HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 05/10/2018
Name der Droge
IPRAFEIN 400 mg / 100 mg Filmtabletten
Ibuprofen, Koffein
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser fühlen oder sich schlechter fühlen.
Lassen Sie dieses Arzneimittel nicht in die Reichweite von Kindern gelangen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette und wann wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. Wie ist IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST IPRAFEIN 400 mg / 100 mg Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IPRAFEIN enthält zwei Wirkstoffe: Ibuprofen und Koffein. Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) bezeichnet werden. NSAIDs wirken entlastend, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen und Fieber ändern.
Koffein gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Stimulanzien bezeichnet werden .
IPRAFEIN wird zur kurzfristigen Behandlung von akuten Schmerzen mittlerer Intensität verwendet.
IPRAFEIN ist nur bei Erwachsenen angezeigt.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn sich Ihr Zustand nach 3 Tagen der Behandlung verschlechtert.
2. BEVOR SIE IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten erhalten?
Nehmen Sie keine IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten ein:
· wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Koffein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
· wenn Sie nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAIDs) jemals Atembeschwerden, Asthma, laufende Nase, Ödeme oder Nesselsucht hatten
· wenn Sie ein Magengeschwür oder eine Magenblutung haben (oder mindestens zwei Episoden hatten);
· wenn Sie in der Vergangenheit Blutungen oder Magen-Darm-Perforationen hatten, die auf eine vorherige Behandlung mit NSAIDs zurückzuführen waren;
· wenn Sie eine schwere Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz haben;
· wenn Sie an Gehirnblutungen oder anderen aktiven Blutungsläsionen leiden
· wenn Sie an Störungen der Blutproduktion leiden;
· wenn Sie an starker Dehydratation leiden (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitszufuhr);
· wenn Sie sich im dritten Trimester der Schwangerschaft befinden
Verwenden Sie IPRAFEINE nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IPRAFEINE einnehmen:
· wenn Sie an Asthma oder einer allergischen Erkrankung leiden oder leiden, da Atembeschwerden auftreten können
· wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder obstruktiven chronischen Atemproblemen leiden, da das Risiko allergischer Reaktionen erhöht ist. Allergische Reaktionen können Asthmaanfälle (sogenanntes analgetisches Asthma), Angioödem oder Nesselsucht sein;
· wenn Sie Leberprobleme haben
· wenn Sie die Nierenfunktion beeinträchtigt haben;
· Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die mit IPRAFEINE in Wechselwirkung treten, wie z. B. Kortikosteroide, Blutverdünner (wie Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (bei Depression verwendete Arzneimittel) oder Antithrombozytenaggregate (z Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten");
· wenn Sie an einer Darmerkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) leiden oder leiden
· wenn Sie Herzprobleme haben, einschließlich Herzversagen, unregelmäßiger Herzschlag, Angina (Brustschmerzen), oder einen Herzinfarkt, Bypass oder periphere arterielle Erkrankung (schlechte Durchblutung der Beine) oder die Füße aufgrund von Verengung oder Blockierung der Arterien) oder jede Art von Schlaganfall (einschließlich eines "begrenzten Schlaganfalls" oder eines vorübergehenden ischämischen Angriffs "TIA");
· wenn Sie unter hohem Blutdruck, Diabetes oder hohem Cholesterinspiegel leiden, in der Familie Herzerkrankungen, einen Schlaganfall oder Rauch haben
· wenn Sie jemals hohen Blutdruck und / oder Herzversagen hatten;
· unmittelbar nach einer größeren Operation;
· wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben
· wenn Sie eine erbliche Blutstörung haben (akute intermittierende Porphyrie);
· wenn Sie an bestimmten Hauterkrankungen leiden (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder gemischte Bindegewebserkrankung);
· wenn Sie schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse haben. Die Anwendung von IPRAFEINE sollte sofort bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen allergischer Reaktionen abgebrochen werden.
