HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.07.05
Medikamentenname
MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösungsbeutel
Macrogol 3350, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, Natriumchlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was ist MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel und in welchen Fällen verwendet wird?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung Tasche wissen?
3. Wie MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung Tasche nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Sachets?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS IST MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: A06AD65.
MOVICOL CHOCOLATE gehört zur Klasse des osmotischen Abführmittel. Osmotische Abführmittel sind Medikamente, die Wasser im Darm halten helfen.
Es wird verwendet, wenn Sie:
· Verstopfung,
· Koteinklemmung. Koprostase wird für mehrere Tage als eine Anhäufung von Fäkalien im Rektum ohne Entladung definiert.
MOVICOL CHOCOLATE ist nur für Erwachsene.
2. Welche Informationen , bevor Sie MOVICOL CHOCOLATE TAKE, Pulver für die orale Lösung in Beutel?
Nicht MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel nehmen:
· Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe (zB Macrogol) oder einem der sonstigen Bestandteile von MOVICOL CHOCOLATE, 6 in Abschnitt erwähnt.
· Wenn Sie eine schwere entzündliche Erkrankung des Darms oder Dickdarms.
· Wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Ursache oder, wenn es möglich ist, dass man von einem Darmverschluss (Stillstand des Inhalts in einem Teil des Darms) leidet.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beuteln nehmen.
Die Flüssigkeit in MOVICOL CHOCOLATE nach Rekonstitution mit Wasser ersetzt nicht regelmäßige Flüssigkeitsaufnahme. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte beibehalten werden.
· Ihr Arzt kann entscheiden , Ihre Behandlung zu stoppen , wenn Sie Anzeichen haben suggestive eine Änderung in der Menge an Mineralsalzen und Wasser in Ihrem Körper (vor allem bei der Austrocknung oder Ausbrüche von Herzinsuffizienz).
· MOVICOL Schokolade kann die Aufnahme anderer Arzneimittel verringern (siehe Andere Arzneimittel und MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel).
· Einer der Wirkstoffe dieser Arzneimittel ist Macrogol (Polyethylenglykol auch genannt). Sehr selten allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung) wurden mit Produkten mit Polyethylenglycol berichtet. Wenn eines dieser Anzeichen auftritt, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
· Wenn Diät ohne Salz oder salzarme, betrachtet den Natriumgehalt; Jeder Beutel enthält 190 mg Natrium.
· Dieses Arzneimittel enthält 26,38 mg Kalium pro Beutel, informieren Sie Ihren Arzt bei Nierenversagen.
Bei längerem Gebrauch nicht ohne ärztlichen Rat.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von MOVICOL SCHOKOLADE in der Behandlung von Koteinklemmung wird nicht untersucht.
Kinder
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel
MOVICOL Schokolade kann die Aufnahme anderer Medikamente gleichzeitig, wie Drogen genommen verringert Epilepsie zur Behandlung, die ihre Wirksamkeit verringern. Wenn Sie eine Behandlung gegen Epilepsie nehmen, mit Ihrem Arzt sprechen, bevor MOVICOL CHOCOLATE nehmen.
Die üblichen Medikamente zur oralen Behandlung werden nicht vor der Einnahme von MOVICOL Schokolade in der Stunde genommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
SCHOKOLADE MOVICOL hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit und das Bedienen von Maschinen.
MOVICOL Schokoladenpulver, eines Sachets orale Lösung enthält Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 14,1 mg Benzylalkohol pro Beutel. Es kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel nehmen?
Wie viele Taschen haben Sie?
Wenn Sie MOVICOL CHOCOLATE nehmen Verstopfung zu behandeln: die übliche Dosis 1 bis 2 Beutel pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen eingenommen.
Ältere Menschen brauchen in der Regel nicht 1 Beutel pro Tag nicht überschreiten.
Wenn Sie MOVICOL CHOCOLATE nehmen Koprostase zur Behandlung: Die übliche Dosis beträgt 8 Beutel pro Tag (morgens und abends Taschen 4, 2 Dosen).
Verabreichungsverfahren
Dieses Medikament wird oral verwendet.
Um dieses Medikament, ist folgendes zu beachten:
Öffnen Sie die Tasche.
Gießen Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser.
Mischen Sie das Pulver mit einem sauberen Löffel , bis die Mischung klar wird.
Schlucken Sie die Mischung.
