BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert: 10.07.2009
Name der Droge
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen
Gerahmt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben und Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
· · Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
· · Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn eine der als schwerwiegend aufgeführten Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammenfassender Hinweis
In dieser Mitteilung:
1. WAS IST HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen und für welche Fälle wird es verwendet?
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE HYDROSOLPOLYVITAMIN PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen, einnehmen?
3. WIE WIRD HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen, eingenommen?
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
5. WIE LAGERT HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, Lösung für orale Tropfen?
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
1. WAS IST HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen und für welche Fälle wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe
VITAMINE
(A: Verdauungssystem und Stoffwechsel)
Therapeutische Hinweise
Dieses Medikament ist angezeigt, um Störungen im Zusammenhang mit einer mangelhaften oder unausgewogenen Ernährung zu verhindern oder zu behandeln.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE HYDROSOLPOLYVITAMIN PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen, einnehmen?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels benötigt werden
Unzutreffend.
Kontraindikationen
Nehmen Sie niemals HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen in den folgenden Fällen:
· · Vorgeschichte einer Allergie gegen einen der Bestandteile,
· · Fettabsorptionsstörungen,
· · chronische Malabsorption,
· · assoziierte Therapie, die die Aufnahme von Vitamin A stört.
· · Hyperkalzämie (ungewöhnlich hoher Kalziumspiegel im Blut),
· · Hypercalciurie (ungewöhnlich hoher Kalziumspiegel im Urin),
· · Calciumlithiasis (Nierenstein).
· · in Kombination mit Levodopa.
Im Zweifelsfall ist es wichtig, die Meinung Ihres Arztes oder Ihres Apothekers einzuholen.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch; besondere Warnungen
Seien Sie besonders vorsichtig mit HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Tropfen:
Besondere Warnungen
Die Vitamine A und D sind in vielen Arzneimitteln enthalten. Vitamin D ist auch in vielen Babymilchprodukten enthalten. Vermeiden Sie es, sie mit diesem Medikament zu kombinieren, da eine Überdosierung von Vitamin A oder D schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann, insbesondere bei Säuglingen. Befolgen Sie die vom Arzt empfohlene Dosierung und Dauer der Behandlung. |
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
Bei zusätzlicher Kalziumaufnahme wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Alle Bedürfnisse an Mineralsalzen und Vitaminen werden durch eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung mit traditionellen Grundnahrungsmitteln (Obst, Gemüse, Fleisch, Eier, Fisch, Getreide, Milchprodukte) gedeckt. Ihr Arzt kann Ihnen helfen, eine ausgewogene Ernährung zu finden, die zu Ihnen passt. |
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Ihres Apothekers einzuholen.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Einnahme oder Verwendung anderer Arzneimittel
Dieses Medikament ist in Kombination mit Levodopa kontraindiziert.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Essen und Trinken
Unzutreffend.
Wechselwirkungen mit Phytotherapieprodukten oder alternativen Therapien
Unzutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Im Falle eines von Ihrem Arzt bestätigten Mangels kann dieses Medikament während der Schwangerschaft verschrieben werden.
Vermeiden Sie die Verabreichung dieses Arzneimittels während des Stillens, da das Risiko von Nebenwirkungen beim Säugling besteht.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Unzutreffend.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen
Unzutreffend.
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Methylparahydroxybenzoat (E 218), Propylparahydroxybenzoat (E 216), hydriertes Rizinusöl aus Polyoxyethylen 40, Propylenglykol.
3. WIE WIRD HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen, eingenommen?
Gebrauchsanweisung
Unzutreffend.
Dosierung, Methode und / oder Verabreichungsweg (e), Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsener, Jugendlicher:
25 Tropfen pro Tag.
Kind von 4 bis 12 Jahren:
20 Tropfen pro Tag.
Kind von 1 bis 3 Jahren:
15 Tropfen pro Tag.
Diese Spezialität ist nicht für Kleinkinder unter 1 Jahr geeignet.
Administrationsmodus
Oralem Weg.
Die Tropfen können in Wasser, Milch oder Fruchtsaft verdünnt werden, um sicherzustellen, dass die gesamte Flüssigkeit absorbiert wird.
Dauer der Behandlung
Befolgen Sie die vom Arzt empfohlene Dosierung und Dauer der Behandlung.
Symptome und Anweisungen für eine Überdosierung
Unzutreffend.
Anweisungen zum Fehlen einer oder mehrerer Dosen
Unzutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Unzutreffend.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Tropfen, Lösung Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE LAGERT HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, Lösung für orale Tropfen?
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Verfallsdatum
Verwenden Sie HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht über Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was Sie mit nicht verwendeten Arzneimitteln tun sollen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was enthält HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale Lösung in Tropfen?
Die Wirkstoffe sind:
Synthetisches Vitamin A (Konzentrat von) öliger Form * ........................................ .......................... 250.000 IE
Ergocalciferol (Vitamin D 2 ) ............................................ .................................................. ............... 50.000 IE
α Tocopherol (Acetat) (Vitamin E) ....................................... .. ................................................ .. ...... 100 mg
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1 ) ........................................ ... ............................................... .. 100 mg
Pyridoxin (Hydrochlorid) (Vitamin B 6 ) ......................................... .................................................. 100 mg
Riboflavin (Natriumphosphat) (Vitamin B 2 ) ........................................ ............................................ 75 mg
Nikotinamid (Vitamin PP) ............................................. .................................................. ................ 500 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C) ............................................ .................................................. ............ 2500 mg
Dexpanthenol (Vitamin B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 200 mg
Für 100 ml Lösung zum Einnehmen.
* In Form von Vitamin A-Palmitat, stabilisiert mit Butylhydroxyanisol (9 mg / 1 g) und Butylhydroxytoluol (9 mg / 1 g).
15 Tropfen (0,6 ml) = 1500 IE Vitamin A und 300 IE Vitamin D.
20 Tropfen (0,8 ml) = 2000 IE Vitamin A und 400 IE Vitamin D.
25 Tropfen (1 ml) = 2500 IE Vitamin A und 500 IE Vitamin D.
Die anderen Zutaten sind:
Erdnussöl, Glycerin, Propylenglykol, polyoxyethyleniertes hydriertes Rizinusöl 40, Methylparahydroxybenzoat (E 218), Propylparahydroxybenzoat (E 21,6), Natriumsaccharin, Erdbeergeschmack, TETRAROME Orange 987431, Natriumhydroxid oder Salzsäure, wassergereinigt.
Pharmazeutische Form und Inhalt
Was ist HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, Lösung für orale Tropfen und Inhalt der Umverpackung?
Dieses Medikament liegt in Form einer Lösung für orale Tropfen vor. 20 ml Flasche.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind, falls abweichend
Halter
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
MARCYS WEG
58800 CORBIGNY
Operator
PHARMA ENTWICKLUNG
MARCYS WEG
INDUSTRIEGEBIET
58800 CORBIGNY
Hersteller
CENEXI
52, RUE MARCEL UND JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
oder
PHARMA ENTWICKLUNG
INDUSTRIEZONE, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
oder
BAYER FAMILIENGESUNDHEIT
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
oder
BAYER FAMILIENGESUNDHEIT
ZI NORD
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Genehmigungsdatum aufzeichnen
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre genehmigt wurde, ist {Datum}.
Genehmigung für das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Umständen
Unzutreffend.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der Website von Afssaps (Frankreich).
Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe
Unzutreffend.
Andere
Unzutreffend.
