BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 18/12/2019
Name der Droge
PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette
Paracetamol / Koffein
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
· · G rdez dieses Handbuch. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber und nach 5 Tagen bei Schmerzen schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg Filmtablette einnehmen?
3. Wie ist PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg Filmtablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagert man PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS FÜR PRONTADOL-ERWACHSENE 500 mg / 50 mg, Filmtablette mit Ritzel IST UND Wofür wird sie verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code:
ANTALGISCHES peripheres / ANTIPYRETISCHES (N. Zentralnervensystem), ATC-Code: N02BE51
Therapeutische Hinweise :
Dieses Medikament enthält Paracetamol und Koffein.
Es ist bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg (ab 15 Jahren) bei Fieber und / oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Körperschmerzen und schmerzhaften Perioden angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE WISSEN, BEVOR SIE PRONTADOL-ERWACHSENE 500 mg / 50 mg Filmtablette einnehmen?
Nehmen Sie in den folgenden Fällen keine PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette ein:
· · bekannte Allergien gegen Paracetamol, Koffein oder einen der Bestandteile des Produkts,
· · schwere Lebererkrankung,
· · Kind unter 15 Jahren (in Verbindung mit dem Vorhandensein von Koffein).
Im Zweifelsfall ist es wichtig, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie besonders vorsichtig mit PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette:
Besondere Warnungen
Bei Überdosierung oder irrtümlicher Einnahme einer zu hohen Dosis sofort einen Arzt benachrichtigen.
Dieses Medikament enthält Paracetamol und Koffein.
Andere Medikamente enthalten es. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten ( siehe Abschnitt „3. EINNAHME VON PRONTADOL-ERWACHSENEN 500 mg / 50 mg, Filmtablette zerbrechlich?“, Abschnitt „Dosierung “).
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
Dieses Arzneimittel enthält Kalium. Der Kaliumspiegel beträgt weniger als 1 mmol pro Tablette, dh "kaliumfrei".
Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirksamkeit unzureichend ist oder ein anderes Anzeichen auftritt, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort.
Bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen muss vor der Einnahme von Paracetamol ein Arzt konsultiert werden.
Aufgrund des Vorhandenseins von Koffein kann dieses Medikament Schlaflosigkeit verursachen, es sollte nicht am Ende des Tages eingenommen werden.
Wenn Sie Zweifel haben, zögern Sie nicht, die Meinung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und PRONTADOL-ERWACHSENE 500 mg / 50 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
· · Melden Sie dieses Medikament, wenn Ihnen Harnsäure- oder Blutzuckerspiegel verschrieben werden.
· · Dieses Medikament sollte in Kombination mit Enoxacin (Antibiotikum) vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft
Dieses Medikament wird nur während der Schwangerschaft auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie feststellen, dass Sie während der Behandlung schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er die Notwendigkeit einer Fortsetzung beurteilen kann.
Mit Milch füttern
Große Dosen Koffein können Ihr Kind beeinträchtigen (Unruhe, Schlafstörungen). Sie sollten 100 bis 200 mg Koffein pro Tag nicht überschreiten (entweder 2 bis 4 Tabletten pro Tag oder 1 bis 2 Tassen Kaffee).
Wenn die Einnahme dieses Medikaments unerlässlich ist, ist es daher wichtig:
· · Vermeiden Sie andere Einnahmen in Form von Kaffee, Tee;
· · Nehmen Sie das Arzneimittel direkt nach dem Stillen ein.
· · um die Fänge so weit wie möglich auszuräumen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Bitte beachten Sie : Diese Spezialität enthält einen Wirkstoff (Koffein), der bei Tests, die während der Dopingkontrollen durchgeführt werden, eine positive Reaktion hervorrufen kann.
Maschinen fahren und benutzen
Unzutreffend.
PRONTADOL ERWACHSENE 500 mg / 50 mg, geritzte Filmtablette enthält
Unzutreffend.
3. WIE NEHMEN SIE PRONTADOL-ERWACHSENE EIN? 500 mg / 50 mg, Filmtablette?
Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.>
Reserviert für Erwachsene und Kinder über 50 kg (ab 15 Jahren).
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 500 mg Tabletten pro Dosis, abhängig von der Intensität des Schmerzes, die bei Bedarf nach mindestens 4 Stunden erneuert werden muss.
