HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 15/11/2018
Name der Droge
SPECIAFOLDINE 0,4 mg, Tablette
Folsäure
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Gib es nicht an andere Leute. Es könnte für sie schädlich sein, auch wenn die Anzeichen ihrer Krankheit die gleichen sind wie bei Ihnen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist SPECIAFOLDINE 0,4 mg und wann wird es angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette beachten?
3. Wie ist SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette einzunehmen?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. Wie ist SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FOLSÄURE - ANTIANEMIE (B. Blut und hämatopoetische Organe).
Dieses Arzneimittel besteht aus Folsäure (Vitamin B 9).
Schwangerschaftswunsch: Primärprävention des Risikos embryonaler Defekte beim Neuralrohrverschluss (AFTN: spina bifida, ...) bei allen Frauen, mit Ausnahme derjenigen, die Vorfälle (persönlich oder familiär) von AFTN haben oder von diesen behandelt werden Antiepileptika, für die eine andere Dosierung empfohlen wird.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tabletten einnehmen?
Nehmen Sie SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tabletten nicht ein:
· wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Verabreichung von SPECIAFOLDINE 0,4 mg beginnen .
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und SPECIAFOLDINE 0,4 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Fahren und Maschinen bedienen
Nicht zutreffend
SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette enthält
Nicht zutreffend
3. WIE IST SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
1 Tablette pro Tag.
Um wirksam zu sein, muss die Ergänzung mindestens 4 Wochen vor der Empfängnis und 8 Wochen nach der Empfängnis erfolgen.
Aus diesem Grund wird empfohlen, die Behandlung zu beginnen, sobald Sie schwanger werden möchten.
Halten Sie sich in jedem Fall strikt an die ärztliche Verschreibung.
Art und Weg der Verwaltung
Oraler Weg.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich strikt an das Rezept Ihres Arztes.
Wenn Sie eine größere Menge von SPECIAFOLDINE 0,4 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Wenn Sie die Einnahme von SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SPECIAFOLDINE 0,4 mg abbrechen, nehmen Sie die Tablette ein
Nicht zutreffend
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen sind sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten).
· Allergische Hautreaktion
Einige Nebenwirkungen haben eine unbestimmte Häufigkeit
· Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion wie Urtikaria und Angioödem)
· Gastrointestinale Störung
Erklärung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 30 ° C lagern.
Bewahren Sie die Blisterpackungen im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwassersystem oder im Müll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Medikamente zu entfernen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was enthält SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tabletten?
· Der Wirkstoff ist:
Folsäure (Vitamin B 9) ........................................... .................................................. 0,4 mg
für eine Tablette.
· Die anderen Komponenten sind:
Vorgelatinisierte Maisstärke, Magnesiumstearat, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose.
Was SPECIAFOLDINE 0,4 mg Tabletten und Inhalt der Packung enthalten
Zulassungsinhaber
MERUS LABS LUXCO II SA RL
26-28 EDWARD STEICHEN STREET
L-2540 LUXEMBURG
LUXEMBURG
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANKREICH
Hersteller
EUROPHARTEC
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANKREICH
OR
FAMAR DER ADLER
ZI N ° 1 - CRULAI ROAD
61300 DIE AIGLE
FRANKREICH
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.