HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 21/09/2017
Name der Droge
BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung
Pyridoxinhydrochlorid
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben anwenden.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung und wann wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung beachten?
3. Wie ist BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung anzuwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung UND WAS SIE BENUTZT WIRD
VITAMIN B 6
(A: Verdauungssystem und Stoffwechsel)
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von Vitamin-B 6 -Mängeln indiziert, die vom Arzt bestätigt werden, wenn der orale Weg nicht möglich ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung?
Verwenden Sie BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung nicht:
· im Falle einer Allergie gegen einen der Bestandteile,
· in Kombination mit Levodopa.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Spezielle Warnungen
Dieses Produkt enthält Sulfite, die anaphylaktische Reaktionen verursachen oder verstärken können. |
WENN IM ZWEIFEL, ZÖGERN SIE NICHT, IHREN DOKTOR ODER APOTHEKER FÜR BERATUNG ZU FRAGEN.
Andere Arzneimittel und BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung
Dieses Arzneimittel ist in Kombination mit Levodopa kontraindiziert.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist am besten, dieses Medikament während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er die Notwendigkeit beurteilen kann, diese Behandlung fortzusetzen.
Wenn Sie stillen, vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels.
Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung enthält Natriumsulfit.
3. WIE IST BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung anzuwenden?
Dosierung
RESERVIERT FÜR DEN ERWACHSENEN.
1 bis 2 Ampullen pro Tag.
DIESE MEDIZIN WIRD IHNEN BEI GENAUER SITUATION PERSÖNLICH ZUR VERFÜGUNG GESTELLT:
· ES KANN NICHT AN EINEN ANDEREN FALL ANGEPASST WERDEN
· Informieren Sie es nicht an eine andere Person
Modus und Art der Verwaltung
Intramuskulär oder intravenös.
Dauer der Behandlung
Nicht für längere Zeit verwenden. Respektieren Sie die empfohlenen Dosen.
Wenn Sie eine größere Menge BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten
Neurologische Manifestationen von Somnolenz und / oder Parästhesien wurden in hohen Dosen und / oder verlängerten Zyklen von Pyridoxinhydrochlorid berichtet. Diese Manifestationen sind reversibel, wenn die Behandlung beendet wird. Die Behandlung ist symptomatisch.
Wenn Sie die Anwendung von BECILAN 250 mg / 5 ml, Injektionslösung vergessen haben
Nicht anwendbar.
Wenn Sie die Anwendung von BECILAN 250 mg / 5 ml, Injektionslösung, abbrechen
Nicht anwendbar.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
· Außergewöhnliche und reversible neurologische Manifestationen beim Absetzen der Behandlung nach hohen Dosen und / oder verlängerten Behandlungszyklen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Nach dem Öffnen sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Vor dem Öffnen: Unter 25 ° C lagern und vor Licht schützen.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was BECILAN enthält 250 mg / 5 ml Injektionslösung
· Der Wirkstoff ist:
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ) .......................................... ............................ 250,0 mg
Für eine 5 ml Ampulle.
· Die anderen Komponenten sind:
Sonstige Bestandteile: Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, wasserfreies Natriumsulfit, Wasser für Injektionszwecke.
Inertgas: Stickstoff.
Was BECILAN 250 mg / 5 ml Injektionslösung und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form einer injizierbaren Lösung. Schachtel mit 5 oder 50 Ampullen à 5 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERANOL DEGLAUDE LABORATORIEN
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
DB PHARMA
1, BIS RUE DU KOMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANKREICH
Hersteller
Cenexi
52, RUE MARCEL UND JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY UNTER HOLZ
FRANKREICH
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
Dezember 2015.
andere
Nicht anwendbar.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.