BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert: 23.11.2020
Name der Droge
MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche
Minoxidil
Gerahmt
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer anwenden, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· · Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich weniger gut fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist MINOXIDIL COOPER 2%, eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche und in welchen Fällen wird sie verwendet?
2. Welche Informationen sollten bekannt sein, bevor Sie MINOXIDIL COOPER 2%, eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche, verwenden?
3. Wie verwende ich MINOXIDIL COOPER 2%, eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagert man MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung, in einer Durchstechflasche?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Anwendung in der Haut in einer Durchstechflasche und für welche Fälle wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG (D: Dermatologie) - ATC-Code: D11AX01.
Dieses Medikament ist bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen angezeigt. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert das Phänomen des Haarausfalls.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE MINOXIDIL COOPER 2%, eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche, verwenden?
Verwenden Sie niemals MINOXIDIL COOPER 2%, eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche:
· · Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Minoxidil oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MINOXIDIL COOPER 2%, eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche, verwenden.
Nicht schlucken. Nicht einatmen.
Auch bei alten Herzerkrankungen muss vor der ersten Anwendung von Minoxidil ein Arzt konsultiert werden.
Minoxidil nicht auftragen:
· · Verwenden Sie dieses Medikament bei plötzlichem Haarausfall, Haarausfall aufgrund von Krankheit oder medikamentöser Behandlung nicht und lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten. In der Tat wäre Minoxidil bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe Abschnitt "Ratschläge zur Gesundheitserziehung").
· · An einem anderen Körperteil.
Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Rötungen oder anhaltende Reizungen der Kopfhaut feststellen.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Verabreichung zu beachten:
· · Erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
· · Tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizungen, anhaltenden Rötungen, Entzündungen, schmerzhaften Empfindungen der Kopfhaut,
· · Wenden Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Arzneimittel) oder einem anderen reizenden Dermatologiemedikament an.
Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und / oder Verabreichungsart kann die Passage von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht werden und zu unerwünschten Wirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (Beschleunigung der Herzfrequenz) führen ), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellung der Hände und Füße.
Wenn diese Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Verwenden Sie dieses Medikament nur mit Vorsicht.
Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde oder einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein brennendes Gefühl und eine Reizung verursachen: Spülen Sie sie gründlich mit fließendem Wasser ab.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht in der Nähe einer offenen Flamme, einer brennenden Zigarette oder bestimmter Geräte (z. B. Haartrockner).
Einatmen des Produkts vermeiden.
Setzen Sie die behandelte Kopfhaut nicht der Sonne aus: Schutz ist erforderlich (Hut).
Kinder
Unzutreffend.
Andere Arzneimittel und MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise einnehmen.
MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist am besten, Minoxidil während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Maschinen fahren und benutzen
Unzutreffend.
MINOXIDIL COOPER 2% ige Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche enthält Propylenglykol und Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 ml Propylenglykol pro Dosis und kann Hautreizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 521 mg Ethanol pro Dosis, was 521 mg / ml (52,1% (Gew./Vol.)) Entspricht. Es kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen.
3. WIE VERWENDEN SIE MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche?
Reserviert für Erwachsene.
Dosierung
Tragen Sie zweimal täglich eine Dosis von 1 ml auf die Kopfhaut auf, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.
Die tägliche Dosis sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs.
Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Lösung gründlich.
Auf perfekt trockenes Haar und Kopfhaut auftragen.
Art und Weg der Verabreichung
Dermal. Externe Verwendung.
Dosierpumpe verwenden :
Entfernen Sie die schwarze Kappe von der Flasche und schrauben Sie die Kappe ab, mit der sie verschlossen ist.
Passen Sie die Dosierpumpe durch Anschrauben an die Flasche an und tragen Sie das Produkt dann wie folgt auf: Bringen Sie bei jeder Anwendung das Ende der Düse in Kontakt mit der Kopfhaut, drücken Sie es einmal zusammen und verteilen Sie das Produkt mit der Fingerspitze.
Wiederholen Sie den Vorgang sechsmal, um eine Dosis von 1 ml (d. H. Insgesamt 7 Sprays) aufzutragen, und bewegen Sie die Düse über den zu behandelnden Bereich, sobald der Druck ausgeübt wird, beginnend von der Mitte aus.
Wichtiger Hinweis: Lassen Sie das Dosiersystem nicht auf der Flasche, da das ständige Eintauchen des Schlauchs in die Lösung die Konservierung beeinträchtigt, die unter diesen Bedingungen 1 Monat nicht überschreiten darf.
Entfernen Sie nach Gebrauch das Dosiersystem, spülen Sie es aus und verschließen Sie die Flasche mit dem dafür vorgesehenen Verschluss.
Häufigkeit der Verabreichung
Eine Anwendung von 1 ml morgens und 1 ml abends. Erhöhen Sie nicht die Dosen oder die Häufigkeit der Anwendung.
Dauer der Behandlung
Der Beginn und das Ausmaß des Ansprechens auf die Behandlung variieren je nach Thema.
Das Ergebnis ist nicht unmittelbar: Das Stoppen des Haarausfalls und / oder des Haarwuchses tritt möglicherweise erst einige Zeit nach Beginn der Behandlung (etwa 3 oder 4 Monate) auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker angegeben wurde. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr MINOXIDIL COOPER 2% verwendet haben, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche als Sie sollten
Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil Auswirkungen haben.
