HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.07.05
Medikamentenname
Normacol RECTAL CHILDREN, rektale Lösung Einzeldosisbehälter
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Normacol ENEMA CHILD, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor Normacol ENEMA CHILD, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter mit?
3. Wie Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was Kinder Normacol ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: A06AG20.
Normacol ENEMA CHILD ist ein Abführmittel in einer einzigen Dosis Behälter von 60 ml rektale Lösung und wird bei Kindern ab 3 Jahren:
· Vorbereitung für die Strahlen und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoid.
· Symptomatische Behandlung von Verstopfung gering.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG ENEMA Normacol CHILDREN, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter?
Nie Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter verwenden:
· Wenn Sie allergisch auf die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6,
· Kinder unter 3 Jahren
· Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen mit Natriumretention,
· Patienten mit Darmverschluss,
· Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz,
· Megakolon (angeboren oder erworben).
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Sie Normacol ENEMA CHILD, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter.
Dieses Medikament enthält Natrium Methylparahydroxybenzoat (E219) und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dieses Medikament enthält Sorbinsäure oder ein Salz davon und verursacht lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis).
Eine längere oder wiederholte Verwendung wird nicht empfohlen.
Bei Kindern, die Behandlung mit einem Abführmittel rektalen ohne ärztlichen Rat ist gegen indiziert, kann die regelmäßige Einnahme um den normalen Betrieb des Defäkation Reflexes behindern. |
gelegentliche Verstopfung
Es kann zu einer aktuellen Änderung des Lebensstils (Reisen) bezogen werden. Das Medikament kann eine Hilfe in kurzer Behandlung. Alle bisherige Verstopfung unerklärt durch Änderung des Lebensstils, jede Verstopfung begleitet von Schmerzen, Fieber, Schwellungen des Bauches Beratung durch den Arzt suchen muß.
Chronische Verstopfung (lange Dauer Verstopfung)
Es sollte nicht mit einem Einlauf behandelt werden.
Es kann auf zwei Ursachen in Beziehung gesetzt werden:
· ist eine Darmerkrankung , die Betreuung durch den Arzt erfordert,
· ist ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
· erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichem Ursprung (Gemüse, Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...)
· eine Erhöhung des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsaft,
· eine Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Wandern ...)
· Sanierung von Defäkation Reflex,
· manchmal Zugabe von ihrem Essen.
Es ist nützlich , Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu nehmen.
Am besten ist es nicht , dieses Medikament zu verwenden , in Fällen von hemorrhoidal Angriffen, Analfissuren und Colitis ulcerosa.
Das Produkt sollte bei Patienten mit anorektalen Anomalien (Atresie, Atresie), im Alter oder geschwächt, mit chronischem Nierenversagen leichter bis mittelschwerer oder Herzversagen, oder setzte auf einer Diät mit Vorsicht angewandt werden strenge salzfrei , da die Gefahr von Elektrolytstörungen ist.
Die Patienten sollten ausreichend Flüssigkeit gefördert werden , während der Behandlung zu halten.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Kinder
Bei Kindern ist die Behandlung von Verstopfung auf der Grundlage der Lebens- und Ernährungshygienemaßnahmen: einschließlich der Verwendung der richtigen Menge an Wasser mit dem Baby-Milchpulver, Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, das Hinzufügen Fruchtsaft.
Die Behandlung mit einem Einlauf ohne ärztlichen Rat ist gegen indiziert (regelmäßige Einnahme von Abführmitteln in jungen Jahren kann mit dem normalen Betrieb des Defäkation Reflexes stören).
Andere Arzneimittel und Normacol ENEMA CHILD, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Das Produkt sollte bei Patienten, die andere abbauende Drogen, Digitalis oder Drogen geben könnten Torsade de Pointes oder andere Medikamente mit Vorsicht verwendet werden, die Elektrolyt-Niveau als Hyperphosphatämie beeinflussen, Hypokalzämie, Dehydration und hypernatriämie Azidose auftreten.
Normacol ENEMA CHILD, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Behandlung von Verstopfung der Schwangerschaft muss rektal als sehr zeitnah zu Abführmitteln ansprechen. Es ist bevorzugt, als Vorsichtsmaßnahme nicht Einläufe Phosphate zu verwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Normacol RECTAL CHILDREN, rektale Lösung Einzeldosisbehälter enthält Natrium Methylparahydroxybenzoat (E219) und Sorbinsäure.
3. WIE KINDER Normacol ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter?
Dosierung
Vorbereitung für die endoskopische oder radiologische Untersuchungen:
1 Einlauf in der Nacht vor und 1 Tag der Prüfung.
Verstopfung:
1 Einlauf fünf bis zwanzig Minuten vor dem Zeitpunkt der Befreiung.
Verabreichungsverfahren
rektal. NICHT verschlucken.
Die Lösung wird für flexible Kunststoffbehälter birnen gefertigt und mit einer geschmierten rektalen Kanüle versehen.
1. Zurücksetzen Berührung getönte Schutzkappe für die geschmierten Kanüle,
2. sanft die Kanüle in die Analöffnung einzuführen und durch fortschreitendes Zusammendrücken des Behälterkörpers um die Flüssigkeit in das Rektum injiziert wird. Bei der Verabreichung des Einlaufs kann der Gegenstand auf dem Rücken oder Seite liegen.
3. Nach der Entfernung der Kanüle, hält der Patient die gleiche Position bis zum Auftreten eines Bedürfnisses zu entlüften oder während 2 bis 5 Minuten.
Wenn Sie mehr Normacol ENEMA CHILD verwendet, rektale Lösung, Einzeldosisbehältnis, dass Sie sollten
Nicht anwendbar.
Wenn Sie vergessen Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter zu verwenden,
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter mit stoppen
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Bei längerem oder Verwendung, Risiko von anal Brennen wiederholt.
Sehr selten wurden berichtet:
· Fall Elektrolytstörungen mit Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Übersäuerung und Austrocknung hypernatriämie und manifestiert Krämpfe. Es ist fast immer Überdosierungen bei kleinen Kindern mit anorektalen Mißbildungen oder Morbus Hirschsprung, oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wirkt.
Auch berichteten Fälle von allergischen Reaktionen , einschließlich Anaphylaxie; Dyspnoe, Ödeme, Urtikaria, Hautausschlag und Erythem.
Mögliche lokale Reizungen oder sogar Nekrose unter sehr außergewöhnlichen Umständen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter
· Die Wirkstoffe sind:
Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat .............................................. ........................ 10.92 g
Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat .............................................. ..................... 4,80 g
Für einen Einzeldosisbehälter 60 ml.
· Die anderen Bestandteile sind hydrolysierte Karayagummi, Sorbinsäure, Natrium Methylparahydroxybenzoat (E219), gereinigtes Wasser.
Was Normacol ENEMA KIND, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter und der Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von rektaler Lösung in Einzeldosisbehältern. Box 1.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil-MALAIMSON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil-MALAIMSON
Hersteller
Norgine Pharma
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.