BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 08/09/2019
Name der Droge
FAST 2%, Lösung für die Hautanwendung
Minoxidil
Gerahmt
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer anwenden, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Wirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich weniger gut fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist ALOSTIL 2%, Lösung für die Hautanwendung und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Welche Informationen sollte ich wissen, bevor ich ALOSTIL 2%, eine Lösung für die Hautanwendung, verwende?
3. Wie verwende ich ALOSTIL 2%, eine Lösung für die Hautanwendung?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich ALOSTIL 2%, Lösung für die Hautanwendung?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST FAST 2%, Lösung für die Hautanwendung UND WAS WIRD VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL FÜR DEN LOKALEN GEBRAUCH (D: dermatologische Arzneimittel), ATC-Code: D11AX01 .
Dieses Medikament ist bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen, Männern oder Frauen angezeigt. Es fördert das Haarwachstum und stabilisiert das Phänomen des Haarausfalls.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ALOSTIL 2% Lösung für die Hautanwendung verwenden?
Verwenden Sie niemals ALOSTIL 2%, eine Lösung für die Hautanwendung:
· · Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der anderen in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALOSTIL 2%, eine Lösung für die Hautanwendung, verwenden.
Auch bei alten Herzerkrankungen muss vor der ersten Anwendung von Minoxidil ein Arzt konsultiert werden.
Minoxidil nicht auftragen:
· · im Falle eines fleckigen und / oder plötzlichen Haarausfalls Haarausfall nach einer Krankheit, Geburt, medikamentöser Behandlung oder wenn der Grund für den Haarausfall nicht bekannt ist . BENUTZEN SIE DIESE MEDIZIN NICHT UND BEACHTEN SIE IHREN ARZT. In der Tat wäre Minoxidil bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe Hinweise zur Gesundheitserziehung).
· · auf einem anderen Teil des Körpers.
Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Rötungen oder anhaltende Reizungen der Kopfhaut feststellen.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Verabreichung zu beachten:
§ § Erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
§ § Tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizungen, anhaltenden Rötungen, Entzündungen, schmerzhaften Empfindungen der Kopfhaut,
§ § Wenden Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Arzneimittel) oder einem anderen reizenden Dermatologiemedikament an.
Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und / oder Verabreichungsart kann die Passage von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht werden und zu unerwünschten Wirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (Beschleunigung von Herzfrequenz), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellung der Hände und Füße. Wenn diese Symptome auftreten, wenn sie sich verschlimmern oder wenn neue Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
VERLASSEN SIE DIESE MEDIZIN NICHT IN DER REICHWEITE VON KINDERN.
NICHT SCHLUCKEN. NICHT EINATMEN.
Verwenden Sie dieses Medikament nur mit Vorsicht
Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde oder einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein brennendes Gefühl und eine Reizung verursachen: Spülen Sie sie gründlich mit fließendem Wasser ab.
Setzen Sie die behandelte Kopfhaut nicht der Sonne aus: Schutz ist erforderlich (Hut).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Herzprobleme haben.
Dieses Arzneimittel enthält 208 mg Propylenglykol pro Dosis.
Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Unzutreffend
Andere Medikamente und fast 2%, Lösung für die Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden.
FAST 2%, Lösung für die Hautanwendung mit Essen und Trinken
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Es ist am besten, Minoxidil während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Ebenso sollte die Verwendung von Minoxidil beim Stillen vermieden werden.
Maschinen fahren und benutzen
Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4 „MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?“). Wenn Patienten solche Störungen haben, sollten sie keine Maschinen fahren oder benutzen.
FAST 2%, Lösung für die Hautanwendung enthält Propylenglykol.
3. WIE VERWENDEN SIE FAST 2% ige Lösung für die Hautanwendung?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker mitgeteilt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur bei Erwachsenen.
Dosierung
2 mal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte der zu behandelnden Stelle.
Die tägliche Dosis sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs.
Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen so, dass es den gesamten zu behandelnden Bereich abdeckt (siehe Anwendungsmodus je nach Liefersystem).
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Lösung gründlich.
Auf perfekt trockenes Haar und Kopfhaut auftragen.
Art und Weg der Verabreichung
Dermal.
Externe Verwendung.
2 Applikatoren werden mit der Flasche geliefert. Die Art der Anwendung variiert je nach Applikator.
Sprühgerät: Dieses System eignet sich für großflächige Anwendungen.
