BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 08/09/2019
Name der Droge
FAST 5%, Lösung für die Hautanwendung
Minoxidil
Gerahmt
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer anwenden, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich weniger gut fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist ALOSTIL 5%, Lösung für die Hautanwendung und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Welche Informationen sollte ich wissen, bevor ich ALOSTIL 5%, eine Lösung für die Hautanwendung, verwende?
3. Wie verwende ich ALOSTIL 5%, eine Lösung für die Hautanwendung?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich ALOSTIL 5%, Lösung für die Hautanwendung?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST FAST 5%, Lösung für die Hautanwendung UND WAS WIRD VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL FÜR DEN LOKALEN GEBRAUCH (D: dermatologische Arzneimittel). ATC-Code: D11AX01
Dieses Medikament ist bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei Männern angezeigt.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ALOSTIL 5% Lösung für die Hautanwendung verwenden?
Verwenden Sie niemals ALOSTIL 5%, eine Lösung für die Hautanwendung:
· · Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind, siehe Abschnitt 6,
· · Wenn Sie Kopfhautläsionen haben,
· · Wenn Sie die 2% -Form nicht vertragen,
· · Wenn Sie unter 18 oder über 65 Jahre alt sind,
· · Im Falle einer Alopezie (Haarausfall) der Frau.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALOSTIL 5%, eine Lösung für die Hautanwendung, verwenden.
Auch bei alten Herzerkrankungen muss vor der ersten Anwendung von Minoxidil ein Arzt konsultiert werden. |
Minoxidil nicht auftragen:
Ö im Falle eines Haarausfalls in Plaque und / oder plötzlich, Haarausfall nach einer Krankheit, medikamentöser Behandlung oder wenn der Grund für den Haarausfall nicht bekannt ist. BENUTZEN SIE DIESE MEDIZIN NICHT UND BEACHTEN SIE IHREN ARZT. In der Tat wäre Minoxidil bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam ( siehe Health Education Council ).
Ö an einem anderen Teil des Körpers.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Verabreichung zu beachten:
Ö Erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
Ö Tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizungen, anhaltenden Rötungen, Entzündungen, schmerzhaften Empfindungen der Kopfhaut,
Ö Wenden Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Arzneimittel) oder einem anderen reizenden Dermatologiemedikament an.
Bei Patienten mit Läsionen der Kopfhaut ist eine Erhöhung des Durchgangs des Wirkstoffs in das Blut möglich ( siehe Niemals ALOSTIL 5% verwenden, Lösung für die Hautanwendung ).
Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und / oder Art der Verabreichung kann die Passage von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht sein und unerwünschte Wirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (Beschleunigung) verursachen Herzfrequenz), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellung der Hände und Füße. Wenn diese Symptome auftreten, wenn sie sich verschlimmern oder wenn neue Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält 520 mg Propylenglykol pro Dosis.
· · Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Rötungen oder anhaltende Reizungen der Kopfhaut feststellen.
· · Nicht schlucken. Nicht einatmen.
· · Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
· · Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Herzprobleme haben.
· · Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde oder einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein brennendes Gefühl und eine Reizung verursachen: Spülen Sie sie gründlich mit fließendem Wasser ab.
· · Bei einigen Patienten wurde eine Veränderung der Haarfarbe und / oder -struktur beobachtet.
· · Sonneneinstrahlung wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen: Schutz ist erforderlich (Hut).
Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Unzutreffend.
Andere Medikamente und fast 5%, Lösung für die Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden.
FAST 5%, Lösung für die Hautanwendung mit Essen und Trinken
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament ist bei Frauen kontraindiziert.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Maschinen fahren und benutzen
Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4 „MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?“) . Wenn Patienten solche Störungen haben, sollten sie keine Maschinen fahren oder benutzen.
FAST 5%, Lösung für die Hautanwendung enthält Propylenglykol.
3. WIE VERWENDEN SIE FAST 5% ige Lösung für die Hautanwendung?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker mitgeteilt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Reserviert für Erwachsene.
Dosierung
2 mal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte der zu behandelnden Stelle.
Diese Dosis muss unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.
Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten.
Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.
Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
Wenden Sie das Produkt nicht auf einen anderen Körperteil an.
Administrationsmodus
Dermal.
Auf perfekt trockenes Haar und Kopfhaut auftragen.
Die Art der Anwendung hängt vom mit der Durchstechflasche verwendeten Abgabesystem ab:
Sprühgerät
Dieses System eignet sich zur Behandlung großer Bereiche der Kopfhaut.
