HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 31/07/2017
Medikamentenname
OMEZELIS, Dragee
Hawthorn (Blütenspitzen von) (trocken), Magnesium (Thiosulfat), Calcium (Lactat) Pentahydrat, Melisse (Blatt) (trocken).
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was OMEZELIS, Dragee und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor OMEZELIS, Tablette zu nehmen?
3. Wie OMEZELIS, Tablette nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern OMEZELIS, Tablette?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was OMEZELIS, Dragee und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Kräutermedizin und Mineralien bezeichneten Beruhigungsmittel - ATC - Code: N05CM.
Dieses Medikament wird traditionell bei Erkrankungen des Herz-erethismus Erwachsenen, ein gesundes Herz und in die symptomatische Behandlung von neuro Staaten bei Erwachsenen und Kindern mit leichten Fällen von Schlafstörungen eingesetzt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER OMEZELIS, Tablette?
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Nie OMEZELIS, Dragee:
· Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht , Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor OMEZELIS, beschichtete Tablette nehmen.
- Dieses Arzneimittel enthält einen Azo - Farbstoff, Yellow (E110) und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
- Dieses Medikament enthält Sucrose. Seine Verwendung ist bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber Saccharose nicht zu empfehlen.
Kinder
Bei Kindern erfordert eine Schlafstörung Absprache mit Ihrem Arzt.
Andere Arzneimittel und OMEZELIS, Dragee
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
OMEZELIS, Dragees mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Am besten ist es nicht dieses Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden. Die Verwendung dieses Medikaments sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
OMEZELIS, Tablette enthält ein Azo - Farbmittel, Gelborange S (E110) und Saccharose.
3. WIE OMEZELIS, Tablette nehmen?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Erwachsene:
- Wenn Klopfen: 2 Tabletten 1 bis 3 mal täglich vor den Mahlzeiten.
- Wenn Schlafstörungen Minderjährigen: 2 Tabletten zum Abendessen, 2 Tabletten vor dem Zubettgehen.
Bei Kindern über 6 Jahren:
- Wenn der Schlaf kleinere Störungen: 1 Tablette beim Abendessen, 1 Tablette vor dem Zubettgehen.
Die Tablettenform ist nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht ohne ärztlichen Rat verlängert werden.
Wenn Sie mehr OMEZELIS genommen haben, Dragee, als Sie sollten
Eine massive Überdosierung kann in den folgenden Symptomen führen:
- Übelkeit,
- Erbrechen,
- reichlich Urin,
- übermäßiger Durst,
- Verstopfung,
- Und in schweren Fällen, Herzrhythmusstörungen.
Wenn Sie mehr OMEZELIS genommen haben, überzogene Tablette , die wir Ihren Arzt konsultieren sollten.
Wenn Sie OMEZELIS verpassen, Dragee
Nicht anwendbar.
Wenn Sie OMEZELIS Einnahme, Tablette
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
- Ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen und Verdauungsprobleme.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE OMEZELIS, Tablette speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Medikament sollte vor Feuchtigkeit aufbewahrt werden.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt OMEZELIS, Dragee
· Die Wirkstoffe sind:
Dry - alkoholischer Extrakt von Hagedorn ............................................ ........................................ 50.00 mg
Dry - alkoholischer Extrakt aus Melisse ............................................. ........................................ 45.00 mg
Calciumlactatpentahydrat .............................................. ................................................ 50, 00 mg
Magnesium Thiosulfat ............................................... .................................................. ....... 10.00 mg
Für eine beschichtete Tablette.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Povidon K 30, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 101), hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Beschichtung: Sepifilm SN, Talkum, Saccharose, Gelatine, Gummi arabicum, Gelborange S (E 110), OPAGLOSS 6000.
Was OMEZELIS, Dragee und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament ist in Form von beschichteten Tablette. Satz 40 oder 120 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
BIOCODEX
7 Avenue GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOCODEX
7 Avenue GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKREICH
Hersteller
BIOCODEX
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANKREICH
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.