Es ist im Allgemeinen nicht erforderlich, 3 Gramm Paracetamol pro Tag oder 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
Bei stärkeren Schmerzen und auf Anraten Ihres Arztes kann die Gesamtdosis jedoch auf bis zu 4 Gramm pro Tag oder 8 Tabletten pro Tag erhöht werden.
Jedoch:
· · Dosen über 3 Gramm Paracetamol pro Tag erfordern ärztlichen Rat.
· · Nehmen Sie niemals mehr als 4 Gramm Paracetamol pro Tag ein (unter Berücksichtigung aller Arzneimittel, die Paracetamol in ihrer Formel enthalten).
Halten Sie zwischen den Dosen immer einen Abstand von mindestens 4 Stunden ein.
Bei schwerer Nierenerkrankung (schweres Nierenversagen) sollten die Dosen einen Abstand von 8 Stunden haben und die Gesamtdosis sollte 6 Tabletten pro Tag (3 Gramm) nicht überschreiten.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette mit Riefen zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art und Weg der Verabreichung
Orale Anwendung.
Schlucken Sie die Tablette, ohne sie mit einem großen Glas Wasser zu kauen.
Häufigkeit der Verabreichung
Systematische Einnahme hilft, Schmerzen oder Fieber zu vermeiden.
Bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg (ab 15 Jahren) müssen sie mindestens 4 Stunden voneinander entfernt sein.
Bei schwerer Nierenerkrankung (schweres Nierenversagen) sind die Fänge mindestens 8 Stunden voneinander entfernt.
Vermeiden Sie aufgrund des Vorhandenseins von Koffein die Einnahme am Ende des Tages.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer ist begrenzt:
· · 5 Tage bei Schmerzen
· · 3 Tage bei Fieber
Wenn der Schmerz länger als 5 Tage anhält oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes fort (siehe Abschnitt „Seien Sie besonders vorsichtig mit PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Tablette) Filmmusik “Absatz„ Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch “).
Wenn Sie mehr PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg Filmtablette einnehmen, als Sie sollten
Bei Überdosierung oder versehentlicher Vergiftung sofort einen Arzt benachrichtigen.
Wenn Sie vergessen, PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg einzunehmen, erhalten Sie eine Filmtablette
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg abbrechen, erhalten Sie eine Filmtablette
Unzutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder die Krankenschwester, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
IM ZUSAMMENHANG MIT PARACETAMOL:
· · In einigen seltenen Fällen ist es möglich, dass ein Ausschlag oder eine Rötung oder eine allergische Reaktion auftritt, die eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzliche Beschwerden mit einem Blutdruckabfall sein kann.
· · Es wurden sehr seltene Fälle schwerwiegender Hautreaktionen berichtet. Symptome können Rötungen, Blasen oder Hautausschläge sein.
· · Wenn einer dieser Effekte auftritt, brechen Sie die Behandlung sofort ab, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie nie wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.
· · In Ausnahmefällen wurden biologische Veränderungen beobachtet, die eine Kontrolle des Blutgleichgewichts erfordern: Leberfunktionsstörungen, ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder bestimmter Blutkörperchen wie Blutplättchen können zu Nasenbluten oder Zahnfleisch führen. Konsultieren Sie in diesem Fall einen Arzt.
CAFEINE RELATED:
Möglichkeit der Erregung, Schlaflosigkeit, Herzklopfen .
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, Filmtablette?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Karton oder der Blister angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Medikament erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg enthält, erzielte Filmtablette
· · Die Wirkstoffe sind:
Paracetamol................................................. .................................................. ................... 500,0 mg
Koffein................................................. .................................................. ............................ 50,0 mg
Für eine Filmtablette.
· · Die anderen Komponenten sind:
Maisstärke, vorgelatinierte Maisstärke, Polyvidon, Kaliumsorbat, Talk, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Triacetin.
Wie PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg Filmtablette aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer Filmtablette vor. Schachtel mit 10, 12, 16 Tabletten.
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
ipsen Consumer Healthcare
65 Quai Georges Stechginster
92100 Boulogne Billancourt
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ipsen Consumer Healthcare
65 Quai Georges Stechginster
92100 Boulogne Billancourt
Hersteller
DELPHARM EVREUX
5 rue du Guesclin
27000 EVREUX
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).