SPAGULAX MUCILAGE PUR granulé en Sachets-dose

BEACHTEN

ANSM - Aktualisiert: 08/11/2017

Name der Droge

SPAGULAX MUCILAGE PUR, Granulat in Beuteldosis

Ispaghul (Samenschale)

Gerahmt

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie sollten dieses Arzneimittel immer sorgfältig einnehmen, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker befolgen.

· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.

· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.

· · Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.

· · Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie nach 3 Tagen keine Besserung feststellen oder sich weniger wohl fühlen.

Was enthält diese Broschüre?

1. Was ist SPAGULAX MUCILAGE PUR, Granulat in Beuteldosis und in welchen Fällen wird es verwendet?

2. Welche Informationen sollten vor der Einnahme von SPAGULAX MUCILAGE PUR, Granulat in Beuteldosis, bekannt sein?

3. Wie ist SPAGULAX MUCILAGE PUR, Granulat in Beuteldosis einzunehmen?

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

5. Wie lagere ich SPAGULAX MUCILAGE PUR, Granulat in Beuteldosis?

6. Inhalt der Packung und andere Informationen.

1. WAS IST SPAGULAX MUCILAGE PURE, Granulat in Beuteldosis UND FÜR WELCHE FÄLLE WIRD ES VERWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LEST LAXATIVE.

Kräutermedizin zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung angezeigt.

2. BEVOR SIE SPAGULAX MUCILAGE PUR einnehmen, Granulat in Beuteldosis?

Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie SPAGULAX MUCILAGE PUR in folgenden Fällen nicht ein:

· · bestimmte Erkrankungen der Speiseröhre,

· · Wenn Sie allergisch gegen die Samenschale von Ispaghul oder einen der anderen in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind,

· · im Falle einer plötzlichen Veränderung der Darmfunktion, die länger als 2 Wochen andauert,

· · Rektalblutung unbekannter Ursache oder mangels Linderung nach Einnahme eines anderen Abführmittels,

· · bestimmte Erkrankungen des Darms und des Dickdarms, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Darmverschluss,

· · bei Bauchschmerzen (Magenschmerzen) oder Stuhlverstopfung (Fäkalienpfropfen),

· · wenn Sie Schluckbeschwerden oder Halsprobleme haben.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase / Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.

Gelegentliche Verstopfung

Dies kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (z. B. Reisen) zusammenhängen. Das Medikament kann bei der Kurzbehandlung hilfreich sein. Jede kürzlich durch die Änderung des Lebensstils unerklärliche Verstopfung, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber und Schwellungen des Bauches einhergeht, sollte einen Arzt aufsuchen.

Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung)

Es kann mit zwei Ursachen verbunden sein:

· · entweder eine Darmkrankheit, die eine Behandlung durch den Arzt erfordert;

· · oder ein Ungleichgewicht in der Darmfunktion aufgrund von Essgewohnheiten und Lebensstil.

Die Behandlung umfasst unter anderem:

· · eine Zunahme der Nahrungsaufnahme von Produkten pflanzlichen Ursprungs (grünes Gemüse, rohes Gemüse, Vollkornbrot, Obst usw.);

· · erhöhter Verbrauch von Wasser und Fruchtsaft;

· · eine Zunahme der körperlichen Aktivitäten (Sport, Gehen usw.);

· · Rehabilitation des Defäkationsreflexes;

· · manchmal die Zugabe von Kleie zum Essen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch

Um zu verhindern, dass das Granulat in der Speiseröhre stagniert, sollte SPAGULAX MUCILAGE PUR niemals im Liegen oder Trocknen (ohne Flüssigkeit) absorbiert werden. Zusätzlich sollte mit jeder Dosis eine große Menge Flüssigkeit geschluckt werden (siehe Abschnitt 3. WIE SPAGULAX MUCILAGE PURE, Granulat in Beuteldosis einzunehmen).

Im Falle einer Veränderung der Darmmotrizität und bei Personen, die auf das Bett beschränkt sind, muss die Einnahme dieses Arzneimittels vorsichtig sein (Fäkalienrisiko).

Wenn SPAGULAX MUCILAGE PUR mit zu wenig Flüssigkeit eingenommen wird, kann dies zu einer Verstopfung des Rachens oder der Speiseröhre führen und zu einem Atemschock führen. Assoziierte Symptome können Brustschmerzen, Erbrechen oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen sein.

Wenn Sie Bauchschmerzen oder unregelmäßigen Stuhlgang haben, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Berücksichtigen Sie bei Diabetes die Zuckermenge, d. H. 3 g pro Beutel.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen basiert die Behandlung von Verstopfung auf Lebensstil und diätetischen Maßnahmen: insbesondere auf der Verwendung der richtigen Menge Wasser mit Säuglingsmilchpulver, einer Diät, die reich an Originalprodukten ist. Gemüse, Zusatz von Fruchtsaft. Die Verwendung eines Abführmittels erfordert ärztlichen Rat

Andere Arzneimittel und SPAGULAX MUCILAGE PUR

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.

