HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 30/06/2017
Name der Droge
BEROCCA ZUCKERFREIE Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 30 Tagen schlechter fühlen.
Lassen Sie diese Medizin nicht in Reichweite von Kindern.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist BEROCCA ZUCKERFREIE Brausetablette, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium und wann wird sie verwendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von BEROCCA ZUCKERFREIEN Brausetabletten, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, beachten ?
3. Wie ist BEROCCA ZUCKERFREIE Brausetablette zu nehmen , die mit Aspartam und Acesulfam-Kalium gesüßt ist ?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie wird BEROCCA ZUCKERFREIE Brausetablette, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, aufbewahrt ?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS IST BEROCCA ZUCKERFREI, Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium UND WAS SIE VERWENDET WIRD
Pharmakotherapeutische Gruppe: POLYVITAMINE MIT MINERALELEMENTEN, ATC-Code: AA 11AA03 (A-Gastrointestinaltrakt und Metabolismus) .
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium.
Es ist indiziert bei Erkrankungen im Zusammenhang mit Magnesiummangel, insbesondere bei Erwachsenen über 15 Jahren. Dieses Arzneimittel enthält auch Kalzium, Zink, Vitamin B und C.
Die Assoziation einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:
· Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angst, Emotionen, Müdigkeit, leichte Schlafstörungen.
· Manifestationen von Angstzuständen, wie Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz).
· Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Magnesiumaufnahme kann diese Symptome verbessern.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich 30 Tage lang schlechter fühlen.
2. BEVOR SIE BEROCCA ZUCKERFREI, Brausetablette, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium nehmen?
BEROCCA ZUCKERFREIE, Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, nicht einnehmen:
· Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
· Wenn Sie zu viele Vitamine in diesem Arzneimittel in Ihrem Blut enthalten (Hypervitaminose).
· Wenn Sie ein schweres Nierenversagen haben (schwere Nierenfunktionsstörung).
· Wenn Sie Nierensteine haben oder hatten.
· Wenn Sie Kalziumoxalat (Hyperoxalurie) Steine haben.
· Wenn Sie zu hohe Kalziumkonzentrationen im Blut (schwere Hyperkalzämie) oder im Urin (Hyperkalziurie) haben oder wenn Sie behandelt werden oder eine Krankheit und / oder Störungen haben, die zu einer übermäßigen Erhöhung des Kalziumspiegels in Ihrem Blut führen und / oder Ihren Urin (z. B. Tumore, Knochenmetastasen, überschüssiges Parathyroidhormon, Granulomatose, Nierensteine, Gewebeverhärtung durch Kalkablagerungen usw.).
· Im Falle von Phenylketonurie (Erbkrankheit bei der Geburt festgestellt), aufgrund der Anwesenheit von Aspartam.
· Wenn Sie unter 15 Jahre alt sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
· Allergische Reaktionen auf die Vitamine B1, B2, B12 und B9, die in BEROCCA SUGAR enthalten sind, sind Brausetabletten, die mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, leicht bis stark, gesüßt sind, berichtet worden. Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Rötung der Haut, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atembeschwerden, erhöhte Herzfrequenz, Übelkeit oder Kopfschmerzen bemerken, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden und Sie sollten Ihren Arzt konsultieren. Arzt.
· Berücksichtigen Sie die Aufnahme von Vitaminen und Mineralstoffen aus anderen Quellen, z. B. Arzneimittel, angereicherte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel (Risiko einer Überdosierung).
· Vitamin C erhöht die Aufnahme von Eisen durch Ihren Körper. Wenden Sie sich im Falle einer Hämochromatose an Ihren Arzt, da die Anwendung dieses Arzneimittels streng kontrolliert werden sollte.
· Bei einem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (erbliche rote Blutkörperchen) sollte Vitamin C mit Vorsicht angewendet werden, da hohe Dosen von Vitamin C (mehr als 1 Gramm pro Tag) das Risiko der Entwicklung fördern hämolytische Anämie (Zerstörung von roten Blutkörperchen).
· Verbunden mit dem Vorhandensein der Vitamine B9 und B12: Die Einnahme dieses Medikaments kann Vitamin-B12-Mangelanämie verschleiern und die Diagnose verzögern.
· Vitamin C kann die Ergebnisse von Glukosekontrolltests im Blut und Urin verzerren.
· Dieses Arzneimittel enthält 263 mg Natrium pro Tablette. Bei Menschen auf eine strenge Natriumdiät zu berücksichtigen.
