HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 30/07/2015
Medikamentenname
RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin, Dragee
Ibuprofen / Pseudoephedrinhydrochlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es enthält wichtige Informationen für Sie und Ihren Zustand.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS IST KALT RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Dragee und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER KALTE RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
3. WIE IST KALT RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. SPEICHERUNG COLD RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST KALT RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Dragee und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Medikament ist ein nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel mit analgetischen und antipyretischen, Ibuprofen und ein Vasokonstriktor, Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
Indikationen
Es ist in den Erkältungen von Jugendlichen (15-17 Jahre) und Erwachsene, für die symptomatische Behandlung von Verstopfung der Nase Empfindungen begleitet von Kopfschmerzen und / oder Fieber angegeben.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER KALTE RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette:
Kind unter 15 Jahre alt Teenager.
· Vom 6. Monat der Schwangerschaft.
· Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Asthma ausgelöst durch Einnahme dieses Medikaments oder eines verwandten Arzneimittel, einschließlich andere entzündungshemmende Medikamente, Aspirin oder wenn die Geschichte von Allergien gegen andere Komponenten der Tablette.
· Patienten mit Magen-Darm-Blutungen Geschichte oder Perforation, bezogen auf eine frühere Behandlung mit NSAR oder einer Vorgeschichte von Magengeschwür Rezidiv oder Blutungen.
· Schwere Lebererkrankung.
· schwere Nierenerkrankung.
· Schwerer Herzinsuffizienz.
· schwere Hypertonie oder unausgewogen durch die Behandlung.
· Magen-Darm-Blutungen oder andere abnorme rote Blutkörperchen.
· Wenn Sie einen Apoplexie.
· schwere Herzkrankheit (KHK).
· einige Formen von Glaukom (Druck im Auge erhöht).
· Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder andere Prostata Herkunft.
· alte oder neue Anfälle.
· Myokardinfarkt in der Anamnese.
· SLE.
· Wenn Sie Medikamente einnehmen:
o andere Vasokonstriktor Medikamente, für abschwellende die Nase sie oral oder nasal (Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin ...) oder Methylphenidat verabreicht,
o -basierte Arzneimittel von nicht-selektiven MAO-Inhibitoren (Iproniazid), in bestimmten depressiven Zuständen verschriebenen Medikamente.
· Wenn Sie stillen.
Sie sollten diese Medizin im Allgemeinen nicht, wenn Ihr Arzt verwenden:
· bis zum 5. Monat der Schwangerschaft
· in Zusammenarbeit mit:
o orale Antikoagulanzien,
o Thrombozytenaggregationshemmern,
o andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich Aspirin und andere Salicylate in hohen Dosen)
o Kortikosteroide,
o injizierbares Heparin bei kurativen Dosen oder bei älteren Patienten,
o Lithium,
o selektive Inhibitoren der Serotoninwiederaufnahme,
o Methotrexat (bei Dosen von mehr als 20 mg pro Woche) verwendet.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin, Tablette:
Eine Dosis von mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg / Tag Ibuprofen und 180 mg / Tag von Pseudoephedrin), dieses Medikament entzündungshemmende Eigenschaften hat und kann potenziell schwerwiegende Nachteile verursacht, die die gesehen mit NSAIDs sind, - entzündliche.
Sie dürfen dieses Arzneimittel LASSEN ODER DEN UMFANG ODER SIGHT VON KINDERN.
Wenn Überdosierung oder versehentlich eine zu hohe Dosis nehmen, verhindern sofort einen Arzt aufsuchen.
Es ist zwingend notwendig, um genau die Dosis zu beobachten, die 5-tägige Behandlungsdauer und gegen Indikationen.
Medikamente wie Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin, möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko von Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und Schlaganfall in Verbindung gebracht werden; das Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und Langzeitbehandlung; nicht die Dosis oder die Dauer der Behandlung zu überschreiten (5 Tage).
Wenn Sie Herzprobleme haben, wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder wenn Sie denken, Sie können ein Risiko sein (zB Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte, oder wenn Sie rauchen), vor diese Behandlung nehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
BEVOR SIE DIESE DRUG, fragen Sie Ihren Arzt, wenn:
· Auf Geschichte von Asthma mit chronischen Rhinitis, chronische Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden sind; Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall, vor allem in bestimmten Fächern allergisch auf Aspirin oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel verursacht ( Abschnitt 2 erforderlichen Informationen vor der Einnahme von Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin ... sehen );
· Unter Behandlung mit Antikoagulantien. Dieses Medikament kann zu schweren Magen-Darm-Ereignisse verursachen;
· Auf dem Verlauf der Magen-Darm-Probleme (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarm alt);
· Erkrankungen des Herzens, der Leber, der Niere;
· Hypertonie;
· In Herzkrankheit, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion);
· Von Persönlichkeitsstörungen oder Diabetes;
· Im Fall von Medikamenten zur Behandlung von Migräne (einschließlich Medikamenten Alkaloide Ergot) nehmen;
· Bei Einnahme der folgenden Arzneimittel: Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim.
