BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 29.10.2020
Name der Droge
EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette
Paracetamol
Gerahmt
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer streng nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 3 Tagen bei Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen keine Besserung feststellen oder sich weniger wohl fühlen.
Lassen Sie diese Medikamente nicht innerhalb der Reichweite von Kindern.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette und in welchen Fällen wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollte ich wissen, bevor ich EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette einnehme?
3. Wie ist EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette UND WAS WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe : ANDERE ANALGESIKA UND ANTIPYRETIK-ANILIDE
ATC-Code: N02BE01.
Dieses Medikament enthält Paracetamol: ein Analgetikum (lindert Schmerzen) und ein Antipyretikum (senkt das Fieber).
Es ist angezeigt bei Schmerzen und / oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Steifheit, schmerzhaften Perioden.
Diese Präsentation ist Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (ab ca. 15 Jahren) vorbehalten: Lesen Sie den Abschnitt „Dosierung“ sorgfältig durch.
Für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 50 kg (ca. 15 Jahre) gibt es weitere Präsentationen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 3 Tagen bei Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen keine Besserung feststellen oder sich weniger wohl fühlen.
2. BEVOR SIE EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette ein:
· · Wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der anderen in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind,
· · wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
· · Kind unter 50 kg (ca. 15 Jahre alt).
Im Zweifelsfall ist es wichtig, die Meinung Ihres Arztes oder Ihres Apothekers einzuholen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette einnehmen .
Bei Überdosierung oder irrtümlicher Einnahme einer zu hohen Dosis wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Medikamente enthalten es.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten , auch wenn es sich um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3 „Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette?“).
· · Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirksamkeit unzureichend ist oder andere Anzeichen vorliegen, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft:
· · Wenn Sie ein Erwachsener sind und weniger als 50 kg wiegen,
· · Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten (Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind),
· · Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
· · Wenn Sie an Gilbert-Syndrom leiden (familiärer nicht hämolytischer Ikterus),
· · Oder im Falle von Alkoholmissbrauch,
· · Wenn Sie Ernährungsprobleme (Unterernährung) (geringe Reserven an Glutathion in der Leber), Anorexie oder Kachexie (signifikanter Gewichtsverlust) haben,
· · Wenn Sie dehydriert sind.
· · Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer akuten Virushepatitis leiden oder wenn Sie während der Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette eine akute Virushepatitis entdecken. Ihre Behandlung kann von Ihrem Arzt ausgesetzt werden.
Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination eines anderen Arzneimittels zur Fiebersenkung (fiebersenkend) nur im Falle einer Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt initiiert und überwacht werden.
Andere Medikamente und EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Gerinnung verlangsamen (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette die Wirkung Ihres Antikoagulans erhöhen. Falls erforderlich, passt Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans an.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Flucloxacillin (ein Antibiotikum der Penicillin-Klasse) wegen des erhöhten Risikos einer metabolischen Azidose einnehmen, insbesondere wenn Sie einen Risikofaktor für einen Glutathionmangel wie schweres Nierenversagen haben. Sepsis (schwere allgemeine Infektion des Körpers) durch pathogene Keime), Unterernährung oder chronischen Alkoholismus.
Sagen Sie ihnen, dass Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen oder Ihrem Arzt einen Test auf Harnsäure oder Blutzucker gibt.
EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Aufnahme von Alkohol während dieser Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bei Bedarf kann EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die Schmerzen und / oder Fieber lindert, und sie so schnell wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und / oder das Fieber nicht bessern oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen reversibel nach Absetzen der Behandlung verändert.
Maschinen fahren und benutzen
Paracetamol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette enthält Aspartam (E951) (Phenylalaninquelle), Natriumbenzoat (E211), Natrium, Sorbit (E420) und Lactose.
Dieses Arzneimittel enthält 39 mg Aspartam (E951) pro Brausetablette. Aspartam enthält eine Phenylalaninquelle. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Störung, die durch den Aufbau von Phenylalanin gekennzeichnet ist und nicht richtig beseitigt werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält 120 mg Natriumbenzoat (E211) pro Brausetablette.
Dieses Arzneimittel enthält 474,1 mg Laktose. Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 370 mg Natrium (Hauptbestandteil des Speisesalzes) pro Brausetablette. Dies entspricht 18,5% der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme über die Nahrung eines Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich eine oder mehrere Brausetabletten benötigen, insbesondere wenn Sie eine salzarme (Natrium-) Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält 252,2 mg Sorbit (E420) pro Brausetablette. Sorbit ist eine Fructosequelle. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder bei Ihnen eine erbliche Fructose-Intoleranz (IHF) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fructose abzubauen, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt Sie (oder Ihr Kind) nehmen oder erhalten dieses Arzneimittel.
3. WIE WIRD EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette eingenommen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker mitgeteilt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
WARNUNG: Diese Präsentation enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette. Nehmen Sie nicht 2 Tabletten gleichzeitig ein.
