HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 11.02.2017
Name der Droge
MERCALM, gerillte Filmtablette
Dimenhydrinat / Caffeine
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal einnehmen.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder sich nach der Einnahme schlechter fühlen .
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist MERCALM, Filmtablette und wo wird es verwendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von MERCALM Filmtabletten beachten ?
3. Wie wird MERCALM, Filmtablette, eingenommen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie wird MERCALM, Filmtablette, gelagert ?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS IST MERCALM, SEPARATE Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTINAUPATHISCH (Antiseekrankheit) (N: Zentralnervensystem)
Dieses Medikament enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat und Koffein.
Es ist in der Prävention und Behandlung von Reisekrankheit, bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angezeigt.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder sich nach der Einnahme schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERCALM, Filmtabletten, beachten?
Nehmen Sie MERCALM Filmtabletten nicht in folgenden Fällen ein:
· Kind unter 6 Jahren wegen Koffein
· Einige Formen von Glaukom (erhöhter Druck im Auge),
· Schwierigkeiten beim Urinieren von Prostata oder anderen Ursachen
· Allergie bekannt gegen Antihistaminika.
Dieses Arzneimittel darf NICHT angewendet werden, es sei denn, es wird von Ihrem Arzt gesprochen, wenn Sie stillen oder Enoxacin einnehmen.
· wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder Koffein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Koffein (10 mg pro Tablette), das vor allem bei Kindern zu Erregung, Schlaflosigkeit und Herzklopfen führen kann ( siehe Nebenwirkungen ). Vermeiden Sie die Verbindung mit bestimmten Lebensmitteln, die auch Koffein enthalten (Cola Drink, Kaffee, Tee, Schokolade). |
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Laktoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel vorsichtshalber nicht für Asthma bronchiale.
Im Falle einer langfristigen Leber-oder Nierenerkrankung , CONSULT YOUR DOCTOR, damit er die Dosierung anpassen kann.
Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert einen MEDIZINISCHEN HINWEIS bei älteren Menschen :
· prädisponiert zu Verstopfung, Schwindel oder Benommenheit;
· mit Prostata-Erkrankungen.
VERMEIDEN SIE IHREN DOKTOR, bevor Sie dieses Antihistaminikum einnehmen.
Aufgrund der Möglichkeit von Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit Koffein, ist es am besten zu vermeiden, dieses Medikament nach 16 Stunden zu nehmen.
Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Dimenhydrinat hinweisen, sollte sorgfältig überwacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie MERCALM, Filmtabletten, einnehmen .
Kinder und Jugendliche
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und MERCALM, Filmtabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
UM MÖGLICHE INTERAKTIONEN ZWISCHEN MEHREREN MEDIZINPRODUKTEN, INSBESONDERE ENoxacin, ZU VERMEIDEN, MÜSSEN SIE ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN, DIE IHREM ARZT ODER PHARMAZEUTISCHEN ARZNEIMITTEL SETZEN, SYSTEMISCH BERICHTIGEN .
Dieses Medikament enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat und Koffein. Andere Medikamente enthalten es. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Höchstdosis nicht zu überschreiten ( siehe Dosierung ). |
MERCALM, Filmtabletten mit Essen, Getränken und Alkohol
Dieses Medikament kann durch Alkohol erhöhte Schläfrigkeit verursachen : Enthalten von alkoholischen Getränken oder Drogen, die während der Behandlung Alkohol enthalten.
Schwangerschaft und Stillzeit sowie Fruchtbarkeit
G rossesse
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der späten Schwangerschaft kann der Missbrauch dieses Medikaments Nebenwirkungen bei Neugeborenen verursachen. Konsultieren Sie deshalb vor der Anwendung immer den Rat Ihres Arztes und überschreiten Sie auf keinen Fall die empfohlene Dosierung.
Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat .
Ernährung
Dieses Medikament geht in die Muttermilch über, seine Aufnahme wird beim Stillen nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sport
Die Aufmerksamkeit der Athleten wird auf die Tatsache gelenkt, dass Koffein eine positive Reaktion auf die bei Dopingkontrollen durchgeführten Tests auslösen kann.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Benommenheit und die verminderte Wachsamkeit, die mit der Verwendung dieses Medikaments verbunden sind, können erheblich sein und den Betrieb von Fahrzeugen und die Verwendung von Maschinen gefährden .