1. Entfernen Sie die äußere Kappe von der Durchstechflasche.
2. Schrauben Sie die mit einer Kindersicherung versehene Innenkappe ab und entfernen Sie sie.
3. Setzen Sie das Spritzgerät in die Flasche ein, schrauben Sie es fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.
4. Richten Sie das Spritzgerät auf die Mitte der zu behandelnden Oberfläche, drücken Sie es einmal zusammen und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.
Einatmen des Produkts vermeiden.
Entfernen Sie nach dem Auftragen das Spritzgerät, spülen Sie es aus und schrauben Sie die mit einer Kindersicherung versehene Kappe wieder auf die Flasche.
Sprühgerät mit Applikator
Dieses System eignet sich zur Behandlung kleiner Bereiche oder unter den Haaren.
1. Entfernen Sie die äußere Kappe von der Durchstechflasche.
2. Schrauben Sie die mit einer Kindersicherung versehene Innenkappe ab und entfernen Sie sie.
3. Setzen Sie das Spritzgerät in die Flasche ein, schrauben Sie es fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.
4. Ziehen Sie fest nach oben, um den „Kopf“ (mit einem Pfeil markiert) vom Spritzgerät zu entfernen.
5. Setzen Sie den Applikator auf die Sprühstange (jetzt ohne Kopf) und drücken Sie ihn ganz hinein. Entfernen Sie zum Schluss die kleine Kappe (transparenter Kunststoff) vom Ende des Applikators.
6. Richten Sie das Spritzgerät auf die Mitte der zu behandelnden Oberfläche oder unter das Haar, drücken Sie es einmal zusammen und verteilen Sie die Lösung mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie diesen Vorgang sechs Mal, um die erforderliche Dosis von 1 ml anzuwenden.
Einatmen des Produkts vermeiden.
Entfernen Sie nach dem Auftragen das Spritzgerät und den Applikator, spülen Sie sie aus und schrauben Sie den mit Kindersicherung versehenen Verschluss wieder auf die Flasche.
Häufigkeit der Verabreichung
1 Anwendung zweimal täglich, morgens und abends.
Dauer der Behandlung
Eine 2-monatige Behandlung mit einer Rate von 2 Anwendungen pro Tag kann erforderlich sein, bevor eine Stimulierung des Haarwachstums nachgewiesen wird.
Der Beginn und der Grad der Reaktion variieren je nach Thema.
Beenden Sie die Anwendungen nicht, wenn die Gefahr besteht, dass sie nach einer Verzögerung von 3 oder 4 Monaten in den vorherigen Zustand zurückkehren. Stellen Sie die Verwendung von ALOSTIL ein, wenn sich nach 4 Monaten keine Besserung ergibt.
Eine Erhöhung der Dosis oder Häufigkeit der Anwendung führt nicht zu verbesserten Ergebnissen.
Wenn Sie mehr ALOSTIL 5% verwendet haben, Lösung für die Hautanwendung als Sie sollten
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil Auswirkungen haben.
Von Kindern fern halten. Bei Verschlucken sofort einen Arzt oder Rettungsdienst aufsuchen.
Wenn Sie vergessen, ALOSTIL 5% zu verwenden, Lösung für die Hautanwendung
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wiederaufnahme mit der üblichen Häufigkeit: 1 Anwendung am Morgen und 1 Anwendung am Abend.
Wenn Sie ALOSTIL 5% nicht mehr verwenden, Lösung für die Hautanwendung
Wenn die Behandlung abgebrochen wird, stoppt das Nachwachsen und eine Rückkehr in den Ausgangszustand kann innerhalb von 3 oder 4 Monaten erwartet werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
· · Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursacht. Diese Symptome können ein Zeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Lokale Reizungen können durch Abblättern (Entfernung abgestorbener Hautzellen), Juckreiz, Erythem (Hautrötung), trockene Haut, Akne, Blasenbildung, Blutungen, Geschwüre, Brennen, Schmerzen und Hypertrichose auftreten (abnorme Entwicklung des Haarsystems vom Anwendungsort weg) oder seltener allergische Reaktionen. Atembeschwerden wurden ebenfalls berichtet. Sie müssen es Ihrem Arzt sagen.
