HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 15/07/2015
Medikamentenname
Omacor 1000 mg Weichkapseln
90 Ethylestern von Omega-3 - Säuren
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre :
1. WAS Omacor 1000 mg Weichkapseln und wofür wird es verwendet?
2. WAS SIE, BEVOR Omacor 1000 mg,
Weichkapsel?
3. WIE IST Omacor 1000 mg Weichkapseln NEHMEN?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE Omacor 1000 mg Weichkapseln speichern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS Omacor 1000 mg Weichkapseln und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Omacor enthält mehrfach ungesättigte Fettsäuren aus der Reihe der Omega-3 aufgereinigt.
Indikationen
Omacor gehört zu einer Klasse von Medikamenten zur Senkung des Cholesterinspiegels und der Triglyceride bekannt.
Es wird verwendet:
· ergänzende Behandlung nach einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), mit anderen Medikamenten in Kombination.
· bei der Behandlung von bestimmten Formen von Hypertriglyceridämie (übermäßiger Menge an Fett im Blut), wenn angemessen und sorgfältige Nahrungs als unzureichend erwiesen.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER Omacor 1000 mg Weichkapseln?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie Omacor 1000 mg Weichkapseln:
· Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe „Wichtige Informationen über bestimmte Komponente Omacor“ und den Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).
Wenn Sie besorgt sind (e) durch eine dieser Situationen, nehmen Sie nicht dieses Medikament und mit Ihrem Arzt sprechen.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit Omacor 1000 mg Weichkapseln:
· wenn Sie müssen Chirurgie haben oder wenn Sie vor kurzem erlitten haben,
· wenn Sie eine aktuelle Verletzung gehabt haben,
· wenn Sie Probleme in den Nieren haben,
· wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben,
· wenn Sie Probleme haben, in der Leber. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, die Auswirkungen dieser Medikamente auf die Leber zu überwachen.
Wenn Sie besorgt sind (e) durch eine dieser Situationen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Medikament nehmen.
Anwendung bei älteren Patienten
Omacor mit Vorsicht walten lassen, wenn Sie mehr als 70 Jahre.
Anwendung bei Kindern
Mit Omacor ist bei Kindern nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie ein Medikament nehmen von Blutgerinnseln zu stoppen in den Arterien bilden, wie Warfarin, müssen Sie möglicherweise zusätzliche Bluttests durchzuführen und Ihre übliche Dosis von Antikoagulans einzustellen.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
Es wird empfohlen, die Kapseln mit den Mahlzeiten zu nehmen das Risiko von Störungen des Verdauungssystems (Magen-Darm-Nebenwirkungen) zu reduzieren.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten nicht dieses Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit, wenn Ihr Arzt es für unbedingt erforderlich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Medikament eine Wirkung auf das Fahren oder die Verwendung von Werkzeugen und Maschinen hat.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über einige der Omacor 1000mg Komponenten, Weichkapsel
Omacor Weichkapsel kann Sojaöl enthalten. Wenn Sie allergisch auf Erdnüsse oder Soja sind, nicht mit dieser Droge.
3. WIE IST Omacor 1000 mg Weichkapseln NEHMEN?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Immer genau so, wie Sie Ihren Arzt. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Schlucken, die Kapseln mit einem Glas Wasser.
· Es wird empfohlen, die Kapseln mit den Mahlzeiten zu nehmen das Risiko von Störungen des Verdauungssystems zu reduzieren.
· Ihr Arzt wird die Dauer der Behandlung entscheiden.
Dosis , um nach einem Herzinfarkt getroffen werden:
Die übliche Dosis ist eine Kapsel täglich.
Dosis benötigt , um die Blutspiegel von Triglyceriden (übermäßige Menge an Fett im Blut oder Hypertriglyceridämie) zu behandeln
Die übliche Dosis von einem Arzt empfohlen ist 2 Kapseln täglich. Wenn das Medikament nicht genug ist, kann Ihr Arzt täglich die Dosis auf 4 Kapseln erhöhen.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr Omacor 1000 mg Weichkapseln eingenommen haben sollten Sie:
Wenn Sie versehentlich mehr von diesem Medikament eingenommen haben als Sie sollten, keine Sorge, da es unwahrscheinlich ist, dass diese spezielle Behandlung erfordert.
Allerdings müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie Omacor 1000 mg Weichkapseln verpassen:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis (zweimal die Dosis von Ihrem Arzt empfohlen) für die Dosis zu bilden, die Sie verpasst haben.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Omacor 1000 mg Weichkapseln Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesem Arzneimittel auftreten:
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als eins in 10)
· Verdauungsprobleme wie Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Verdauungsstörungen des Magens mit zu voll (Dyspepsie) dem Gefühl, Aufstoßen, Sodbrennen (gastroösophageale Reflux), Übelkeit und Erbrechen,
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als einer von 100 Patienten)
· hohe Blutzuckerspiegel
· fallen
· Schwindel
· Verlust oder Veränderung im Geschmack
· Kopfschmerzen
· niedriger Blutdruck
· Nasenbluten
· Blut im Stuhl
· Ausschlag
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als einer von 1000 Patienten)
· allergische Reaktionen
· vorübergehender Ausschlag rosa oder rot durch ein brennendes Gefühl begleitet (Nesselsucht)
· Leberstörungen, mit der möglichen Modifikationen der Ergebnisse bestimmter Blutuntersuchungen (Leberenzyme)
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE Omacor 1000 mg Weichkapseln speichern?
Außerhalb des Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie Omacor nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum und der Flasche. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C Nicht einfrieren.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist Omacor 1000 mg Weichkapseln?
Die Wirkstoffe sind:
90 Ethylestern von Omega-3-Säuren ......................................... .................................................. 1000 mg
Bestehend aus 840 mg Eicosapentaensäure (EPA, in Form von ethylester: 460 mg) und Docosahexaensäure (DHA, in Form von ethylester: 380 mg).
Für eine weiche Kapsel.
Die Wirkstoffe werden als „mehrfach ungesättigte Fettsäuren der Omega-3“ bezeichnet.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Alpha-Tocopherol (Antioxidans kann mit dem Sojaöl gemischt werden),
Schale der Weichkapsel: Gelatine, Glycerin, gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, Lecithin (Soja).
Darreichungsform und Inhalt
Was Omacor 1000 mg Weichkapseln und Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in der Form von länglicher Weichkapsel transparent Gelatine ein blaßgelbes Öl enthält.
Das Getriebe 20, 28, 30, 60, 10 x 28 oder 100 Weichkapseln.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
PO BOX 420
1327 Lysaker
NORWEGEN
ausnutzen
Pierre Fabre DRUG
45 Platz Abel Eleganz
92100 BOULOGNE
Hersteller
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
Lilleakerveien 2 c
0283 oslo
NORWEGEN
oder
Pierre Fabre DRUG PRODUCTION
45, Platzieren Abel Gance
92100 BOULOGNE
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
