Rezeptfreies Medikament

Dafalgan Brausetabletten 500 Mg

Name: Dafalgan Brausetabletten 500 Mg
Brand: UPSA BMS
SKU: 2794
Price: 2.17 EUR
Availability: InStock
Rating: 4.75 (4 reviews)

Marke : UPSA BMS

2,13 € OHNE. MWST. 2,17 € INKL. MWST.

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Referenz : 3400936256576

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Dafalgan Brausetabletten 500 mg ist ein nicht verschreibungspflichtiges Medikament zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen oder Fieberzuständen.

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Dafalgan 500mg 16 Brausetabletten zur Behandlung von Schmerzen und Fieber

Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Kontraindikationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

Dafalgan 500mg enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Analgetikum (lindert Schmerzen) und ein Antipyretikum (senkt Fieber). Dieses Medikament ist angezeigt bei Schmerzen und / oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelsteifheit, schmerzhaften Perioden. Reserviert für Erwachsene und Kinder ab 13 kg (ab ca. 2 Jahren).

Beschreibung Dafalgan 500 mg Brause

Indikationen

DAFALGAN 500 mg ist ein Vignettenmedikament zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Paracetamol ist das Mittel der ersten Wahl bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Schmerzen, Fieber und Erkältungen. Es verursacht keine Blutungen, da es nicht auf die Aggregation von Blutplättchen einwirkt. Im Gegensatz zu Aspirin und Ibuprofen ist Paracetamol nicht entzündungshemmend. Es hat den Vorteil, dass es den Magen nicht reizt.
Paracetamol ist als Erstlinientherapie bei Fieber , aber auch bei leichten bis mäßigen Schmerzen zu bevorzugen. Es ist auch bei grippeähnlichen Erkrankungen , Zahnschmerzen , Muskelsteifheit oder zur Behandlung von Osteoarthritis angezeigt.

Wie ist Dafalgan 500 mg einzunehmen?

DAFALGAN 500 mg Brausetablette ist Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren vorbehalten.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren 1 bis 2 Tabletten DAFALGAN 500 mg alle 4 Stunden zu erneuern, ohne 8 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
Für Kinder von 13 bis 20 kg (ca. 2 bis 7 Jahre): ½ Brausetablette pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden erneuern, jedoch nicht mehr als 4 halbe Tabletten pro Tag.
Für Kinder von 21 bis 25 kg (ca. 6 bis 10 Jahre): ½ Brausetablette pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden zu erneuern, ohne 6 halbe Tabletten pro Tag zu überschreiten.
Für Kinder von 26 bis 40 kg (ca. 8 bis 13 Jahre): 1 Brausetablette pro Dosis, bei Bedarf nach 6 Stunden zu erneuern, ohne 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten.
Für Kinder von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre): 1 Brausetablette pro Dosis, bei Bedarf nach 4 Stunden zu erneuern, ohne 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten. Oralem Weg.

Zusammensetzung Dafalgan Brausetabletten 500 Mg

Der Wirkstoff ist: Paracetamol ................................................. ................................................... ..................... 500 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Sorbit, Saccharin-Natrium, Natriumdocusat, Povidon, Natriumbenzoat.

Kontraindikation und Warnung

Allergie gegen Paracetamol oder andere Bestandteile; hepatozelluläre Insuffizienz. DALFAGAN 500 mg Brausetablette ist ein Arzneimittel, das Paracetamol enthält. Es ist wichtig, eine Überdosierung zu vermeiden, indem die Abwesenheit von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel überprüft wird. Die empfohlene Höchstdosis sollte nicht überschritten werden. DALFAGAN 500 mg Brausetablette ist während der Schwangerschaft und Stillzeit unter normalen Anwendungsbedingungen möglich. Berücksichtigen Sie bei einer natriumarmen Ernährung das Vorhandensein von Natrium in der Tagesration. DAFALGAN 500 mg enthält Sorbitol und wird daher bei Fructoseintoleranz nicht empfohlen.

