NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
Dénomination du médicament
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Nitrate de fenticonazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
3. Comment utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique : dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC12
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème contient une substance active appelée nitrate de fenticonazole et est utilisé chez lÂadulte et chez lÂadolescent âgés de 12 ans et plus dans le traitement des maladies fongiques de la peau ou des muqueuses.
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est utilisé en cas :
· dÂinfections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier en cas de candidose, de dermatophytose et de Pityriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
NÂutilisez jamais FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de réaction allergique, le traitement par Fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être interrompu.
· chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème.
NÂutilisez pas de savon à pH acide.
Evitez tout contact avec les yeux.
Enfants
Les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ce médicament, car les données portant sur lÂutilisation de ce médicament dans ces groupes dÂâge sont insuffisantes.
Autres médicaments et FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les effets de certains médicaments peuvent être influencés par lÂutilisation concomitante dÂautres médicaments.
Aucune interaction avec dÂautres médicaments nÂest connue.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème nÂa aucune influence ou une influence négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient de lÂalcool cétylique et de la lanoline
Il est susceptible dÂentraîner des réactions cutanées locales (p. ex. eczéma).
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient du propylène glycol
Il est susceptible dÂentraîner une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant dÂutiliser cette crème, vous devez nettoyer et sécher soigneusement la zone de peau ou de muqueuse concernée. Sauf instructions contraires de votre médecin, fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être appliqué sur la zone de peau ou de muqueuse concernée en fine couche et en massant légèrement, et ce une à deux fois par jour.
à moins que vos mains ne doivent être traitées, lavez-les soigneusement après lÂapplication du médicament afin dÂéviter la transmission de la maladie fongique à dÂautres parties de votre corps, ou même à dÂautres personnes. Veuillez ne pas utiliser tout reste éventuel de ce médicament en automédication en cas de réapparition de cette maladie cutanée ou en cas dÂautres problèmes de peau.
Précautions supplémentaires
Changez chaque jour les serviettes et vêtements qui sont entrés en contact avec la peau infectée. Cela préviendra une réinfection. Séchez-vous toujours soigneusement après vous être lavé(e) ou avoir pris un bain, en particulier au niveau des zones du corps difficiles à atteindre, telles que les espaces entre les orteils.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend entre autres du type dÂagent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de lÂétendue et de la sévérité de lÂinfection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. Il est très important de nÂoublier aucune application et de toujours appliquer le traitement de manière régulière jusquÂà guérison complète. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours. Adressez-vous à votre pharmacien ou votre médecin pour connaître la durée de votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème que vous nÂauriez dû
Il nÂexiste aucun symptôme de surdosage connu.
Si vous oubliez dÂutiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lors de lÂapplication de la crème sur la peau, une légère sensation de brûlure de la peau et des démangeaisons passagères peuvent survenir.
Très rare (pouvant toucher jusquÂà 1 personne sur 10 000) : rougeur temporaire de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage et sur le tube après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
· La substance active est :
Nitrate de fenticonazole.................................................................................................. 2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base .................................................................. 1,757 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, lanoline hydrogénée, huile dÂamande vierge, ester polyglycolique dÂacides gras, alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate disodique, eau purifiée.
QuÂest-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et contenu de lÂemballage extérieur ?
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est de couleur blanche à blanc cassé. Il est conditionné dans un tube en aluminium de 15 g ou 30 g muni dÂun bouchon en plastique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BAILLEUL S.A.
10-12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BAILLEUL
264 RUE DE FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
