HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.12.04
Medikamentenname
NIFLUGEL 2,5% Gel
Nifluminsäure
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was NIFLUGEL 2,5% Gel und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor NIFLUGEL 2,5% Gel zu nehmen?
3. Wie 2,5% NIFLUGEL, Gel nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie 2,5% NIFLUGEL, Gel speichern?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS NIFLUGEL 2,5% Gel und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische: für topische und GELENKSCHMERZEN MUSCLE - ATC - Code: M02AA17
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren , wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Dieses Medikament ist ein nicht-steroidale entzündungshemmende: Nifluminsäure.
Es wird bei Erwachsenen (über 15 Jahre) in der kurzfristigen Behandlung von Tendinitis Art von Trauma, mild Verstauchung (Distorsion), Quetschung angegeben.
2. Was Sie wissen sollten , BEVOR NIFLUGEL 2,5% Gel?
Nie NIFLUGEL 2,5% Gel:
· wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· wenn Sie mehr als 5 Monate alt Schwangerschaft sind (24 Wochen Schwangerschaft)
· wenn Sie eine Geschichte von Asthma auf das Medikament oder einem verwandten Arzneimittel, einschließlich anderer nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Aspirin,
· Wenn Sie Haut beschädigt haben, unabhängig von der Läsion Nässen Läsionen, Ekzeme, infizierten Läsion, brennen oder Wunde.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor NIFLUGEL 2,5% Gel nehmen.
Folgen Sie den Anweisungen:
· nie eine Dosis gilt höher als empfohlen (siehe Abschnitt Dosierung)
· nicht anwenden über einen großen Bereich des Körpers,
Medikamente wie NIFLUGEL 2,5% Gel könnte das Risiko von Herzinfarkt ( „Herzinfarkt“) oder Schlaganfall erhöhen. Das Risiko ist umso wichtiger, dass die verwendeten Dosen sind hoch und eine längere Behandlung.
Überschreiten Sie die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung nicht.
Wenn Sie Herzprobleme haben, wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder wenn Sie denken, Sie haben Risikofaktoren für diese Art der Pathologie (zB im Fall von Bluthochdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel oder wenn Sie Rauch), fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Blutdruck sollte eng werden zu Beginn und während der Behandlung überwacht.
Die Patienten sollten über die Anzeichen von schweren kardiovaskulären Nebenwirkungen (zB Schmerzen in der Brust, Atemnot, Schwäche, verwaschene Sprache) und was informiert zu tun, wenn sie auftreten.
Man muss bei der Verwendung von NIFLUGEL, 2,5% Gel bei Patienten mit koronaren Bypass (CABG) oder unmittelbar vor oder nach einer Herzoperation, unter besonderer Berücksichtigung von Begleitmedikation vorsichtig sein.
Dieses Arzneimittel sollte NUR unter ärztlicher Kontrolle gemacht.
VOR DER BEHANDLUNG
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
· Verdauungs-Geschichte (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarm alt)
· Antikoagulans-Therapie oder begleitend ein gerinnungshemmende, könnte dieses Medikament schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse verursachen,
· Herzerkrankungen, Leber oder Niere,
· Geschichte von Asthma mit chronischen Rhinitis, chronische Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden. Die Verwaltung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall führen, besonders in bestimmten Fächern allergisch gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nicht-steroidale entzündungshemmende (siehe „Do NIFLUGEL 2,5% Gel nicht nehmen“ )
· Windpocken. Dieses Medikament wird nicht aufgrund außergewöhnlicher schwerer Infektionen der Haut empfohlen.
Während der Behandlung IF:
· Magen-Darm-Blutungen, (Ablehnung von Blut durch den Mund oder im Stuhl, Hocker schwarz-Färbung), STOPPEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKT SOFORT EINEN ARZT ODER ärztlichen Notdienst.
· Zeichen suggestiv einer Allergie auf dieses Medikament sind Asthmaanfall oder plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, STOPPEN SIE DIE BEHANDLUNG UND SOFORT einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“) OR MEDICAL SERVICE NOT.