1 - Entfernen Sie den äußeren Verschluss der Flasche.
2 - Schrauben Sie die mit einer Kindersicherung ausgestattete Innenkappe ab und entfernen Sie sie.
3 - Setzen Sie das Spritzgerät in die Flasche ein, schrauben Sie es fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.
4 - Zum Auftragen: Richten Sie das Spritzgerät auf die Mitte der zu behandelnden Oberfläche, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.
Einatmen des Produkts vermeiden.
Entfernen Sie nach dem Auftragen das Spritzgerät, spülen Sie es aus und schrauben Sie die mit einer Kindersicherung versehene Kappe wieder auf die Flasche.
Sprühgerät mit Applikator: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf kleinen Oberflächen oder unter den Haaren.
1 - Entfernen Sie den äußeren Verschluss der Flasche.
2 - Schrauben Sie die mit einer Kindersicherung ausgestattete Innenkappe ab und entfernen Sie sie.
3 - Setzen Sie das Spritzgerät in die Flasche ein, schrauben Sie es fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.
4 - Ziehen Sie fest nach oben, um den "Kopf" (mit einem Pfeil markiert) vom Spritzgerät zu entfernen.
5 - Setzen Sie den Applikator auf die Sprühstange (jetzt ohne Kopf) und drücken Sie ihn vollständig. Entfernen Sie zum Schluss die Kappe (transparenter Kunststoff) vom Ende des Applikators.
6 - Zum Auftragen: Richten Sie das Spritzgerät auf die Mitte der zu behandelnden Oberfläche oder unter das Haar, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.
Einatmen des Produkts vermeiden.
Entfernen Sie nach dem Auftragen das Spritzgerät und den Applikator, spülen Sie sie aus und schrauben Sie den mit Kindersicherung versehenen Verschluss wieder auf die Flasche.
Häufigkeit der Verabreichung
Eine Anwendung von 1 ml morgens und 1 ml abends.
Erhöhen Sie nicht die Dosierung oder die Häufigkeit der Anwendung.
Behandlungsdauer
Der Beginn und das Ausmaß des Ansprechens auf die Behandlung variieren je nach Thema.
Das Ergebnis ist nicht unmittelbar: Das Stoppen des Haarausfalls und / oder des Haarwuchses tritt möglicherweise erst einige Zeit nach Beginn der Behandlung (etwa 3 oder 4 Monate) auf. Stellen Sie die Verwendung von ALOSTIL ein, wenn sich nach 4 Monaten Anwendung keine Besserung ergibt.
Eine Erhöhung der Dosis oder Häufigkeit der Anwendung führt nicht zu verbesserten Ergebnissen.
Wenn Sie mehr ALOSTIL 2% verwendet haben, Lösung für die Hautanwendung als Sie sollten
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil Auswirkungen haben.
Von Kindern fern halten. Bei Verschlucken sofort einen Arzt oder Rettungsdienst aufsuchen.
Wenn Sie vergessen, ALOSTIL 2% zu verwenden, Lösung für die Hautanwendung
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wiederaufnahme mit der üblichen Häufigkeit: 1 Anwendung am Morgen und 1 Anwendung am Abend.
Wenn Sie ALOSTIL 2% nicht mehr verwenden, Lösung für die Hautanwendung
Wenn die Behandlung abgebrochen wird, stoppt das Nachwachsen und eine Rückkehr in den Ausgangszustand wird innerhalb von 3 oder 4 Monaten erwartet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
· · Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursacht. Diese Symptome können ein Zeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Andere mögliche Nebenwirkungen:
· · Möglichkeit lokaler Reizungen mit Schuppenbildung, Juckreiz, Hautrötung, trockener Haut (insbesondere aufgrund des Vorhandenseins von Ethanol), Akne, Bildung von Vesikeln, Blutungen, Geschwüren, Hypertrichose (abnorme Entwicklung des Haarsystems in einiger Entfernung) zum Zeitpunkt der Anwendung), Brennen, Schmerzen. Atembeschwerden wurden ebenfalls berichtet.
· · Seltener, Auftreten allergischer Reaktionen (Rhinitis, lokalisierte oder generalisierte Hautausschläge, generalisierte Rötung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme, Geschmacksveränderungen, Infektionen der Ohr, verschwommenes Sehen, Augenreizung, Neuritis (Entzündung eines Nervs), Übelkeit, Erbrechen.