Während der Behandlung IF:
· Von der Vision Probleme, informieren Sie Ihren Arzt;
· Gefühl der Beschleunigung der Herzschlag, Herzklopfen, Aussehen oder Zunahme der Kopfschmerzen, Auftreten von Übelkeit, Verhaltensstörungen;
· Auf gastrointestinalen Blutungen (Abstoßung von Blut durch den Mund oder im Stuhl, Hocker Schwarzfärbung);
· Suggestive Anzeichen einer Allergie auf das Medikament, einschließlich einem Asthmaanfall oder Angioödem ( Abschnitt 4. siehe „Mögliche Nebenwirkungen mit COLD RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?“ ).
Die Behandlung beenden und einen Arzt aufsuchen sofort oder ärztlichen Notdienst
Aufgrund der Anwesenheit von Saccharose, sollte dieses Medikament nicht im Fall von Fruktoseintoleranz, Malabsorption von Glucose und Galactose oder Saccharase-Isomaltase (seltener Stoffwechselerkrankungen eingesetzt werden.
Aufgrund der Anwesenheit von Methyl- und Propylparabene (Konservierungsstoffe), mögliche allergische Reaktionen oder verzögerte allergische Reaktion auftreten.
If:
Auf eitriger Nasenausfluss
anhaltendes Fieber
Auf der Abwesenheit der Besserung nach 5 Tagen der Behandlung
Fragen Sie Ihren Arzt
Wenn Sie Anästhesie durchlaufen, die vor Beendigung der Behandlung und den Anästhesisten verhindern.
Dieses Medikament ist ein nicht-steroidale entzündungshemmende, ein Vasokonstriktor und Ibuprofen, Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
Sie sollten entlang dieses Medikamente mit anderen Arzneimitteln, die nicht-steroidale entzündungshemmende und / oder Aspirin und / oder Pseudoephedrin nicht nehmen.
Lesen Sie die Handbücher der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, die Abwesenheit von nicht-steroidalen entzündungshemmenden und / oder Aspirin und / oder Pseudoephedrin zu gewährleisten.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder andere Arzneimittel vor kurzem eingenommen haben, einschließlich:
· Thrombozytenaggregationshemmern und oralen Antikoagulanzien,
· andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, einschließlich Aspirin und seine Derivate in hohen Dosen,
· Kortikosteroide,
· injizierbares Heparin
· Lithium,
· selektive Inhibitoren der Serotoninwiederaufnahme,
· Methotrexate in hohen Dosen (über 20 mg pro Woche)
· Ticlopidin,
· Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim,
· Medikamente für Bluthochdruck,
Auch wenn es ein Medikament ist nicht vorgeschrieben.
Darüber hinaus enthält dieses Arzneimittel einen Vasokonstriktor, Pseudoephedrin-Hydrochlorid, die nicht einbezogen werden sollten:
· andere vasokonstriktives Medikamente die Nase sie verabreicht werden, oral oder nasal (Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin ...) und Methylphenidat zu entlasten,
· Verschreibungspflichtige Arzneimittel in bestimmten depressiven Zuständen: nicht-selektiver MAO-Hemmer (Iproniazid).
Ebenso ist es nicht ratsam, dieses Medikament zu kombinieren:
· zum selektiven MAO-A-Hemmer,
· Linezolid,
· Alkaloide oder dopaminergen Ergot Vasokonstriktoren wie Bromocriptin, Pergolid, Lisurid, Cabergolin, Ergotamin, Dihydroergotamin.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen,
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht ohne den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu fragen. |
Die Nutzung dieser Medizin nicht bis zum 5. Monat der Schwangerschaft empfohlen und ist gegen indizierte ab dem 6. Monat der Schwangerschaft.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Ernährung
Wegen möglicher Nebenwirkungen bei Säuglingen, die Einnahme dieses Arzneimittels ist gegen indiziert, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Sport
Pseudoephedrinhydrochlorid kann ein positives analytisches Ergebnis in Dopingkontrollen erzeugen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieser Medikamente kann zu Schwindel und Sehstörungen verursachen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der bekannten Wirkung sonstigen Bestandteile: Saccharose, Methylparabenen und Propyl.
3. WIE IST KALT RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
RESERVIERT FÜR JUGENDLICHE (15-17 Jahre) und Erwachsene
1 Tablette (200 mg Ibuprofen / 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) pro Dosierungs, wiederholt, wenn notwendig, nach 6 Stunden.
Wenn intensive Symptome, 2 Tabletten (400 mg Ibuprofen / 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) pro Dosis, bei Bedarf wiederholen nach 6 Stunden, ohne mehr als 6 Tabletten (1200 mg Ibuprofen / 180 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid) pro Tag.
In allen Fällen übersteigen nicht die maximale Dosis von 6 Tabletten pro Tag (1200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid pro Tag).
