HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 10/11/2017
Name der Droge
PASSIFLORIN, Lösung zum Einnehmen in der Durchstechflasche
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für unerwünschte Wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist PASSIFLORINE Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von PASSIFLORINE Lösung zum Einnehmen beachten?
3. Wie ist PASSIFLORINE einzunehmen?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. Wie ist PASSIFLORINE, Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS PASSIFLOR ist die Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel - ATC-Code: N05B5
PASSIFLORINE Lösung zum Einnehmen ist ein Medikament, das traditionell zur Verringerung der Nervosität verwendet wird, insbesondere bei:
Ÿ übertriebene Wahrnehmung von Herzschlag (Herzklopfen) nach Ausschluss einer Herzerkrankung
Ÿ bei Schlafstörungen
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie keine Besserung feststellen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSIFLORIN, einer oralen Lösung, WISSEN?
Nehmen Sie NICHT PASSIFLORINE, Lösung zum Einnehmen:
· Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie PASSIFLORINE, Lösung zum Einnehmen, nicht ein, wenn Sie unter einer Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe leiden .
Im Zweifelsfall ist es unerläßlich, die Beratung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PASSIFLORINE, Lösung zum Einnehmen:
Besondere Warnungen
· Dieses Arzneimittel enthält 11,2 Vol .-% Ethanol (Alkohol), dh bis zu 445 mg pro Teelöffel, entsprechend 111 ml Bier, 46 ml Wein pro Teelöffel . Die Verwendung dieses Arzneimittels ist bei Alkoholikern gefährlich und sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Leberinsuffizienz oder Epileptika berücksichtigt werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption-Syndrom oder Sucrase / Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
BEI DOUBT Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und PASSIFLORINE, Lösung zum Einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PASSIFLORINE, Lösung zum Einnehmen mit Speisen und Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
· Die Verwendung dieses Medikaments sollte generell während der Schwangerschaft vermieden werden.
· Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er die Notwendigkeit beurteilen kann, fortzufahren.
· Die Verwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen
Fahren und Maschinen bedienen
· Fahrzeugführer und Maschinennutzer sollten sich der sedierenden Wirkung dieses Arzneimittels bewusst sein, was zu Schläfrigkeit oder Reflexschwankungen führen kann.
PASSIFLORINE Lösung zum Einnehmen enthält: Glycerin , Saccharose, Natriumparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat .
3. WIE IST PASSIFLORIN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
RESERVIERT FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 30 MONATE.
Bei Erwachsenen:
- Nervosität, Herzklopfen: 1 bis 2 Teelöffel mittags und abends vor den Mahlzeiten.
- Schlafstörungen: 1 bis 4 Teelöffel abends vor dem Schlafengehen.
Bei Kindern älter als 30 Monate: 1 Teelöffel pro Tag.
Art der Verwaltung
Oraler Weg. Verdünne die Lösung in etwas Wasser.
Wenn Sie eine größere Menge von PASSIFLORINE eingenommen haben, als Sie sollten
Nicht zutreffend
Wenn Sie die Einnahme von PASSIFLORINE vergessen haben? Orale Lösung
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von PASSIFLORINE beenden, Lösung zum Einnehmen
Nicht zutreffend
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann PASSIFLORINE Lösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen der Art von Haut- und / oder allergischen Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für unerwünschte Wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PASSIFLORIN, orale Lösung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Vor Licht und Feuchtigkeit schützen
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwassersystem oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu entfernen, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was PASSIFLORINE enthält, Lösung zum Einnehmen in einer Durchstechflasche
· Die Wirkstoffe sind:
Passionsblume (flüssiger Extrakt) ............................................. .................................................. ........ 10,00 g
Weißdorn (Farbstoff) .................................................. .................................................. ................ 10.00 g
Für 100 ml.
· Die anderen Komponenten sind:
Saccharose, Glycerin, Natriumparahydroxybenzoat, Natriumparahydroxybenzoat, Wasser.
Wie PASSIFLORINE Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zum Einnehmen vor. Flasche mit 125 ml
Zulassungsinhaber
THERATECH-LABORATORIEN
20, rue jean daudin
75015 Paris
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOLLY JATEL LABORATORIES
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN IN LAYE
Hersteller
PHARMA-ENTWICKLUNG
INDUSTRIELLE STANDORT VON CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Namen der Droge in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
andere
Nicht zutreffend