BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 06/06/2019
Name der Droge
ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette
12 Vitamine, 7 Mineralien und Spurenelemente
Gerahmt
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer streng nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich weniger gut fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist ELEVIT VITAMIN B9, eine Filmtablette und in welchen Fällen wird sie verwendet?
2. Was muss ich vor der Einnahme der Filmtablette ELEVIT VITAMIN B9 wissen?
3. Wie ist die Filmtablette ELEVIT VITAMIN B9 einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen .
1. WAS IST ELEVIT VITAMIN B9, eine filmbeschichtete Tablette, und wofür wird sie verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Assoziation von Vitaminen und Mineralelementen (Verdauungssystem und Stoffwechsel).
Therapeutische Hinweise :
Dieses Medikament ist zur Vorbeugung oder Korrektur von Störungen im Zusammenhang mit einer mangelhaften oder unausgewogenen Ernährung während der Schwangerschaft und Stillzeit indiziert.
Dieses Medikament sollte nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ELEVIT VITAMIN B9, eine filmbeschichtete Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette, nicht ein:
· · Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der anderen in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind,
· · Wenn Sie zu viel Vitamin A und / oder D in Ihrem Körper haben,
· · wenn Sie Nierenprobleme haben
· · Wenn Sie zu viel Kalzium in Ihrem Blut oder Urin haben,
· · wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie Probleme mit der Verwendung von Eisen oder Kupfer durch Ihren Körper haben.
Im Zweifelsfall ist es wichtig, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Filmtablette ELEVIT VITAMIN B9 einnehmen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von einer Tablette pro Tag.
Übermäßige Mengen einiger Bestandteile dieses Arzneimittels, insbesondere Vitamin A, Vitamin D, Eisen und Kupfer, können gesundheitsschädlich sein.
Wenn Sie andere Vitamine und / oder Mineralien oder eine andere Behandlung einnehmen oder unter ärztlicher Aufsicht stehen, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie ELEVIT VITAMIN B9 einnehmen.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn ELEVIT VITAMIN B9 gleichzeitig mit anderen Produkten wie Nahrungsergänzungsmitteln und / oder angereicherten Lebensmitteln / Getränken, die Vitamin A enthalten, eingenommen wird. In der Tat sind hohe Dosen von Vitamin A für den Fötus schädlich und können schädlich sein führen zu Hypervitaminose A.
ELEVIT VITAMIN B9 sollte mit besonderer Sorgfalt angewendet werden, wenn es gleichzeitig mit Produkten wie Nahrungsergänzungsmitteln und / oder angereicherten Lebensmitteln / Getränken, die Vitamin D enthalten, eingenommen wird, da hohe Dosen von Vitamin D Hypervitaminose D verursachen können.
Wenn Sie stillen, aber während der Geburt keinen großen Blutverlust hatten und nicht regelmäßig wieder aufgenommen wurden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um festzustellen, ob die Eisenmenge in ELEVIT VITAMIN B9 eine an Ihre Bedürfnisse angepasste Ergänzungslösung ist Fall.
Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Das Vorhandensein von Vitamin B12 und Eisen in diesem Medikament kann Anämie maskieren und die Diagnose verzögern.
Alle Bedürfnisse an Mineralsalzen und Vitaminen werden durch eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung mit traditionellen Grundnahrungsmitteln (Obst, Gemüse, Fleisch, Eier, Fisch, Getreide, Milchprodukte) gedeckt.
Ihr Arzt kann Ihnen helfen, eine ausgewogene Ernährung zu finden, die zu Ihnen passt.
Patienten mit Leberproblemen reagieren möglicherweise empfindlicher auf mögliche Nebenwirkungen, da ihr Körper die Elemente in ELEVIT VITAMIN B9 nicht ordnungsgemäß eliminiert. In diesem Fall darf ELEVIT VITAMIN B9 nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Patienten mit Harnsteinen sollten bei der Einnahme von Vitaminpräparaten vorsichtig sein, da Kalzium, Ascorbinsäure und Vitamin D die Bildung von Steinen im Harnsystem beeinträchtigen können.
