Toplexil ist ein Hustenmittel auf Basis oxomemazine ohne Rezept trockene, gereizte Husten zu beruhigen, vor allem , wenn sie am Abend oder in der Nacht auftreten.
Informationen zu Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Meistens tritt schmerzhafter und anstrengender trockener Husten im Herbst oder Winter auf, was mit der Rückkehr von Erkältung und Erkrankungen der Atemwege zusammenfällt. Es ist ein häufiger Grund, einen Arzt zu konsultieren, denn selbst wenn es sich um ein Symptom und nicht um eine Krankheit handelt, kann es schnell zu einem echten Handicap werden.
Husten ist eine Reflexbewegung des erzwungenen und heftigen Ausatmens, wobei die Ausstoßgeschwindigkeit 600 Stundenkilometer erreichen kann und durch die Stimulation der Atemwege verursacht wird, die darauf abzielen, sie zu reinigen oder zu reinigen. Es ist eine wichtige Aktion für den Organismus, es stellt einen echten Abwehrmechanismus dar, da es den Schutz der Lunge und der Bronchien ermöglicht.
Toplexil ist ein Hustenunterdrücker zur Beruhigung von trockenem und gereiztem Husten , insbesondere wenn er abends oder nachts auftritt.
Insbesondere für Fahrzeugführer und Maschinenbenutzer wird auf die Möglichkeiten der Schläfrigkeit hingewiesen, die mit der Verwendung dieses Arzneimittels verbunden sind, insbesondere zu Beginn der Behandlung: STUFE 2
Reserviert für Erwachsene und Kinder über 2 Jahre.
Erneuern Sie die Steckdosen bei Bedarf im Abstand von mindestens 4 Stunden.
Orale Anwendung
Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch.
Eine 150 ml Flasche mit einem Messbecher. Erhältlich in zwei Modellen: Mit oder ohne Zucker .
Achtung, das Medikament ist kein Produkt wie die anderen. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bestellen. Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Achten Sie auf Inkompatibilitäten bei Ihren aktuellen Produkten.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert: 17/03/2017
oxomemazine
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren , wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach ein paar Tagen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
1. Welche TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup wird es verwendet und in welchen Fällen?
2. Was müssen Sie wissen, bevor TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup zu nehmen?
3. Wie TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: R06AD08 (R: Atmungssystem).
TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup ist ein Hustenmittel zur Familie der Phenothiazin neuroleptischen Typ Antihistaminika gehören. Er wendet sich gegen die Wirkung von Histamin einschließlich der Bronchien. Es wird empfohlen, mehr als 2 Jahre bei Erwachsenen und Kindern trockener Husten und Husten Reizung zu lindern, vor allem, wenn sie am Abend oder in der Nacht auftreten.
2. WAS SIE, BEVOR TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup?
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Nie TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (oxomemazine) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· wenn Sie auf ein Medikament in der gleichen Familie allergisch sind als TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup (Antihistaminika) zur Behandlung von Allergien,
· nicht TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup Kinder unter 2 Jahren geben
· wenn Sie eine signifikante Abnahme der Konzentrationen bestimmten weißen Blutkörperchen (Granulozyten) im Blut (Agranulozytose) gehabt haben
· wenn Sie Schwierigkeiten beim Urinieren (für Prostata-Erkrankungen oder andere)
· wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Engwinkelglaukom (hoher Druck im Auge, die auf Sicht klingen kann)
· wenn Sie ein Arzneimittel enthält, Cabergolin oder Quinagolid nehmen (zum übermäßigen Produktion von Prolaktin einzudämmen) (siehe „Andere Arzneimittel“).
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig mit TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup:
Besonderer Warnhinweise
· Wenn der Husten trotz der Verwendung von TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup weiterhin besteht, nicht die Dosis erhöhen.
Fragen Sie Ihren Arzt. Tatsächlich Husten ist ein Symptom , das verschiedene Ursachen haben können: Infektionen der Atemwege, Bronchitis, Grippe, Allergien, Asthma, Keuchhusten, Reizung, etc ...
Darüber hinaus verschlechtert sich das Rauchen oder hält Husten.
· Es gibt 2 Arten von Husten: trockenen Husten und Husten. Sie dürfen keinen Husten behandeln , während Sie dieses Medikament. Tatsächlich ist der Husten eine natürliche Verteidigung , die für die Evakuierung von Bronchialsekret (Schleim).
· Wenn der Husten mit Staus, Sputum oder Fieber ölig wird, suchen Sie den Rat Ihres Arztes.
· Versuchen Sie nicht , ein Husten durch die Kombination des Wirkstoffs mit einem Medikament gegen Husten zu behandeln.
· Sie haben keine Exposition gegenüber der Sonne oder UV - Strahlen (UVA) während der Behandlung.
