HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2015.08.07
Medikamentenname
Fervex COLD TAG UND NACHT TABLETS
Paracetamol 500 mg Ascorbinsäure 200 mg, Chlorpheniraminmaleat 4 mg Pseudoephedrinhydrochlorid 60 mg
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
· Dieses Medikament kann in der Selbstmedikation verwendet werden wird verwendet , um von einem Arzt zu sagen, ohne Beratung oder Verschreibung.
· Wenn symtômes to-delà von 4 Tagen nach der Behandlung der Regel dauerhafte, wenn sie agrravent oder wenn neue Symptome auftreten, suchen Sie den Rat von Ihrem Arzt oder Ihrer phamacien.
· Dieses Handbuch wird Ihnen obwohl dieses Medikament zu helfen. Halten Sie es, müssen Sie es noch einmal lesen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel OUT VON KINDERN LET
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was Fervex COLD TAG UND NACHT Filmtabletten und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen , bevor Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette zu nehmen?
3. Wie Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette?
6. Weitere Informationen.
1. WAS IST Fervex COLD TAG UND NACHT TABLETS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
therapeutische Klassifikation
Abschwellende Mittel zur systemischen Anwendung.
Dieses Medikament kombiniert drei Wirkstoffe: ein fiebersenkenden Analgetikum (Paracetamol), ein Vasokonstriktor Abschwellen der Nasenschleimhäute (Pseudoephedrin), ein Antihistaminikum (Chlorpheniramin).
Indikationen
Dieses Medikament wird bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahre bei der Behandlung von Erkältungen in angegeben:
· verstopfte Nase Empfindungen
· von klarem Nasenausfluss,
· Kopfschmerzen und / oder Fieber.
2. Welche Informationen , bevor Sie Fervex COLD TAG UND NACHT TAKE, Filmtablette?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie Fervex COLD TAG UND NACHT Filmtabletten in den folgenden Fällen:
· Wenn die Geschichte der Allergie gegen Bestandteile des Produktes, einschließlich Antihistaminika.
· Kinder unter 15 Jahren.
· Wenn Sie einen Apoplexie.
· In schwerer Hypertonie oder unausgewogen durch die Behandlung.
· In schwerer Herzkrankheit (KHK).
· Wenn Sie einige Formen des Glaukoms (erhöhter Druck im Auge) haben.
· Im Fall von Schwierigkeiten beim Urinieren oder anderer Prostatahyperplasie Herkunft.
· Im Fall von alten oder den letzten Anfällen.
· Im Fall einer schweren Lebererkrankung oder Nieren aufgrund der Anwesenheit von Paracetamol.
· Wenn Sie stillen.
· In Kombination mit nicht-selektiven MAO-Hemmern wegen der Gefahr von Pseudophäochromozytom und Hyperthermie kann tödlich sein.
· In Kombination mit anderen Sympathomimetika indirekten Maßnahme: Vasokonstriktoren für Staus in der Nase, ob oral oder nasal verabreicht [Phenylephrin (alias Neosynephrin), Pseudoephedrin, Ephedrin] und Methylphenidat, da das Risiko von Vasokonstriktion und / oder hypertensive Krise.
· In Kombination mit alpha-Sympathomimetika: Vasokonstriktoren für Staus in der Nase, ob oral oder nasal verabreicht [Etilefrin, Midodrin, Naphazolin, Oxymetazolin, Phenylephrin (alias Neosynephrin), Synephrin, Tetryzolin, Tuaminoheptan, Tymazolin], durch wegen der Gefahr von Vasokonstriktion und / oder hypertensive Krise.
Die Kombination von zwei Dekongestionsmittel ist gegen indiziert, unabhängig von der Art der Verabreichung (oral und / oder nasal): Ein solcher Verband ist nutzlos und gefährlich und entspricht einem Missbrauch.
Sie sollten diese Medizin im Allgemeinen nicht während der Schwangerschaft , wenn Ihr Arzt verwenden.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette:
Besonderer Warnhinweise
Sie dürfen dieses Arzneimittel bei Kindern LASSEN.
· es ist zwingend notwendig, um die Dosierung genau zu beobachten, den 4-tägigen Behandlungszeitraum und gegen Indikationen.
· Überdosierung oder versehentlich eine zu hohe Dosis eingenommen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Medikamente enthalten. Mischen Sie nicht, um nicht die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).