· Auftreten einer anormalen Hautreaktion während der Behandlung: STOP SOFORT BEHANDLUNG UND INFORMIEREN SIE IHREN ARZT.
· Asymptomatischer Anstieg in den Werten der Leberfunktionstests und, in seltenen Fällen, die Erhöhung der Prüfwerte der Leberfunktion das Dreifache der Obergrenze des Normalbereichs, mit oder ohne Leber schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, in einem kleinen Prozentsatz der Patienten unter der Behandlung mit NSAIDs.
Patienten NIFLUGEL 2,5% Gel einnehmen, sollten auf Anzeichen oder Symptome einer klinisch signifikanten Leberreaktionen beobachtet werden. Wenn solche Anzeichen oder Symptome entwickeln, die Behandlung mit NIFLUGEL 2,5% Gel soll abgebrochen werden.
Im Falle einer Infektion sollte die Überwachung verstärkt werden.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Dieses Medikament ist ein nicht-steroidale entzündungshemmende: Nifluminsäure.
Sie sollten entlang dieses Medikament andere Medikamente, die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2) und / oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder seine Derivate nicht nehmen.
Lesen Sie die Handbücher der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, die Abwesenheit von nicht-steroidalen entzündungshemmenden und / oder Acetylsalicylsäure zu gewährleisten.
Kinder und Jugendliche
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene (über 15 Jahre), die fehlenden Daten bei Kindern.
Andere Arzneimittel und NIFLUGEL 2,5% Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen, es ist ein Medikament nicht verschrieben, weil es einige Medikamente, die nicht zusammen genommen werden sollte, und andere die erfordern, kann eine Dosisanpassung, wenn zusammengenommen.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker immer sagen, wenn Sie verwenden oder eine der folgenden Drogen empfangen, bevor NIFLUGEL 2,5% Gel unter:
· Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende
· Kortikosteroide
· orale Antikoagulantien wie Warfarin, injizierbares Heparin, gerinnungshemmende oder andere Thrombolytika wie Ticlopidin
· Lithium
· Methotrexat
· Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Diuretika, Beta-Blockern und Angiotensin II-Antagonisten
· bestimmte Antidepressiva (selektive Inhibitoren der Serotoninwiederaufnahme)
· Pemetrexed
· Cyclosporin, Tacrolimus.
· Tenofovir disoproxil
· deferasirox
· Pentoxifyllin
Die gleichzeitige Anwendung von NIFLUGEL 2,5% Gel mit anderen topischen Gels wird nicht empfohlen.
NIFLUGEL 2,5% Gel mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Schwangerschaft
Im ersten Quartal groß ist (12 Wochen der Schwangerschaft sind 12 Wochen nach dem ersten Tag der letzten Periode), kann Ihr Arzt, falls erforderlich, um das Medikament zu verschreiben.
2,5 bis 5 Monate alt Schwangerschaft (12 bis 24 Wochen Schwangerschaft), wird das Medikament nur auf dem Rat Ihres Arztes und kurze Einnahme verwendet werden. Längerer Gebrauch dieser Droge wird nicht empfohlen.
Epidemiologische Daten weisen auf ein erhöhtes Risiko einer Fehlgeburt, Geburtsfehler, urogenitalen Mängel und gastroschisis
Jenseits Alter von 5 Monaten der Schwangerschaft (mehr als 24 Wochen der Schwangerschaft), die Sie in keinem Fall der Einnahme dieses Arzneimittels sollten , weil es wirkt es Ihr Kind Herz - Lungen - Plan schwerwiegende Folgen haben kann , einschließlich Nieren-, sogar mit einer einzigen Dosis.
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen zu haben, während Sie schwanger mehr als fünf Monate alt waren, sprechen Sie mit Ihrem Gynäkologen Gynäkologe, so dass Sie die Überwachung angepasst vorgeschlagen.
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie verwenden es während der Stillzeit vermeiden.