· wenn Sie Windpocken haben. Es wird empfohlen, die Verwendung von IPRAFEINE zu vermeiden.
· wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden (das Risiko von Nebenwirkungen durch Koffein kann erhöht sein);
· wenn Sie Ibuprofen-haltige Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen (regelmäßige Überwachung Ihrer Leberparameter, Nierenfunktion und Blutzellzahl).
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie anwesend sind:
· Hocker leuchtend rot, teeriger schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut oder einer Substanz, die Kaffeesatz ähnelt;
· starke Schmerzen im oberen Teil des Magens.
Sie sollten es vermeiden, große Mengen koffeinhaltiger Produkte (z. B. Kaffee, Tee, Lebensmittel, andere Arzneimittel und Getränke) mit IPRAFEINE zu konsumieren.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Verwendung der minimalen wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Dauer minimiert werden. Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.
Die gleichzeitige Anwendung von NSAR, einschließlich spezifischer Cyclooxygenase-2-Inhibitoren, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten") und sollte vermieden werden.
Entzündungshemmende / schmerzstillende Medikamente wie Ibuprofen können mit einem leichten Anstieg des Herzinfarkt- oder Schlaganfallsrisikos einhergehen, insbesondere bei hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage).
Ein längerer Gebrauch eines beliebigen Analgetikums gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Bei Auftreten oder Verdacht auf eine solche Situation ist es erforderlich, einen Arzt zu konsultieren und die Behandlung zu unterbrechen.
Andere Arzneimittel und IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
IPRAFEINE kann bestimmte Medikamente modifizieren oder verändern. Zum Beispiel:
· Antikoagulanzien (dh, die das Blut fluidisieren / die Gerinnung des Blutes verhindern, beispielsweise Aspirin / Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin);
· Behandlungen für arterielle Hypertonie (Conversion-Enzym-Inhibitoren wie Captopril, Betablocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan).
Andere Arzneimittel können ebenfalls von IPRAFEINE geändert oder modifiziert werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie IPRAFEINE und andere Arzneimittel anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (entzündungshemmende Mittel und Schmerzmittel) | da dies das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen kann |
Digoxin (für Herzversagen) | weil es die Wirkung von Digoxin erhöhen kann |
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Cortison oder Cortison-ähnliche Substanzen enthalten) | da dies das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen kann |
Antithrombozytenmittel | weil es das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen kann |
Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis) | weil es das Ausdünnen des Blutes verändern könnte |
Arzneimittel, die das Blut verdünnen (z. B. Warfarin) | weil Ibuprofen die Wirkung dieser Medikamente verstärken kann |
Phenytoin (für Epilepsie) | weil es die Wirkung von Phenytoin erhöhen kann |
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel bei Depressionen) | weil sie das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen könnten |
Lithium (Arzneimittel bei manischen Depressionen und Depressionen) | weil es die Wirkung von Lithium erhöhen könnte |
Probenecid und Sulfinpyrazon (Gichtmedikation) | da dies die Eliminierung von Ibuprofen verzögern kann |
Medikamente gegen Bluthochdruck und Diuretika | Denn Ibuprofen kann die Wirkung dieser Medikamente verringern und ein erhöhtes Risiko für die Nieren haben |
Kaliumsparende Diuretika | weil es Hyperkaliämie verursachen kann (hohe Kaliumspiegel im Blut) |
Methotrexat (Arzneimittel gegen Krebs oder Rheuma) | da dies die Wirkung von Methotrexat erhöhen kann |
Tacrolimus und Ciclosporin (Immunsuppressiva) | weil es zu Nierenschäden führen kann |
Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung der HIV / AIDS-Infektion) | Die Verwendung von IPRAFEINE-Filmtabletten kann das Blutungsrisiko in einem Gelenk erhöhen oder Blutungen bei HIV-positiven Hämophilen verursachen |
hypoglykämische Sulfonamide (Antidiabetika) | weil abnorme Blutzuckerwerte möglich sind |
Chinolon-Antibiotika | Da dies das Anfallsrisiko erhöhen könnte, könnte dies auch die Wirkung von Koffein verstärken |
CYP2C9-Inhibitoren | Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit CYP2C9-Inhibitoren kann die Plasmakonzentration von Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. Eine Dosisreduktion von Ibuprofen sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen gleichzeitig mit Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden. |
mifepristone | da NSAIDs (wie Ibuprofen) die Wirkung von Mifepriston verringern können. |
Barbiturate, Antihistaminika und andere Medikamente mit beruhigender Wirkung (zur Beruhigung oder Verringerung von Angstzuständen) | weil Koffein die beruhigende Wirkung verringern könnte |
Barbiturate und Tabak | weil sie die Auswirkungen von Koffein verringern könnten |
Sympathomimetika, Thyroxin und andere Medikamente, die zu einer Tachykardie führen können (ein Arzneimittel gegen z. B. Hypotonie und Schilddrüsenerkrankungen) | weil die gleichzeitige Verabreichung die Wirkung dieser Medikamente auf den Puls erhöhen kann |
orale Kontrazeptiva, Cimetidin, Fluvoxamin und Disulfiram (Medikamente zur Empfängnisverhütung, Hemmung der Säureproduktion im Magen, Depressionen und zur Behandlung von chronischem Alkoholismus) | weil sie die Wirkung von Koffein erhöhen könnten |
Theophyllin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen) | weil es die Wirkung von Theophyllin erhöhen könnte |
Schmerzmittel (Schmerzmittel) | das risiko der abhängigkeit von begleitenden analgetika ist nicht erhöht |
Ein erhöhter Effekt aufgrund einer Interaktion kann zu nachteiligen Auswirkungen führen.
IPRAFEIN 400 mg / 100 mg Filmtabletten mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Patienten mit empfindlichem Magen sollten IPRAFEINE während der Mahlzeiten einnehmen. Wenn Sie es kurz nach dem Essen einnehmen, kann sich der Wirkungseintritt von IPRAFEINE verzögern. Nehmen Sie in diesem Fall nicht mehr IPRAFEIN als die im Abschnitt "Einnahme von IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten" empfohlene Dosis ein und beachten Sie das Intervall zwischen den Dosen.
Einige Nebenwirkungen, wie z. B. der Gastrointestinaltrakt und das Zentralnervensystem, treten häufiger auf, wenn Alkohol zusammen mit IPRAFEINE konsumiert wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von IPRAFEINE schwanger werden . Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft ein. Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Die Wirkstoffe Ibuprofen und Koffein gehen in die Muttermilch über. Bei gestillten Kindern wurde über Reizbarkeit und Schlafstörungen berichtet. IPRAFEINE sollte nur von stillenden Müttern verwendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Das Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAIDs), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinflussen können. Dieser Effekt ist reversibel, wenn das Medikament gestoppt wird.
Fahren und Maschinen bedienen
Bei kurzzeitiger Anwendung und in gewohnter Dosierung hat dieses Arzneimittel keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Personen mit Nebenwirkungen wie Schwindel, Müdigkeit oder Sehstörungen sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen. Dies gilt vor allem im Zusammenhang mit Alkohol.
3. WIE IST IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben ein. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:
Anfangsdosis: Nehmen Sie 1 Tablette (400 mg Ibuprofen und 100 mg Koffein). Nehmen Sie bei Bedarf eine zusätzliche Dosis (eine Tablette) ein, überschreiten Sie jedoch nicht die Gesamtdosis von 1200 mg Ibuprofen und 300 mg Koffein (3 Tabletten) über einen Zeitraum von 24 Stunden. Der Abstand zwischen zwei Aufnahmen muss mindestens 6 Stunden betragen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Oraler Weg.
Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
IPRAFEIN wird nicht bei leichten Schmerzen empfohlen oder wenn die Behandlungsdauer 3 Tage überschreitet. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Schmerzen anhalten.
Wenn Sie eine größere Menge von IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich stets an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus Ratschläge zu Risiken und Ratschläge, was zu tun ist. Die Symptome einer Überdosierung sind: blaue Verfärbung der Haut und der Schleimhäute (Zyanose), Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Leber- und Nierenerkrankungen, erhöhter Herzschlag, verminderter Blutdruck, Übelkeit, Erregung, Summen Ohren, Zittern, unstete Augenbewegungen, Magenverstimmung, Blutungen aus Magen und Darm und Erbrechen (das Blutspuren enthalten kann).
In hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Benommenheit, Delirium, unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krämpfe (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, Erkältungsgefühl Körper- und Atemprobleme.
Wenn Sie die Einnahme von IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie könnten eine der bekannten Nebenwirkungen von NSAIDs entwickeln (siehe unten). Wenn dies der Fall ist oder Sie Zweifel haben, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und konsultieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt. Ältere Patienten, die dieses Medikament einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko, Probleme zu entwickeln, die mit Nebenwirkungen verbunden sind.
Beenden Sie die Einnahme von IPRAFEINE sofort und konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, die möglicherweise Anzeichen für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind:
· Magenschmerzen, epigastrische Verbrennungen oder starke Bauchschmerzen
· Erbrechen von Blut oder einer Substanz, die Kaffeesatz ähnelt;
· schwarzen Stuhl oder Blut im Urin halten;
· Hautreaktionen wie juckende Ausschläge;
· Schwierigkeiten beim Atmen und / oder Anschwellen des Gesichts oder der Kehle;
· Müdigkeit im Zusammenhang mit Appetitlosigkeit;
· Halsschmerzen, verbunden mit Geschwüren im Mund, Müdigkeit und Fieber;
· Nasenbluten und Hautblutungen;
· abnorme Ermüdung, verbunden mit einer Verringerung der Urinmenge;
· Schwellung des Gesichts, der Füße oder der Beine;
· Schmerzen in der Brust
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
· Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und leichter Blutverlust im Magen und / oder Darm, die in Ausnahmefällen Anämie verursachen können;
· Schwindel, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
· Geschwüre des Magens oder Darms, manchmal begleitet von Blutungen und Perforationen, Entzündungen der Mundschleimhaut, begleitet von Ulzerationen (Ulzerative Stomatitis), Entzündungen des Magens (Gastritis), Stuhl schwarzer Teer, Erbrechen einer Substanz, die Kaffeesatz ähnelt, Colitis und Morbus Crohn verschlimmern;
· Erregung, Herzklopfen, Reizbarkeit oder Müdigkeit;
· Sehstörungen, psychotische Reaktionen;
· allergische Reaktionen wie Ausschlag, Juckreiz und Asthmaanfälle. Sie müssen die Einnahme von IPRAFEINE abbrechen und Ihren Arzt unverzüglich informieren.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
· Tinnitus (Klingeln in den Ohren);
· Beeinträchtigung der Nierenfunktion (papilläre Nekrose) und erhöhte Harnsäurespiegel im Blut.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
· In Verbindung mit einer NSAID-Therapie wurde über Schwellungen (Ödeme), Bluthochdruck (Hypertonie) und Herzinsuffizienz berichtet.
· Entzündung der Speiseröhre oder des Pankreas, Verengung der Membranbildung im Dünndarm und Dickdarm (Bildung einer "Zwerchfell-ähnlichen" Darmverengung);
· weniger häufiges Wasserlassen und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit hohem Blutdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion); Schwellung (Ödem) und trüber Urin (Nephrotisches Syndrom); Entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Wenn bei Ihnen eines der oben genannten Symptome auftritt oder wenn Sie sich allgemein krank fühlen, brechen Sie die Einnahme von IPRAFEINE ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, da dies das erste Anzeichen für eine Nierenschädigung oder ein Nierenversagen sein kann.