Während der Behandlung, wenn das Beschleunigungsgefühl des Herzschlags, Palpitationen, Aussehen oder Zunahme der Kopfschmerzen, Auftreten von Übelkeit, abnormales Verhalten, stoppt die Behandlung sofort und wenden Sie sich Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
· Hypertonie,
· von Herzerkrankungen, Hyperthyreose (Überfunktion der Schilddrüse),
· von Persönlichkeitsstörungen,
· Diabetes,
· Prädisposition für Verstopfung, Schwindel und Harnwege.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nehmen:
· ein selektiver MAO-A-Hemmer (Moclobemid, Toloxaton)
· eine Behandlung, ein Alkaloid von Ergot enthält:
o Dopamin, wie Bromocriptin, Cabergolin, Lisurid oder Pergolid (z.B. Anti-Parkinson)
o Vasokonstriktor, wie Dihydroergotamin, Ergotamin, von Methylergonovin, Methysergid, (beispielsweise Migräne)
· Linezolid.
Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder Nierenerkrankung leiden, ist es notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel (aufgrund der Anwesenheit von Paracetamol) nehmen.
Dieses Medikament kann Schläfrigkeit durch Alkohol erhöht verursachen: ist es am besten Behandlung am Abend zu beginnen und von Alkohol oder Medikamenten, die Alkohol während der Behandlung zu verzichten.
Wenn eitriger Nasenausfluss, Fieber Ausdauer, keine Besserung nach 4 Tagen der Behandlung Ihren Arzt.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln:
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel enthält einen Vasokonstriktor, Pseudoephedrin.
Dieses Medikament sollte nicht in Kombination mit verabreicht werden:
· andere Vasokonstriktoren, ob oral oder nasal (Phenylephrin (alias Neosynephrin), Pseudoephedrin, Ephedrin, Methylphenidat, Etilefrin, Midodrin, Naphazolin, Oxymetazolin, Synephrin, Tetryzolin, Tuaminoheptan, Tymazolin) verabreicht;
· ein nicht-selektiver MAO-A-Hemmer (Iproniazid).
Sie sollten nicht diese Medikation, wenn Sie behandelt werden:
· durch einen selektiven Inhibitor Medikament MAO-A, Medikament in einigen depressiven Zuständen verschrieben;
· und / oder andere dopaminergen oder Vasokonstriktor Medikamente wie Bromocriptin, Cabergolin, Lisurid, Pergolid oder Dihydroergotamin, Ergotamin, Methylergonovin, Methysergid, Medikamente verschrieben, um neurologische oder endokrine Störungen oder Migräne zu behandeln ;
· von Linezolid.
Einnahme alkoholische Getränke oder alkoholhaltige Medikamente sollten während der Behandlung vermieden werden.
Sagen Sie dieses Medikament nehmen, wenn Ihr Arzt eine Dosis von Harnsäure oder Zucker im Blut vorschreibt.
Um die negativen Auswirkungen einer Überdosierung zu vermeiden, DO INVOLVE nicht ohne ärztliche Anweisung andere Medikamente enthalten Vasokonstriktor, Paracetamol oder Antihistaminika. WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT. |
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
Verzichten sie auf alkoholische Getränke während der Behandlungszeit.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Schwangerschaft
Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Ernährung
Wegen möglicher Nebenwirkungen bei Säuglingen, die Einnahme dieses Arzneimittels ist gegen indiziert, wenn Sie stillen.
Sport
Sport
Die Aufmerksamkeit der Athleten wird darauf hingewiesen, dass Pseudoephedrin zu einem positiven Analyseergebnis bei Dopingkontrollen erzeugen konnte.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Aufmerksamkeit wird gezogen, vor allem für die Fahrer und Maschinenbediener, auf dem Risiko des Rückgangs Schläfrigkeit und Wachheit auf die Anwendung des Arzneimittels gebunden.
Dies wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken, alkoholhaltige Medikamente oder Sedativa akzentuiert.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. WIE Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Diese Präsentation ist für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Die Dosierung ist:
· 1 Tablette täglich (clear) am Morgen, bei Bedarf wiederholt zum Mittag- und Abendessen,
· 1 Tablette Nacht (dunkel) vor dem Zubettgehen.
Schnäpper müssen mindestens 4 Stunden beabstandet sein.
Sie nicht die maximale Dosis von 3 Tabletten pro Tag nicht überschreiten und eine Nacht Tablette pro 24 Stunden.
WENN IM ZWEIFEL, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Verfahren und Verabreichungsweg
oral.
Schlucken Sie die Tablette mit einem vollen Glas Wasser.