· · In einigen seltenen Fällen kam es zu einem Blutdruckabfall, einer Beschleunigung des Pulses, Herzklopfen, Haarausfall, insbesondere zu Beginn der Behandlung, einer Veränderung der Farbe und / oder Textur des Haares, Brustschmerzen, Veränderung der Leberfunktion.
In all diesen Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERUNG VON 2%, Lösung für die Hautanwendung?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
· · Entzündbares Produkt
· · Bei Raumtemperatur (15 ° C bis 25 ° C) lagern.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was fast 2% enthält, Lösung für die Hautanwendung
· · Der Wirkstoff ist:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 2 g
Für 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.
· · Die anderen Komponenten sind:
Propylenglykol, 96 Prozent Ethanol, gereinigtes Wasser.
Was ist fast 2%, Lösung für die Anwendung auf der Haut und Inhalt der Umverpackung
Dieses Medikament liegt in Form einer Lösung für die Hautanwendung vor. Schachtel mit 1, 2 oder 3 Durchstechflaschen mit 60 ml.
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
JANSSEN CILAG SA
MAIGREMONT DOMAIN
27100 VAL DE REUIL
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM / JJJJ}
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
Tipps zur Gesundheitserziehung:
a / Was ist androgenetische Alopezie?
Normalerweise hat das Haar eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und 50 bis 100 Haare pro Tag fallen.
Ein signifikanterer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach der Geburt auftreten: Dieser Verlust ist normal, vorübergehend und es besteht keine Notwendigkeit, mit der Behandlung zu beginnen.
Alopezie ist definiert durch Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag. Es gibt zwei Arten von Alopezie:
· · akute Alopezie,
· · chronische Alopezie.
· · Akute Alopezie (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) kann diffus oder in Flecken (Alopecia areata) auftreten und ist meistens eine bekannte Ursache (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, schlecht ausbalancierter Gewichtsverlust, bestimmte Medikamente, psychischer Schock) , Stress ...). Diese akute Alopezie sollte nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
· · Chronische (Langzeit-) Alopezie ist fast immer diffus. Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit zurückzuführen (Schilddrüse, Stoffwechsel ...) und sollten nicht mit diesem Medikament behandelt werden.
In der überwiegenden Mehrheit sind diese chronischen Alopezien von schlecht verstandenem Ursprung, meist erblicher Natur: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur diese Art von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.
b / Wie erkennt man androgenetische Alopezie?
Bei Frauen | | | |
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Bühne 1 | Stufe 2 | Stufe 3 | |
Die androgenetische Alopezie ist diffus: Die Haardichte nimmt insgesamt ab. Das Haar hellt sich allmählich vom Scheitel auf.
In Menschen | | | |
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Bühne 1 | Stufe 2 | Stufe 3 | |
Androgenetische Alopezie beginnt mit einer Kahlheit der Schläfen.
Dann erscheint eine leichte Tonsur oben am Kopf.
Diese beiden Bereiche ohne Haare werden sich allmählich vergrößern: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zu einer Kahlheit.
c) Einige Gebrauchsanweisungen
· · Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).
Wenn Sie nach dem Auftragen von Minoxidil shampoonieren, beachten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden nach diesem.
· · Wenn Sie Minoxidil nach dem Waschen auftragen, wird empfohlen, dies auf einer trockenen Kopfhaut zu tun.
· · Nach dem Auftragen von Minoxidil können Sie einen Haartrockner verwenden, vorzugsweise in warmer Position.
· · Sie können Styling-Mousse, Gele oder Sprays mit einer Mindestverzögerung von 1 Stunde zwischen den Anwendungen verwenden.
· · Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen- oder Färbebehandlungen, aber es ist vorzuziehen, diese aufgrund ihrer Aggressivität auf das Haar einzuschränken.
· · Wenn Sie nach dem Auftragen von Minoxidil in der Sonne sein möchten, wird empfohlen, dass Sie Ihr Haar bedecken.
d / Einige zusätzliche Informationen
· · Zu Beginn der Behandlung kann über einen kurzen Zeitraum ein Anstieg des Haarausfalls auftreten. Dieses Haar sollte ausfallen und macht es schneller. Dies ist normal, bitte setzen Sie die Behandlung fort.
· · Das erste Haar, das wächst, ist weich, flauschig und nicht sehr sichtbar. Wenn Sie mit Ihrer Behandlung fortfahren, können sie sich ändern und verdicken.