Die unten genannten Arzneimittel müssen unter ärztlicher Aufsicht mit SPAGULAX MUCILAGE PUR eingenommen werden:

· · Mineralien, Vitamine, Herzglykoside aus Cumarin, Carbamazepin,

· · Medikamente zur Behandlung von Diabetes,

· · Schilddrüsenhormone.

Dieses Medikament sollte tagsüber mindestens eine halbe Stunde oder eine Stunde vor oder nach einem anderen Medikament eingenommen werden.

SPAGULAX MUCILAGE PURE mit Essen, Trinken und Alkohol

Unzutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Maschinen fahren und benutzen

Unzutreffend.

SPAGULAX MUCILAGE PUR, enthält Saccharose.

3. WIE WIRD SPAGULAX MUCILAGE PURE, Granulat in Beuteldosis eingenommen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie SPAGULAX MUCILAGE PUR nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.

SPAGULAX MUCILAGE PUR sollte mindestens eine halbe bis eine Stunde vor der Einnahme anderer Arzneimittel eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene

Normalerweise beträgt die Dosierung einen Beutel vor oder nach jeder der Hauptmahlzeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es wird nicht empfohlen, SPAGULAX MUCILAGE PUR bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anzuwenden.

Die Wirkung von SPAGULAX MUCILAGE PUR zeigt sich durchschnittlich innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Verabreichung zu Beginn der Behandlung.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SPAGULAX MUCILAGE PUR zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Administrationsmodus

Oralem Weg.

Teilen Sie den Inhalt des Beutels in 3 Dosen (1 Beutel = 3 Teelöffel 5 ml). Schlucken Sie das Granulat in jedem Teelöffel, ohne es zu kauen, und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (ca. 70 ml Wasser, Milch, Fruchtsaft oder eine ähnliche Flüssigkeit). Insgesamt müssen Sie für einen Beutel ein großes Glas Flüssigkeit von mindestens 200 ml trinken.

Um zu verhindern, dass das Granulat in der Speiseröhre stagniert, darf SPAGULAX MUCILAGE PUR niemals im Liegen oder trocken (ohne Flüssigkeit) aufgenommen werden.

Behandlungsdauer

Die Dauer der Behandlung variiert je nach Symptomen. Wenn die Symptome länger als 3 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr SPAGULAX MUCILAGE PUR einnehmen, als Sie sollten:

Eine Überdosierung mit der Samenschale von Ispaghul kann zu Bauchbeschwerden und Gasen oder sogar zu Darmverschluss führen.

Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollte durch symptomatische Überwachung sichergestellt werden.

Wenn Sie vergessen haben, SPAGULAX MUCILAGE PUR einzunehmen:

Setzen Sie die Behandlung fort, aber nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SPAGULAX MUCILAGE PUR abbrechen:

Unzutreffend.

4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?

Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Abhängig von der Dosis können bestimmte Störungen auftreten, wie z.

· · Blähungen, Blähungen.

· · Fälle von Obstruktion der Speiseröhre (Bezoare), die am häufigsten eine Endoskopie erfordern, wurden bei älteren Menschen berichtet, von denen einige die motorischen Fähigkeiten der Speiseröhre beeinträchtigt hatten (insbesondere wenn SPAGULAX MUCILAGE PUR in unzureichender Menge Wasser verschluckt wurde).

· · Allergische Reaktionen wie Rhinitis, Bindehautentzündung, Bronchospasmus und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr

Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

5. WIE LAGERT SPAGULAX MUCILAGE PURE, Granulat in Beuteldosis?

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Karton angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN

Was SPAGULAX MUCILAGE PUR enthält

· · Der Wirkstoff ist:

Ispaghul ( Plantago ovata Forssk) (Samenschale von) .................................... ... ................................. 7 g

Für einen 10 g Beutel

Der andere Bestandteil ist: Saccharose.

Wie SPAGULAX MUCILAGE PUR aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Medikament liegt in Form von Granulat in einer Beuteldosis vor. Schachtel mit 20 Stück.

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen

ALMIRALL SAS

LE BARJAC GEBÄUDE

1 VICTOR BOULEVARD

75015 PARIS

Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

ALMIRALL SAS

LE BARJAC GEBÄUDE

1 VICTOR BOULEVARD

75015 PARIS

Hersteller

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL SA

CTRA NACIONAL II, KM 593

08740 SANT ANDREU DE LA BARCA

BARCELONA

SPANIEN

Oder

ROTTAPHARM LTD

DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK

MULHUDDART

DUBLIN, 15

IRLAND

Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Unzutreffend.

Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{MM / JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>

Andere

Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).

FAMILIENVIDAL

SPAGULAX reiner Schleim