Häufigkeit der Verabreichung
Schnäpper müssen mindestens 4 Stunden beabstandet sein.
In einem schweren Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz), das Intervall zwischen den Dosen von mindestens 8 Stunden.
Die Dauer der Behandlung
Die Nutzungsdauer ist auf 4 Tage begrenzt. In Ermangelung einer Verbesserung , als ob Symptome jenseits von 4 Tagen nach der Behandlung andauern, ärztlichen Rat einholen.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr Fervex COLD TAG UND NACHT genommen haben Filmtabletten , als Sie sollten:
Die Behandlung beenden und sofort einen Arzt aufsuchen.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette verpassen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen, um die Einzeldosis zu bilden Sie verpasst haben.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel Fervex COLD TAG UND NACHT Filmtabletten Nebenwirkungen haben, obwohl jeder dort kein Thema ist.
Aufgrund der Anwesenheit von Pseudoephedrin kann das Arzneimittel verursachen:
Allgemeine Reaktionen wie:
· Kopfschmerzen, Schlaganfall,
· Herzklopfen, Hypertonie Schub, ein Herzinfarkt, Schwitzen, Verhaltensstörungen, Übelkeit, Erbrechen,
· einen akuten Glaukomanfalls bei empfindlichen Personen Auslösung in rot und schmerzhaftem Auge führen kann,
IN DIESEM FALL, STOP Behandlung und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Kann auch auftreten:
· allergische Manifestationen,
· Harnwege (signifikante Abnahme des Urins, Schwierigkeiten beim Urinieren)
· ein trockener Mund,
· Krampfanfälle, Halluzinationen, Unruhe, Verhaltensstörungen und Schlaflosigkeit haben vor allem bei Kindern beschrieben worden ist,
· Gedächtnisstörungen oder Konzentration, Verwirrtheit, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen)
· Motor Koordinationsstörungen, Zittern,
· Schläfrigkeit, verminderte Aufmerksamkeit, mehr den Beginn der Behandlung gekennzeichnet,
· Allergische Reaktionen:
o Typ Ausschlag (Rötung, Jucken, Nesselsucht, Ekzem),
o Angioödem (plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen kann)
o anaphylaktischen Schock (schwere allergische Reaktion, sehr schwer)
· Blutdruckabfall während des Übergangs in die Stehposition von Schwindel begleitet werden,
· Seltener wurden Änderungen in Blutbild mit Antihistaminika berichtet,
· ungewöhnlich hämorrhagische Schlaganfälle bei Patienten wurden mit Drogen, die ein Vasokonstriktor, vor allem im Fall einer Überdosierung von Nichteinhaltung gegen Anzeigen oder Warnhinweise, oder bei Patienten mit vaskulären Risikofaktoren behandelt wird (siehe Abschnitte 2. Welche Informationen wissen, bevor Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette, die Unterrubriken nehmen: „nehmen Sie nicht Fervex COLD TAG UND NACHT Filmtabletten in den folgenden Fällen:“ „Seien Sie vorsichtig mit Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette. "
IN DIESEM FALL, STOP Behandlung und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Aufgrund der Anwesenheit von Paracetamol:
· In seltenen Fällen ist es möglich, die Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktionen auftreten, die in plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses oder Beschwerden im Zusammenhang mit einem brutalen Abfall des Blutdrucks führen kann. Sie sollten sofort die Behandlung abbrechen, informieren Sie Ihren Arzt und nie Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.
· Ausnahmsweise wurden biologische Veränderungen einen Bluttest Überwachung erfordern beobachtet: abnormal niedrige Konzentrationen bestimmter Blutbestandteile (Thrombozyten), die in Nasenbluten oder Gummi führen kann. In diesem Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über Anweisung berichten: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette speichern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind .
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen nicht über 25 ° C.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette?
