HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 14/04/2017
Medikamentenname
Alopexy 50 mg / ml, kutane Lösung
Minoxidil
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dies ist ein autorisierter und kontrollierte Wirkstoff (Identifikationsnummer auf der Packung sehen):
· Dieses Medikament kann in der Selbstmedikation verwendet werden wird verwendet, ohne Beratung oder Verschreibung eines Arztes zu sagen;
· Bei anhaltenden Beschwerden verschlimmern oder wenn neue Symptome auftreten, suchen Sie Rat von Ihrem Apotheker oder Arzt;
· Dieses Handbuch wird Ihnen obwohl dieses Medikament zu helfen. Halten Sie es, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
· Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Alopexy 50 mg / ml Lösung zur Anwendung auf der Haut und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor Alopexy 50 mg / ml Hautlösung?
3. Wie Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Lagerung Alopexy 50 mg / ml Lösung kutanen?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung und wofür wird es verwendet?
Es ist für moderaten Haarausfall (androgenetische Alopezie) im Fach männlich angegeben.
Es ist nicht für Frauen empfohlen aufgrund der hohen Frequenz von hypertrichoses (abnormer Entwicklung von Körperhaar) von den Anwendungsstellen entfernt.
2. WAS SIE Alopexy 50 mg / ml WISSEN SOLLTEN Haut Lösung , BEVOR SIE?
Verwenden Sie niemals Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung:
· Wenn Sie auf den Wirkstoff allergisch (Minoxidil) oder einen der sonstigen Bestandteile in Alopexy 50 mg / ml,
· Wenn Sie intolerant waren, als die dosierte 2% ige Lösung von Minoxidil,
· Wenn Sie entwickeln Kopfhaut Läsionen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig mit Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung:
· Wenn Sie haben oder Herzkrankheit haben, sollten Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Medikament konsultieren.
· Das Risiko von Hypertrichose (abnormer Entwicklung der Körperbehaarung) rechtfertigt, dass dieses Medikament nicht bei Frauen empfohlen.
Sie sollten dieses Produkt nicht anwenden:
· Wenn Sie keine Familiengeschichte von Alopezie haben, wenn Sie einen plötzlichen Fall der Haare und / oder Sklerose, fällt glattes Haar in der Geburt, oder Haarausfall unbekannter Ursache. In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Alopexy 50 mg / ml zu nehmen, weil diese Behandlung nicht auf diese Art von Haarausfall wirksam sein kann.
· Wenn Ihre Kopfhaut diese Rötung entzündet ist, infiziert, irritiert oder schmerzhaft. Dieses Medikament sollte nur auf die Kopfhaut gesund angewandt werden (siehe Abschnitt „Wie Alopexy 50 mg / ml verwenden“). Bei Probanden von Kopfhaut-Läsionen, Durchgang in das Blut des Wirkstoffs erhöht (Minoxidil) möglich ist (siehe Abschnitt „Verwenden Alopexy 50 mg / ml nicht“).
· Sie dürfen das Arzneimittel nicht zur gleichen Zeit verwenden, wie andere Medikamente auf die Kopfhaut aufgetragen.
während der Behandlung
· Bei unbeabsichtigtem Kontakt mit dem Auge, wunder, gereizter Haut, Schleimhaut, die Lösung enthält Alkohol kann ein Brennen oder Reizung verursachen: gründlich mit kaltem Wasser. Bei anhaltenden Zeichen, einen Arzt aufsuchen.
· Setzen Sie die Behandlung der Kopfhaut gegen Sonnenlicht, Schutz ist notwendig, (hat).
· Nicht schlucken. Versehentliche Einnahme kann Auswirkungen auf das kardiovaskuläre Wirkung von Minoxidil verursachen. Daher sollte das Produkt aus den Augen zu halten und von Kindern gelangen. SEE SOFORT Arzt.
· Nicht einatmen.
· Eine Änderung in der Farbe und / oder Textur der Haare wurde bei einigen Patienten gesehen.
