HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 23/03/2018
Name der Droge
GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung
Econazolnitrat
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde für Sie verschrieben. Gib es nicht anderen Leuten. Es könnte für sie schädlich sein, auch wenn die Symptome ihrer Krankheit die gleichen sind wie bei Ihnen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung und in welchen Fällen wird sie angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Anwendung von GYNOPURA 1% Creme für die lokale Anwendung wissen?
3. Wie wird GYNOPURA 1% Creme für die lokale Anwendung angewendet?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung zu lagern?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung UND WAS SIE BENUTZT WIRD
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Nicht anwendbar
IMIDAZOL-DERIVATE
LOKAL ANTIFUNGAL
(D: Dermatologie)
Dieses Medikament wird für die Behandlung oder Zusatzbehandlung bestimmter Hauterkrankungen empfohlen, die durch Pilze (Pilzinfektionen) verursacht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNOPURA 1%, lokal anwendbarer Creme, wissen?
Niemals GYNOPURA 1% Creme zur lokalen Anwendung verwenden
· wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES WICHTIG, DIE BERATUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS ZU ERSUCHEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig mit GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung:
Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz
· Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe der Augen.
· Es wird empfohlen, keine saure Seife zu verwenden (die Säure begünstigt die Vermehrung von Candida).
· Bei Kindern, auf einer großen Fläche oder auf einer verletzten Haut müssen die Empfehlungen und die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung unbedingt eingehalten werden, da das Produkt unter diesen Umständen stärker eindringen kann.
WENN IM ZWEIFEL, ZÖGERN SIE NICHT, IHREN ARZT ODER APOTHEKER FÜR BERATUNG ZU FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
Niemals in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und Gynopura 1%, Creme für lokale Anwendung
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Gynopura 1%, lokale Anwendung Creme enthält
Nicht anwendbar.
3. WIE IST GYNPOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung, anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Medikament für den lokalen Gebrauch:
Nach dem Waschen und Trocknen der Haut 2 mal täglich auf betroffene Stellen und deren Peripherie auftragen. Folgen Sie der Anwendung einer sanften und regelmäßigen Massage bis zur vollständigen Penetration.
Hautpfad
Die Dauer der Behandlung beträgt 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Mykose, sie kann für einige Lokalisationen länger sein. Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlung ist entscheidend für eine erfolgreiche Behandlung.
IN ALLEN FÄLLEN SORGFÄLTIG MIT DER BESTELLUNG IHRES ARZTES EINHALTEN.
Wenn Sie mehr GYNOPURA 1%, lokale Creme anwenden, als Sie sollten
Nicht anwendbar.
Wenn Sie vergessen haben, GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung zu verwenden
Nicht anwendbar.
Wenn Sie aufhören zu verwenden
Nicht anwendbar.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
· Wie bei allen anderen Arzneimitteln ist Gynopura 1%, lokale Creme, mit Nebenwirkungen verbunden, die jedoch nicht bei jedem auftreten:
· Juckreiz, Reizung, Brennen, Rötung und in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen wie Ekzeme wurden beobachtet: WARNUNG IHR DOKTOR.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GYNOPURA 1%, Creme für lokale Anwendung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was Gynopura 1% enthält, Creme für lokale Anwendung
· Der Wirkstoff ist:
Econazolnitrat .............................................. .................................................. .............. 1 g
Für 100 g Sahne
· Die anderen Komponenten sind:
Palmitostearat von Ethylenglycol und Polyoxyethylenglycolen (TEFOSE 63), ungesättigte polyglycolysierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Parfüm PVC 1676 (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat) Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.
Was Gynopura 1%, Creme für topische Anwendung und Inhalt der Packung
Diese Medizin kommt in Form von Creme. Schachtel mit 1 Tube (30 g).
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BESINS INTERNATIONAL LABORATORIES
3 RUE DU BOURG DER ABBE
75003 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BESINS INTERNATIONAL LABORATORIES
13 PERIER STRASSE
92120 MONTROUGE
Hersteller
THEPENIER PHARMA & KOSMETIK
ABTEILUNGSROUTE 92
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
OR
BESINS INTERNATIONAL LABORATORIES
13 PERIER STRASSE
92120 MONTROUGE
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Halter ausgefüllt]
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andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.