HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 04/05/2017
Name der Droge
VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und oral
Cyanocobalamin
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben anwenden.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist Vitamin B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und oral beachten?
3. Wie ist VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) anzuwenden und trinkbar?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) aufzubewahren und trinkbar?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS IST VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: B03BA01.
Dieses Arzneimittel enthält Vitamin B 12 . Es wird in zwei separaten Anzeigen empfohlen.
· Es ist in der Behandlung von Vitamin B 12 -Mangel wegen einer fehlenden Absorption angezeigt: Biermer-Krankheit, Entfernung des Magens oder eines Teils des Darms, Imerslund-Krankheit, und in diesem Fall wird es müssen intramuskulär verabreicht werden.
· Es ist in der Behandlung von Anämie wegen Mangel an Nahrungsaufnahme von Vitamin B 12 in Vegan streng für mehr als 4 Jahre (Diät ohne Fleisch, Milchprodukte, Eier oder Fisch) angezeigt und in diesem Fall wird es oral verabreicht werden ( trinkbare Glühbirne) .
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar?
Verwenden Sie niemals VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
· im Falle eines bösartigen Tumors.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar anwenden .
· Dieses Medikament wird nur gegeben, wenn der Vitamin B 12 -Mangel festgestellt wurde.
· Während der Behandlung müssen Bluttests und neurologische Untersuchungen durchgeführt werden.
· Bei Megaloblastenanämie sollte der Kaliumspiegel im Blut (Serumkalium) während der ersten beiden Behandlungstage sorgfältig überwacht werden.
Kinder
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und oral
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder andere Arzneimittel anwenden.
VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Konsultieren Sie in der Regel Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medikamente einnehmen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und oral enthält
Nicht anwendbar.
3. WIE IST VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) anzuwenden und trinkbar?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
In allen Fällen halten Sie sich strikt an die ärztliche Verschreibung.
· Durch intramuskuläre Injektion in die Behandlung von Mängeln an Vitamin B 12:
o In der Behandlung des Angriffs : eine Ampulle pro Tag oder dreimal pro Woche, intramuskuläre Injektion, insgesamt 10 Ampullen.
o In der Erhaltungstherapie : eine Ampulle in intramuskulärer Injektion pro Monat.
· Oral bei der Behandlung von Anämie aufgrund einer unzureichenden Aufnahme von Vitamin B 12 in der Nahrung in strengen Vegans : Gießen Sie den Inhalt der Ampulle in ein Glas Wasser.
o In der Angriffsbehandlung : 1 Ampulle pro Tag für 15 Tage bis 1 Monat.
o In der Erhaltungstherapie : 1 Ampulle alle 10 Tage.
Modus und Art der Verwaltung
Intramuskuläre und orale injizierbare Routen.
Dauer der Behandlung
Entsprechen Sie dem Rezept Ihres Arztes.
Wenn Sie eine größere Menge von VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) getrunken haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml, Injektionslösung (IM) und trinkbar vergessen haben
Nicht anwendbar.
Wenn Sie die Anwendung von VITAMINE B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar beenden
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
· Allergische Reaktionen umfassen: Juckreiz, Ekzem, Urtikaria, Rötung der Haut, Ödeme können schwerwiegend sein, generalisiertes Unwohlsein.
Im Falle von allergischen Erscheinungen, stoppen Sie Ihre Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
· Risiko von Akne.
· Möglichkeit von Schmerzen an der Injektionsstelle.
· Mögliche Färbung im roten Urin.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) zu lagern und trinkbar?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern und vor Licht schützen.
Nach dem Öffnen und / oder Verdünnen und / oder Rekonstituieren: Das Produkt sollte sofort verwendet werden.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was VITAMIN B12 GERDA enthält 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar
· Der Wirkstoff ist:
Cyanocobalamin ................................................. .................................................. ....... 1000 μg
Für eine 4 ml Ampulle.
· Die anderen Komponenten sind:
Konzentrierte Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Was VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml Injektionslösung (IM) und trinkbar und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von Injektionslösung IM und trinkbar in Ampulle. Packung mit 6 Ampullen à 4 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GERDA LABORATORIEN
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GERDA LABORATORIEN
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Hersteller
DELPHARM TOUREN
LA BARAUDIÈRE
37170 CHAMBRAY LES TOUREN
oder
HAUPT PHARMA LIVRON
1 STREET COUNTY SINARD
26250 LIVRON-SUR-DROM
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Halter ausgefüllt]
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.