Suchen Sie schnell einen Arzt auf.
Wenn Sie vergessen, MINOXIDIL COOPER 2% zu verwenden, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wiederaufnahme mit der üblichen Häufigkeit: 1 Anwendung am Morgen und 1 Anwendung am Abend.
Wenn Sie MINOXIDIL COOPER 2% nicht mehr verwenden, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche
Unzutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
· · Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen führt zu Schluck- oder Atembeschwerden. Diese Symptome können ein Zeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
· · Möglichkeit lokaler Reizungen mit Schuppenbildung, Juckreiz, Hautrötung, trockener Haut (insbesondere aufgrund von Alkohol), Hypertrichose (abnorme Entwicklung des Haarsystems vom Anwendungsort weg), Brennen;
· · Seltener, Auftreten allergischer Reaktionen (Rhinitis, lokalisierte oder generalisierte Hautausschläge, generalisierte Rötung, Schwellung des Gesichts), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme, Geschmacksveränderungen, Ohrenentzündung, verschwommenes Sehen, Augenreizung, Neuritis (Entzündung von ein Nerv);
· · In einigen seltenen Fällen gab es einen Blutdruckabfall, eine Beschleunigung des Pulses, Haarausfall, insbesondere zu Beginn der Behandlung, Brustschmerzen, eine Veränderung der Leberfunktion, Nierensteine;
· · Aufgrund des Vorhandenseins von Propylenglykol besteht das Risiko eines Ekzems.
In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Entzündbares Produkt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was MINOXIDIL COOPER 2% enthält, ist eine Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche
· · Der Wirkstoff ist:
Minoxidil ................................................. .................................................. ......................... 2,0 g
Für 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Eine Dosis von 1 ml enthält 20 mg Minoxidil oder 7 Sprays.
· · Die anderen Bestandteile sind: 96% Ethanol, gereinigtes Wasser, Propylenglykol
Was ist MINOXIDIL COOPER 2%, Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche und Inhalt der Umverpackung
Dieses Medikament liegt in Form einer Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche in einer Schachtel mit 1 oder 3 Durchstechflaschen vor.
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
FRANZÖSISCHE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENARBEIT
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
FRANZÖSISCHE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENARBEIT
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
Rat für Gesundheitserziehung:
a / Was ist androgenetische Alopezie?
Normalerweise hat das Haar eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und 50 bis 100 Haare pro Tag fallen aus.
Ein signifikanterer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach der Geburt auftreten: Dieser Verlust ist normal, vorübergehend und es besteht keine Notwendigkeit, mit der Behandlung zu beginnen. Alopezie ist definiert durch Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag.
Es gibt zwei Arten von Alopezie:
· · akute Alopezie,
· · chronische Alopezie.
Akute Alopezie (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) kann diffus oder in Flecken (Alopecia areata) auftreten und ist meistens eine bekannte Ursache (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, schlecht ausbalancierter Gewichtsverlust, bestimmte Medikamente, Schockpsychologie, Stress). ..).
Diese akute Alopezie sollte nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Chronische (langfristige) Alopezie ist fast immer diffus.
Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit zurückzuführen (Schilddrüse, Stoffwechsel ...) und sollten nicht mit diesem Medikament behandelt werden. In der überwiegenden Mehrheit sind diese chronischen Alopezien von schlecht verstandenem Ursprung, meist erblicher Natur : Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur diese Art von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.
b / Wie erkennt man androgenetische Alopezie?
Bei Frauen: Die androgenetische Alopezie ist diffus: Die Haardichte nimmt insgesamt ab. Das Haar hellt sich allmählich vom Scheitel auf.
Beim Menschen: Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Kahlheit der Schläfen. Dann erscheint eine leichte Tonsur oben am Kopf. Diese beiden Bereiche ohne Haare werden sich allmählich vergrößern: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zu einer Kahlheit.
c / Einige Gebrauchsanweisungen
· · Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).
Wenn Sie nach dem Auftragen von Minoxidil shampoonieren, beachten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden nach diesem. Wenn Sie Minoxidil nach dem Waschen auftragen, wird empfohlen, dies auf einer trockenen Kopfhaut zu tun. Nach dem Auftragen von Minoxidil können Sie einen Haartrockner verwenden, vorzugsweise in warmer Position.
· · Sie können Styling-Mousse, Gele oder Sprays mit einer Mindestverzögerung von 1 Stunde zwischen den Anwendungen verwenden.
· · Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen- oder Färbebehandlungen, aber es ist vorzuziehen, sie aufgrund ihrer Aggressivität auf das Haar einzuschränken.
· · Wenn Sie nach dem Auftragen von Minoxidil in der Sonne sein möchten, wird empfohlen, dass Sie Ihr Haar bedecken.
d / Einige zusätzliche Informationen
· · Zu Beginn der Behandlung kann über einen kurzen Zeitraum ein Anstieg des Haarausfalls auftreten. Dieses Haar sollte ausfallen und macht es schneller. Dies ist normal, bitte setzen Sie die Behandlung fort.
· · Das erste Haar, das wächst, ist weich, flauschig und nicht sehr sichtbar. Wenn Sie mit Ihrer Behandlung fortfahren, können sie sich ändern und verdicken.