NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
GYNOPURA 1%, crème pour application locale
Nitrate dÂéconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNOPURA 1%, crème pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNOPURA 1% crème pour application locale?
3. Comment utiliser GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE GYNOPURA 1%, crème pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE - DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES - Code ATC : D01AC03
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :
· Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc.
· Traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Concernant les infections des plis de lÂaine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.
Dermatophyties :
· Traitement :
. Dermatophyties de la peau glabre.
. Intertrigos génitaux et cruraux non macérées.
· Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Erythrasma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?
NÂutilisez jamais GYNOPURA 1 %, crème pour application locale
· si vous êtes allergique au nitrate dÂéconazoleou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser GYNOPURA 1 %, crème pour application locale.
Faites attention avec GYNOPURA 1 %, crème pour application locale :
· chez lÂenfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène dÂocclusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés,escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.
· Vous devez arrêter dÂutiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutonsÂ) ou une irritation apparaissent.
· Ne pas appliquer dans lÂÂil, le nez ou en général sur des muqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GYNOPURA 1%, crème pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car GYNOPURA 1 %, crème pour application locale, peut modifier lÂaction des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par GYNOPURA 1 %, crème pour application locale.
GYNOPURA 1%, crème pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu dÂun passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, lÂutilisation de GYNOPURA 1 %, crème pour application locale nÂest pas recommandée au cours de la grossesse ou de lÂallaitement, sans lÂavis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période dÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GYNOPURA 1%, crème pour application locale contient de lÂacide benzoïque, du butylhydroxyanisole (E320), du butylhydroxytoluène et un parfum contenant du citronellol
Ce médicament contient 0,2 g dÂacide benzoïque pour 100 g de crème. LÂacide benzoïque peut provoquer une irritation locale. LÂacide benzoïque peut accroître le risque dÂictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusquÂà 4 semaines).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellol peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER GYNPOPURA 1%, crème pour application locale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode dÂadministration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il sÂapplique directement sur la peau.
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant lÂapplication.
2. Massez doucement et régulièrement jusquÂà ce que la crème pénètre complètement.
LÂutilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé GYNOPURA 1 %, crème pour application locale, accidentellement :
Consultez un médecin afin quÂil vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté GYNOPURA 1 %, crème pour application locale, dans les yeux :
Lavez à lÂeau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de GYNOPURA 1%, crème pour application locale que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser GYNOPURA 1%, crème pour application locale
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser GYNOPURA 1%, crème pour application locale
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, GYNOPURA 1 %, crème pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site dÂapplication.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site dÂapplication.
Les effets indésirables dont la fréquence nÂest pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiÂdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNOPURA 1%, crème pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GYNOPURA 1%, crème pour application locale
· La substance active est :
Nitrate dÂéconazole.............................................................................................................. 1 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylèneglycols (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole (E320), parfum PVC 1676 (huiles essentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol), eau purifiée.
QuÂest-ce que GYNOPURA 1%, crème pour application locale et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIS
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Fabricant
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
ou
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
13, RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
