HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 17/08/2017
Medikamentenname
ARCALION 200mg, Dragee
Sulbutiamine
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erhalten, zu Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 4 Wochen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Welche ARCALION 200 mg, überzogene Tablette und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ARCALION 200 mg Filmtablette wissen?
3. Wie ARCALION nehmen 200 mg Filmtablette?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Lagerung ARCALION 200 mg Tablette?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS ARCALION, 200 mg Filmtablette und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamin B1, unassociated - ATC - Code: A11DA02
Es ist in einigen Passagieren Müdigkeit Erwachsenen (über 15 Jahre) angegeben.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 4 Wochen.
2. INFORMATIONEN , MÜSSEN SIE VOR DER ARCALION, 200 mg, Filmtablette?
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Nie ARCALION 200 mg Filmtablette:
· Wenn Sie allergisch auf Sulbutiamine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Medikament enthält Glucose, Lactose und Saccharose. Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Malabsorption von Glucose und / oder Galactose (seltener Erbkrankheit), Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Saccharase / Isomaltase (rare erbliche) nicht empfohlen oder Fructose-Intoleranz.
Dieses Arzneimittel enthält ein Färbemittel Azo, Gelborange S (E110) und kann allergische Reaktionen (Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).
Wenn die Symptome länger als 4 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester \ Ära vor ARCALION 200 mg Filmtablette nehmen.
Kinder und Jugendliche
ARCALION sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden.
Andere Arzneimittel und ARCALION 200 mg Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen. ARCALION kann mit folgenden Medikamenten Wechselwirkungen zeigen:
· Diuretika (bei der Behandlung von Bluthochdruck verwendet wird) kann die renale Ausscheidung von Thiamin erhöhen (Vitamin B1, von Sulbutiamine abgeleitet).
· Die neuromuskuläre Mittel (verwendet während der Narkose) zu blockieren, können die Effekte mit Thiamin (Vitamin B1-Derivat Sulbutiamine) erhöht werden.
ARCALION 200 mg, überzogene Tablette, mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Schwangerschaft
Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, die Verwendung von ARCALION während der Schwangerschaft zu vermeiden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind.
Ernährung
Sie sollten nicht ARCALION Stillen nehmen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort , wenn Sie stillen oder sind über das Stillen zu beginnen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
ARCALION 200 mg Tablette enthält: Glucose, Lactose, Sunset Yellow lake Aluminium S (E 110) und Saccharose.
3. WIE IST ARCALION, 200 mg, Filmtablette?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so, wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene
2-3 Tabletten pro Tag.
Die Tabletten werden mit einem vollen Glas Wasser geschluckt, beim Frühstück und Mittagessen genommen zu verteilen.
Die Dauer der Behandlung bis 4 Wochen begrenzt.
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so, wie in dieser Broschüre oder als Ihr Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester \ Ära beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester \ Ära in Zweifel.
Verabreichungsverfahren
oral.
Die Dauer der Behandlung
Nehmen Sie nicht mehr als 4 Wochen.
Wenn Sie als mehr ARCALION 200 mg Filmtablette genommen haben, sollten Sie
In Überdosierung können die Symptome Unruhe und Zittern der Extremitäten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Wenn Sie ARCALION 200 mg Filmtablette verpassen
Nicht anwendbar.
Wenn Sie ARCALION 200 mg Dragee Einnahme
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
Gelegentlich (tritt in weniger als 1 von 100 , aber mehr als 1 in 1000)
· Hautausschlag,
· Nausea (Übelkeit), Erbrechen,
· Agitation,
· Kopfschmerzen,
· Zittern,
· Beschwerden.
Nicht bekannt (die verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
· Schmerz im Magen, Durchfall.
Aufgrund der Anwesenheit von Sonnenuntergang gelb, Risiko von allergischen Reaktionen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST ARCALION 200 mg Filmtablette?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgedruckt. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blister: Die Tabletten sollten bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C gelagert werden ,
Pillbox: Die Tabletten sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gehalten werden,
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Was ARCALION enthält 200 mg Filmtablette
· Der Wirkstoff ist:
Sulbutiamine ....................................... .............................. ....................................... 200 mg
Für eine beschichtete Tablette
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Stärken, wasserfreie Glucose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talk, Natriumbicarbonat, Natriumcarmellos, weißes Bienenwachs, Titandioxid (E 171), Ethylcellulose, Sunset Yellow lake Aluminium S ( E 110), Glycerolmonooleat, Polysorbat 80, Povidon, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 130).
Was ARCALION 200 mg, überzogene Tablette und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament ist in Form von beschichteten Tablette. Box 15, 20, 30, 60 oder 100 Tabletten.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
DIE SERVIER LABORATORIES
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
DIE SERVIER LABORATORIES
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
FRANKREICH
Hersteller
SERVIER LABORATORIES DER INDUSTRIE
905 Route Saran
45520 Gidy
FRANKREICH
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
{MM / YYYY} {Monat Jahr}.
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.