Die Mischung kann im Kühlschrank in einem geschlossenen Behälter aufbewahrt bis zu 6 Stunden.
Die Dauer der Behandlung
Im Fall einer Verstopfung tritt MOVICOL CHOCOLATE Wirkung 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung.
Wenn Koprostase, müssen Sie dieses Medikament , bis eine zufriedenstellende Evakuierung von angesammeltem Fäkalien nehmen. Die Dauer der Behandlung beträgt im Durchschnitt 1 bis 3 Tage.
Um das Risiko eines erneuten Auftretens dieser Probleme finden Sie im Abschnitt zu vermeiden ‚ wie das Risiko eines erneuten Auftretens zu reduzieren?‘‘.
Wenn Sie für die orale Lösung in Beutel mehr MOVICOL CHOCOLATE, Pulver eingenommen haben, als Sie sollten
Durchfall können auftreten. Dieser verschwindet in der Regel 24 bis 48 Stunden nach der Dosisreduktion. Bei hohem Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen und / oder Durchfall, Magenschmerzen, Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie vergessen, MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel nehmen
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel Einnahme
Es ist möglich, dass Koprostase zurück nach Beendigung der Behandlung. Dieses Risiko muss dennoch von Ihrem Arzt ausgewertet werden.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Durchfall,
· Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen,
· Sehr seltene Fälle von allergischen Reaktionen auf Art von Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Probleme und Ödeme oder außergewöhnlich anaphylaktische Reaktionen beim Atmen,
· Rötung,
· Kopfschmerzen,
· Hyperkaliämie oder Hypokaliämie,
· Ödem (Schwellung) der Glieder, insbesondere die Beine.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösung in Beutel lagern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nach der Rekonstitution in Wasser, kann die erhaltene Lösung zwischen + 2 ° C und + 8 ° C (im Kühlschrank) in einem geschlossenen Behälter bei einer Temperatur bis 6 Stunden gelagert werden. Danach müssen Sie die Lösung verwerfen , die nicht verwendet wurde.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösungsbeutel
· Die Wirkstoffe sind:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ........... 13,1250 g
Natriumbicarbonat ............................................... .................................................. .. 0,1785 g
Kaliumchlorid ............................................... .................................................. .. 0,0317 g
Natriumchlorid ............................................... .................................................. ....... 0,3507 g
Für eine Tasche.
· Die sonstigen Bestandteile sind Acesulfam-Kalium (E950) und Schokoladengeschmack.
Zusammensetzung der Schokoladenaroma: Maltodextrin (Kartoffel), Gummi arabicum, pflanzliche Öle und Fette (Kokosnussöl), Propylenglykol und Benzylalkohol (siehe Abschnitt 2).
Was MOVICOL CHOCOLATE, Pulver für die orale Lösungsbeutel und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament wird in Form eines Pulvers zur oralen Lösungsbeutel; Das Pulver ist weiß bis hellbraun. Kasten 14, 20 oder 100 Pakete.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Norgine BV
Hogehilweg 7
1101 CA Amsterdam ZO
NIEDERLANDE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
Hersteller
LABORATORIES MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
oder
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
oder
Norgine LIMITED
NEW ROAD
TIR-Y-BERTH Hengoed
MID GLAMORGAN
WALES CF82 8SJ
UNITED KINGDOM
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
WIE DIE GEFAHR VON RELAPSE zu reduzieren?
gelegentliche Verstopfung
Es kann im Lebensstil (Reisen) zu einer aktuellen Änderung in Beziehung gesetzt werden. Das Medikament kann eine Hilfe in kurzer Behandlung. All bisherige unerklärliche Verstopfung durch den Lebensstil zu ändern, jede Verstopfung begleitet von Schmerzen, Fieber, Schwellungen des Bauches Beratung durch den Arzt suchen muß.
Chronische Verstopfung (lange Dauer Verstopfung)
Es kann auf zwei Ursachen in Beziehung gesetzt werden:
· entweder eine Darmerkrankung, die Betreuung durch den Arzt erfordert,
· ist ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
· erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichem Ursprung (Gemüse, Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...)
· eine Erhöhung des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsaft,
· eine Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Wandern ...)
· Sanierung von Defäkation Reflex,
· manchmal Zugabe von ihrem Essen.
Auf jeden Fall, und wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, wenden Sie sich bitte Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker suchen.