sie Ihren Arzt sofort:
· Wenn der Schmerz anhält mehr als 5 Tage oder Fieber mehr als 3 Tage
· wenn Schmerzen oder Fieber verschlechtert
· oder wenn neue Symptome auftreten
Wenn Sie mehr DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinische Notfälle.
Eine Überdosierung kann eine Lebererkrankung (Leberversagen) verursacht, eine Magen-Darm-Blutungen, eine Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie), Koma oder sogar zum Tod führt, vor allem unter Hochrisikogruppen wie Kleinkinder, ältere Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankungen, Alkoholismus, chronische Unterernährung). In den ersten 24 Stunden sind die wichtigsten Symptome der Vergiftung Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.
Eine Überdosierung kann auch zur Folge hat: eine Erkrankung der Pankreas (Pankreatitis), eine Amylase (Anstieg von Amylase im Blut), Nierenerkrankungen (akutes Nierenversagen), und ein Blut Problem bei der die roten Blutzellen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen sind alle in der Anzahl verringert, was führt:
· Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe;
· häufige Infektionen mit Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund;
· eine Tendenz zum Ausbluten spontane Quetschungen oder zu präsentieren, Nasenbluten.
Wenn Sie DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten verpassen:
Sie nicht die doppelte Dosis, um die Dosis zu machen Sie vergessen haben.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· In seltenen Fällen kann eine allergische Reaktion auftreten:
o Taste und / oder Rötung der Haut
o Nesselsucht
o plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen kann (Angioödem)
o brutale Beschwerden im Zusammenhang mit signifikantem Abfall des Blutdruckes (anaphylaktischer Schock).
Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie sofort auf, dieses Medikament zu nehmen und sie unverzüglich Ihren Arzt konsultieren. In Zukunft müssen nehmen Sie niemals Medikamente mit Paracetamol.
· In sehr seltenen Fällen von schweren Hautreaktionen berichtet.
· weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) und Blutplättchen (Thrombozytopenie) kann aus der Nase oder das Zahnfleisch durch Blutungen manifestiert werden: In Ausnahmefällen kann das Medikament die Anzahl bestimmter Blutzellen reduzieren. In diesem Fall einen Arzt aufsuchen.
· Andere mögliche Nebenwirkungen (die Frequenz nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Leberfunktionsstörungen, signifikanter Abnahme bestimmten weißen Blutkörperchen, die schweren Infektionen (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen führen kann (Anämie hämolytisch bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat deshydrognénase), Hautausschlag in roten Flecken mit Juckreiz und Brennen abgerundet, so dass farbige Flecke, die an den gleichen Stellen im Fall einer Erholung des Arzneimittels (fixen Arzneimittelexanthem erscheinen können ), lokalisierte Schmerzen in der Brust, die an der linken Schulter und dem Kiefer des allergischen Ursprungs (Kounis Syndrom), Atemnot (Bronchospasmus) abstrahlen kann.
In diesem Fall einen Arzt aufsuchen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST DOLIPRANETABS 500 mg Film?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgedruckt.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Welche DOLIPRANETABS enthält 500 mg Filmtabletten
· Der Wirkstoff ist:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................. 500,00 mg
· Die anderen Bestandteile sind: vorgelatinisierte Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Opadry (Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum).
Was DOLIPRANETABS 500 mg Filmtabletten und den Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in Form von filmbeschichteten Tablette.
Box 8, 10, 12, 16, 20 oder 100.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Hersteller
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works PRIVATE CO; LTD
Lévai UTCA 5
2112 Veresegyház
UNGARN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
{Monat Jahr}.
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Board der Gesundheitserziehung:
WAS WENN FEVER DO:
Die normale Körpertemperatur ändert sich von einer Person zur anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C Ein Temperaturanstieg über 38 ° C kann ein Fieber in Betracht gezogen werden, aber es wird empfohlen, nicht unter 38,5 ° C Fieber mit Medikamenten zur Behandlung von
Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).
Wenn Symptome wie Fieber Ursachen zu lästig sind, können Sie dieses Medikament nehmen, die Paracetamol unter Beachtung der angegebenen Dosierungen enthält.
Zur Vermeidung von Austrocknung, erinnern häufig zu trinken.
Mit diesem Medikament sollte, Fieber schnell fallen. Dennoch:
· wenn andere ungewöhnliche Zeichen erscheinen
· wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert oder wenn es kommt noch schlimmer,
· Wenn Kopfschmerzen gewalttätig wird, oder im Fall von Erbrechen.
Ihren Arzt unverzüglich.
WAS IM FALL OF PAIN DO:
Die Intensität der Schmerzwahrnehmung und die Fähigkeit, sie zu wieder variiert von Person zu Person.
· Wenn es nach 5 Tagen keine Verbesserung der Behandlung ist,
· Wenn der Schmerz ist schwerer, unerwartet und tritt abrupt (einschließlich starken Schmerzen in der Brust) und / oder im Gegenteil regelmäßig kommt,
· Wenn es durch andere Zeichen als ein Zustand des allgemeinen Unwohlsein, Fieber, ungewöhnliche Schwellung des schmerzhaften Bereichs, verminderte Festigkeit in einem Glied begleitet wird,
· Wenn Sie aufwachen in der Nacht.
Ihren Arzt unverzüglich.