- In seltenen Fällen können niedriger Blutdruck, schneller Puls, Herzklopfen, Haarausfall, unebenes Haar, Veränderung der Haarfarbe und / oder -struktur, Schmerzen auftreten Brust-, Hepatitis- oder Nierensteine: Beenden Sie die Behandlung sofort und informieren Sie Ihren Arzt.
- Seltener wurden andere Reaktionen beschrieben, wie Allergien (Rhinitis, Hautausschläge, allgemeine Rötung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme (Infiltration von Flüssigkeit in das Gewebe) ), veränderter Geschmack, Ohrenentzündung, verschwommenes Sehen, Augenreizung, Neuritis (Nervenschaden), Übelkeit, Erbrechen.
- Es ist jedoch zu beachten, dass diese Wirkungen, insbesondere diejenigen, über die am seltensten berichtet wurde, nicht formell nachgewiesen werden konnten, dass sie durch die Behandlung verursacht wurden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERUNG VON 5%, Lösung für die Hautanwendung?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
· · Entzündbares Produkt.
· · Dieses Medikament sollte bei einer Temperatur unter 25 ° C gelagert werden.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was fast 5% enthält, Lösung für die Hautanwendung
· · Der Wirkstoff ist:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 5 g
Für 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
· · Die anderen Zutaten sind:
Propylenglykol, 96 Prozent Ethanol, gereinigtes Wasser
Was ist fast 5%, Lösung für die Hautanwendung und Inhalt der Umverpackung
Dieses Medikament liegt in Form einer Lösung für die Hautanwendung in einer Durchstechflasche vor. Schachtel mit 1 oder 3 Stück.
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
JANSSEN CILAG
MAIGREMONT DOMAIN
27100 VAL DE REUIL
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM / JJJJ}
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
Tipps zur Gesundheitserziehung:
a) Was ist androgenetische Alopezie?
Normalerweise hat das Haar eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und 50 bis 100 Haare fallen pro Tag aus.
Ein signifikanterer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach der Geburt auftreten: Dieser Verlust ist normal, vorübergehend und es besteht keine Notwendigkeit, mit der Behandlung zu beginnen.
Alopezie ist definiert als Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag.
Es gibt zwei Arten von Alopezie:
· · akute Alopezie,
· · chronische Alopezie.
Akute Alopezie (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) kann diffus oder in Flecken (Alopecia areata) auftreten und ist meistens eine bekannte Ursache (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, schlecht ausbalancierter Gewichtsverlust, bestimmte Medikamente, Schock) psychisch, stress…).
Diese akute Alopezie sollte nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Chronische (langfristige) Alopezie ist fast immer diffus.
Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit zurückzuführen (Schilddrüse, Stoffwechsel ...) und sollten nicht mit diesem Medikament behandelt werden.
In der überwiegenden Mehrheit sind diese chronischen Alopezien von schlecht verstandenem Ursprung, meist erblicher Natur: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur diese Art von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.
b) Wie erkennt man androgenetische Alopezie bei Männern?
Androgenetische Alopezie beginnt mit einer Kahlheit der Schläfen.
Dann erscheint eine leichte Tonsur oben am Kopf.
Diese beiden Bereiche ohne Haare werden sich allmählich vergrößern: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zu einer Kahlheit.
c) Einige Tipps zur Verwendung
· · Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).
Wenn Sie nach dem Auftragen von Minoxidil shampoonieren, beachten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden nach diesem.
Wenn Sie Minoxidil nach dem Waschen auftragen, wird empfohlen, dies auf einer trockenen Kopfhaut zu tun.
Sie können einen Haartrockner vorzugsweise in einer warmen Position nach dem Auftragen von Minoxidil verwenden.
· · Sie können Styling-Schäume, Gele oder Sprays mit einem Abstand von mindestens 1 Stunde zwischen den Anwendungen verwenden.
· · Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen- oder Färbebehandlungen, aber es ist vorzuziehen, sie aufgrund ihrer Aggressivität auf das Haar einzuschränken.
· · Wenn Sie nach dem Auftragen von Minoxidil in der Sonne sein möchten, wird empfohlen, dass Sie Ihr Haar bedecken.
d) Einige zusätzliche Informationen
· · Zu Beginn der Behandlung kann über einen kurzen Zeitraum ein Anstieg des Haarausfalls auftreten. Dieses Haar sollte ausfallen und macht es schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.
· · Das erste Haar, das wächst, ist weich, flauschig und nicht sehr sichtbar. Wenn Sie mit Ihrer Behandlung fortfahren, können sie sich ändern und verdicken.