Fruchtbarkeit
Wenn Sie eine Frau sind, können NIFLUGEL 2,5% Gel Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Seine Verwendung ist bei Frauen, die wollen begreifen, nicht zu empfehlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten denen Tests auf die Fortpflanzungsfähigkeit, sich fortzupflanzen oder haben, sind im Gange, bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NIFLUGEL 2,5% Gel nehmen.
NIFLUGEL 2,5% Gel enthält
nicht anwendbar
3. WIE NIFLUGEL 2,5% Gel?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
RESERVIERT Erwachsene (über 15 Jahre).
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 1 Anwendung 3 mal pro Tag.
Verabreichungsverfahren
vor Ort.
Um dringen in das Gel durch eine milde Massage und erweitert, auf der schmerzhaften oder entzündlichen Region.
Waschen Sie und halten Sie die Hände nach jedem Gebrauch.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Dauer der Behandlung in Abwesenheit Verbesserung nach 5 Tagen der Behandlung, Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie als mehr NIFLUGEL 2,5% Gel verwendet werden, sollten Sie
Gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen, NIFLUGEL 2,5% Gel zu verwenden,
Sie nicht die doppelte Dosis , um die Dosis zu machen Sie zu nehmen vergessen haben .
Wenn Sie NIFLUGEL 2,5% Gel mit Stopp
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Einige Effekte sind selten , aber ernst.
Es ist notwendig, die Behandlung unverzüglich zu stoppen und fragen Sie Ihren Arzt , wenn:
o Allergische Reaktionen:
§ Hauttyp Hautausschlag, Erythema, Juckreiz verbunden mit der Art der Verabreichung. , Starke Hautreaktion bei Einwirkung von Sonnenlicht oder UV; selten, bullösen Läsionen (Blasen Typ) auf die Schleimhäute oder die Haut. Aufgrund der Anwesenheit von Alkohol, häufige Anwendungen auf die Haut können zu Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.
§ Atmungs Art von Asthmaanfall
§ allgemeine Art von allergischem Schock, Angioödem.
o andere allgemeine Wirkungen von nicht-steroidalen entzündungshemmenden, abhängig von der Menge des Gels aufgebracht wird, wobei die zu behandelnde Oberfläche und seinen Zustand, die Dauer der Behandlung und die Verwendung oder nicht aus einem geschlossenen Verband.
o gastrointestinale Blutungen (Abstoßung von Blut durch den Mund oder im Stuhl, Hocker schwarze Färbung). Dies ist sogar noch häufiger als die Dosierung verwendet wird, ist hoch.
o Ausnahmsweise kann die Haut von schweren Infektionen wurden in Fällen von Windpocken beobachtet.
Darüber hinaus wurden Fälle von Zwölffingerdarmgeschwür oder Perforation beobachtet.
· Einige andere Effekte brauchen nur Ihren Arzt zu informieren. Er allein kann beurteilen , was zu tun , falls:
o Verdauungsstörungen geben Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Darmdysfunktion.
o Fälle von eingeschränkten Knochen nach der Behandlung über mehrere Jahre hohe Dosen (Fluorose) beobachtet.
o Einige biologische Veränderungen erfordern schließlich die Kontrolle von Blutbilanzen, Leber und Niere.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST NIFLUGEL 2,5% Gel Store?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie darf das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Packung angegebenen Verwendung nach {Abkürzung für Verfallsdatum verwendet}. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
NIFLUGEL , die 2,5% Gel enthält
· Der Wirkstoff ist:
Nifluminsäure ................................................ .................................................. .................. 2,500 g
· Die anderen Komponenten sind: Diisopropanolamin, Carbomer (Synthalen K), 96% Ethanol, gereinigtes Wasser.
Was NIFLUGEL 2,5% Gel und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament in Gelform. 60g Röhre.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil-Malmaison
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil-Malmaison
Hersteller
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN DOCTOR BRU
47000 AGEN
oder
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend national auszufüllen]
{Monat Jahr}.
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.