HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 17/07/2017
Medikamentenname
Dafalgan pädiatrische 3 Prozent Lösung zum Einnehmen
Paracetamol
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erhalten, zu Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tage bei Schmerzen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Dafalgan pädiatrische 3 Prozent Lösung zum Einnehmen und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was ist zu wissen , bevor Sie nehmen 3 Prozent Dafalgan pädiatrische orale Lösung?
3. Wie 3 Prozent Dafalgan pädiatrische orale Lösung nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie 3 Prozent Dafalgan pädiatrische Lösung zum Einnehmen speichern?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen
1. WAS Dafalgan pädiatrische 3 Prozent Lösung zum Einnehmen und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere analgetische und Antipyretika-Anilide - ATC-Code: N02BE01.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol: ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und eine fiebersenkende (es senkt Fieber).
Es ist für die Schmerzen und / oder Fieber mit Kopfschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, Zahnschmerzen, Schmerzen angegeben.
Diese Präsentation ist für Kinder von 4 bis 32 kg (ca. 1 Monat bis 12 Jahre): Die Dosierung sorgfältig lesen .
Für Kinder mit unterschiedlichem Gewicht, gibt es andere Paracetamol Präsentationen: fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie das Gefühl, schlimmer nach 3 Tagen Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen.
2. Was ist , bevor Sie die TAKE Dafalgan pädiatrische 3 Prozent orale Lösung?
Nehmen Sie niemals 3 Prozent Dafalgan pädiatrische Lösung zum Einnehmen:
· wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6
· wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor Dafalgan pädiatrischen 3 Prozent, orale Lösung nehmen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Wenn Überdosierung oder versehentlich eine zu hohe Dosis eingenommen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Medikamente enthalten.
Achten Sie darauf , nehmen Sie nicht andere Arzneimittel Paracetamol enthalten, einschließlich , ob sie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten.
Mischen Sie nicht, um nicht die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.
(Siehe „Dosierung“ und „Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung“).
· Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder Fieber von mehr als 3 Tagen oder bei ungenügender Wirksamkeit oder das Auftreten eines anderen Zeichens besteht, nicht die Behandlung fortzusetzen , ohne mit Ihrem Arzt.
· Vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament zu überprüfen, dass Sie nicht andere Arzneimittel einnehmen Paracetamol enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
· Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die Paracetamol (Arzneimittel mit oder ohne ärztliche Verschreibung erhältlich)
· Wenn Sie Leber- oder Nierenerkrankung haben,
· Wenn Sie (ein) Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytische Ikterus Familie)
· Oder im Fall von Alkoholmissbrauch (Binge-Trinken (3 oder mehr alkoholische Getränke täglich))
· Wenn Sie Dehydrogenase-Mangel Glucose-6-Phosphat (G6PD) haben (die hämolytische Anämie führen kann),
· Wenn Sie Probleme mit der Ernährung haben (Unterernährung (geringe Reserven der hepatischen Glutathion), Anorexie, Bulimie oder Kachexie (schwerer Gewichtsverlust))
· Wenn Sie Probleme mit der Entwässerung, Hypovolämie (deutlichen Verlust an Körperwasser).
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 0,67 g von 4 kg Maßstab von Saccharose in dem Dosiersystem enthielt, die in der Tagesration bei Diät mit wenig Zucker oder Diabetes berücksichtigt werden müssen.
Dieses Medikament kann auf die Zähne bei längerem Gebrauch (zB 2 Wochen oder mehr) schädlich sein.
Wenn Sie von einem akuten Virushepatitis oder im Fall der Entdeckung von akuten Virushepatitis während der Behandlung mit 3 Prozent Dafalgan pädiatrischer Lösung zum Einnehmen leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihre Behandlung von Ihrem Arzt abgesetzt werden.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern mit Paracetamol behandelt, wird die Kombination von anderen fiebersenkenden nur im Fall von Ineffizienz gerechtfertigt. Der Verband muss von einem Arzt festgelegt und überwacht werden.
Andere Arzneimittel und 3 Prozent Dafalgan pädiatrische Lösung zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Wenn die gleichzeitige Behandlung mit Probenecid, eine Dosisreduktion Dafalgan pädiatrische 3 Prozent, orale Lösung in Betracht ziehen.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie ein Medikament nehmen, die Koagulation (orale Antikoagulantien) verlangsamt. Bei hohen Dosen kann pädiatrische Dafalgan 3 Prozent orale Lösung , um die Wirkung des Antikoagulans erhöhen. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans einzustellen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Phenytoin einnehmen, die gleichzeitige Verwendung dieser Medikamente und Paracetamol kann zu Leberschäden führen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen Enzyminduktoren (wie Phenobarbital, Carbamazepin, Primidon, Rifampicin).