Diese Behandlung erfordert eine regelmäßige medizinische Überwachung, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Sie sollte die Behandlung sofort stoppen und einen Arzt konsultieren:
· Wenn Sie erleben einen Rückgang der Blutdruck, Schmerzen in der Brust oder schneller Puls
· Im Fall von Schwäche oder Schwindel
· Im Fall einer plötzlichen unerklärlichen Gewichtszunahme, Schwellungen der Hände oder Füße (Ödeme)
· Wenn Rötung oder Reizung anhält Kopfhaut
Ältere Menschen und Kinder
Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Droge wird bei Patienten unter 18 oder über 65 Jahre untersucht.
Andere Arzneimittel und Alopexy 50 mg / ml, kutane Lösung
Verwenden Sie dieses Medikament nicht mit anderen dermatologischen Produkten zusammen wie Anthralin, Tretinoin, Betamethasondipropionat, da diese die Menge an Minoxidil vorbei Blut wahrscheinlich zu ändern.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung dieses Medikament wird nicht bei Frauen empfohlen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Effekte sind unwahrscheinlich.
Alopexy 50 mg / ml, enthält kutanen Lösung Propylenglykol und Ethanol.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Ethanol und ist brennbar.
3. WIE Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung verwenden?
Dosierung
Immer genau so, wie Sie Ihren Arzt. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die übliche Dosis beträgt 1 ml zweimal täglich auf die Kopfhaut aufgetragen werden Bereich behandelt werden.
Die Tagesdosis sollte nicht mehr als 2 ml, unabhängig von dem Ausmaß des Behandlungsbereichs.
Häufigkeit der Verabreichung
Eine Anwendung von 1 ml am Morgen und 1 ml am Abend.
Sie nicht die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung erhöhen.
In allen Fällen beobachten genau die Dosis.
Die Dauer der Behandlung
Das Ergebnis ist nicht sofort: Stoppen Haarausfall und / oder das Haarwachstum erfordert eine gewisse Zeit nach dem Beginn der Behandlung. Eine Behandlung für einen Zeitraum von 2 Monaten bei 2 Anwendungen pro Tag erforderlich sein, bis sie die Stimulation des Haarwachstums hervorgehoben. Die Verzögerung und der Grad der Reaktion variiert in Abhängigkeit von Themen.
Bei Beendigung der Behandlung nach einigen Beobachtungen, eine Rückkehr in den Ausgangszustand würde in 3 bis 4 Monaten erscheinen.
Verabreichungsverfahren
Dermal. Äußerliche Anwendung.
Vor und nach dem Auftragen der Lösung, Hände gründlich waschen.
Bewerben auf Haar und Kopfhaut vollständig trocken.
Verbreitet das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten Bereich abzudecken, behandelt werden, wobei als Ausgangspunkt die Mitte der zu behandelnden Fläche.
Das Produkt nicht in einem anderen Teil des Körpers gilt.
Anwendungsmethode
Je nach Liefersystem verwendet: Dosierpipette oder Spray
Messpipetten mit 1 ml
| Die Pipette wird verwendet, genau 1 ml der Lösung zu nehmen über die gesamte Fläche verteilt werden, behandelt werden, als Ausgangspunkt, um die Mitte des Bereichs unter behandelt werden. |
Dosierpumpe mit Applikator
Dieses System ist für den Einsatz auf kleinen Flächen oder unter dem Haar geeignet.
