HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2015.11.03
Medikamentenname
Forlax 4 g Pulver für die orale Lösungsbeutel
Macrogol 4000
gerahmte
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage , bevor Sie dieses Medikament zu Ihrem Kind geben , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn Anzeichen von Krankheit die gleichen wie die Ihres Kindes sind.
· Wenn die Symptome Ihres Kindes verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen erfährt, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt.
Form Zusammenfassung
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Forlax 4 g Pulver für die orale Lösung in Beuteln und wofür wird es verwendet?
2. Was wissen , bevor Sie in Beutel für die orale Lösung Forlax 4 g Pulver nehmen?
3. Wie 4 g Pulver für die orale Lösung in Beuteln Forlax?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speicher Forlax 4 g Pulver für die orale Lösung in Sachets?
6. Weitere Informationen.
1. Was Forlax 4g, Pulver für die orale Lösung in Beuteln und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Forlax enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln , osmotische Abführmittel genannt. Es erhöht die Menge an Wasser in den Fäkalien, die eine langsame Darmpassage hilft zu beheben. Forlax nicht in den Blutkreislauf aufgenommen und ist nicht im Körper verändert.
Indikationen
Forlax ist für die Behandlung von Verstopfung bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahre angegeben.
Dieses Medikament wird in Form eines Pulvers, das in einem Glas Wasser aufzulösen und zu trinken muß. Seine Wirkung in der Regel in 24 bis 48 Stunden erscheinen.
Die Behandlung von Verstopfung durch ein Medikament muss mit Lifestyle-Regeln und einer gesunden Ernährung in Verbindung gebracht werden.
2. Was Sie vor dem Forlax 4 g Pulver TAKE zur oralen Lösungsbeutel?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
nicht anwendbar
Cons-Angaben
Nie geben Forlax:
· Wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) bis (Polyethylenglykol) oder einer der sonstigen Bestandteile des Medikaments Macrogol 6 in Abschnitt.
· Wenn Ihr Kind eine Krankheit wie schwere Darmerkrankung:
- Entzündungen des Darms (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, anormale Dilatation des Darms),
- Darmperforation oder das Risiko einer Perforation des Darms,
- Ileus oder Verdacht auf Obstruktion des Darms,
- Bauchschmerzen unklarer Ursache.
· Sie dürfen dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben, wenn der oben aufgeführt ist durch eine der Bedingungen erreicht. Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel geben.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fälle von allergischen Reaktionen , wie Hautausschlag manifestiert und Schwellung des Gesichts oder des Halses (Angioödem) wurden bei Erwachsenen nach der Einnahme von Medikamenten , enthaltend Macrogol (Polyethylenglykol) berichtet. Isolierte Fälle von schweren allergischen Reaktionen zu Bewusstlosigkeit, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeiner Verstimmungen führen berichtet.
Wenn Ihr Kind zeigt sofort eines dieser Symptome fragen Sie Ihren Arzt.
Organische Ursachen müssen vor Beginn der Behandlung ausgeschlossen werden; kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Verabreichung des Arzneimittels.
In dem Maße, dass dieses Medikament manchmal Durchfall verursachen können, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Ihr Kind unter:
· eine Nieren- oder Leberfunktion,
· Diuretika (Medikamente, die die Urinausscheidung erhöhen) nehmen, weil Ihr Kind eine Abnahme der Natriumspiegel im Blut (Salz) und Kalium haben dürfte.
Der Einsatz ist bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltener Erbkrankheit) empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und Forlax
Wenn Ihr Kind einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Forlax kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
nicht anwendbar
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten von Forlax
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichkeit ist (Sorbit), fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament zu geben. Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge an Zucker Sorbit genannt, die in Fruktose Körper umgewandelt wird.
Dieses Medikament enthält Schwefeldioxid und können allergische Reaktionen und Atemnot verursachen.
Forlax kann dennoch mit Ihrem Kind gegeben werden, wenn er Diabetiker ist oder muss eine Galactose-freie Diät folgen.
3. WIE Forlax 4 g Pulver für die orale Lösungsbeutel?
Verwendungshinweis
Wenn Sie Forlax nehmen, immer folgen , was in diesem Dokument oder auf dem Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker angegeben ist. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Die übliche empfohlene Dosierung richtet sich nach dem Alter Ihres Kindes.
