Sinovial ® 2 ml Sinovial ® MINI
Aktualisiert: Donnerstag, 21. März 2013.
Anwendungen: viskoelastischen Injectables
Formulare, Präsentationen
Viskoelastische Lösung für intraartikuläre Injektion:
Sinovial 2 ml: 2 ml Fertigspritzen zur Einzelnutzung (Wasserdampf sterilisiert), gebrauchsfertige, sterile Einmal + Typ 21G x 1 ½ Nadeln (mit Ethylenoxid sterilisiert) Feld 3 + 3 Spritzen-Nadeln (ACL 3401094747517).
Sinovial Mini: Fertigspritzen von 1 ml Einweg (sterilisiert Wasserdampf), gebrauchsfertig, 1 Karton (ACL 3401099169826).
Der Inhalt der Spritze ist steril und nicht-pyrogen.
Zusammensetzung
Natriumhyaluronat (das Natriumsalz der Hyaluronsäure) 0,8% hochreinem (8 mg Hyaluronsäure / 1 ml physiologischer Natriumchlorid gepuffert), Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke Injektionen (qs 100%).
Eigenschaften
Sinovial ist eine Hyaluronsäure mit physiologischer Lösung viskoelastische Eigenschaften gepuffert. Sinovial enthält Hyaluronsäure mit einem Molekulargewicht zwischen 800 und 1200 kDa.
Hyaluronsäure (Hyaluronan *) aus wiederholten Disaccharid-Einheiten von N-Acetylglucosamin und Natriumglukuronat gemacht. Es ist ein wesentlicher Bestandteil der Gelenkflüssigkeit und verleiht ihm seine viskoelastischen Eigenschaften.
*
Ein weiterer Name, der häufig verwendet wird.
Indikationen
Sinovial 2 ml wird in Fällen von Schmerzen oder angezeigt verringerte Beweglichkeit für eine Wiederherstellung der physiologischen und rheologischen Eigenschaften von arthrotischen Gelenken.
Sinovial Mini ist geeignet für Viskosupplementation kleinen Gelenke: Alle Gelenke des Handgelenkes und der Hand, auch die Fingergelenke, interkarpalen, Fingergrund, Daumensattel, Radio-Ulna distal und Radiokarpalgelenks, aller Gelenke des Fußes und Kiefergelenk-und Sehnenscheiden (z. B. bei Sehnenscheidenentzündung der Beugesehnen-oder Triggerfinger).
Sinovial Agent ist ein geeigneter Ersatz Gelenkflüssigkeit. Es stellt die physiologischen und rheologischen Bedingungen des arthrotischen Gelenks. Die therapeutische Wirkung basierend auf den speziellen Eigenschaften der Hyaluronsäure. Hyaluronsäure Sinovial durch Gärung und chemisch unverändert erhalten, ist sehr gut verträglich. Wiederherstellen der viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit verringert Sinovial Schmerzen und stellt die Beweglichkeit der Gelenke.
Ist nur in den echten Gelenken, wo es injiziert wurde; es hat keine systemische Wirkung.
Anleitung, Dosierung
Es wird empfohlen, Sinovial 2 ml nach einem Regime von drei Injektionen, 1 Woche auseinander zu verabreichen.
Es wird empfohlen, Sinovial Mini auf eine Therapie Februar-März-Behandlungen pro Jahr zu verwalten, mit Intervallen von 4 bis 6 Monate, je nach Rat des Arztes.
Saugen einen möglichen Gelenkerguss Sinovial vor der Injektion. Verwenden Sie keine Sinovial wenn die Verpackung geöffnet, beschädigt oder unvollständig. Prüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung vor dem Gebrauch. Inject Sinovial bei Raumtemperatur und streng nach den Regeln der Asepsis. Seien Sie besonders vorsichtig, nicht, um die Öffnung der Spritze durch Entfernen der Kappe zu berühren. Verwenden Adel (Sinovial 2 ml) oder entsprechend großen Nadel von 18-22 G (Sinovial Mini). Um eine dichte Verbindung zu gewährleisten und eine Leckage während der Verabreichung zu vermeiden, passen sicher die Nadel an der Spritze Anschluss.
Cons-Angaben
Sollte Sinovial injizieren in akut infizierten oder entzündeten Gelenks oder bei Patienten mit Hautkrankheiten oder Infektionen an der Injektionsstelle.
Vorsichtsmaßnahmen
Intraartikulären Injektion können nur von einem Arzt vorgenommen werden.
Nicht verwenden Desinfektionsmittel quaternäre Ammoniumsalze wie Benzalkoniumchlorid, weil es eine bekannte Unverträglichkeit mit Hyaluronsäure.
Das mögliche Vorhandensein einer Luftblase beeinflusst die Eigenschaften des Produktes.
Die Injektionsstelle sollte in der gesunden Haut befinden. Nur in den Gelenkspalt injiziert. Nicht intravaskulär injizieren. Außerhalb der Gelenkspalt in der Gelenkgewebe oder Gelenkkapsel Nicht injizieren. Ein extra-artikuläre Infiltration Sinovial kann zu lokalen Nebenwirkungen. Sinovial Verwenden Sie nicht in der Gegenwart von einer deutlichen Erguss.
Nicht erneut sterilisieren. Die Spritze und Nadeln sind für den einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden, um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
Wie bei jedem invasiven Eingriff an einem Gelenk, wird empfohlen, den Patienten von körperlicher Anstrengung nach Gelenkinjektion zu unterlassen und nicht nach ein paar Tagen wieder normale Aktivitäten.
Nebenwirkungen:
Events verbunden sind, wie Schmerz, ein Gefühl von Wärme, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle nach der Verwendung Sinovial auftreten.
Anwenden von Eis zu der behandelten Gelenk kann solche Ereignisse zu entlasten. Diese in der Regel in kurzer Zeit zu lösen.
Der Patient sollte den Arzt über alle Nebenwirkungen informieren können später auftreten.
Lagerbedingungen
Über den auf der Verpackung angegebenen Datum nicht mehr verwenden.
Lagern bei einer Temperatur zwischen 4 ° C und 25 ° C, weit weg von Wärmequellen.
Nicht einfrieren.
Sinovial sollte unmittelbar nach dem Öffnen verwendet und nach Gebrauch weggeworfen werden.
Verwaltungsinformationen
Listenpreis:
Sinovial Mini:
23,00 € (keine Unterstützung ISL, kann nicht auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden).
EG 0373 (ISTISAN) Kennzeichnung.
Medizinprodukt der Klasse III.
Revisionsdatum des Datensatzes: Juni 2012.
JUNIPER Laboratories SA
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Park von Sophia-Antipolis
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