Erwähnen Sie, dass Sie oder Ihr Kind dieses Medikament nehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen verschreibt oder ihm einen Gehalt von Harnsäure oder Zucker im Blut.
3 Prozent Dafalgan pädiatrische Lösung zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zu Ihrer Information: Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verwenden Sie die niedrigste Dosis möglich, Ihre Schmerzen und / oder Fieber zu senken, für einen Zeitraum so kurz wie möglich und so selten wie möglich. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn Schmerzen und / oder Fieber nicht oder abnehmen, wenn Sie dieses Medikament nehmen müssen öfter während der Schwangerschaft.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich , dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, so reversibel nach Absetzen der Behandlung.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Dafalgan PEDIATRIC 3 PERCENT orale Lösung enthält Sucrose (Zucker: 0,67 g 4 kg Skala von Saccharose in dem Dosiersystem enthalten ist ).
3. WIE IST 3 Prozent Dafalgan pädiatrische orale Lösung?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära in Zweifel.
Dosierung
Diese Präsentation ist für Kinder von 4 bis 32 kg (ca. 1 Monat bis zu 12 Jahren).
Die Dosierung von Paracetamol ist abhängig vom Gewicht des Kindes; Alter ist ausschließlich zur Information erwähnt.
Wenn Sie nicht das Gewicht des Kindes wissen muss, um wiegt die am besten geeignete Dosis zu geben.
Paracetamol kommt in vielen Tests, die Behandlung auf das Gewicht des Kindes anzupassen.
Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol ist abhängig vom Gewicht des Kindes: es etwa 60 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen pro Tag oder etwa 15 mg / kg alle 6 Stunden.
Das Dosiersystem wird in kg abgestuft, was das Gewicht 4-6-8-10-12-14-16 kg. Andere Teilungen entsprechen Zwischengewicht 3-5-7-9-11-13-15 kg.
Füllen Sie das Messsystem nach dem Gewicht des Kindes und stellen Sie das Niveau der Flüssigkeit in der Skala.
· 4 kg bis 16 kg: Verwenden Sie das Messsystem bis zur Graduierung des Gewicht des Kindes oder die entsprechenden Annäherung an den meisten.
Beispielsweise 4 kg bis 5 kg: das Dosiersystem, bis die Teilung 4 kg füllt. Die Entscheidung ist bei Bedarf nach 6 Stunden zu verlängern.
· 16 kg bis 32 kg: abgeschlossen , wenn das Dosiersystem dann abgeschlossen , indem das Dosiersystem ein zweites Mal , bis das Gewicht des Kindes zu füllen.
Beispielsweise 18 bis 19 kg: abgeschlossen, wenn das Dosiersystem, bis die Teilung 10 kg dann ein zweites Mal durch die Vervollständigung Dosiersystem bis der Graduierung 8 kg füllen.
Die Entscheidung ist bei Bedarf nach 6 Stunden zu verlängern.
Für Kinder sollte die Gesamtdosis von Paracetamol höchstens 80 mg / kg / Tag.
Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 60 mg / kg pro Tag in den folgenden Situationen:
· schwere Leber
· Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischen Ikterus Familie)
· chronischer Alkoholismus,
· chronische Unterernährung,
· Austrocknung.
Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von Dafalgan 3 PEDIATRIC PROZENT Lösung zum Einnehmen zu stark oder zu schwach ist, sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
WENN IM ZWEIFEL, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Verfahren und Verabreichungsweg
oral.
Die Lösung kann in einer kleinen Menge von Getränke getrunken werden (zB Wasser, Milch, Fruchtsaft) unverdünnt oder verdünnt.
Um die Flasche zu öffnen, drehen Sie die Verschlusskappe durch Drücken.
Die Flasche sollte nach Gebrauch wieder verschlossen werden.
Auch, wenn Ihr Kind Fieber höher als 38,5 ° C hat, können Sie die Effizienz der medikamentösen Behandlung durch die folgende Verbesserung:
· entdecken Sie Ihr Kind
· machte das Getränk,
· nicht Ihr Kind an einem warmen Ort gehen.
Häufigkeit der Verabreichung
Systematische Buchsen Schwingungen von Schmerzen oder Fieber zu vermeiden.
· Bei Kindern sollten sie gleichmäßig angeordnet werden, in der Nacht mit, vorzugsweise 6 Stunden.