Dosierung
Diese Präsentation ist Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (ab ca. 15 Jahren) vorbehalten .
Die niedrigste wirksame Dosis sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich angewendet werden.
Gewicht (ungefähres Alter) | Dosis per Stecker | Applikationsintervall | Maximale Dosis pro Tag |
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ab ca. 15 Jahren) | 1 Tablette 1000 mg | 4 Stunden Minimum | 3 Tabletten 1000 mg pro Tag |
Überschreiten Sie niemals 3000 mg Paracetamol pro Tag (3 Tabletten à 1000 mg) oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht mehr, kann jedoch schwerwiegende Folgen für Ihre Leber haben.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Gilbert-Syndrom (nicht hämolytischer familiärer Ikterus)
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Behandlungsdauer
Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer begrenzt:
· · nach 5 Tagen bei Schmerzen,
· · bis 3 Tage bei Fieber.
Wenn der Schmerz länger als 5 Tage anhält oder das Fieber länger als 3 Tage anhält und sich verschlimmert, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.
Art und Weg der Verabreichung
Oralem Weg.
Lassen Sie die Tablette vollständig in einem Glas Wasser auflösen.
Schlucken oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie mehr EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette einnehmen, als Sie sollten:
Brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder einen medizinischen Notfall.
Überdosierung kann tödlich sein.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Erbrechen, Bauchschmerzen, Blässe .
Wenn Sie vergessen, EFFERALGAN 1000 mg einzunehmen, Brausetablette:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg abbrechen, Brausetablette:
Unzutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
· · In seltenen Fällen kann ein Hautausschlag oder eine Rötung der Haut oder eine allergische Reaktion auftreten, die sich in einer plötzlichen Schwellung von Gesicht und Hals oder einem plötzlichen Unbehagen mit einem Blutdruckabfall äußern kann. Sie sollten die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder paracetamolhaltige Arzneimittel einnehmen.
· · Es wurden sehr seltene Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet. Sie sollten die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder paracetamolhaltige Arzneimittel einnehmen.
· · In Ausnahmefällen wurden biologische Veränderungen beobachtet, die eine Überprüfung des Bluttests erfordern: Funktionsstörungen der Leber, ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen, die zu Nasenbluten oder Zahnfleisch führen können. Konsultieren Sie in diesem Fall einen Arzt.
· · Fälle von INR-Ungleichgewicht wurden im Fall einer Kombination von AVK und Paracetamol bei maximaler Dosis (4 g / d) über einen Zeitraum von mindestens 4 Tagen berichtet
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats .
Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was EFFERALGAN 1000 mg enthält, Brausetablette
· · Der Wirkstoff ist:
Paracetamol................................................. .................................................. .............. 1000 mg
Für eine Brausetablette.
· · Die anderen Zutaten sind:
Wasserfreie Zitronensäure, Natriumbicarbonat *, wasserfreies Natriumcarbonat *, Sorbit (E420), Natriumdocusat *, Povidon, Natriumbenzoat (E211) *, wasserfreie Lactose, Aspartam (E951), Acesulfamkalium, Aroma roter Beeren. * Siehe Abschnitt 2.
Wie EFFERALGAN 1000 mg Brausetablette aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form von Brausetabletten von cremefarbener Farbe mit abgeschrägten Winkeln vor, die in Wasser löslich sind und ein Sprudeln erzeugen.
Tube mit 8 Tabletten.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
oder
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 DIE PASSAGE
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
Rat für Gesundheitserziehung
WAS IST BEI FIEBER ZU TUN?
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und reicht von 36,5 ° C bis 37,5 ° C. Ein Temperaturanstieg über 38 ° C kann als Fieber angesehen werden. Es wird jedoch nicht empfohlen, das Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5 ° C zu behandeln.
Dieses Medikament ist Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (ab ca. 15 Jahren) vorbehalten.
Wenn die durch das Fieber verursachten Störungen zu störend sind, können Sie dieses Medikament, das Paracetamol enthält, gemäß den angegebenen Dosierungen einnehmen.
Sie können die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:
· · sich selbst entdecken,
· · Trinken Sie regelmäßig, um das Risiko einer Dehydration zu vermeiden
· · Bleiben Sie nicht an einem zu heißen Ort
Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Jedoch :
· · wenn andere ungewöhnliche Anzeichen auftreten,
· · wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn es schlimmer wird,
· · wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen,
Suchen Sie sofort Ihren Arzt.
WAS IST BEI SCHMERZEN ZU TUN?
Die Intensität der Schmerzwahrnehmung und die Fähigkeit, sich ihr zu widersetzen, variieren von Person zu Person.
· · Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
· · Wenn der Schmerz heftig, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und / oder im Gegenteil regelmäßig wieder auftritt,
· · wenn es von anderen Anzeichen begleitet ist, wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung der schmerzenden Stelle, verminderter Kraft in einem Glied,
· · wenn sie dich nachts weckt,
Suchen Sie sofort Ihren Arzt.