Verabreichungsverfahren
oral.
Tabletten sollten wie es ist, mit einem großen Glas Wasser, vorzugsweise während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Häufigkeit der Verabreichung
Schnäpper müssen mindestens 6 Stunden beabstandet sein.
Wenn Sie das Gefühl , dass die Wirkung von Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin, Dragee, handelt nicht wie erwartet: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Dauer der Behandlung
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin, beschichtete Tablette eingenommen haben , sollten Sie:
Nehmen Sie den Rat Ihres Arztes.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie vergessen , Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin, Tablette zu nehmen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Risiko von Entzugssyndrom
Wenn Sie Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin Einnahme, Tablette:
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin, beschichtete Tablette kann Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Einige Medikamente wie Ibuprofen RHINADVIL COLD / Pseudoephedrin können mit einem geringfügig erhöhten Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall in Verbindung gebracht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Magen-Darm-Symptome (wie Schmerzen oder Sodbrennen) zu Beginn der Behandlung auftreten, oder wenn Sie mit entzündungshemmenden Probleme bei früheren Behandlung erfuhren, vor allem, wenn Sie sind ältere Menschen.
sofort stoppen Ihre Behandlung, wenn Sie eine Hautverletzung bemerken, Schleimhäute (zB im Mund) oder die Symptome einer Allergie.
RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin, überzogene Tablette kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
· Beschleunigung Gefühl der Herzschlag, Herzklopfen, das Aussehen oder die Erhöhung Kopfschmerzen, Auftreten von Übelkeit, Verhaltensstörungen (bezogen auf die Gegenwart von Pseudoephedrin-Hydrochlorid).
· gastrointestinale Blutungen (Abstoßung von Blut durch den Mund oder im Stuhl, Hocker schwarzen Färbung) in seltenen Fällen; es ist häufiger als die verwendete Dosierung hoch ist (aufgrund des Vorhandenseins von Ibuprofen).
· suggestive Anzeichen einer Allergie auf das Medikament, einschließlich Asthma, Angioödem (plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen) oder Hautallergien (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen, Urtikaria Verschlechterung chronische Erythem).
· bullösen Manifestationen der Haut oder den Schleimhäuten, (brennende Empfindungen begleitet von Rötung mit Blasen, Bläschen, Geschwüre).
IN DIESEM FALL, STOP Behandlung und sofort einen Arzt aufsuchen oder ärztlichen Notdienst.
Darüber hinaus wird während der Behandlung kann Folgendes auftreten:
· Verdauungsstörungen: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung;
· Die Möglichkeit der Auslösung eines akuten Glaukomanfall bei empfindlichen Personen;
· Harnwege (signifikante Abnahme der Urin Schwierigkeiten beim Urinieren), insbesondere im Fall von Anomalien der Urethra, Prostata, Nierenversagen;
· Ein trockener Mund, Palpitationen;
· Krampfanfälle, Halluzinationen, Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit, vor allem bei Kindern.
Es sollte Sie Ihren Arzt.
kann ausnahmsweise auftreten:
· Kopfschmerzen begleitet von Übelkeit, Erbrechen und Nackensteife;
· Veränderungen der Leberfunktion oder Blutbild (Abnahme der weißen Blutkörperchen oder roten Blutkörperchen) können schwerwiegend sein beobachtet wurden;
· Sehstörungen;
· Hämorrhagischer Schlaganfall bei Patienten mit Medikamenten behandelt mit Pseudoephedrin, einschließlich Fälle von Nichteinhaltung gegen Anzeigen oder Warnhinweise (berichtete siehe Abschnitt 2 „notwendige Informationen VOR RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin , Tablette " ).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. SPEICHERUNG COLD RHINADVIL Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen nicht über 25 ° C.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin, Tablette?
Die Wirkstoffe sind:
Ibuprofen ................................................. .................................................. ................................ 200,00 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid ............................................... .................................................. .. 30.00 mg
Für eine beschichtete Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Kartoffelquellstärke, Croscarmellose-Natrium, wasserfreie kolloidale Silika, Natriumlaurylsulfat, Stearinsäure.
Beschichtung: Saccharose, mikrokristalline Cellulose, OPAGLOS GS-2-0310 (Schellack, Povidon K30) Opalux AS-3739 (Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Sucrose , Povidon K30, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216)), schwarze Tinte (opacode S-1-17.823), Carnaubawachs.
Darreichungsform und Inhalt
Was RHINADVIL COLD Ibuprofen / Pseudoephedrin, Dragee und Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in Form von beschichteten Tablette, oval, braun-rosa Farbe, bedruckt RHINADVIL auf einer Seite. Box 20.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
PFIZER Gesundheit Familie
23-25 ALLEE DER ARZT Lannelongue
75014 PARIS
ausnutzen
PFIZER Gesundheit Familie
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
Hersteller
Wyeth SpA
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.