· Dieses Medikament soll wegen der Gefahr von Schläfrigkeit mit Vorsicht angewandt werden.
· Die Assoziation mit anderen Sedativa wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „ Bei Einnahme oder mit anderen Arzneimitteln“).
Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie dieses Medikament, informieren Sie Ihren Arzt:
· Wenn Sie eine chronische Erkrankung der Bronchien und die Lunge mit Husten und Auswurf.
· Wenn Sie eine chronische Lebererkrankung (schwere Leberinsuffizienz) oder Nieren (schwere Niereninsuffizienz) haben, wird Ihr Arzt die Dosis für Ihren Zustand anzupassen.
· Wenn Sie Herz - Kreislauf - Krankheit haben.
· Wenn Sie Epilepsie.
· Wenn Sie über 65 Jahre (vor allem in Fällen von chronischer Verstopfung, Schwierigkeiten beim Urinieren aufgrund einer Zunahme des Prostatavolumens, Hypotonie, Schwindel oder Benommenheit).
· Wenn das Kind leidet unter Asthma, Reflux.
Während der Behandlung, fragen Sie Ihren Arzt:
Wenn Sie das Fieber mit oder ohne Anzeichen einer Infektion (Angina pectoris, ...), Blässe oder Schwitzen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt , bevor TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup nehmen.
Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup.
Dieses Arzneimittel enthält eine antitussive Familie Antihistaminika, die oxomemazine.
Andere Medikamente enthalten. Mischen Sie nicht, um nicht die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).
Sie sollten sich nicht mit Medikamenten enthalten Cabergolin oder Quinagolid (zur übermäßigen Produktion von Prolaktin einzudämmen) TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup nehmen (siehe Abschnitt „Nehmen Sie nicht die TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup“ sehen) .
Sie sollten die Einnahme alkoholhaltige Medikamente für die Dauer der Behandlung vermeiden.
Sie müssen mindestens 2 Stunden warten zwischen TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup und Entscheidung Magen-Darm-Schutzmittel, Antazida oder Kohle (zur Linderung von Verdauungsstörungen) nehmen.
Viele andere Medikamente können Wachsamkeit beeinträchtigen und Schläfrigkeit verursachen. Ihre Verbindung mit TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup kann diesen Effekt verstärken. Es handelt sich um Derivate von Morphin (verwendet, um gegen Schmerzen, wie antitussive oder als Teil des Rückzugs aus der Drogenabhängigkeit), Neuroleptika, Benzodiazepine (Anxiolytika), Barbiturate, Hypnotika (Schlaftabletten), Antidepressiva, sedierende Antihistaminika, bestimmte Antihypertensiva und Drogen Thalidomid und Baclofen enthält.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup mit Speisen und Getränken und Alkohol
Sie sollten raubend alkoholische Getränke vermeiden oder irgendwelche Arzneimittel einnehmen Alkohol während der Behandlung enthält.
Schwangerschaft
Dieses Medikament SOLL IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET, sofern nicht anders von Ihrem Arzt beraten, während des ersten Trimesters der Schwangerschaft.
Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt schnell: allein er die Behandlung, um Ihren Zustand anzupassen.
In der späten Schwangerschaft kann der Missbrauch dieser Medikamente verursachen unerwünschte Wirkungen bei Neugeborenen. Daher sollten Sie immer von Ihrem Arzt beraten lassen, bevor verwenden und niemals die empfohlene Dosis und Dauer der Behandlung nicht übersteigen.
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch. Aufgrund seiner beruhigenden Eigenschaften ausgesprochen seine Entscheidung während der Laktation vermieden werden soll.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Dieses Medikament kann Schläfrigkeit verursachen, vor allem zu Beginn der Behandlung. Sie sollten Auto fahren oder Maschinen bedienen nicht, wenn Sie diese Erfahrung haben. Das Risiko von Somnolenz erhöht, wenn Sie alkoholische Getränke, Medikamente Alkohol oder anderen Sedativa enthalten (siehe „Andere Arzneimittel und TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup“).
TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup enthält Natrium und Saccharose.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,7 g Saccharose pro Dosis von 5 ml und 7,3 g pro Dosis von 10 ml in Betracht, wenn Diät mit wenig Zucker oder Diabetes genommen werden.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 8,25 mg Natrium pro 5 ml Sirup und 16,50 mg Natrium pro 10 ml Sirup in Patienten, die eine natriumarme Diät in Betracht gezogen werden.
3. WIE TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup?
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren.
Immer Nehmen Sie das Medikament genau wie Ihr Arzt
Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg (12 Jahre): Die übliche Dosis beträgt 10 ml Sirup pro Dosis, 4 mal täglich.
