NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOSTER, 10 mg/g shampooing et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER, 10 mg/g shampooing ?
3. Comment utiliser MYCOSTER, 10 mg/g shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSTER, 10 mg/g shampooing ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE - code ATC : D01AE14 (autres antifongiques à usage local).
QuÂest‑ce que MYCOSTER, shampooing ?
Le nom de votre médicament est MYCOSTER 10 mg/g, shampooing (appelé « Mycoster, shampooing » dans cette notice). MYCOSTER, shampooing contient une substance active appelée « ciclopirox », qui est un antifongique (qui tue les champignons et les levures).
Dans quel cas MYCOSTER, shampooing est‑il utilisé ?
MYCOSTER, shampooing est utilisé pour traiter un trouble du cuir chevelu appelée « dermatite séborrhéique » : une inflammation du cuir chevelu provoquant des desquamations, des brûlures et des démangeaisons.
Comment MYCOSTER, shampooing agit‑il ?
MYCOSTER, shampooing agit en tuant les champignons et les levures présents sur les couches superficielles de la peau. Ces champignons et levures sont lÂune des principales causes de la dermatite séborrhéique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing?
NÂutilisez jamais MYCOSTER 10 mg/g, shampooing :
· si vous êtes allergique à la ciclopirox, ciclopirox olamine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant dÂutiliser MYCOSTER, shampooing.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing.
Evitez le contact de MYCOSTER, shampooing avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau.
En cas dÂingestion accidentelle de MYCOSTER, shampooing, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Vous pouvez avoir des changements dans la couleur des cheveux, surtout si vos cheveux sont endommagés par des agents chimiques, comme la coloration des cheveux, ou s'ils sont de couleur grise ou blanche.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant lÂutilisation de MYCOSTER, shampooing chez la femme enceinte. En conséquence, par mesure de précaution, MYCOSTER, shampooing ne doit pas être utilisé en cas de grossesse.
Le passage dans le lait maternel du ciclopirox nÂest pas connu. En conséquence, au cours de lÂallaitement, MYCOSTER, shampooing ne doit pas être utilisé.
Aucune étude n'a été menée sur l'effet du ciclopirox sur la fertilité humaine; cependant, une réduction de la fertilité a été observée chez les rats après administration orale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing contient de lÂacide benzoïque (E210) et du benzoate de sodium (E211).
Ce médicament contient 0,525 mg de benzoate de sodium et 1,08 mg dÂacide benzoïque pour 1 g de shampooing soit lÂéquivalent dÂun total de 1,678 mg/mL (correspondant à 0,548 mg/mL de benzoate de sodium et 1,13 mg/mL dÂacide benzoïque).
LÂacide benzoïque/ le sel de benzoate peut provoquer une irritation locale.
LÂacide benzoïque/ le sel de benzoate peut accroître le risque dÂictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusquÂà 4 semaines).
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode dÂadministration
· MYCOSTER, shampooing ne doit être utilisé que sur le cuir chevelu.
· Mouillez les cheveux et le cuir chevelu et appliquez MYCOSTER, shampooing.
· Faites mousser le shampooing en massant soigneusement le cuir chevelu.
· Laissez le shampooing agir pendant environ 3 minutes.
· Puis rincez à lÂeau.
Posologie
Utilisez le bouchon du flacon de MYCOSTER, shampooing pour mesurer votre dose.
La dose habituelle est un bouchon (environ 5 mL) de MYCOSTER, shampooing. Il est possible dÂutiliser jusquÂà 2 bouchons (environ 10 mL) si la longueur des cheveux dépasse les épaules.
Durée du traitement
· Pour commencer, utilisez le shampooing 1 ou 2 fois par semaine, en fonction de la sévérité de vos symptômes. Continuez pendant 4 semaines jusquÂà la disparition des symptômes.
· Vous pourrez ensuite continuer à utiliser le shampooing 1 ou 2 fois par semaine jusquÂà 12 semaines. Cela contribuera à éviter la réapparition des symptômes.
Dans tous les cas, l'utilisation de MYCOSTER, shampooing de façon continue est limitée à 16 semaines au maximum.
Utilisation chez les enfants
MYCOSTER, shampooing nÂa pas été étudié chez lÂenfant.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing que vous nÂauriez dû
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER, shampooing que vous nÂauriez dû, la survenue dÂeffets indésirables est peu probable. Il nÂexiste pas de données concernant un surdosage de médicaments contenant du ciclopirox.
Si vous oubliez dÂutiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Vous ne devez pas arrêter dÂutiliser MYCOSTER, shampooing sans lÂavis de votre médecin, car si vous arrêtez trop tôt, cela pourrait diminuer lÂefficacité du traitement.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec ce médicament :
Peu fréquent (affectant moins de 1 patient sur 100)
· Réactions cutanées sur le cuir chevelu, incluant irritation de la peau ou eczéma (peau inflammatoire avec des démangeaisons, une éruption cutanée et souvent des ampoules qui suintent et forment des croûtes) ou gênes telle que sensations de brûlure ou démangeaisons.
· Problèmes de cheveux, tels que légère chute de cheveux, cheveux décolorés, emmêlés, ternes ou légèrement secs.
Rare (affectant moins de 1 patient sur 1 000)
· Eruption cutanée au site dÂapplication (dermatite de contact allergique).
Arrêtez dÂutiliser MYCOSTER, shampooing si vous présentez des réactions sur la peau ou le cuir chevelu telles quÂirritation ou sensibilisation (réactions allergiques) après une utilisation prolongée du médicament, et consultez votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du flacon, le shampooing peut être utilisé pendant 8 semaines au maximum.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
· La substance active est :
Ciclopirox......................................................................................................................... 10mg
Pour 1 g de shampooing
· Les autres composants sont :
Solution* à 27% de dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium, solution** à 33% de dodécyl-poly (oxyéthylène) - 3 - 2 sulfosuccinate disodique, éther laurique de macrogol, chlorure de sodium, eau purifiée.
*Composé de: Dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium; eau purifiée; acide benzoïque (E210).
**Composé de: Dodécyl-poly(oxyéthylène) - 3 - 2 sulfosuccinate disodique; benzoate de sodium (E211); eau purifiée.
QuÂest-ce que MYCOSTER 10 mg/g, shampooing et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de shampooing presque incolore à légèrement jaune dans un flacon en plastique.
Boîte de 1 ou de 2 flacons de 60 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
INDUSTRIEPARK HOCHST
65926 FRANKFURT
ALLEMAGNE
OU
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
