HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.07.05
Medikamentenname
MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Sachets
Macrogol 3350, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, Natriumchlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was ist MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beutel und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beutel zu nehmen?
3. Wie MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Sachets?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was Kinder MOVICOL, Pulver für die orale Lösung in Beutel und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: A06AD65.
Dieses Medikament gehört zur Klasse des osmotischen Abführmittel.
Es ist bei Kindern ab 2 Jahren bei Koprostase angegeben.
Koprostase wird für mehrere Tage als eine Anhäufung von Fäkalien im Rektum ohne Entladung definiert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beutel?
Nehmen Sie nicht MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beutel:
· wenn Sie oder Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe (zB Macrogol) oder einem der sonstigen Bestandteile von MOVICOL CHILDREN in Abschnitt 6 erwähnt.
· wenn Sie oder Ihr Kind eine schwere entzündliche Erkrankung des Darms oder Dickdarm haben.
· wenn Sie oder Ihr Kind Bauchschmerzen unbekannter Ursache oder, wenn es möglich ist, dass man von einem Darmverschluss (Stillstand des Inhalts in einem Teil des Darms) leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln nehmen.
Die Flüssigkeit in CHILDREN MOVICOL nach Rekonstitution mit Wasser ersetzt nicht regelmäßige Flüssigkeitsaufnahme. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte beibehalten werden.
· Ihr Arzt kann entscheiden , Ihre Behandlung zu stoppen , wenn Sie Anzeichen haben suggestive eine Änderung in der Menge an Mineralsalzen und Wasser in Ihrem Körper (vor allem bei der Austrocknung oder Ausbrüche von Herzinsuffizienz).
· MOVICOL CHILDREN können die Resorption anderer Arzneimittel (siehe Andere Arzneimittel und MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beutel) verringern.
· Einer der Wirkstoffe dieser Arzneimittel ist Macrogol (Polyethylenglykol auch genannt). Sehr selten allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung) wurden mit Produkten mit Polyethylenglycol berichtet. Wenn eines dieser Anzeichen auftritt, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
· Im Fall von salzfreier Diät oder salzarmen, betrachtet den Natriumgehalt: Jeder Beutel enthält 95 mg Natrium.
· Dieses Arzneimittel enthält 13,19 mg Kalium pro Beutel, informieren Sie Ihren Arzt bei Nierenversagen.
Bei längerem Gebrauch nicht ohne ärztlichen Rat.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von MOVICOL CHILDREN bei der Behandlung von Koteinklemmung wird nicht untersucht.
Kinder
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln
MOVICOL CHILDREN kann die Resorption von anderen Medikamenten verringern gleichzeitig, wie Drogen genommen, um Epilepsie zu behandeln, die ihre Wirksamkeit verringern. Wenn Sie eine Behandlung gegen Epilepsie nehmen, mit Ihrem Arzt sprechen, bevor MOVICOL Kindern.
Die üblichen oralen Behandlungen sind nicht in der Stunde genommen werden, bevor MOVICOL CHILDREN Einnahme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl die Behandlung für Kinder im Alter von 2 bis 15 Jahren, werden die folgenden Daten zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt.
KINDER MOVICOL kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
CHILDREN MOVICOL hat keine Auswirkungen auf die Fähigkeit und das Bedienen von Maschinen.
MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln enthält Kalium.
3. Wie MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln nehmen?
Dosierung
Die Dosierung ist nach dem Kind bis zum Alter angepasst werden.
Die empfohlene Dosis ist in zwei täglichen Dosen mit einer Rate von:
· Von 2 bis 3 Jahren: 4-5 Sachets Tagesdosen (2 Dosen Morgen-Taschen, 2 oder 3 Dosen Sachets Abend)
· Von 4 bis 8 Jahren: 6-8 Sachets Tagesdosen (3 oder 4 Beutel Dosen morgens und abends, in 2 Dosen)
· Von 9 bis 15: 8 bis 10 Beutel Dosen pro Tag (4 oder 5 Beuteln Dosen morgens und abends, in 2 Dosen)
Immer genau so, wie Sie Ihren Arzt. Wenn unsicher, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Verabreichungsverfahren
oral.
Jeder Beutel weist wird geöffnet und der Inhalt in einem halben Glas Wasser (62,5 ml) gelöst. Ermöglicht die Auflösung des Pulvers, indem mit einem sauberen Löffel gemischt wird, bis die resultierende Lösung klar ist. Spülen Sie die Lösung für Ihr Kind. Die gebrauchsfertige Lösung kann 24 Stunden in einem geschlossenen Behälter im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung soll, bis eine zufrieden stellende Evakuierung der akkumulierte Fäzes (durchschnittlich 6 Tage der Behandlung) fortgesetzt werden, mit einem Maximum von 7 Tagen.
Wenn Ihr Kind mehr MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln nimmt es haben sollte
Durchfall können auftreten. Dieser verschwindet in der Regel 24 bis 48 Stunden nach der Behandlung oder nach Dosisreduktion zu stoppen. Bei hohem Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen und / oder Durchfall, Magenschmerzen, Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Ihr Kind nicht nehmen MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln
Nehmen Sie keine doppelte Dosis geben für die Dosis zu machen , die Sie ihm geben vergessen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Sachets gestoppt
Ein Risiko für Koprostase Wiederholung besteht Abbruch. Dieses Risiko ist, Ihren Arzt zu beurteilen.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Durchfall,
· Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen,
· Sehr seltene Fälle von allergischen Reaktionen auf Art von Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Probleme und Ödeme oder außergewöhnlich anaphylaktische Reaktionen beim Atmen,
· Rötung,
· Kopfschmerzen,
· Hyperkaliämie oder Hypokaliämie,
· Ödem (Schwellung) der Glieder, insbesondere die Beine.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt.
Nach Rekonstitution: Die rekonstituierte Lösung bei einer Temperatur bis zu 24 Stunden gelagert zwischen + 2 ° C und + 8 ° C (im Kühlschrank) in einem geschlossenen Behälter sein kann.
Jede Lösung nicht innerhalb einer Frist von 24 Stunden nach der Rekonstitution verwendet werden , sollte verworfen werden.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Sachets
· Die Wirkstoffe sind:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ............. 6,5630 g
Natriumbicarbonat ............................................... .................................................. .. 0,0893 g
Kaliumchlorid ............................................... .................................................. .. 0,0233 g
Natriumchlorid ............................................... .................................................. ....... 0,1754 g
Für einen Beutel.
· Die anderen Bestandteile sind Acesulfam-Kalium (E950); Zitronenaroma.
Was MOVICOL CHILDREN, Pulver für die orale Lösung in Beuteln und Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in Form von Pulver für die orale Lösung in Sachets.
Box 20, 30 oder 100 Beutel-Dosen.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Norgine BV
Hogehilweg 7
1101 CA Amsterdam ZO
NIEDERLANDE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
Hersteller
Norgine LIMITED
NEW ROAD
TIR-Y-BERTH Hengoed
MID GLAMORGAN
WALES CF82 8SJ
UNITED KINGDOM
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
WIE DIE GEFAHR VON RELAPSE zu reduzieren?
Um das Risiko eines erneuten Auftretens zu minimieren, umfasst die Behandlung unter anderem:
· erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichem Ursprung (Gemüse, Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...)
· eine Erhöhung des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsäfte;
· eine Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Wandern ...)
· Sanierung von Defäkation Reflex;
· manchmal Zugabe von ihrem Essen.
Auf jeden Fall, und wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, wenden Sie sich bitte Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker suchen.