Bei Kindern im Alter von 2 bis 12: die tägliche Dosis hängt von dem Gewicht Ihres Kind:
· Kinder 13 bis 20 kg (2 bis 6 Jahre): Die Dosis beträgt 5 ml Sirup pro Dosis, 2-3 mal täglich.
· Kinder von 20 bis 30 kg (6 bis 10): Die Dosis beträgt 10 ml Sirup pro Dosis, 2-3 mal täglich.
· Kinder von 30 bis 40 kg (10 bis 12): Die Dosis beträgt 10 ml Sirup pro Dosis, 3 bis 4 mal pro Tag.
Häufigkeit der Verabreichung
Schnäpper sollten nur bei Bedarf und in einem Abstand von mindestens 4 Stunden erneuert.
Dieses Medikament kann Schläfrigkeit verursachen. Es ist am besten TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup Nacht zu nehmen.
Verabreichungsverfahren
Dieses Medikament wird oral eingenommen. Verwenden der becherSpender in der Box vorgesehen ist .
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte mal kurz (wenige Tage) und begrenzt sein , wenn der Husten auftritt.
Wenn Ihr Husten weiterhin besteht, fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr TOPLEXIL 0,33 mg eingenommen haben / ml Sirup sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder medizinischen Notfällen.
Die Überdosis TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup kann Krämpfe (besonders bei Kindern) verursacht, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Koma.
Wenn Sie verpassen TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen, um die Einzeldosis machen Sie vergessen haben;
Wenn Sie aufhören TOPLEXIL 0,33 mg / ml Sirup unter:
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Die Behandlung beenden und sofort einen Arzt aufsuchen
· Wenn Sie Symptome einer Allergie auf das Medikament, wie zB:
o Rötung der Haut, Ekzemen, purpurrote Flecken auf der Haut (Purpura),
o Ödem, plötzliche Schwellung des Gesichts und / oder Hals , die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können und setzen Sie in Gefahr (Angioödem)
o brutale Beschwerden im Zusammenhang mit signifikantem Abfall des Blutdruckes (anaphylaktischer Schock).
· Wenn Sie eine Überreaktion der Haut nach der Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV - Licht.
· Wenn Sie eine Abnahme bestimmter Blutzellen einreichen: weiße Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose), Blutplättchen (Thrombozytopenie) und roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie).
Es kann auch auftreten:
· Benommenheit, Wachsamkeit fällt vor allem zu Beginn der Behandlung.
· Schlechtes Gedächtnis oder Konzentration, Schwindel.
· Schwierigkeiten koordinierende Bewegungen, Zittern.
· Verwirrtheit, Halluzinationen.
· Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Urinieren (Harnverhalt), Verstopfung, Herzklopfen, signifikanter Abfall des Blutdruckes , wenn manchmal verantwortlich steht für Schwindel zu ändern und / oder Beschwerden (orthostatische Hypotonie).
Seltener, Anzeichen von Aufregung (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Bei Temperaturen nicht über 25 ° C.
Bewahren Sie in der Originalverpackung vor Licht geschützt.
Bleiben Sie 6 Monate nach der ersten Öffnung.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgedruckt.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Was TOPLEXIL enthält 0,33 mg / ml Sirup.
· Der (die) Stoff (e) aktive (n) ist (sind):
Oxomemazine ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g
· L (n) andere (n) Komponente (n) ist (sind):
Natriumbenzoat, Glycerin, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Karamel Aromaverbindung, Karamel (E150), Saccharoselösung, gereinigtes Wasser.
Was TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sirup und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament wird in Form eines Sirups in 150 ml-Kolben, 200 ml oder 250 ml (Braunglas) mit Schaufel-Schaufel (Polypropylen).
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Natter Allee 1
D-50829 Köln
FABLIBADRESSE2
DEUTSCHLAND
oder
FAMAR LYON
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69230 Saint-Genis-Laval
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Antihistaminikum Hustenmittel
oxomemazine
. Präsentationen . Zusammensetzung . Indikationen . Cons-Angaben . Warnung . Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten . Schwangerschaft und Stillzeit . Gebrauchsanweisung und Dosierung . Tipps . Die Nebenwirkungen . Lexikon
TOPLEXIL: Sirup (Karamellaroma); Kolben mit 150 ml-Messbecher 5 ml und 10 ml gemessen.
-
TOPLEXIL Zucker: Sirup (Karamellaroma); Kolben mit 150 ml-Messbecher 5 ml und 10 ml gemessen.
-
Sanofi-Aventis Frankreich Labor
| p 5 ml | p 5 ml | |
| oxomemazine | 1,65 mg | 1,65 mg |
| Saccharose | 3,7 g | |
| Natrium | 8,26 mg |
Übliche Dosis:
