HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2016.08.02
Medikamentenname
MUCODRILL 600 mg SUGAR, Brausetablette mit Sucralose gesüßt
Acetylcystein
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 14 Tagen.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßt und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen , bevor MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette gesüßt mit Sucralose zu nehmen?
3. Wie MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette gesüßt mit Sucralose nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßt?
6. Weitere Informationen.
1. WAS MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßt und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Pharmakotherapeutische: Mukolytika
ATC-Code: R05C B01
Indikationen
Acetylcystein in diesem Arzneimittel ist eine schleimlösende. Es dünnt die Schleimhaut Bronchialsekreten , um sie leichter zu vertreiben zu machen durch Husten.
Dieses Medikament bei Erwachsenen zur Behandlung von Störungen der Sekretion in den Luftwegen, wenn die Verringerung der Viskosität von Bronchialsekret angegeben ist notwendig Auswurfs zu erleichtern, insbesondere während Episoden akuter Bronchitis.
2. Welche Informationen , bevor Sie MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßte NEHMEN?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette gesüßt mit Sucralose in den folgenden Fällen:
· wenn Sie eine Geschichte von Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile.
· Sie nicht dieses Medikament für Kinder unter zwei Jahren verwalten
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie Asthma oder wenn Sie das Gefühl , mehr oder weniger intermittierende Atembeschwerden aufgrund einer Muskelkontraktion der Bronchialmuskulatur oder Schwellungen Schleimhaut Respiratory oft mit Husten verbunden sind und eine bronchiale Schleimhypersekretion, Verabreichung dieses Medikaments kann die Schwierigkeiten bei der Atmung aufgrund einer Kontraktion der bronchialen Muskeln um die Atemwege (Bronchospasmus) erhöhen. In diesem Fall Sie muss sofort gestoppt werden die Behandlung mit dieses Medikament und einen Arzt konsultieren.
wenn Sie haben eine Magengeschwür oder hatten in ein in der Vergangenheit, das für ein Medikament kann Reizungen Wand Ihr Magen, vor allem , wenn Sie andere Medikamente bekannt sind , nehmen zu reizen die Wand Magen.
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit (High) Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und / oder Augeninfektion (Stevens-Johnson - Syndrom) oder plötzliches Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieberblasen verbunden ist oder auf die Haut (Peeling - Syndrom Lyell) wurden in seltenen Fällen berichtet, in Verbindung mit diesem Medikament. Allerdings In den meisten dieser Fälle Patienten wurden mindestens eine andere Aufnahme Medikament , das diese Reaktionen verursachen könnte.
Wenn Sie bemerken , eine Veränderung im Aussehen über Ihre Haut oder die Schleimhäute, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen und sofort stoppen Einnahme Acetylcystein.
wenn die zäher Schleim wird mehr Flüssigkeit, ihre Volumensteigerungen, vor allem zu Beginn der Behandlung. Wenn Sie nicht in der Lage, effektiv die Flüssigkeit Schleimsekrete husten, Sie müssen ein konsultieren Arzt sie bestimmt , geeignete Maßnahmen zu evakuieren.
Die Drogen , die dünn der Schleim der Bronchien (schleimlösende Mittel), so dass das Medikament Atemwegsobstruktion bei Kindern unter zwei Jahren führen kann, aufgrund der Eigenschaften der Atemwege in dieser Altersgruppe. Die Fähigkeit , die Schleimsekrete husten kann dann eingeschränkt werden. Deshalb ist diese Medizin sollte nicht an Kinder unter zwei Jahren gegeben.
Dieses Medikament sollte nicht an Kinder zwischen 2 verabreicht werden und 18 Jahren.
Sie kann wahrnehmen , einen leichten Geruch Schwefel (Geruch nach faulen Eiern) , wenn Sie öffnen das Paket. Dieser Geruch ist eine normale Eigenschaft des Wirkstoffs. Sie stellen keine Verschlechterung des Arzneimittels zeigen.