| 1. die Kanüle in die Pumpe befestigen: fest durch Drücken der Drückabschnitt der Kanüle in den Körper des Pumpenhalte |
| 2. Lösen und entfernen Sie das Fläschchen Stopper: es auf der Flasche, die das Originalitäts bleiben muss |
| 3. Legen Sie die Spritze mit der Kanüle in das Fläschchen und Schraube fest |
| 4. Prime die Pumpe: Das Verteilungssystem ist einsatzbereit |
| 5. Für die Zwecke: das Spray in Richtung der Mitte der Oberfläche lenken behandelt oder in den Haaren werden, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. 6 Sprays nötig sind, um eine Dosis von 1 ml anzuwenden. |
Spülen Sie die Düse mit warmem Wasser nach jedem Gebrauch.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung verwendet werden, sollten Sie:
Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, wenn nach Empfehlungen verwendet. Wenn verletzt auf Kopfhaut aufgetragen, die Absorption des Wirkstoffs erhöht werden kann, und die Nebenwirkungen auftreten können (Abschnitt 2 , welche Informationen VOR GEBRAUCH Alopexy 50 mg / ml Lösung , siehe für die dermale Anwendung)
Wenn Sie vergessen Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung zu verwenden:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis gelten für die Dosis zu bilden, die Sie anwenden vergessen.
Fortsetzen der üblichen Frequenz: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung am Abend.
Wenn Sie Alopexy 50 mg / ml Hautlösung stoppen:
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wie Sie dringende medizinische Behandlung benötigen.
· Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens verursachen Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen. Diese Symptome können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Häufigkeit nicht bekannt ist, kann der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Sehr häufig: mehr als ein in 10 beeinflussen
Hypertrichose (übermäßiges Haar geschoben) weg von dem Ort der Anwendung, vor allem, wenn das Produkt bei Frauen verwendet wird.
Kopfschmerzen.
Häufig: beeinflussen kann , bis zu einem in 10
Lokale Hautreaktionen auf die Produktanwendungsstelle: lokaler Reiz mit Peeling (Entfernung von abgestorbenen Hautzellen), Juckreiz, Rötung der Haut, Dermatitis, trockene Haut, allergische Hautreaktionen aufgrund der Anwesenheit von Propylenglykol, entzündliche Reaktion der Haut, Hautausschläge auf der Haut kann Akne, Muskel- und Gelenkschmerzen, peripheres Ödem (Eindringen von Flüssigkeiten in das Gewebe), Atembeschwerden und Depression ähnelt.
Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Ohrentzündung, Otitis externa, Rhinitis, Überempfindlichkeit, Neuritis, Kribbeln, Geschmack, Brennen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, Schwindel, niedrigen Blutdruck, schnellen Herzschlag, Brustschmerzen, Schwäche, Gesichtsschwellung (Eindringen von Flüssigkeit im Gewebe), Reizungen, Rötungen, Haarausfall, unregelmäßigen Haar, ändert die Farbe oder Haarstruktur, Hepatitis und Nierensteine.
In all diesen Fällen verhindern, dass Ihre Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE Alopexy 50 mg / ml Haut Lösung speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Flasche angegebenen verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
entzündlich.
Die Lösung muss bis zu 1 Monat nach dem ersten Öffnen verwendet werden.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das Alopexy enthält 50 mg / ml, kutane Lösung
· Der Wirkstoff ist:
Minoxidil ................................................. .................................................. ........................ 50 mg
auf 1 ml
· Die anderen Bestandteile sind: Propylenglykol, 96% Ethanol, gereinigtes Wasser.
Was Alopexy 50 mg / ml Lösung für die kutane Applikation und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament ist in der Form einer Lösung für die kutane Anwendung.
60 ml-Flasche mit graduierter Pipette 1 ml. Box 1 oder 3 Fläschchen (s).
Kolben mit 60 ml graduierte Pipette 1 ml Dosierpumpe mit Applikator. Box 1 oder 3 Fläschchen (s).