· Dieses Arzneimittel enthält 4 mg Kalium pro Tablette. Der Kaliumspiegel beträgt weniger als 1 mmol für 2 Tabletten, also "ohne Kalium".
· Dieses Arzneimittel enthält Isomalt und Sorbitol. Bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) wird eine Anwendung nicht empfohlen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BEROCCA SUGAR FREE, Brausetablette , gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium , einnehmen .
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
· Dieses Medikament ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre alt.
Andere Medikamente und BEROCCA ZUCKERFREI, Brausetablette mit Aspartam und Acesulfam-Kalium gesüßt
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
BEROCCA ZUCKERFREI, Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium mit Nahrung
Berücksichtigen Sie die Aufnahme von Vitaminen und Mineralstoffen aus angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur wenige Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von BEROCCA SUGAR, Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium bei Schwangeren vor. Studien an Tieren reichen nicht aus, um auf Reproduktionstoxizität schließen zu können. Vorsichtshalber sollte die Verwendung von BEROCCA SUGAR, Brausetabletten, die während der Schwangerschaft mit Aspartam und Acesulfam-Kalium gesüßt wurden, vermieden werden.
Ernährung
Die Vitamine und Mineralstoffe von BEROCCA SUGAR, Brausetabletten, die mit Aspartam und Acesulfam-Kalium gesüßt sind, werden in die Muttermilch ausgeschieden. Es gibt nicht genügend Daten über ihre Auswirkungen bei Neugeborenen / Kleinkindern.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zu den Wirkungen von BEROCCA SUGAR, Brausetablette, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, auf die Fertilität vor.
Fahren und Bedienen von Maschinen
ZUCKERFREIE BEROCCA, Brausetabletten, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, haben keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ZUCKERFREIE BEROCCA, Brausetablette mit Aspartam und Acesulfam-Kalium gesüsst enthält Aspartam (Phenylalaninquelle), Isomalt und Sorbit.
3. WIE IST BEROCCA ZUCKERFREI, Brausetablette, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, zu nehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung / Art der Anwendung / Häufigkeit der Anwendung / Behandlungsdauer
Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosierung 1 bis 2 Tabletten pro Tag, um sich in einem Glas Wasser aufzulösen.
Aufgrund der Anwesenheit von Vitamin C, nehmen Sie dieses Medikament vorzugsweise am Morgen.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.
Wenn Sie mehr BEROCCA SUGAR FREE, Brausetablette mit Aspartam und Acesulfam Kalium gesüsst haben, sollten Sie:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von BEROCCA SUGAR, Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, vergessen:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Nicht bekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden):
· Allergische Reaktionen von leicht bis schwer (Schock), hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Vitamin B1, einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen, Juckreiz, Herz-und Atemnot.
· Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,
· Kopfschmerzen,
· Risiko einer Gelbfärbung des Urins (Chromurieurie) ohne klinische Folgen, verbunden mit dem Vorhandensein von Vitamin B2.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST BEROCCA ZUCKERFREIE, Brausetablette, gesüsst mit Aspartam und Acesulfam-Kalium, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern und vor Feuchtigkeit schützen
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was enthält BEROCCA SUGAR, Brausetablette mit Aspartam und Acesulfam-Kalium gesüßt
· Die Wirkstoffe sind :
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Nicotinamid (Vitamin PP oder B3), Pantothensäure (Vitamin B5), Biotin (Vitamin B8 oder H) , Folsäure (Vitamin B9), Ascorbinsäure (Vitamin C), Calcium, Magnesium, Zink.
· Die anderen Komponenten sind:
Zitronensäure wasserfrei, Natriumbicarbonat, Natriumcarbonat, Natriumchlorid, Acesulfam-Kalium, Aspartam, rote Rüben (E162), β-Carotin 1% SD, Orangenaroma (ätherisches Orangenöl, Maltodextrin, Gummi Arabicum) Polysorbat 60, Mannitol, Sorbitol, Isomalt.
Was ist BEROCCA SUGAR, Brausetablette, gesüßt mit Aspartam und Acesulfam-Kalium und Inhalt der Packung
Diese Medizin kommt in Form einer Brausetablette. Schachtel mit 10, 15, 20, 30, 45 oder 60 Tabletten.
Nicht alle Präsentationen dürfen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENUE DER FORSCHUNG
59120 LOOS - FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
33, BRANCHENSTRASSE
74210 GAILLARD - FRANKREICH
Hersteller
DELPHARMA GAILLARD
33, BRANCHENSTRASSE
74240 GAILLARD - FRANKREICH
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
{Monat JJJJ}
andere
Nicht anwendbar.