Französische Apotheke
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Informationen zu Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Kontraindikationen finden Sie in den Anweisungen zur Verwendung von MOVICOL Pulver-Lösung zum Einnehmen in nicht verschreibungspflichtigen Kinderdosisbeuteln.
In 30% der Fälle wird Verstopfung durch eine Stuhlbelastung erschwert: Die einfache Stuhlbelastung entspricht der Ansammlung von weichen Fäkalien ohne Evakuierung über mehrere Tage.
Alle Symptome einer Stuhlinsuffizienz sind schwerwiegend und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung. Sie verstehen :
Die tägliche Dosis wird in 2 tägliche Dosen aufgeteilt mit einer Rate von:
Movicol kommt in Pulverform.
Bitte beachten Sie, dass das Medikament MOVICOL Pulver Lösung zum Einnehmen in nicht verschreibungspflichtigen Beuteln mit Kinderdosis kein Produkt wie jedes andere ist. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bestellen. Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Achten Sie auf Inkompatibilitäten bei Ihren aktuellen Produkten.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023
MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD65.
Ce médicament appartient à la classe des laxatifs osmotiques.
Ce médicament est indiqué chez lÂenfant à partir de 2 ans en cas dÂimpaction fécale.
LÂimpaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence dÂévacuation depuis plusieurs jours.
Ne prenez jamais MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
· si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (par exemple au macrogol) ou à lÂun des autres composants contenus dans MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous ou votre enfant souffrez dÂune maladie inflammatoire sévère de lÂintestin ou du côlon.
· si vous ou votre enfant avez des douleurs abdominales de cause indéterminée ou sÂil est possible que vous ou votre enfant souffriez dÂune occlusion intestinale (arrêt des matières dans une partie de lÂintestin).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Le liquide contenu dans MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g après reconstitution avec de lÂeau ne remplace pas lÂapport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.
· Votre médecin pourra décider dÂinterrompre votre traitement si vous présentez des signes évoquant une modification de la quantité de sels minéraux et dÂeau dans votre corps (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées dÂinsuffisance cardiaque).
· MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut diminuer lÂabsorption des autres médicaments (voir Autres médicaments et MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose).
· LÂun des principes actifs de ce médicament est le macrogol (également appelé polyéthylène glycol). De très rares manifestations allergiques (éruption sur la peau, démangeaison, gonflement) ont été rapportées avec des produits contenant du polyéthylène glycol. Si lÂun de ces signes survient, contactez un médecin immédiatement.
PAS DÂUTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
LÂefficacité et la sécurité de MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g dans le traitement du fécalome nÂont pas été étudiées.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut diminuer lÂabsorption dÂautres médicaments pris simultanément, par exemple les médicaments traitant lÂépilepsie, ce qui peut diminuer leur efficacité. Si vous prenez un traitement contre lÂépilepsie, parlez-en à votre médecin avant de prendre du MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g.
Vous ne devez prendre aucun autre médicament par voie orale pendant et au moins une heure avant et une heure après la prise de MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter lÂingestion des liquides, MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut contrer lÂeffet de lÂépaississant et lÂempêcher dÂagir.
MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Bien que le traitement sÂadresse aux enfants âgés de 2 à 15 ans, les données suivantes sont fournies à titre dÂinformation.
MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut être utilisé durant la grossesse et lÂallaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g nÂinfluence pas lÂaptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient du sodium et du potassium
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium : chaque sachet contient 93,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Ce médicament contient 13,19 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Posologie
La posologie est à adapter selon lÂâge de lÂenfant.
La dose recommandée est répartie en 2 prises journalières à raison de :
· De 2 à 3 ans : 4 à 5 sachets-doses par jour (2 sachets-doses matin, 2 ou 3 sachets-doses soir)
· De 4 à 8 ans : 6 à 8 sachets-doses par jour (3 ou 4 sachets-doses matin et soir, en 2 prises)
· De 9 à 15 ans : 8 à 10 sachets-doses par jour (4 ou 5 sachets-doses matin et soir, en 2 prises)
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dÂincertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Chaque sachet-dose doit être ouvert et son contenu mis en solution dans un demi-verre dÂeau (62,5 ml). Activez la dissolution de la poudre en mélangeant avec une cuillère propre jusquÂà ce que la solution obtenue soit claire. Faites avaler la solution à votre enfant. La solution reconstituée peut être conservée 24 heures dans un récipient fermé au réfrigérateur.
Durée du traitement
Le traitement sera poursuivi jusquÂà lÂobtention dÂune évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées (en moyenne 6 jours de traitement) avec une durée maximale de 7 jours.
Si votre enfant a pris plus de MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose quÂil nÂaurait dû
Une diarrhée peut survenir. Celle-ci disparaît généralement 24 à 48 heures après lÂarrêt du traitement ou après diminution de la dose. En cas de forte perte de liquide par vomissement et/ou diarrhée, de douleurs au ventre, consultez votre médecin.
Si votre enfant nÂa pas pris MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Ne lui donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de lui donner.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose est arrêté
Un risque de récidive dÂimpaction fécale existe à lÂarrêt du traitement. Ce risque est à évaluer avec votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Diarrhée,
· Douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnements,
· Très rares cas de manifestations allergiques à type dÂéruption, de démangeaisons, dÂurticaire, de troubles respiratoires et dÂÂdème voire exceptionnellement réactions anaphylactiques,
· Rougeurs,
· Maux de tête,
· Hyperkaliémie ou hypokaliémie,
· Âdèmes (gonflements) des membres, particulièrement des membres inférieurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans lÂemballage extérieur, à lÂabri de lÂhumidité.
Après reconstitution : la solution reconstituée peut être conservée maximum 24 heures à une température comprise entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur) dans un récipient fermé.
Toute solution non utilisée dans le délai de 24 heures après la reconstitution devra être éliminée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· Les substances actives sont :
Macrogol 3350.............................................................................................................. 6,5630 g
Bicarbonate de sodium....................................................................................................... 0,0893 g
Chlorure de potassium........................................................................................................ 0,0233 g
Chlorure de sodium............................................................................................................. 0,1754 g
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont : acésulfame potassique (E950) ; arôme citron-citron vert.
Ce médicament est disponible en sachet rectangulaire et en sachet tubulaire.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Boîte de 20, 30 ou 100 sachets-doses.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
NORGINE HEALTHCARE B.V.
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
NORGINE B.V.
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
ou
RECIPHARM HÃGANÃS AB
SPORTHALLSVÃGEN 6
HÃGANÃS
263 35
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
COMMENT REDUIRE LE RISQUE DE RECIDIVE ?
Afin de minimiser le risque de récidive, le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits dÂorigine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruitsÂ) ;
· une augmentation de la consommation dÂeau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marcheÂ) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, lÂadjonction de son à lÂalimentation.
Dans tous les cas et si vous avez le moindre doute, nÂhésitez pas à demander conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Laxatif osmotique
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
MACROGOL 3350 NORGINE Enfant : poudre pour solution buvable (arôme citron - citron vert) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 4,55 euro(s).
Laboratoire Norgine SAS
| p sachet | |
| Macrogol 3350 | 6,563 g |
| Chlorure de potassium | 23,3 mg |
| Chlorure de sodium | 175,4 mg |
| Bicarbonate de sodium | 89,3 mg |
| Soit sodium | 93,4 mg |
| Soit Potassium | 13,2 mg |
Posologie usuelle:
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