BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2017
Name der Droge
MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette
Magnesiumlactatdihydrat / Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält .
Sie sollten dieses Arzneimittel immer einnehmen, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester sorgfältig befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach 1 Monat schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette und wofür wird sie verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einnehmen?
3. Wie ist MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette UND Wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe : Mineralstoffzusätze - ATC-Code: A12
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium. Es ist bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (ca. 30 kg) angezeigt.
Die Kombination einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hinweisen:
· · Nervosität, Reizbarkeit, leichte Angstzustände, vorübergehende Müdigkeit, leichte Schlafstörungen,
· · Manifestationen von Angstzuständen wie Verdauungskrämpfen oder Herzklopfen (gesundes Herz),
· · Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Aufnahme von Magnesium kann diese Symptome verbessern.
Wenn sich diese Symptome nach einem Monat Behandlung nicht bessern, lohnt es sich nicht, fortzufahren.
2. WAS SOLLTEN SIE WISSEN, BEVOR SIE MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette ein:
· · wenn Sie allergisch gegen Magnesium oder Vitamin B6 oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6);
· · bei schwerem Nierenversagen (Versagen der Nierenfunktionen).
Im Zweifelsfall ist es wichtig, die Meinung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester, bevor Sie MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einnehmen.
Besondere Warnungen
Der Konsum hoher Dosen von Pyridoxin (oder Vitamin B6) über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate oder sogar Jahre) kann zu Kribbeln und Gleichgewichtsstörungen, Zittern in Händen und Füßen und Schwierigkeiten bei der Koordinierung von Bewegungen führen . Diese Effekte sind im Allgemeinen reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
Die Dosierung ist nicht für Kinder unter 30 kg (ca. 12 Jahre alt) geeignet.
Bei Kindern unter 12 Jahren wird eine medizinische Diagnose empfohlen.
Bei mittelschwerem Nierenversagen sollten Vorkehrungen getroffen werden, um das Risiko eines Magnesiumanstiegs im Blut zu vermeiden.
Im Zweifelsfall ist es wichtig, die Meinung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Unzutreffend.
Andere Arzneimittel und MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere Phosphat- oder Calciumsalze, einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen, auch wenn diese ohne Rezept erhältlich sind.
MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Verwendung dieses Arzneimittels kann bei Bedarf während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, unabhängig vom Begriff.
Wenn Sie feststellen, dass Sie während der Behandlung schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er die Notwendigkeit einer Fortsetzung beurteilen kann.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Mit Milch füttern
Es wird empfohlen, die Dosis von 20 mg / Tag Vitamin B6 bei stillenden Frauen nicht zu überschreiten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Maschinen fahren und benutzen
Unzutreffend.
MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtabletten enthalten Saccharose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Anwendung dieses Medikaments wird bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase / Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
3. WIE WIRD MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einnehmen?
RESERVIERT FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHRE.
Bei Erwachsenen: 6 bis 8 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Tabletten, die während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Bei Kindern über 12 Jahren (ca. 30 kg): 4 bis 6 Tabletten pro Tag, die während der Mahlzeiten in 2 oder 3 Dosen aufgeteilt werden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Administrationsmodus
Orale Anwendung.
Die Tabletten sind mit einem vollen Glas Wasser zu schlucken.
Behandlungsdauer
Verlängern Sie die Behandlung nicht länger als 1 Monat ohne ärztlichen Rat: Wenn sich keine Besserung ergibt, wie bei anhaltenden Symptomen, lassen Sie sich ärztlich beraten.
Wenn Sie mehr MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einnehmen, als Sie sollten
Eine Überdosierung von oralem Magnesium führt im Allgemeinen nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann sich jedoch bei Nierenversagen entwickeln.
Wenn Sie vergessen haben, MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette einzunehmen
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette abbrechen
Unzutreffend.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
· · Durchfall,
· · Bauchschmerzen,
· · Hautreaktionen,
· · allergische Reaktionen.
Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerbedingungen.
Werfen Sie keine Medikamente über das Abwasser weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg enthält, Filmtablette
· · Die Wirkstoffe sind:
Magnesiumlactatdihydrat .............................................. ............................................. 470 mg
(d. h. Element Magnesium .............................................. .................................................. ....... 48 mg)
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) ........................................... ........................................ 5 mg
Für eine Filmtablette.
· · Die anderen Komponenten sind:
Kern: Talk, Carbomere, Gummi arabicum, Saccharose, schweres Kaolin, Magnesiumstearat
Beschichtung : Sepifilm weiß LP 770 *.
* Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Titandioxid (E171).
Was ist MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg Filmtablette und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer Filmtablette vor.
Schachtel mit 50, 100, 150 oder 180 Tabletten.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 HEILIGER PRIESTER
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 HEILIGER PRIESTER
Hersteller
EUROPHARTECH
1 HENRI MATISSE STREET
BP 23
63370 LEMPDES
oder
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
10 BOULEVARD DE LATTRE TASSIGNY
69330 MEYZIEU
oder
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 HEILIGER PRIESTER
oder
BTT LABORATORIEN
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM / JJJJ} {Monat JJJJ}.
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
GESUNDHEITSBILDUNGSTIPPS
Empfehlungen zur Gesundheitserziehung bei einer Kombination von Symptomen, die auf einen Magnesiummangel hinweisen können:
· · eine ausgewogene Ernährung, reich an grünem Gemüse, Fleisch, Kakao, Milch, Hülsenfrüchten,
· · mäßiger Konsum von Alkohol, Kaffee oder Tee, Raucherentwöhnung, Begrenzung der Belastung,
· · regelmäßige körperliche Aktivität,
· · ausreichende Schlafzeit unter Berücksichtigung des Tagesrhythmus.
Warnzeichen, die eine ärztliche Beratung erfordern:
Versuchen Sie nicht, auf sich selbst aufzupassen, wenn:
· · Ihre Symptome werden von anderen allgemeinen Anzeichen begleitet (Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Fieber),
· · Ihre Symptome bleiben über einen Monat hinaus bestehen oder wenn sie sich verschlimmern,
· · Ihre Symptome werden insbesondere von anderen Störungen begleitet: tiefe Traurigkeit, moralischer Schmerz, Verlust des Vergnügens oder Interesse an allen Aktivitäten.
Diese Anzeichen können Symptome einer schwereren Krankheit sein. Ein medizinischer Rat ist erforderlich.