Dieses Phänomen wird durch die Aufnahme alkoholischer Getränke oder alkoholhaltiger Drogen verstärkt, die daher zu vermeiden sind .
MERCALM, Filmtablette enthält zerbrechliche
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose.
3. WIE IST MERCALM, Filmtablette, einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis ist:
· Erwachsene und Kinder über 15 Jahre : 1 bis 2 Tabletten pro Dosis, nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.
· Kind von 6 bis 15 Jahren : 1/2 bis 1 Tablette pro Dosis, nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag.
Mündliche Art und Weise. Schlucken Sie die Tabletten ½ Stunde vor der Abreise mit etwas Wasser. Wenn Störungen bestehen, füllen Sie sie innerhalb von mehr als 6 Stunden auf. Überschreiten Sie nicht 3 genommen pro Tag.
Verwendung bei Kindern und Jugendlichen
RESERVIERT FÜR Erwachsene und Kinder über 6 Jahre alt.
Bei Kindern, um die Einstellung zu erleichtern, ist es möglich, die ½ oder die Tablette in einem Glas mit süßem Wasser zu zerdrücken.
Wenn Sie mehr MERCALM Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei massiver Resorption, Beschwerden oder Bewusstseinsstörungen SOFORT EINEN DOKTOR VERHINDERN.
Wenn Sie die Einnahme von MERCALM Filmtabletten vergessen haben
Nicht anwendbar .
Wenn Sie die Einnahme von MERCALM abbrechen, erhalten Sie eine Filmtablette
Nicht anwendbar.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Beschreibung der Nebenwirkungen
Einige Nebenwirkungen erfordern SOFORT BEENDIGUNG DER BEHANDLUNG UND ERZÄHLEN EINES ARZTES.
· Allergische Reaktionen:
o Hautausschlag (Erythem, Ekzem, Purpura, Urtikaria);
o Quincke Ödem (Urtikaria mit plötzlicher Schwellung des Gesichts und des Halses, die eine Atmungsstörung verursachen kann);
o anaphylaktischer Schock.
· Signifikante Abnahme der weißen Blutkörperchen im Blut, die sich durch Beginn oder Wiederauftreten eines Fiebers mit oder ohne Anzeichen einer Infektion manifestieren kann.
· Abnormale Reduktion von Blutplättchen im Blut, die zu Nasenbluten oder Zahnfleisch führen kann .
Andere Nebenwirkungen können auftreten, wie:
· Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit.
· Gedächtnis- oder Konzentrationsstörung, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen), Gleichgewichtsstörungen.
· Motorinkoordination, Zittern.
· Verwirrung, Halluzinationen.
· Mundtrockenheit , Sehstörungen, Harnretention, Verstopfung, Herzklopfen, niedriger Blutdruck.
· Möglichkeit der Aufregung, Schlaflosigkeit und Herzklopfen.
· Sehr seltene Fälle von abnormen Bewegungen des Kopfes und Halses bei Kindern.
· Fälle von Missbrauch und Drogenabhängigkeit mit Dimenhydrinat wurden berichtet.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Nicht informiert
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MERCALM, Filmtabletten, zu lagern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den ersten Tag dieses Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was MERCALM filmspaltende Tabletten enthalten
· Die Wirkstoffe sind:
Dimenhydrinat ................................................. .................................................. ........... 50 mg
Koffein ................................................. .................................................. ........ ..................... 10 mg
Für eine eingekerbte Filmtablette
· Die anderen Komponenten sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, modifizierte Maisstärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose 15 m Pa.s, Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), Macrogol 6000.
Welche MERCALM Filmtabletten sind zerbrechlich und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Filmtablette vor. Schachtel mit 15.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MELISANA PHARMA
8 AVENUE MINIMEN
94300 VINCENNES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HEPATOUM-LABOR
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Hersteller
FARMEA
10, BOUCHE THOMAS STRASSE
ZAC D'ORGEMONT
49007 ANGERS CEDEX 01
oder
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Halter ausgefüllt]
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.