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
DERMATOLOGISCHE LABORATORIES DUCRAY
45 Platz Abel Eleganz
92100 boulogne
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Fabre Dermatologie Stein
45 Platz Abel Eleganz
92100 - Boulogne - Frankreich
Hersteller
Pierre Fabre DRUG PRODUCTION
SIMAPHAC - Site
Renard Industrial Zone
45220 Renard, Frankreich
oder
Pierre Fabre DRUG PRODUCTION
PROGIPHARM - Site
Rue du Lycée
45500 Gien, Frankreich
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
· Österreich, Belgien, Frankreich, Griechenland, Luxemburg, Polen, Rumänien, Spanien: | Alopexy |
· Italien: | TREFOSTIL |
· Portugal: | ALOREXYL |
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
wird später durch den Halter abgeschlossen
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Board der Gesundheitserziehung:
Qu'Appelle tun androgenetische Alopezie wir?
Normalerweise Haar hat eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fällt um 50 bis 100 Haare täglich.
Ein größerer Haarausfall kann saisonal (Herbst) oder nach der Geburt auftreten: in diesem Herbst ist normal, vorübergehend und es gibt keinen Ort der Behandlung zu beginnen.
Alopezie ist durch ein oberen Haare fallen bis 100 Haare pro Tag festgelegt.
Es gibt zwei Arten von Alopezie:
· Akuter Alopezie,
· Chronische Alopezie.
Akuter Alopezie (Haar plötzlicher Abfall über einen kurzen Zeitraum) kann diffus oder in Patches (Alopezie) und sind meist Ursache (aggressive Haarpflege, Unwohlsein, Gewichtsverlust Heilung unausgewogen, bestimmte Medikamente bekannt, Schock psychischer Stress ...).
Diese akuten Alopezie sollte nicht mit diesem Medikament behandelt werden.
Chronische Alopezie (langfristige) sind fast immer diffuser.
Diese sind manchmal aufgrund der spezifischen Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel ...) und sie sollten nicht mit diesem Medikament behandelt werden.
In der überwiegenden Mehrheit dieser chronischen Alopezie sind unklare Herkunft, meist erblich: es androgenetische Alopezie ist. Nur kann diese Art von Alopezie mit Minoxidil behandelt werden.
Wie androgenetische Alopezie erkennen?
bei Frauen | Beim Menschen |
| |
Androgenetische Alopezie ist diffus: es in einer Gesamt Abnahme der Kapillardichte auftritt. Das Haar wird allmählich von der Linie geklärt. | Androgenetische Alopezie Kahlheit beginnt mit einer zeitlichen Klüfte. Dann ein leichter Tonsur erscheint am oberen Rand des Schädels. Diese beiden Bereiche ohne Haare nach und nach wird s vergrößern: androgenetische Alopezie allmählich in Richtung Kahlheit zu bewegen. |
Einige Tipps zur Verwendung
Verwenden Sie einen wenig aggressiven Shampoo (vorzugsweise Silikon).
Wenn Sie Ihr Shampoo tun Minoxidil nach dem Auftragen, beobachtet einen Zeitraum von 4 Stunden nach.
Wenn Sie Minoxidil nach der Haarwäsche anwenden, wird empfohlen, auf trockene Kopfhaut zu tun. Sie können einen Fön verwenden, nachdem Minoxidil vorzugsweise lauwarme Position anwenden.
Sie können Schäume, Gele oder Haarsprays verwenden, um ein Minimum von 1 Stunde zwischen den Anwendungen zu respektieren.
Es gibt keine Wechselwirkung zwischen der Behandlung mit Minoxidil und Ihre Pflege oder dauerhafte Farbstoffe, aber es ist am besten, sie auf das Haar wegen ihrer Aggressivität zu begrenzen.
Wenn Sie auf Sonneneinstrahlung nach der Anwendung von Minoxidil planen, wird empfohlen, die Haare zu bedecken.
Einige zusätzliche Informationen
Zu Beginn der Behandlung, über einen kurzen Zeitraum ist es möglich, eine Zunahme des Haarausfalls auftreten. Das Haar war dazu bestimmt, fallen und es schneller zu machen. Das ist normal, die Behandlung fortzusetzen.
Das erste Haar wird wachsen weich, flaumig und kaum sichtbar. Bei progressiv, Ihre Behandlung fortgesetzt, können sie ändern und verdicken.