HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 23.10.2017
Name der Droge
GYNOPURA LP 150 mg, Ovum verlängerte Freisetzung
Econazolnitrat
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben anwenden.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist GYNOPURA LP 150 mg Retard-Ei und wann wird es angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor dem Gebrauch von GYNOPURA LP 150 mg, Retard-Ei, wissen?
3. Wie wird GYNOPURA LP 150 mg, Ovum Extended Release angewendet?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist GYNOPURA LP 150 mg, Ovum Extended Release zu lagern?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS IST GYNOPURA LP 150 mg, Extended-Release-Ei UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTION UND ANTISEPTIK ZUR GYNÄKOLOGISCHEN VERWENDUNG - ATC-Code: G01AF05.
GYNOPURA LP ist ein Arzneimittel der Familie der Antiinfektiva (Behandlung von Infektionen) und Antiseptika für gynäkologische Zwecke.
Dieses Arzneimittel ist für die lokale Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und Vagina, manchmal super-infiziert, indiziert.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNOPURA LP 150 mg, Retard-Eizelle?
Niemals GYNOPURA LP verwenden:
· wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat, andere ähnliche Antimykotika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
· in Kombination mit einem Diaphragma oder Latex-Kondom wegen der Gefahr des Reißens.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Anwendung von GYNOPURA LP .
Spezielle Warnungen
· Die lokale Behandlung von Mykosen ist nur ein Teil der Gesamtbehandlung. Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Suche nach Faktoren wichtig, die Ihren Arzt begünstigen.
Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz
· Verwenden Sie keine saure Seife für die lokale Hygiene (die Säure begünstigt die Verbreitung von Pilzen). Siehe die Tipps in Abschnitt 3.
Diese Behandlung kann zu lokalen Verbrennungen, Reizungen und erhöhtem Juckreiz führen. Im Allgemeinen weichen diese Phänomene spontan von der Fortsetzung der Behandlung ab. Wenn die Symptome nach 24 bis 48 Stunden anhalten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und Gynopura LP
Verwenden Sie GYNOPURA LP NIEMALS in Kombination mit einem Diaphragma oder einem Latex-Kondom, da dies das Risiko einer Ruptur mit sich bringt.
Gynopura LP wird nicht in Kombination mit spermiziden Produkten (Produkten zur Zerstörung von Spermien) empfohlen, da diese Produkte inaktiv werden können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt
GYNOPURA LP mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nur während der Schwangerschaft auf Anraten Ihres Arztes angewendet. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, denn nur er kann beurteilen, ob Sie fortfahren müssen.
Stillen ist im Falle der Behandlung mit diesem Medikament möglich, aber Vorsicht ist geboten.
Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
GYNOPURA LP enthält
Nicht anwendbar.
3. WIE IST GYNOPURA LP 150 mg, Retard-Ei, anzuwenden?
Dosierung
In den meisten Fällen ist die Dauer der Behandlung 3 aufeinanderfolgende Tage: tief in die Scheide 1 Eizelle den Abend vor dem Schlafengehen, vorzugsweise in liegender Position einzuführen. Der einfachste Weg ist, mit gebeugten Knien auf dem Rücken zu liegen.
Respektieren Sie die empfohlene Behandlungsdauer, auch wenn die Symptome (z. B. Juckreiz und Weißausfluss) verschwunden sind oder wenn Ihre Periode beginnt.
Wenn Ihr Pilz persistiert, kann ein zweiter Zyklus von 3 Eiern notwendig sein, entweder unmittelbar nach dem ersten Behandlungszyklus oder nach einem Intervall von 10 Tagen ohne Behandlung.
IN ALLEN FÄLLEN SORGFÄLTIG MIT DER DOKTORORDNUNG EINHALTEN.
Art der Verabreichung
Vaginal. GYNOPURA LP sollte nicht verschluckt werden.
Dauer der Behandlung
In den meisten Fällen beträgt die Behandlungsdauer 3 aufeinanderfolgende Tage.
Praktische Tipps:
· Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Verabreichung des Produkts,
· Mit neutraler oder alkalischer pH-Seife waschen
· Benutze deine eigenen Handtücher (Handschuh, Handtuch), um die um dich herum nicht zu kontaminieren,
· Trage Baumwollunterwäsche,
· Vermeiden Sie Spülungen,
· Vermeiden Sie während der Behandlung regelmäßige Tampons zu tragen,
· Unterbrechen Sie die Behandlung während der Perioden nicht
· Ihr Arzt wird die Notwendigkeit abschätzen:
o Behandeln Sie auch Ihren Sexualpartner
o Verschreiben Sie ein antimykotisches Mittel, um lokal anzuwenden.
Wenn Sie mehr GYNOPURA LP verwenden, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel GYNOPURA LP eingenommen haben oder wenn Sie das Arzneimittel versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen haben, GYNOPURA LP zu verwenden
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben.
Wenn Sie die Verwendung von GYNOPURA LP beenden
Nicht anwendbar.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Patienten in 100):
· Juckreiz (Pruritus), brennendes Gefühl in der Haut.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Patienten in 1.000):
· Ausschlag verlängert.
· Brennendes Gefühl in der Vulva und Vagina.
Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Patienten in 10.000):
· Rötung der Haut (Erythem).
Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit (können nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden):
· Allergie (Überempfindlichkeit).
· Schwellung der Haut und / oder der Schleimhäute (Angioödem), Urtikaria, Hautentzündung (Kontaktdermatitis), Hautpeeling (Hautschälung).
· Am Anwendungsort: Schmerzen, Reizungen und Schwellungen.
Diese Behandlung kann zu lokalen Verbrennungen und erhöhtem Juckreiz führen. Im Allgemeinen weichen diese Phänomene spontan von der Fortsetzung der Behandlung ab. Wenn die Symptome nach 24 bis 48 Stunden anhalten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GYNOPURA LP 150 mg, Retard-Eizelle, zu lagern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist.
Bei einer Temperatur nicht über + 30 ° C lagern.
Werfen Sie keine Drogen in die Kanalisation. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was Gynopura LP enthält
· Der Wirkstoff ist:
Econazolnitrat .............................................. .................................................. ........ 150 mg
Für ein Ei mit verlängerter Freisetzung.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Galactomannan, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, feste halbsynthetische Glyceride, Stearylheptanoat.
Wie Gynopura LP aussieht und Inhalt der Packung
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BESINS INTERNATIONAL LABORATORIES
3 RUE DU BOURG DER ABBE
75003 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BESINS INTERNATIONAL LABORATORIES
13 PERIER STRASSE
92120 MONTROUGE
Hersteller
UNABHÄNGIG VON INDUSTRIEN
ZI DAS MALKURLET
03800 GANNAT
oder
BESINS INTERNATIONAL LABORATORIES
13 PERIER STRASSE
92120 MONTROUGE
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
Oktober 2017.
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.