Fragen Sie Ihren Arzt , wenn eine Warnung Vorstehende gilt zu Sie oder haben Sie in der Vergangenheit angewandt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßt :
Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, lösen sich nicht mit dem Medikament zusammen.
Wenn Sie Medikamente einnehmen müssen Infektionen (Antibiotika) zu behandeln oder zu verhindern, empfiehlt es sich, zwei Stunden vor oder nach dieser Medizin zu nehmen. Nehmen Sie nicht die Medikamente, die den Hustenreflex unterdrücken, die so genannte Husten Medikamente, zusammen mit diesem Medikament, wie Sie effektiv die verflüssigte Schleim husten husten haben.
Dieses Medikament kann die antihypertensive Wirkung von Nitraten Drogen (wie Nitroglyzerin) potenziert, die verwendeten Medikamente gegen Angina oder Angina (Schmerzen Engegefühl in der Brust) sind. Vorsicht ist geboten.
Die Aktivkohlen Auslass (Medizin in der Regel gegen infektiösen Durchfall) kann die Wirkung dieses Arzneimittels reduzieren.
Wenn Sie nehmen oder Sie haben vor kurzem ein Medikament , andere als die Droge, einschließlich ein ohne Rezept erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die zur Verfügung stehenden Daten über die Verwendung von Acetylcystein bei Schwangeren ist begrenzt. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung der Nachkommen vor, während oder nach der Geburt. Während der Schwangerschaft sollte die Verwendung dieser Droge in Betracht gezogen wird erst nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken abzuwägen.
Ernährung
Der Durchgang von Acetylcystein in der Muttermilch ist nicht bekannt. Mit diesem Medikament während nur das Stillen sollte nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken in Betracht gezogen werden. Wenn Sie erwägen, ein Kind zu haben, wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie irgendwelche Medikamente auch immer nehmen.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es hat sich auf die Wirkung von Acetylcystein auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen keine Studie gewesen. Ein solcher Effekt ist unwahrscheinlich.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
MUCODRILL 600 mg SUGAR, Brausetablette mit Sucralose gesüßt enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 115 mg Natrium pro Brausetablette. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene bietet 411 mg Natrium. Vorsicht ist geboten bei Patienten , die eine salzarme Diät empfohlen.
3. WIE MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßt?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsene:
1 Tablette sprudelnd einmal pro Tag.
Bei Patienten , die Schwierigkeiten haben , die bronchiale Schleim auszuwerfen (Ältere oder geschwächte Patienten), ist es am besten zu nehmen die Tablette morgens.
Verabreichungsverfahren
D issoudre Tablette sprudelnd in einem halben Glas Wasser. sofort trinken die Lösung.
Immer mit Ihrem Arzt die Anweisungen für die Verwendung dieses Arzneimittels folgen. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker , wenn Sie haben Zweifel.
Sie dieses Medikament nicht verwenden für mehr als 8-10 Tage ohne ärztlichen Rat.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr als 600 mg nehmen MUCODRILL SUGAR, Brausetablette mit Sucralose gesüßte sollten Sie:
Symptome das kann auftreten sind: Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Wenn Sie eine größere Menge dieser Medikamente dass Sie sollten, wenden Sie sich Arzt oder Apotheker sofort.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette mit Sucralose gesüßt:
Wenn Sie vergessen haben , eine Dosis , und dass es fast Zeit für die nächste, nicht nehmen nicht die Dosis , die Sie vergessen haben , aber weiterhin die Behandlung gemäß den Anweisungen in „So nehmen MUCODRILL 600 mg SUGAR, Brausetablette mit Sucralose gesüßt. "
Verdoppeln Sie die Dosis nicht zu kompensieren verpasste Dosis.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Einnahme und rufen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
· Schock (schwerer Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher Puls, kühle und feuchte Haut, reduzierte das Bewußtsein) wegen der plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße verursacht durch starke Überempfindlichkeit gegen bestimmte Stoffe (anaphylaktischer Schock).
