HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 29.07.2019
Name der Droge
BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette
Bisacodyl
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Medikament immer einnehmen, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 10 Tagen schlechter fühlen.
· · Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette einnehmen?
3. Wie ist BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST BISACODYL MYLAN TIP 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette UND WAS WIRD SIE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Abführmittel - ATC-Code: A06AB02.
Stimulierende Abführmittel stimulieren den unteren Teil des Darms.
Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen.
BISACODYL MYLAN CONSEIL hilft nicht beim Abnehmen; Es hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Kalorien oder Nährstoffen.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE BISACODYL MYLAN ADVICE 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette einnehmen?
Nehmen Sie BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette nicht ein:
· · Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6),
· · starke Dehydration,
· · bei Kindern unter 6 Jahren
· · bestimmte Erkrankungen des Darms und des Dickdarms (Colitis ulcerosa und andere entzündliche Erkrankungen),
· · Bauchschmerzen (Magenschmerzen) unbekannter Herkunft, die ein Zeichen einer schweren Krankheit sein können,
· · chronische Verstopfung.
Im Zweifelsfall ist es wichtig, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette einnehmen .
Besondere Warnungen
KEINE VERLÄNGERTE VERWENDUNG (MEHR ALS 10 TAGE) OHNE MEDIZINISCHE BERATUNG.
Gelegentliche Verstopfung:
Es kann mit einer Änderung des Lebensstils (Reisen) verbunden sein. Das Medikament kann eine Hilfe bei der Kurzbehandlung sein. Jede kürzlich durch die Änderung des Lebensstils ungeklärte Verstopfung, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber und Schwellungen des Bauches einhergeht, muss den Rat des Arztes einholen.
Chronische Verstopfung (Langzeitverstopfung):
Es sollte nicht mit einem Abführmittel behandelt werden.
Es kann mit zwei Ursachen verbunden sein:
· · entweder eine Darmkrankheit, die eine Behandlung durch den Arzt erfordert,
· · oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Essgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
· · eine Zunahme der Nahrungsaufnahme von Produkten pflanzlichen Ursprungs (grünes Gemüse, rohes Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...),
· · erhöhter Verbrauch von Wasser und Fruchtsaft,
· · erhöhte körperliche Aktivität (Sport, Gehen usw.),
· · Umerziehung des Defäkationsreflexes,
· · manchmal Kleie zum Essen hinzufügen.
Im Zweifelsfall ist es wichtig, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Über Schwindel und Ohnmacht, die während des Stuhlgangs auftreten können, wurde berichtet.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
Dieses Medikament kann Kaliumverlust verursachen.
Bei Patienten mit prekärem Flüssigkeitshaushalt (z. B. Niereninsuffizienz oder ältere Patienten) sollte BISACODYL MYLAN CONSEIL abgesetzt und aufgrund des erhöhten Risikos einer Dehydration durch Verlust der Darmflüssigkeit nur unter ärztlicher Aufsicht wieder eingesetzt werden.
Die Symptome können durstig sein und die Urinmenge verringern (Oligurie).
Patienten können Blut im Stuhl haben (Rektalblutung), das normalerweise mild und selbstlimitierend ist. Bei Rektalblutungen einen Arzt konsultieren.
Die gleichzeitige Anwendung anderer Abführmittel mit BISACODYL MYLAN CONSEIL kann die gastrointestinalen Wirkungen von BISACODYL MYLAN CONSEIL verstärken .
Dieses Medikament sollte im Allgemeinen NICHT angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt etwas anderes in Kombination mit: Amiodaron, Bretylium, Disopyramid, Chinidinika, Sotalol, Astemizol, Bepridil, Erythromycin IV, Halofantrin Pentamidin, Sultanoprid, Terfenadin, Vincamin.
Wenn Sie Zweifel haben, zögern Sie nicht, nach der Meinung Ihres Arztes oder Apothekers zu fragen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern basiert die Behandlung von Verstopfung auf Lebensstil und diätetischen Maßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Menge Wasser mit Säuglingsmilchpulver, eine Diät, die reich an Produkten pflanzlichen Ursprungs ist, die Zugabe von Fruchtsaft.
Die Behandlung mit einem Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert (die regelmäßige Anwendung von Abführmitteln in jungen Jahren kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen).
Andere Arzneimittel und BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, gastro-resistente beschichtete Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
BISACODYL MYLAN TIP 5 mg, gastro-resistente, beschichtete Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Verwendung dieses Medikaments wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillen
Die Anwendung dieses Medikaments ist während des Stillens möglich.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Maschinen fahren und benutzen
Die Auswirkungen von BISACODYL MYLAN CONSEIL auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, wurden nicht untersucht.
Schwindel und / oder Synkope können jedoch insbesondere aufgrund von Bauchkrämpfen auftreten. Vermeiden Sie bei Bauchkrämpfen potenziell gefährliche Aktivitäten wie Fahren und Benutzen von Maschinen.
BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette enthält Lactosemonohydrat, Saccharose und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. dass es im Wesentlichen "natriumfrei" ist.
3. WIE IST BISACODYL MYLAN TIPP 5 mg, gastro-resistente, beschichtete Tablette einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
· · Bei Erwachsenen : maximal 1 oder 2 Tabletten pro Tag.
· · Kinder bis 12 Jahre mit chronischer oder anhaltender Verstopfung sollten nur unter ärztlicher Anleitung behandelt werden.
Bei Kindern über 6 Jahren: Die Verwendung eines Abführmittels ist außergewöhnlich und ausschließlich auf ärztliche Verschreibung: 1 Tablette pro Tag für zwei bis zehn Tage.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Dosis kann dann bis zur Dosis angepasst werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang zu erzielen.
Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis.
Sie sollten vermeiden, Produkte einzunehmen, die gleichzeitig die Magensäure reduzieren, wie alkalische Arzneimittel, Antazida, Protonenpumpenhemmer oder Milch, um sich nicht vorzeitig aufzulösen. Beschichtung der Tablette.
DIESES MEDIKAMENT WURDE IHNEN PERSÖNLICH IN EINER SPEZIFISCHEN SITUATION ZUR VERFÜGUNG GESTELLT: ES IST FÜR EINEN ANDEREN FALL NICHT GEEIGNET.
RATEN SIE ES NICHT EINER ANDEREN PERSON.
Art der Verabreichung
Die Tabletten sollten ohne Kauen geschluckt werden.
Häufigkeit der Verabreichung
Abends (Wirkung 10 Stunden danach) oder morgens auf leeren Magen (Wirkung 5 Stunden danach) einnehmen.
Behandlungsdauer
Keine längere Anwendung, mehr als 10 Tage ohne ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, gastro-resistente beschichtete Tablette einnehmen, als Sie sollten:
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Korrektur von hydroelektrolytischen Störungen bei sehr großem Flüssigkeitsverlust kann erforderlich sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren und jungen Menschen. Die Verabreichung von krampflösenden Mitteln kann hilfreich sein.
Wenn Sie vergessen, BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, beschichtete gastro-resistente Tablette einzunehmen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg abbrechen, beschichtete gastro-resistente Tablette:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Die häufigsten Nebenwirkungen, über die während der Behandlung berichtet wird, sind Bauchschmerzen und Durchfall.
Die Bewertung von Nebenwirkungen basiert auf folgenden Häufigkeiten:
Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Häufig: Betrifft 1 bis 10 von 100 Benutzern
Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 von 1.000 Benutzern
Selten: Betrifft 1 bis 10 von 10.000 Benutzern
Sehr selten: Betrifft weniger als 1 von 10.000 Benutzern
Häufigkeit nicht bekannt: Kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
Störungen des Immunsystems
· · Selten: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem
Störung der Haut und des Unterhautgewebes
· · Selten: generalisierter Juckreiz (allergische Reaktion)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
· · Selten: Dehydration
· · Nicht bekannt: Abnahme des Kaliumspiegels im Blut
Störungen des Nervensystems
· · Gelegentlich: Schwindel
· · Selten: Synkope
Die Einnahme von Bisacodyl kann Bauchschmerzen verursachen, die mit Bauchkrämpfen und / oder Stuhlgang verbunden sind und Schwindel oder Ohnmacht verursachen können.
Magen-Darm-Erkrankungen
· · Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit
· · Gelegentlich: Blut im Stuhl (Rektalblutung), anorektale Beschwerden (Brennen und anorektale Schmerzen), Erbrechen
· · Selten: Kolitis einschließlich ischämischer Kolitis (unzureichende Blutversorgung des Dickdarms, die zum Tod des Gewebes führen kann)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT BISACODYL MYLAN TIP 5 mg, gastro-resistente beschichtete Tablette?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats .
Dieses Medikament erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg enthält, ist eine gastro-resistente beschichtete Tablette
· · Der Wirkstoff ist:
Bisacodyl ................................................. .................................................. ...................... 5 mg
für eine beschichtete gastro-resistente Tablette.
· · Die anderen Komponenten sind:
Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, vorgelatinierte Stärke, Magnesiumstearat.
Beschichtung : Hypromellose, Triethylcitrat, Talk, Eudragit L100, Eudragit S100, Saccharose, Magnesiumstearat, Titandioxid, gelbes Eisenoxid, Carnaubawachs.
Was ist BISACODYL MYLAN CONSEIL 5 mg, gastro-resistente beschichtete Tablette und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer gelben, runden, bikonvexen, beschichteten gastro-resistenten Tablette vor.
Schachtel mit 20, 25, 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC / Aluminium) oder (weißes undurchsichtiges PVC / PVDC / Aluminium).
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 Heiliger Priester
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 Heiliger Priester
Hersteller
MEDIS INTERNATIONAL as
Výrobní závod Bolatice
Prúmyslová 961/16, Bolatice, 747 23,
TSCHECHISCHE REPUBLIK
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