ELEVIT VITAMIN B9 enthält 0,200 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie eine Blutuntersuchung haben, sollten Sie Ihrem Arzt oder Laborpersonal mitteilen, dass Sie Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, die Biotin enthalten. Dies liegt daran, dass Biotin die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen kann. Je nach Test können die Ergebnisse falsch hoch oder falsch niedrig sein. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von ELEVIT VITAMIN B9 abzubrechen, bevor Sie diese Tests durchführen. Andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie Multivitaminmischungen oder Haar-, Haut- und Nagelpräparate, können Biotin enthalten und die Ergebnisse von Labortests beeinflussen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Produkte einnehmen .
Kinder und Jugendliche
Lesen Sie den obigen Abschnitt für Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen.
ELEVIT VITAMIN B9 kann bei schwangeren oder stillenden Jugendlichen angewendet werden.
Andere Arzneimittel und ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette mit Speisen und Getränken
Nehmen Sie ELEVIT VITAMIN B9 nicht innerhalb von zwei Stunden nach einer Mahlzeit ein, die Spinat, Rhabarber oder Produkte enthält, die Ballaststoffe aus ganzen Samen enthalten.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
ELEVIT VITAMIN B9 kann bei schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden, die sich nicht ausgewogen ernähren. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Zu viel Vitamin A oder Vitamin D während der Schwangerschaft und Stillzeit kann Ihrem Baby Wachstums- und Entwicklungsprobleme verursachen.
Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Baby auch Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D oder Kalzium erhält.
Es liegen keine Daten zur Wirkung von ELEVIT VITAMIN B9 auf die Fertilität vor .
Maschinen fahren und benutzen
ELEVIT VITAMIN B9 hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette enthält Laktose
3. WIE WIRD ELEVIT VITAMIN B9, eine filmbeschichtete Tablette, eingenommen?
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
Administrationsmodus
Oralem Weg.
Die Tablette sollte vorzugsweise während einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie morgens krank sind, nehmen Sie die Tablette mittags oder abends ein.
Es wird empfohlen, ELEVIT VITAMIN B9 während der Schwangerschaft und Stillzeit einzunehmen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Schwangere oder stillende Jugendliche:
Lesen Sie den obigen Abschnitt sorgfältig durch, um weitere Informationen zur Verabreichung von ELEVIT VITAMIN B9 zu erhalten.
Wenn Sie mehr ELEVIT VITAMIN B9, eine Filmtablette, einnehmen, als Sie sollten:
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viele ELEVIT VITAMIN B9-Tabletten oder andere Produkte mit Vitamin A oder D eingenommen haben, und wenn Sie plötzlich und unerwartet Kopfschmerzen, Verstopfung oder Durchfall haben, wenn Sie sich schlecht fühlen oder krank sind oder wenn Sie sind verwirrt.
Wenn Sie vergessen, ELEVIT VITAMIN B9, eine Filmtablette, einzunehmen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die Tablette auszugleichen, die Sie vergessen haben. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Tablette wie gewohnt ein.
Wenn Sie die Einnahme von ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette, abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von ELEVIT VITAMIN B9 abbrechen, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, um zu prüfen, ob Sie über genügend Vitamine und Mineralien verfügen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Häufig berichtete Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Magenschmerzen, Gas, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) können allergische Reaktionen auftreten. Zu den Symptomen können Schwellungen im Gesicht, Keuchen / Atembeschwerden, Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Hautblasen) oder ein schwacher oder schneller Puls gehören. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie die Einnahme von ELEVIT VITAMIN B9 abbrechen und einen Arzt konsultieren.