· Probleme bei der Produktion von Blutzellen, die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Erschöpfung, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Unter keinen Umständen sollten Selbstmedikationen mit Schmerzmitteln oder Medikamenten zur Verringerung des Fiebers angewendet werden (Antipyretika).
· Depression;
· Es wurde eine Verschlimmerung von Entzündungen beschrieben, die mit einer Infektion einhergehen (zum Beispiel nekrotisierende Fasziitis: Nekrose des Gewebes, das die Muskeln umgibt), das mit der Verwendung bestimmter Schmerzmittel (NSAIDs) einhergeht. Bei Auftreten oder Verschlimmerung von Anzeichen einer Infektion während der Anwendung von IPRAFEINE sollten Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Die Frage ist, ob eine antiinfektiöse / antibiotische Behandlung erforderlich ist.
· Bluthochdruck, Herzversagen, Herzinfarkt, Vaskulitis;
· Leberfunktionsstörung (frühe Anzeichen können eine Veränderung der Hautverfärbung sein), Leberschäden, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Leberentzündung (akute Hepatitis);
· Symptome von aseptischer Meningitis wie Steifheit im Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstlosigkeit wurden bei Anwendung von Ibuprofen beobachtet. Das Risiko kann bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen (Lupus erythematodes disseminated, gemischte Bindegewebserkrankung) erhöht sein. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
· Schwere Formen von Hautreaktionen wie Ausschlag, der mit Rötung und Blasenbildung einhergeht (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse / Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie), Infektionen Bei Windpocken traten schwere Haut- und Weichteilkomplikationen auf;
· Schwere generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (Anzeichen dafür können eine schwere allergische Reaktion sein, die zu Schwellungen im Gesicht oder Hals führt, Atemnot, beschleunigter Herzschlag, verminderter Blutdruck, anaphylaktischer Schock ( schwere allergische Reaktion, die Atemnot oder Schwindel verursacht).
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
· Zittern
· beschleunigter Herzschlag;
· es kann eine schwere Hautreaktion auftreten, die als Hypersensitivitätssyndrom (DRESS-Syndrom) bezeichnet wird. Symptome einer Überempfindlichkeit sind: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und erhöhte Eosinophilen (eine Art weißes Blutkörperchen).
Medikamente wie IPRAFEINE können mit einem leichten Anstieg des Herzinfarktrisikos ("Myokardinfarkt") oder Schlaganfalls einhergehen.
In einer Zahnextraktionsstudie entwickelten einige Patienten (2,8%) eine Entzündung der Zahnextraktionshohlräume und einige Patienten (1,4%) entwickelten eine Zahnfleischentzündung nach einer Operation.
Erklärung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwassersystem oder im Müll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Medikamente zu entfernen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was ist IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette?
· Die Wirkstoffe sind Ibuprofen und Koffein:
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen und 100 mg Koffein.
· Die anderen Komponenten sind:
Kern des Tablets:
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies Magnesiumstearat aus kolloidaler Kieselsäure.
Laminieren:
Hypromellose, Hyprolose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E171).
Wie IPRAFEINE 400 mg / 100 mg Filmtablette aussieht und Inhalt der Packung
IPRAFEIN ist eine weiße, ovale, filmbeschichtete Tablette mit den Abmessungen 17,8 mm x 8,6 mm.
IPRAFEINE wird in Blisterpackungen geliefert.
Schachteln mit 6, 10, 12 und 15 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Präsentationen vermarktet.
Zulassungsinhaber
SANOFI AVENTIS FRANKREICH
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SANOFI AVENTIS FRANKREICH
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Hersteller
DELPHARM REIMS
10 COLONEL CHARBONNEAUX STREET
51100 REIMS
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Bestimmungen.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.