Verpackung von Dafalgan Brausetabletten 500 Mg

Tube 16 Tabletten.

Warnungen vor Schmerzmitteln

Bitte beachten Sie, dass das Medikament Dafalgan Brausetabletten 500 Mg kein Produkt wie jedes andere ist. Lesen Sie die Anweisungen für das Medikament Dafalgan Brausetabletten 500 Mg vor der Bestellung sorgfältig durch. Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn die Symptome anhalten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Achten Sie auf Inkompatibilitäten bei Ihren aktuellen Produkten.

Bitte informieren Sie Ihren Online-Apotheker über laufende Behandlungen, um eventuelle Unverträglichkeiten zu erkennen. Das Bestellbestätigungsformular enthält zu diesem Zweck ein benutzerdefiniertes Nachrichtenfeld.
Klicken Sie hier, um die Anweisungen für dieses Medikament auf der Website der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten zu finden.
Pharmakovigilanz: Deklarieren Sie eine oder mehrere Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme eines Arzneimittels Dafalgan Brausetabletten 500 mg.

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Der Rat Ihres Apothekers zu Schmerzen

Analgetische Schmerzmittel richtig anwenden

Analgetika sind Medikamente, die Schmerzen lindern. Bei kurzzeitigen Schmerzen, deren Ursache bekannt ist, ist es möglich, es ohne Rezept zu erhalten. Andernfalls sollte Ihr Arzt die Schmerzen beurteilen, um Ihnen das richtige Schmerzmittel zu verschreiben.

Die Intensität der Schmerzwahrnehmung

Die Intensität der Schmerzwahrnehmung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, ist von Person zu Person unterschiedlich.

Wenn nach 5 Behandlungstagen keine Besserung eintritt,
wenn der Schmerz heftig, unerwartet ist und plötzlich auftritt (insbesondere starke Schmerzen in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
wenn es von anderen Anzeichen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzenden Bereichs, verminderter Kraft einer Gliedmaße,
Wenn es Sie nachts weckt, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Merkblatt

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023

Dénomination du médicament

DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable

Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas defficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

3. Comment prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.

DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du paracétamol : un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).

Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant à partir de 13 kg (environ 2 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de larthrose).

Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.

Pour les enfants de moins de 13 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

Ne prenez jamais Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable :

· si vous êtes allergique au paracétamol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave du foie.

En cas de doute, demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable.

· si vous êtes un adulte de moins de 50 kg,

· si vous avez une maladie des reins ou du foie,

· si vous êtes une personne âgée,

· si vous consommez régulièrement de lalcool ou que vous avez arrêté de boire de lalcool récemment,

· en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique),

· en cas de déshydratation,

· en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),

· en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique).

En cas dhépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Au long cours, lutilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Chez un enfant traité par du paracétamol, lassociation dun autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) nest justifiée quen cas dinefficacité. Lassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.

Autres médicaments et Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.

Vérifiez que vous ne prenez pas dautres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien :

· si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée.

· si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats.

· si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.

· si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique, et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.

Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable avec de lalcool

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse et allaitement

Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.

Fertilité

Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à larrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le paracétamol na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du benzoate de sodium (E211), du sodium et du sorbitol (E420).

Ce médicament contient 61 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.

Ce médicament contient 412 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 20,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dun ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Ce médicament contient 300 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).

Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.

La posologie dépend du poids. Les âges sont mentionnés à titre dinformation. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous.