Nierenversagen
Im Fall einer Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz), kann der Mindestabstand zwischen zwei genommen sollte entsprechend Nierenfunktion modifiziert nach der folgenden Tabelle:
Kreatinin - Clearance | Dosierungsintervall |
cl ≥50 ml / min | 04.00 |
cl 10-50 ml / min | 06.00 |
cl <10 ml / min | 8.00 |
Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte nicht mehr als 60 mg / kg / Tag nicht überschreiten.
Die Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung ist begrenzt:
· bis 5 Tage im Fall von Schmerzen,
· in 3 Tagen bei Fieber.
Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder Fieber mehr als 3 Tage bestehen bleibt, wenn sie sich verschlechtern, nicht weiterhin die Behandlung ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Wenn Sie mehr als 3 Prozent Dafalgan pädiatrische Lösung zum Einnehmen eingenommen haben , als Sie sollten
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen , 3 Prozent Dafalgan pädiatrische orale Lösung zu nehmen
Nicht anwendbar.
Wenn Sie die Einnahme Dafalgan pädiatrische 3 Prozent Lösung zum Einnehmen
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· In seltenen Fällen ist es möglich, die Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktionen auftreten, die in plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses oder Beschwerden im Zusammenhang mit einem brutalen Abfall des Blutdrucks führen kann. Sie sollten sofort die Behandlung abbrechen, informieren Sie Ihren Arzt und nie Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.
· In einigen seltenen Fällen, schwere Hautreaktionen berichtet. Sie sollten sofort die Behandlung abbrechen, informieren Sie Ihren Arzt und nie Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.
· Ausnahmsweise wurden beobachtet biologische Veränderungen einen Bluttest Überwachung erfordern: Leberfunktionsstörungen, abnorm niedrige Niveaus bestimmter weißer Blutkörperchen oder bestimmte Blutzellen, wie Blutplättchen, die in Nasenbluten oder Gummi führen kann. In diesem Fall einen Arzt aufsuchen.
· Fälle von Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzyme, erhöht oder verringert INR berichtet.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE 3 Prozent Dafalgan pädiatrische Lösung zum Einnehmen speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgedruckt. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie länger als 3 Monate nicht nach dem ersten Öffnen verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt Dafalgan 3 PEDIATRIC PROZENT Lösung zum Einnehmen
· Der Wirkstoff ist:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 3.000 g
Für 100 ml Lösung zum Einnehmen.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 6000, Sucroselösung, Natriumsaccharin, Kaliumsorbat, Citronensäure, Vanille Karamelgeschmack (einschließlich Propylenglykol, Farbstoff E150d), gereinigtes Wasser.
Was Dafalgan PEDIATRIC 3 PROZENT, Lösung zum Einnehmen und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament ist in Form der Lösung zum Einnehmen. Flasche mit 90 ml oder 150 ml.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Hersteller
UPSA SAS
304, avenue Arzt jeaN bru
47000 agen
oder
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
{Monat Jahr}.
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Board der Gesundheitserziehung:
WAS WENN FEVER DO:
Die normale Körpertemperatur ändert sich von einer Person zur anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C Ein Anstieg der Temperatur über 38 ° C kann ein Fieber in Betracht gezogen werden.
Dieses Medikament ist für Kinder von 4 bis 32 kg (ca. 1 Monat bis zu 12 Jahren).
Wenn Symptome wie Fieber Ursachen zu lästig sind, können Sie dieses Medikament nehmen, die Paracetamol unter Beachtung der angegebenen Dosierungen enthält.
Zur Vermeidung von Austrocknung, erinnern häufig zu trinken.
Mit diesem Medikament sollte, Fieber schnell fallen. Dennoch:
· wenn andere ungewöhnliche Zeichen erscheinen,
· wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert oder wenn es kommt noch schlimmer,
· Wenn Kopfschmerzen gewalttätig wird, oder im Fall von Erbrechen.
IHREN ARZT.
WAS IM FALL OF PAIN DO:
Die Intensität der Schmerzwahrnehmung und die Fähigkeit, sie zu wieder variiert von Person zu Person.
· Wenn es nach 5 Tagen keine Verbesserung der Behandlung ist,
· wenn der Schmerz ist schwerer, unerwartet und tritt abrupt (einschließlich starken Schmerzen in der Brust) und / oder im Gegenteil regelmäßig kommt,
· wenn sie von anderen Zeichen als ein Zustand des allgemeinen Unwohlsein, Fieber, ungewöhnliche Schwellung des schmerzhaften Bereichs, verminderte Festigkeit in einem Glied begleitet wird,
· wenn Sie aufwachen in der Nacht.
IHREN ARZT.