Die Wirkstoffe sind:
Zusammensetzung für eine klare Tablette (für den Tag)
Paracetamol ................................................. .................................................. ............................. 500,00 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C) ............................................ .................................................. .......... 200,00 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid ............................................... .................................................. .. 60,00 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
vorgelatinierte Maisstärke, Maisstärke, Stearinsäure, Kaschieren *, ** Lack, Rot Färbemittel *** blau Färbemittel ****
* Beschichtung:
modifizierte Maisstärke (E1440), Glyceroldibehenat (E471), Titandioxid (E 171), pflanzliche Stearinsäure (E570), Sorbitol (E420)
** Polierer:
gereinigtes Wasser, Bienenwachs, Carnaubawachs, Polysorbat 20, Sorbinsäure
*** Mittel roter Farbstoff (E129)
Food Red 17, Farbindex - Nr 16035, rot lackiert Allura Aluminium
**** Agent-blauer Farbstoff (E132)
Indigotin, CI Pigment Blue 63, Farbindex-Nr 73015
Zusammensetzung für eine dunkele Tablette (über Nacht)
Paracetamol ................................................. ................................................ 500 00 mg
Chlorpheniraminmaleat ............................................... ................................. 4,00 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Glycerylbehenat, Magnesiumstearat, Beschichtung * ** Aufhellers
* Beschichtung:
Hypromellose (E464), Propylenglykol (E1520), Titandioxid (E 171), Azorubin (E 122), Indigocarmin (E132)
** Polierer:
gereinigtes Wasser, Bienenwachs, Carnaubawachs, Polysorbat 20, Sorbinsäure
Darreichungsform und Inhalt
Was Fervex COLD Tag und Nacht, Filmtablette und Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in Form von Filmtabletten.
Feld 12 klare Filmtabletten und Filmtabletten 4 dunkel.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
ausnutzen
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Hersteller
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN DOCTOR BRU
47000 AGEN
oder
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag, an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) erhältlich www.ansm.sante.fr
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
RAT / Gesundheitserziehung
„WAS TUN , WENN Nase oder den Mund NOSE zu werfen“:
Dieses Medikament wird bei der Behandlung der verstopfte Gefühl und Kopfschmerzen und / oder Fieber bei Erkältungen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren verwendet.
Die Erkältung ist eine sehr häufige gutartige akute Infektion, die die Nasenschleimhaut (innere Auskleidung der Nase) wirkt. Dieses Futter sondert eine Flüssigkeit, deren Aufgabe es ist ständig eingeatmeten Luft zu befeuchten und dem Kampf gegen Infektionserreger. Wenn diese Auskleidung gereizt wird, quillt es und erhöht seine normale Sekretion von Flüssigkeit, so dass die Nase „verstopft“ oder die Nase „läuft“.
Um das Einsetzen der Symptome zu beschränken, respektieren, so viel wie möglich die folgenden Hygienevorschriften:
· Hände waschen regelmäßig, vor allem vor dem Essen oder während ihrer Herstellung;
· bedecken Sie Ihren Mund, wenn Sie husten oder niesen;
· oft die Nase weht mit Einweg-Gewebe (nicht Sie wieder kontaminiert) und sie in einem Behälter sofort nach Gebrauch werfen und die Hände waschen;
· vermeiden, dass eine Frau nur zu Besuch der Geburt ihres Neugeborenen, eine ältere Person gegeben, oder eine Person behandelt mit Immunsuppressiva (Kortikosteroide, Medikamente für Blutkrankheiten oder Krebs ...). In diesen Fällen wird das Tragen einer Maske wird empfohlen.
Für Ihre Bequemlichkeit:
· trinken genug;
· Befeuchten die Nasenschleimhaut mit geeigneten Waschlösungen (Kochsalzlösung Thermalwassersprays oder Salzwasser). Vermeiden Sie das gleiche Mundstück für die ganze Familie mit.
· nicht rauchen oder zu atmen Rauch aus zweiter Hand;
· schlafen mit dem Kopf, den Luftstrom in verstopfter Nase zu verbessern, erhöht und genug Schlaf;
· müssen die Haut der Nase und der Oberlippe mit einer Creme zum Schutz für die Wiederholung snuffings tendiert dazu, die Haut zu reizen;
· Klimaanlagen Luft entfeuchten vermeiden und trocknet die Nasenschleimhaut, die ideale Temperatur des Raumes sollte etwa 18-20 ° C;
· Luft, die regelmäßig Räume.
„WAS TUN , WENN FEVER“:
Die normale Körpertemperatur variiert von einem Individuum zum anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C eine Zunahme von mehr als 0,8 ° C Fieber betrachtet wird.
Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: wenn die Symptome es zu lästig verursacht sind, können Sie dieses Medikament nehmen , die Paracetamol unter Beachtung der angegebenen Dosierungen enthält.
Mit diesem Medikament sollte, Fieber schnell fallen. Dennoch:
· wenn andere Zeichen erscheinen (wie ein Hautausschlag)
· wenn die Temperatur mehr als 3 Tage bleibt oder wenn es kommt noch schlimmer,
· Wenn Kopfschmerzen gewalttätig wird, oder im Fall von Erbrechen,
Ihren Arzt unverzüglich.