HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/04/2017
Medikamentenname
LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml OHNE ZUCKER, oromucosalen Spray mit Sucralose gesüßt
Ambroxol Hydrochlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray mit Sucralose gesüßt und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose zu nehmen?
3. Wie LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalen Spray mit Sucralose gesüßt?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen
1. WAS LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray mit Sucralose gesüßt und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: lokale Behandlung von Hals / local wirkende Präparat (Lokalanästhetikum).
Dieses Arzneimittel enthält Ambroxol-Hydrochlorid, die die therapeutische Wirkung erzeugt die Sie benötigen.
LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalen Spray mit Sucralose gesüßt hat eine lokalanästhetische Wirkung, die Schmerzen bei Halsschmerzen akut entlastet.
LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, Lösung für Mundspray mit Sucralose gesüßt ist für die Linderung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen.
2. Welche Informationen , bevor Sie LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose NEHMEN?
Nie LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalen Spray gesüßt mit Sucralose
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Ambroxol Hydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalem Spray nimmt mit Sucralose gesüßt
· Sie sollten nicht LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose für mehr als 3 Tage verwenden. Wenn Ihre Symptome nach 3 Tagen andauern oder wenn Sie ein hohes Fieber haben, fragen Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, fragen Sie Ihren Arzt, bevor LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose verwendet wird.
· LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml OHNE ZUCKER, oromucosalen Spray mit Sucralose gesüßt ist nicht beabsichtigt, schmerzhafte Läsionen der Mundhöhle zu behandeln (z.B. Geschwüre oder Wunden). Wenn Sie wunde Stellen im Mund haben, konsultieren Sie einen Arzt.
Schwierigkeiten beim Atmen (Dyspnoe) können beobachtet werden:
· im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Krankheit (z.B. der Kehle Quellung),
· oder ein Engegefühl im Hals mit der lokalanästhetische Wirkung von Ambroxol MINT Halsschmerzen LYSOPAÏNE assoziiert 17,86 mg / ml keinen Zucker,
· oder eine allergische Reaktion verursacht von Mund und Rachen Schwellung.
· Ihr Hals und Mund kann weniger empfindlich als üblich (Taubheit).
· Fälle von schweren Hautreaktionen mit der Verabreichung von Ambroxol zugeordnet werden berichtet. Wenn Sie einen Hautausschlag (einschließlich Schleimhautläsionen im Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien) entwickeln, stoppen LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml NO SUGAR Verwendung Lösung oromucosalem für gesüßt mit Sucralose sprühen und Ihren Arzt sofort.
Kinder
Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Andere Medikamente und LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, Sucralose mit Mundschleimhaut ausgekleideten gesüßt Spray
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalen Spray gesüßt mit Sucralose mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Schwangerschaft
Die Ambroxol im Körper des ungeborenen Kindes geschieht. Sie sollten nicht mit Sucralose während der Schwangerschaft, vor allem während der ersten 3 Monate LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml NO SUGAR, Lösung für Mundspray gesüßt nehmen.
Ernährung
Die Ambroxol ist in der Muttermilch ausgeschieden. Sie sollten nicht LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose Stillen nehmen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml OHNE ZUCKER, gesüßt oromucosalen Spray enthält Ethanol und Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol) von weniger als 100 mg pro Dosis (vier Sprays).
Dieses Medikament enthält Propylenglycols, die Reizung der Mundschleimhaut verursachen können.
3. WIE LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalen Spray mit Sucralose gesüßt?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre, eine Dosis (4 Sprays) sollen in der Rückseite der Kehle gegeben werden , um Schmerzen zu lindern. Sie sollten nicht mehr als 6 Dosen pro Tag.
Klinische Studien haben einen schnellen Wirkungseintritt (mit einem ersten Effekt nach 15 Minuten beobachtet) gezeigt, wird der Effekt mindestens drei Stunden dauern.
Sie sollten nicht LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose für mehr als drei Tage verwenden. Wenn Ihre Symptome nicht nach drei Tagen oder wenn Sie Fieber haben, einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie mehr LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml NO SUGAR, Lösung für Mundspray gesüßt mit Sucralose genommen haben, dass Sie sollten
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml keinen Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose verpassen
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose Einnahme
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Ich f Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, die Behandlung LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalem Spray gesüßt mit Sucralose stoppen und Ihren Arzt sofort:
· lokalisierter allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und / oder Hals (Angioödem). Dies kann beim Schlucken oder Atmen zu Engegefühl im Hals oder Schwierigkeiten führen.
· allergische Reaktionen auftreten, schnell und den gesamten Körper (anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock) zu beeinflussen.
Die Schwere der allergischen Reaktionen erhöhen kann, wenn Sie das Produkt wieder nehmen, oder wenn Sie andere Produkte nehmen die gleiche Substanz (siehe Abschnitt 2 „enthält Was Sie LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 vor der Einnahme mg wissen müssen / ml OHNE ZUCKER, oromucosalen Spray mit Sucralose „gesüßt).
Andere Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig: in mehr als 1 von 10 Personen auftreten
· Sore Herz (Übelkeit)
· Taubheits des Mundes, der Zunge und des Rachens (oral Hypoästhesie und Rachenraum)
· Veränderte Geschmack (Dysgeusie)
Gelegentlich: in mehr als 1 von 100 Personen auftreten
· Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
· Stomachache (Schmerzen im Oberbauch)
· Trockener Mund
Selten: kann in bis zu 1 in 1000 auftreten
· Überempfindlichkeitsreaktionen
· Hautausschlag, Urtikaria
· Durchfall
· trockene Kehle
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen können nicht aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden:
· Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Angioödem (rapid Schwellung der Haut, Unterhautgewebe, Schleimhaut oder Submukosa-Gewebe) und Pruritus
· Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale necrolysis und akute generali exanthematischen Pustulose)
· Erbrechen
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, oromucosalen Spray gesüßt mit Sucralose speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung und die Flasche angegebenen verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C
Nach dem ersten Öffnen soll die Medizin bis 6 Monate gelagert werden.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, Sucralose mit Mundschleimhaut ausgekleideten gesüßt Spray
· Der Wirkstoff ist:
Ambroxol-Hydrochlorid.
1 Hub enthält 2,5 mg Ambroxol-Hydrochlorid.
1 ml Spray enthält 17,86 mg Ambroxol-Hydrochlorid.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Polysorbat 20, Sucralose, erfrischender Geschmack (enthält propylenglycol) Menthol-Eukalyptus-Aroma (enthält Propylenglykol), Ethanol und gereinigtes Wasser.
Was LYSOPAÏNE Halsschmerzen Ambroxol MINT 17,86 mg / ml kein Zucker, gesüßt oromucosalen Spray mit Sucralose und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament wird in Form einer klaren, fast farblosen Lösung.
Das Spray ist in einem Glaskolben, ausgestattet mit einer Pumpe und einem oralen Adapter verfügbar.
Kolben mit 20 ml oder 30 ml.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Hersteller
PHARBIL Waltrop GMBH
IM WIRRIGEN 25
45731 Waltrop
DEUTSCHLAND
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
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andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.