Poids (âgeapproximatif)	Dose maximale par prise	Intervalle entre deux doses	Dose journalière maximale
Enfant 13 kg - 20 kg (environ 2 à 5 ans)	250 mg (1 demi-comprimé)	6 heures minimum	1000 mg par jour soit 1 g (4 demi-comprimés)
Enfant 21 kg - 26 kg (environ 6 à 7 ans)	250 mg (1 demi-comprimé)	4 heures minimum	1500 mg par jour soit 1,5 g (6 demi-comprimés)
Enfant 27 kg - 40 kg (environ 8 à 12 ans)	500 mg (1 comprimé)	6 heures minimum	2000 mg par jour soit 2 g (4 comprimés)
Enfant 41 kg - 49 kg (environ 13 à 15 ans)	500 mg (1 comprimé)	4 heures minimum	3000 mg par jour soit 3 g (6 comprimés)
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans)	500 mg à 1000 mg soit 500 mg à 1 g (1 à 2 comprimés)	4 heures minimum	3000 mg par jour soit 3 g (6 comprimés)

Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.

Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées :

demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.

Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré dinsuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous avez limpression que leffet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l'avoir cassé en deux.

Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.

Durée de traitement

Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.

Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.

Si les symptômes persistent au-delà, sils saggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous avez pris plus de DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable que vous nauriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Un surdosage peut être mortel.

Le surdosage peut être à lorigine de lésions du foie, dinflammation du cerveau, dun coma, voire dun décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas dinflammation du pancréas, de défaillance des reins et dune réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dappétit, douleurs abdominales.

Si vous oubliez de prendre Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécable

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon lavis de votre médecin.

Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· diarrhées, douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique, excès d'acide dans le sang causé par un excès d'acide pyroglutamique dû à un faible taux de glutathion.

· éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec dautre médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou lacide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable

· La substance active est :

Paracétamol................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé effervescent sécable.

· Les autres composants sont :

· Acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre*, bicarbonate de sodium*, sorbitol (E420)*, saccharine sodique*, docusate de sodium*, povidone, benzoate de sodium (E211)*. *Voir
rubrique 2.

Quest-ce que DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de lemballage extérieur

Comprimés effervescents sécables.

Boîte de 10, 16 ou 100 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

UPSA SAS

304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :

La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).

Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.

Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes inhabituels apparaissent,

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :

L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.

· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,

· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,

· si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

Vidal-Steckbrief

VIDAL DE LA FAMILLE

DAFALGAN

Fiche révisée le : 20/02/2024

Antalgique et antipyrétique

paracétamol

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS ^(sommaire)

DAFALGAN 500 mg : comprimé ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 500 mg : comprimé effervescent sécable ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 500 mg : gélule (rouge et blanc) ; boîte de 16 sous plaquette.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 500 mg : gélule (rouge et blanc) ; boîte de 16 en tube.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 600 mg Adulte : suppositoire (blanc) ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,46 euro(s).

DAFALGAN 1000 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 8 sous plaquette.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 1000 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 8 en tube.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 1000 mg : comprimé effervescent sécable (arômes : pamplemousse, orange) ; boîte de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

DAFALGAN 1000 mg : gélule (rouge) ; boîte de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).

Laboratoire UPSA

COMPOSITION ^(sommaire)

	p cp	p cp efferv
Paracétamol	500 mg	500 mg
Sodium		412 mg
Sorbitol		+

	p gél	p suppos
Paracétamol	500 mg	600 mg

	p cp	p cp efferv	p gél
Paracétamol	1 g	1 g	1 g
Sodium		370 mg
Aspartam		+

INDICATIONS ^(sommaire)

Ce médicament est un antalgique et un antipyrétique qui contient du paracétamol.
Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et pour soulager la douleur.

CONTRE-INDICATIONS ^(sommaire)

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

maladie grave du foie,
inflammation ou saignement du rectum (suppositoires),
phénylcétonurie (comprimé effervescent à 1000 mg : présence d'aspartam).

ATTENTION ^(sommaire)

Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments : assurez-vous de ne pas prendre simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie.
Des précautions sont nécessaires en cas d'alcoolisme chronique, de malnutrition, de jeûne, d'amaigrissement récent, d'anorexie, d'insuffisance rénale, de maladie du foie, de déficit en G6PD et chez les personnes âgées ou pesant moins de 50 kg.
Ne prenez pas de paracétamol plus de quelques jours sans avis médical et ne dépassez pas les doses recommandées.
La prise de paracétamol peut fausser les résultats des dosages du taux de sucre (glycémie) ou d'acide urique (uricémie) dans le sang.
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Les comprimés effervescents contiennent du sel (sodium) en quantité notable.

