HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 22/10/2018
Name der Droge
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Acetylcystein
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal beschrieben anwenden.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die in dieser Packungsbeilage angegeben sind oder nicht. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 8-10 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, und in welchen Fällen wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen beachten?
3. Wie ist FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS zu verwenden, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. Wie ist FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS aufzubewahren, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, und wozu wird es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: R05C B01.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieses Medikament ist mukolytisch. Es zersetzt und verdünnt den dicken Schleim, macht ihn flüssiger und lässt sich leichter durch Husten entfernen. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, wird bei Erwachsenen zur Behandlung bronchialer Erkrankungen eingesetzt, bei denen eine Verringerung der Viskosität erforderlich ist, um das Auswurfverhalten zu erleichtern, insbesondere während Episoden von akute Bronchitis.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 8-10 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACETYLCYSTEINE ALPEX 600 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen?
Verwenden Sie nicht FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen:
· wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dieses Medikament sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet (kontraindiziert) werden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in den unten beschriebenen Situationen einnehmen.
· Bei Atembeschwerden, wie Atemnot, die mit Husten und / oder erhöhten Sekretionen der Bronchien einhergehen können, treten nach Einnahme dieses Medikaments auf. Es kann Bronchospasmus sein (plötzliche Abnahme der Größe der Bronchien). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung mit FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit ein Magengeschwür hatten. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, kann die Magenschleimhaut reizen, insbesondere wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Magenschleimhaut reizen.
· Seltene Fälle von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber (hoch), Hautrötung, Gelenkschmerzen und / oder Augenschäden (Stevens-Johnson-Syndrom) oder plötzlichen Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber und Vesikeln Während der Behandlung mit Acetylcystein wurde über Haut- oder Hautablösungen berichtet. Wenn Anomalien in der Haut oder den Schleimhäuten auftreten, sollten Sie die Verwendung von Acetylcystein sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
· Wenn der dicke Bronchialschleim flüssiger wird, vergrößert sich sein Volumen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Wenn Sie beim Husten Schwierigkeiten mit dem Auswurf und der Evakuierung von flüssigem Schleim haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, der die geeigneten Maßnahmen ergreift.
Beim Öffnen der Verpackung kann ein leichter Schwefelgeruch (Geruch nach faulem Ei) freigesetzt werden. Dieser Geruch ist normal und für den Wirkstoff charakteristisch. Es zeigt keine Veränderung des Medikaments an.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich mit einer der oben beschriebenen Situationen beschäftigen.
Kinder und Jugendliche
Medikamente wie FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE oder dünner Schleim (Mukolytika) können bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund von Atemwegserkrankungen bei diesen Patienten Atemwegsobstruktionen verursachen. Infolgedessen kann die Fähigkeit zur Entfernung von Bronchialsekreten durch Auswurf (Spucken) verringert werden. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (kontraindiziert).
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulate zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen sollten bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Andere für Kinder und Jugendliche geeignete Darreichungsformen sind verfügbar. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich mit einer der oben beschriebenen Situationen beschäftigen.
Andere Arzneimittel und FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie diese nicht in der Lösung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, auflösen.
Wenn Sie Antibiotika (zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verordnete Arzneimittel) einnehmen, sollten Sie diese Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, einnehmen.
Antitussiva (Hustenreduzierende Medikamente) sollten nicht gleichzeitig mit FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS (Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) angewendet werden, da Husten Bronchialsekrete (Schleim) ausspuckt, deren Flüssigkeit fließend ist wird durch die Behandlung erhöht.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, kann die blutdrucksenkende Wirkung (den Blutdruck senken) von Nitroglycerin erhöhen, das zur Behandlung von Angina pectoris (Gefühl der Herzunterdrückung im Herzen) eingesetzt wird Thorax). Vorsicht ist geboten.
Die Einnahme von Aktivkohle (ein Medikament zur Behandlung von Reisediarrhoe) kann die Wirkung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, verringern.
Dieses Arzneimittel enthält kein Natrium oder Zucker.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung von Acetylcystein bei schwangeren Frauen liegen begrenzte Daten vor. Tierstudien haben weder direkt noch indirekt schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung des Kindes vor, während oder nach der Geburt gezeigt. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, sollte nur in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies nach einer sorgfältigen Bewertung der Risiken und des Nutzens erforderlich ist.
Es ist nicht bekannt, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht. FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, sollte während der Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn dies nach einer sorgfältigen Bewertung der Risiken und des Nutzens erforderlich ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fahren und Maschinen bedienen
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Acetylcystein auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Eine Wirkung von Acetylcystein ist jedoch unwahrscheinlich.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält:
Nicht zutreffend
3. WIE IST FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, anzuwenden?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Beutel einmal täglich.
Patienten, die Schwierigkeiten mit dem Auswurf von Schleim haben (ältere Patienten oder geschwächte Patienten), sollten das Arzneimittel morgens einnehmen.