· Anschwellen aufgrund eines plötzlichen Auftreten von Ödemen (plötzliche Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut oder den Schleimhäuten) der Kehle oder der Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen und / oder Jucken und Ausschlag, in der Regel zu einer allergischen Reaktion entspricht (Angioödem ).
Diese Reaktionen sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn sie auftreten, ist es möglich, dass Sie eine schwere allergische Reaktion auf dieses Medikament entwickelt haben, erfordern medizinische Notfallversorgung und möglicherweise Hospitalisierung.
Diese schweren Nebenwirkungen sind sehr selten (weniger als 1 von 10.000).
Ausbluten ist eine weitere sehr seltene Nebenwirkung.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen auftreten:
· Atemlosigkeit durch die Kontraktion der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus)
· Schwierigkeiten beim Atmen, Atemnot (Dyspnoe)
· Verdauungsprobleme mit Völlegefühl im Bauch, Schmerzen im Bauchbereich, Aufstoßen, Übelkeit und Sodbrennen (Dyspepsie)
Die folgenden Nebenwirkungen sind selten (von 1 bis 10 von 10.000):
· Überempfindlich (allergisch)
· Manifestieren kann wie Bronchospasmus und Dyspnoe (siehe oben), erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag mit Juckreiz und Papeln Ausbildung (Nesselsucht), Angioödem.
· Kopfschmerzen
· Ohrensausen (Tinnitus)
· Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
· Durchfall
· Fieber
· Unterdruck
· Unterleibsschmerzen
· Übelkeit
· Erbrechen
Die folgenden Nebenwirkungen selten sind (1 bis 10 von 1000):
Wenn Sie ein Magengeschwür haben, oder wenn Sie eine zuvor gehabt haben, Acetylcystein kann Ihre Magenschleimhaut Reizungen verursachen.
Im Falle von Nebenwirkungen, einschließlich anderer Effekte nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé : - Website (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE MUCODRILL 600 mg Zuckerfrei, Brausetablette gesüßt mit Sucralose speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfallsdatum , die auf dem Box nach „Verwenden Sie nicht nach“ oder „Exp.“ Die Ablauffrist bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Nach dem ersten Öffnen sollte das Arzneimittel zu 10 Tagen gelagert werden.
Lagern Sie im Originalbehälter, weg von der Feuchtigkeit.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Das MUCODRILL enthält 600 mg SUGAR, Brausetablette gesüßt mit Sucralose
· Der Wirkstoff ist:
Acetylcystein ................................................. .................................................. ............. 600 mg
Für eine Brausetablette
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Die anderen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind Natriumbicarbonat (E500) (äquivalent zu 115 mg Natrium), Zitronensäure (E330), Sucralose (E955), Orangenaroma (Gummi arabicum (E414), butyliertes Hydroxyanisol (E320), Zitronensäure-Monohydrat (E330), Maltodextrin).
Darreichungsform und Inhalt
Aspekt MUCODRILL 600 mg SUGAR, Brausetablette mit Sucralose gesüßt und dem Inhalt des Behältnisses
Karton 6, 10, 12, 20 oder 30 Brausetabletten enthalten.
Die Tabletten werden in Blister-Aluminium-Aluminium-Plättchen oder in einem Rohr (Propylen) mit Polyethylen-Stopfen und Dehydratisierungsmittel verpackt.
ein Geruch Schwefel ist manchmal sichtbar , wenn die Packung geöffnet wird . Es ist normal , und sicher.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Inhaber der Genehmigung für Marketing und Hersteller
Halter
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED
PO BOX 849
Haynes, BEDFORD
MK45 9EG
UNITED KINGDOM
ausnutzen
PIERRE FABRE DRUG
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Hersteller
KYMOS PHARMA SERVICES, SL
RONOLA VON CAN Fatjó, 7B
PARK Technologico DEL VALLES
Cerdanyola del Vallès
BARCELONA
SPANIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.