HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2015.06.05
Medikamentenname
Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
diosmectite
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Welche Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension Beutel und in welchen Fällen es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Smecta 3g Erdbeer-, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel wissen?
3. Wie Smecta 3 g Erdbeere, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Beutel nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
6. Weitere Informationen.
1. Was Smecta 3g Erdbeer-, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
ANDERE ADSORBENS DARM
Indikationen
Es wird angegeben:
· für die symptomatische Behandlung von akuten Durchfall bei Säuglingen und Kindern zusätzlich zu oraler Rehydrierung und bei Erwachsenen,
· für die symptomatische Behandlung von chronischem Durchfall,
· bei der symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit œsogastroduodénales Störungen und Koliken.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER Smecta 3g Erdbeer-, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension in Sachets:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf diosmectite oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn die Symptome in 7 Tagen verschwinden nicht, fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn die Schmerzen mit Fieber oder Erbrechen verbunden ist, sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Smecta 3g ERDBEERE sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer Verstopfung verwendet werden.
Bei Kindern und Säuglingen sollte die Behandlung von akuten Durchfall in Kombination mit dem frühen Gabe von oraler Rehydrationslösung (ORS) erfolgen Austrocknung zu verhindern.
Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu Ernährungsregeln:
· rehydrieren durch reichlich Getränke, herzhaft oder süß, für Flüssigkeitsverlust durch Durchfall zu kompensieren (die durchschnittliche Erwachsene tägliche Aufnahme von Wasser ist 2 Liter)
· Fütterungszeit Durchfall, ohne bestimmte Eingaben, insbesondere rohes Gemüse, Früchte, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und gefrorene Nahrungsmittel oder Getränke,
· mit Schwerpunkt auf gegrilltes Fleisch, Reis.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Malabsorption von Glukose und Galaktose nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel; Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte es dieses Medikament zur gleichen Zeit nehmen und ein anderes Medikament.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte nur auf den Rat Ihres Arztes während der Schwangerschaft verwendet werden.
Wenn Sie feststellen , Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt , wie nur er kann die Notwendigkeit beurteilen fortzusetzen.
ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Sie Medikamente.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Smecta 3 g Erdbeer-, Sachets Pulver zur oralen Suspension enthält Glucose.
3. HOW TO Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Behandlung akuter Diarrhö
Bei Säuglingen und Kindern:
· Vor 1 Jahr: 2 Beutel pro Tag für 3 Tage dann 1 Beutel pro Tag.
· Nach 1 Jahr: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage und 2 Beutel täglich.
Erwachsene:
Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag. In der Praxis kann die Dosierung durch eine frühzeitige Behandlung verdoppelt werden.
weitere Informationen
Bei Säuglingen und Kindern:
· Vor 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
· Zwischen 1 und 2 Jahren: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
· Nach 2 Jahren: 2 bis 3 Beutel pro Tag.
Erwachsene:
Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag.
Verfahren und Verabreichungsweg
Oral verabreicht werden .
Der Beutelinhalt ist kurz vor der Verwendung ausgesetzt.
Bei Kindern und Säuglingen:
Der Beutelinhalt kann in einer Flasche mit 50 ml Wasser aufgeschlämmt wird den Tag verteilt oder mit einem halbflüssigen Lebensmittel gemischt: Schlamm, Kompott, püriert, „kleiner Topf“ ...
Erwachsene:
Der Inhalt des Beutels kann in einem halben Glas Wasser verdünnt werden ,
Häufigkeit und Zeitpunkt , zu dem sollte das Arzneimittel verabreicht werden
Administrieren vorzugsweise:
· nach den Mahlzeiten in Ösophagitis,
· zwischen den Mahlzeiten in anderen Indikationen.
Die Dauer der Behandlung
Nicht anwendbar.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie eine größere Menge von Smecta 3g Erdbeer-, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen Smecta 3g Erdbeer-, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen, um die Einzeldosis zu bilden Sie verpasst haben.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Verstopfung, in der Regel auf die niedrigere Dosis nachgebend, aber in seltenen Fällen auch zum Abbruch der Behandlung führen,
· Blähungen,
· Erbrechen.
In Marketing, seltene Fälle von allergischen Reaktionen , einschließlich Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz und Angioödem berichtet. Fälle von Verstopfung Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. SPEICHERUNG Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Verfallsdatum
Nicht Smecta 3 g Erdbeere, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nach dem Ablaufdatum gestempelt auf dem Feld und den Beutel verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Dass enthält 3 g Smecta Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
Der Wirkstoff ist:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................ 3,00 g
Für eine Tasche.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glucose-Monohydrat, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma *.
* Zusammensetzung des Erdbeeraroma: Maltodextrin, Propylenglykol, Gummi arabicum, Mischung aus natürlichem Aroma und Synthese.
Darreichungsform und Inhalt
Aspekt Smecta 3 g Erdbeer-, Pulver zur oralen Suspension Beutel und dem Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament wird in Form von Pulver zur oralen Suspension in Sachets.
Kästen 10, 12, 18, 30 oder 60 Sachets.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Inhaber der Genehmigung für Marketing und Hersteller
Halter
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
ausnutzen
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Hersteller
BEAUFOUR Industrie IPSEN
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
FRANKREICH
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag, an dem das Merkblatt überarbeitet <{MM / JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