Lösen Sie dieses Arzneimittel in einem halben Glas Wasser auf. Trinken Sie die Lösung sofort.
Wenn Sie eine größere Menge von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS (Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Wenn Sie die Anwendung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und die nächste Dosis in der Nähe ist, nehmen Sie nicht die versäumte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme-Rate fort, die unter "Anwendung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Einnahme" aufgeführt ist trinkbar“.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen abbrechen:
Nicht zutreffend
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie sollten die Anwendung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS (Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) sofort beenden und sich an einen Arzt oder die Notfallabteilung Ihres örtlichen Krankenhauses wenden, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
· Überempfindlichkeitsreaktion, die sich in einem signifikanten Blutdruckabfall, Blässe, Erregung, Verlangsamung des Pulses, feuchter Haut, Bewusstseinsverlust äußert (anaphylaktischer Schock, der zu einer plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße führt).
· Allergische Reaktion, die durch Angioödem (plötzliche Schwellung der Haut oder Schleimhäute, zum Beispiel im Hals oder in der Zunge), Atemnot und / oder Juckreiz und Hautausschlag manifestiert ist
Die oben beschriebenen Reaktionen sind schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn Sie diese Reaktionen bekommen, haben Sie möglicherweise eine schwere allergische Reaktion auf FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, entwickelt. Sie müssen dringend ärztliche Hilfe erhalten oder ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Diese schwerwiegende Nebenwirkung ist sehr selten (wird bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern beobachtet).
Es besteht auch ein sehr seltenes Blutungsrisiko.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie nach Einnahme dieser Behandlung eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:
· Bronchospasmus: Atemnot mit Atemnot (Dyspnoe) oder Atemnot in Verbindung mit einer plötzlichen Verengung der Größe der Bronchien (Fang nicht erneuern)
· Schweregefühl im Magen, Schmerzen im Magen, Regurgitation, Übelkeit und Sodbrennen (Dyspepsie)
Diese Nebenwirkungen sind selten (beobachtet bei 1 bis 10 von 10.000 Benutzern).
· Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
Kann sich als Bronchospasmus (abrupte Verkleinerung der Bronchien) und Dyspnoe (Erstickungsgefühl, siehe oben) manifestieren, eine Beschleunigung der Herzfrequenz (Tachykardie), Juckreiz (Pruritus), ein Ausschlag mit starker Juckreiz und Plaque-Bildung (Urtikaria) und Angioödem.
· Kopfschmerz (Kopfschmerz)
· Tinnitus (Tinnitus)
· Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
· Durchfall
· Fieber (Pyrexie)
· Blutdruckabfall (Hypotonie)
· Bauchschmerzen
· Übelkeit
· Erbrechen
Diese Nebenwirkungen sind ungewöhnlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Benutzern zu sehen).
Wenn Sie ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit ein Magengeschwür hatten, kann Acetylcystein Ihre Magen-Darm-Schleimhaut schädigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die in dieser Packungsbeilage angegeben sind oder nicht. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bemerken, dass die Wirkung von FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, zu stark oder zu schwach ist.
Erklärung über Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die in dieser Packungsbeilage angegeben sind oder nicht. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel oder dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie Anzeichen einer Verschlechterung feststellen.
Es ist möglich, dass Sie beim Öffnen der Verpackung einen leichten Schwefelgeruch wahrnehmen. Es ist normal und harmlos.
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwassersystem oder im Müll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Medikamente zu entfernen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE enthält 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
· Der Wirkstoff ist:
Acetylcystein
· Die anderen Hilfsstoffe sind:
Maltodextrin (E1542), Sucralose (E955), wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551) und Orangenaroma (enthaltend Gummi arabicum (E414), butyliertes Hydroxyanisol (E320), Zitronensäuremonohydrat (E330) und Maltodextrin).
Was FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und Inhalt der Packung
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, liegt in Form von weißen bis gelblichen Granulaten vor, die in Beuteln verpackt sind. Kartons mit 6, 10, 12, 20 oder 30 Beuteln pro Karton.
Es werden möglicherweise nicht alle Präsentationen vermarktet.
Zulassungsinhaber
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED
PO BOX 849
HAYNES, BEDFORD
MK45 9EG
UNITED KINGDOM
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ZAMBON FRANCE SA
13 RENE JACQUES STREET
92138 CEDEX VON ISSY-LES-MOULINEAUX
FRANKREICH
Hersteller
KYMOS PHARMA SERVICES, SL
RONOLA VON CAN FATJO, 7B
PARC TECHNOLOGICO DEL VALLES
CERDAYOLA DEL VALLES
BARCELONA
SPANIEN
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Namen zugelassen:
Niederlande: ACETYLCYSTEINE ALPEX 600 mg, Granulat für getrunken
Frankreich: FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 600 mg ADULTS, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
andere
Nicht zutreffend