· Ab 6 Monate bis 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
· Von 1 bis 4 Jahren: 1 oder 2 Beutel täglich.
· Von 4 bis 8 Jahren: 2-4 Beutel pro Tag.
Lösen Sie den Inhalt des Beutels in ein Glas Wasser (mindestens 50 ml) unmittelbar vor dem Getränke zu Ihrem Kind. Wenn nur 1 Beutel genug ist, gibt die Medizin zu Ihrem Kind am Morgen. Wenn mehr als ein Beutel benötigt wird, gibt die Medizin zu Ihrem Kind am Morgen und am Abend.
Bei Kindern, die älter als 1 Jahr, soll die tägliche Dosis auf die Wirkung angepasst werden.
Beachten Sie, dass:
· Forlax in der Regel wirkt 24h bis 48h.
· Die Dauer der Behandlung Forlax sollte 3 Monate nicht bei Kindern nicht überschreiten.
· Die Verbesserung der Darm Ihres Kindes nach Forlax Einnahme kann durch die Annahme Lebensstil Regeln und Macht gehalten werden.
· Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Ihr Kind mehr Forlax getroffen hat , soll es haben:
zu viel Forlax Einnahme kann Durchfall, Bauchschmerzen oder Erbrechen verursachen. Durchfall in der Regel verschwindet, wenn die Behandlung beendet wird oder die Dosis reduziert.
Wenn Ihr Kind schweren Durchfall oder Erbrechen hat, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen, weil Ihr Kind Behandlung benötigt Verlust von Salzen (Elektrolyten) aufgrund von Flüssigkeitsverlust zu verhindern.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie vergessen, Ihr Kind Forlax zu geben:
Geben Sie die nächste Dosis, aber nicht doppelt so hoch die Dosis für das nachholen Sie zu geben vergessen zu.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Forlax Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Die in der Regel moderaten Nebenwirkungen und kurze Dauer sind:
Bei Kindern:
Häufig (kann sich auf bis zu 1 von 10)
· Bauchschmerzen
· Diarrhoe, die Schmerzen in den Anus führen kann.
Gelegentlich (kann sich auf bis zu 1 in 100)
· Übelkeit oder Erbrechen
· Blähungen
Nicht bekannt (Häufigkeit der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
· allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) Art von Hautausschlag, Nesselsucht, des Gesichts oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen Schwellung, Verlust des Bewusstseins oder Zusammenbruch.
Andere Effekte bei Erwachsenen beobachtet:
Gelegentlich (kann sich auf bis zu 1 in 100)
· Stuhldrang
· Stuhlinkontinenz.
Nicht bekannt (Häufigkeit der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
· Niedriger Kaliumspiegel im Blut, die Muskelschwäche führen kann, Zuckungen oder Herzrhythmusstörungen
· Niedrige Natriumspiegel im Blut, die Müdigkeit und Verwirrung, Muskelzuckungen, Krämpfe und Koma führen kann.
· Dehydration verursacht durch schwere Durchfälle, vor allem bei älteren Menschen.
· Rötung der Haut
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über den nationalen Meldesystem berichten. Website: www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST Forlax 4 g, Pulver für die orale Lösungsbeutel?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Verfallsdatum
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Ablaufdatum auf der Unterseite der Box nach EXP gedruckt verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Entsorgen Sie Arzneimittel im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Es enthielt Forlax
Der Wirkstoff ist Macrogol 4000, wobei jeder Beutel mit 4,00g.
Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin - Natrium (E954) und Orange-Grapefruit Aroma (mit ätherischen Ölen von Orange und Grapefruit, Orangensaftkonzentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalool, Ethylbutyrat, alpha - Terpineol, Octanal, beta gamma Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (E 320) und Schwefeldioxid (E220)) .
Darreichungsform und Inhalt
Aspekt Forlax und der Inhalt des Behälters
Forlax ist in Form eines weißlichen Pulvers , das einen Geruch und Geschmack von Orange und Grapefruit hat und die in Form einer trinkbaren Lösung rekonstituiert werden sollte.
Forlax in Form von Kästen 10, 20, 30 und 50 Sachets.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
ausnutzen
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Hersteller
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Merkblatt wurde auf genehmigt {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.