NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
Dénomination du médicament
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille
Biclotymol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ?
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU'EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Pastille à sucer à base dÂantiseptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de courte durée (5 jours) des maux de gorge peu intenses, sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au biclotymol ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.
· Vous ne devez pas donner ce médicament aux enfants de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable, car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien de la bouche et de la gorge.
En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dÂintolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, dÂexpectorations (crachats) purulentes, dÂune gêne à la déglutition des aliments, comme en cas dÂaggravation ou dÂabsence dÂamélioration au bout de 5 jours, CONSULTER votre médecin.
Ce médicament contient 1,08 g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 1,33 g de saccharose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LÂutilisation simultanée ou successive dÂantiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Ce médicament contient un antiseptique, le biclotymol.
D'autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
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Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille contient du saccharose et du glucose.
3. COMMENT PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
N' utilisez pas cette pastille chez l'enfant de moins de 6 ans
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Posologie
Adultes: 4 Ã 6 pastilles par jour.
Enfants à partir de 6 ans: 1 à 3 pastilles par jour.
Mode et voie d'administration
Laissez fondre lentement la pastille dans la bouche.
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
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Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille que vous nÂauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
· Possibilités de manifestations allergiques : Âdème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème (rougeur), angioedème (ou oedème de Quincke : réaction grave se manifestant par un brusque gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille
La substance active est:
Biclotymol ........................................................................................................ 20,00 mg
Pour une pastille de 2500 mg.
Les autres composants sont:: saccharose, glucose liquide, miel de châtaignier, arôme citron 9722, huile essentielle de menthe poivrée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 6, 12 ou 24 pastilles.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dÂapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.