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ^(sommaire)

Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).
En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.

GROSSESSE et ALLAITEMENT ^(sommaire)

Grossesse :
Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.

Allaitement :
Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE ^(sommaire)

Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être au minimum de 8 heures.
Suppositoires :
Compte tenu du risque d'écoulement anal, il est déconseillé d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
Les suppositoires à 600 mg sont destinés à l'adulte.
Gélules et comprimés :
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau.
Les comprimés et les gélules à 500 mg sont destinés à l'adulte et à l'enfant de plus 6 ans et de plus de 27 kg.
Les comprimés effervescents sécables à 500 mg sont destinés à l'adulte et à l'enfant de plus de 13 kg.
Les comprimés et gélules à 1000 mg sont réservés à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg.

Posologie usuelle:

Adulte : 500 mg à 1 g, 1 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour sans avis médical.
Dans les douleurs sévères de l'adulte et notamment dans l'arthrose, la posologie maximale peut être portée à 1 g de paracétamol, 4 fois par jour, uniquement sur prescription médicale.
Enfant : 60 mg par kg et par jour, soit 15 mg par kg toutes les 6 heures, ou 10 mg par kg toutes les 4 heures. Il est nécessaire de choisir une présentation adaptée et de suivre les recommandations de votre pharmacien ou de votre médecin. Pour un enfant de 30 kg et plus : 1 comprimé à 500 mg, 4 fois par jour.
La dose quotidienne maximale de paracétamol chez l'enfant est de 80 mg par kg, en 4 prises minimum, sans dépasser 3 g par jour pour les enfants pesant plus de 41 kg.

CONSEILS ^(sommaire)

Dans le traitement de la fièvre chez l'enfant, lorsque le paracétamol est utilisé à la dose de 60 mg par kg et par jour, l'adjonction d'aspirine ou son usage en alternance avec le paracétamol est inutile, car l'aspirine ne permet pas d'obtenir une baisse supplémentaire de la fièvre.
Des sueurs abondantes accompagnent généralement la baisse de température lors du traitement des fièvres élevées. Ce phénomène est normal.

EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES ^(sommaire)

Très rarement : réaction allergique.
Exceptionnellement : réaction cutanée grave, anomalie de la numération formule sanguine.
Des cas de diarrhées, de douleurs abdominales ou d'augmentation des transaminases ont également été rapportés.
Irritation anale (suppositoires).

LEXIQUE ^(sommaire)

antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.

anticoagulant
Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Les anticoagulants sont utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites, les embolies pulmonaires, certains infarctus. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou en cas de valve cardiaque artificielle.
Il existe deux grand types d'anticoagulants :

les anticoagulants oraux, qui bloquent l'action de la vitamine K (antivitamine K, ou AVK) et dont l'efficacité est contrôlée par un dosage sanguin : l'INR (anciennement TP) ;

les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine, dont l'efficacité peut être contrôlée par le dosage sanguin de l'activité anti-Xa, le Temps de Howell (TH) ou le Temps de Cephalin Kaolin (TCK) suivant les produits utilisés. Un dosage régulier des plaquettes sanguines est nécessaire pendant toute la durée d'utilisation d'un dérivé de l'héparine.

antipyrétique
Médicament utilisé pour abaisser la température du corps lors des accès de fièvre.

arthrose
Usure du cartilage, responsable de douleurs articulaires et d'une limitation des mouvements.

inflammation
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.

insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

numération formule sanguine
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.

phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.

posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.

réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.

sodium
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).

surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.

Die Ratschläge des Apothekers

verwendet für :

Fieberzustand, Gelenkschmerzen, Schmerzmittel