Möglicherweise bemerken Sie eine dunkle Farbe in Ihrem Stuhl oder Ihr Urin ist gelber als gewöhnlich. Dies liegt an den Komponenten von ELEVIT VITAMIN B9 und sollte nicht befürchtet werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT ELEVIT VITAMIN B9, eine filmbeschichtete Tablette?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Karton angegebenen Verfallsdatum nach EXP. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C lagern.
Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was ELEVIT VITAMIN B9 enthält, Filmtablette
· · Die Wirkstoffe sind:
Vitamin A ................................................ .................................................. ........................... 4000 IE
Als Vitamin A Palmitat 250
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1) ............................................ ................................. 1.600 mg
Als Thiaminmononitrat
Riboflavin (Vitamin B2) ............................................. .................................................. ..... 1.800 mg
Als Riboflavinbasis
Pyridoxin (Vitamin B6) ............................................. .................................................. ...... 2.600 mg
B. Pyridoxinhydrochlorid
Cyanocobalamin (Vitamin B12) ............................................. ..................... 4.000 Mikrogramm
Als Cyanocobalamin 0,1% WS
Ascorbinsäure (Vitamin C) ............................................ ............................................ 100.000 mg
In Form von Calciumascorbatdihydrat ....................................... ..................... (133,10 mg)
Cholecalciferol (Vitamin D3) ............................................. .................................................. ... 500 IE
In Form eines Cholecalciferol-Konzentrats Pulverform
Alpha-Tocopherol (Vitamin E) ........................................... ............................................... 15.000 mg
Als Alpha-Tocopherolacetat
Calciumpantothenat (Vitamin B5) ............................................ ................................ 10.000 mg
Biotin (Vitamin B8) ............................................. .................................................. ........... 0,200 mg
Folsäure (Vitamin B9) ............................................ .................................................. ... 0,800 mg
Nikotinamid (Vitamin PP) ............................................. .................................................. 19.000 mg
Kalzium................................................. .................................................. ........................ 125.000 mg
In Form von Calciumascorbatdihydrat ....................................... ....................... (12,50 mg)
In Form von Kalziumpantothenat ............................................ ................................ (0,88 mg)
In Form von Calciumhydrogenphosphat ........................................... ................... (111,62 mg)
Eisen................................................. .................................................. .................................. 60.000 mg
In Form von Eisenfumarat
Kupfer................................................. .................................................. ............................... 1.000 mg
In Form von Kupfersulfat
Mangan ................................................. .................................................. ..................... 1.000 mg
In Form von Mangansulfat
Magnesium................................................. .................................................. ................... 100.000 mg
In Form von Magnesiumoxid ............................................ ...................................... (69,00 mg)
In Form von Magnesiumhydrogenphosphat ............................................ ............. (30,38 mg)
In Form von Magnesiumstearat ............................................ .................................. (0,62 mg)
Phosphor................................................. .................................................. .................... 125.000 mg
In Form von Calciumhydrogenphosphat ........................................... ..................... (86,27 mg)
In Form von Magnesiumhydrogenphosphat ............................................ ............. (38,73 mg)
Zink ................................................. .................................................. ................................. 7.500 mg
In Form von Zinksulfat
Für eine Filmtablette.
· · Die anderen Zutaten sind:
Ader :
Mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Mannit, Povidon K 30, Povidon K 90, Gelatine, Glycerindistearat, Magnesiumstearat, Ethylcellulose, Lactosemonohydrat, Macrogol 400.
Laminierung:
Hypromellose, wässrige Dispersion von Ethylcellulose, Macrogol 6000, Talk, Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172)
Was ist ELEVIT VITAMIN B9, Filmtablette und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer Filmtablette vor. Schachtel mit 30 oder 100 Stück.
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER GESUNDHEITSWESEN SAS
220 AVENUE DE LA RESEARCH
59120 LOOS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER GESUNDHEITSWESEN SAS
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Hersteller
ROTTENDORF PHARMA GmbH
OSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
DEUTSCHLAND
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
<{MM / JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).