HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 19/05/2017
Medikamentenname
DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat
Loperamidhydrochlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihrem Arzt zur Verfügung gestellt, oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 2 Tagen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat zu nehmen?
3. Wie DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische: Retarder Darm-Motilität, ATC - Code: A07DA03 (A: Verdauungs- und Stoffwechselsystem).
Dieses Medikament wird zur Behandlung von kurzer Dauer transienten akuten Durchfall bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) angegeben.
Dieses Medikament ist eine Ergänzung zur diätetischen Maßnahmen: sorgfältig „Vorsichtsmaßnahmen lesen; besondere Warnhinweise. "
2. WAS SIE, BEVOR DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat?
Nie DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat:
· Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
· Wenn Sie eine chronische Darmerkrankungen und Darmkrebs, vor allem bei akuten Exazerbationen der Colitis ulcerosa
· Wenn Sie ein hohes Fieber haben, oder wenn das Vorhandensein von Blut im Stuhl,
· Wenn Ihr Durchfall auftritt Antibiotika nach der Einnahme,
· Wenn Sie unter Verstopfung oder Bauchschwellung,
· Wenn Sie Phenylketonurie (hereditäre bei der Geburt erkannt Krankheit), aufgrund der Anwesenheit von Aspartam (E951).
· Bei Kindern unter 15 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära vor DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat nehmen.
Warnungen
Sie dürfen dieses Arzneimittel bei Kindern LASSEN.
VORSICHT: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen:
· wenn Fieber, Erbrechen,
· im Fall der Anwesenheit von Blut oder Schleim im Stuhl,
· wenn Ihr Durchfall tritt bei Behandlung mit Antibiotika (Risiko einer schweren Erkrankung des Dickdarms).
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz empfohlen, dem Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose (seltene Erbkrankheit).
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Vorsichtsmaßnahmen
Sie müssen die Behandlung abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt in folgenden Fällen konsultieren:
· wenn Fieber, Erbrechen.
· im Fall der Anwesenheit von Blut oder Schleim im Stuhl.
· in Abwesenheit der Besserung nach 2 Tagen der Behandlung.
· bei starkem Durst, trockene Zunge Sensation. Tatsächlich sind diese Anzeichen wegen Durchfall einer Austrocknung, dh erheblicher Flüssigkeitsverlust beginnt. Ihr Arzt wird entscheiden, dann die Notwendigkeit Rehydrierung zu verschreiben, die oral oder intravenös erfolgen kann.
· wenn Ihr Durchfall tritt bei Behandlung mit Antibiotika (Risiko einer schweren Erkrankung des Dickdarms).
· wenn Sie ein Träger des AIDS-Virus und dass Ihr Bauch schwillt sind, die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt sofort.
Sie bitte Ihren Arzt im Falle einer Lebererkrankung CONSULT als eine medizinische Überwachung während der Behandlung notwendig ist.
Wenn Sie von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen leiden, überprüfen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament nehmen.
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeit und Mineralien. Es ist notwendig, zu:
· rehydrieren durch reichlich Getränke, herzhaft oder süß, für den Flüssigkeitsverlust zu kompensieren wegen Durchfall (Getränk mindestens 2 Liter).
· Zeit von Durchfall Fütterung:
o entfernen Sie das Gemüse, Früchte, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und gefrorene Nahrungsmittel oder Getränke.
o bevorzugt gegrilltes Fleisch, Reis.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Andere Arzneimittel und DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, einschließlich:
· Chinidin (zur Herzrhythmusstörungen und Behandlung von Malaria);
· Itraconazol, Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen);
· Gemfibrozil (zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel behandeln);
· Ritonavir (verwendet, um HIV-Infektion zu behandeln);
· Desmopressin (ein Medikament in Diabetes oder in nächtlichen Harnwege verwendet).
Dieses Arzneimittel enthält Loperamid. Andere Medikamente enthalten. Mischen Sie nicht, um nicht die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten (siehe Wie DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat nehmen?). |
DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat mit Speisen und Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeits
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nehmen, ohne den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu fragen. |
Dieses Medikament sollte nur auf dem Rat Ihres Arztes während der Schwangerschaft verwendet werden.
Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt, wie nur er kann die Notwendigkeit beurteilen fortzusetzen.
DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Achtung dieses Medikament verursacht manchmal Müdigkeit, leichte und vorübergehende Schläfrigkeit und Benommenheit, die gefährlich werden könnten, beim Fahren und die Verwendung bestimmter Maschinen.
DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen enthält Aspartam (E951): Phenylalaninquelle, Maltodextrin (Glucose), Lactose, Sorbit.
3. WIE DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat nehmen?
RESERVIERT für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Dosierung
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker , beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Beginnend mit 2 Lyophilisaten in einer einzigen Dosis (4 mg Loperamid).
Wenn der Durchfall weiter: nach jedem ungeformten Stuhl, nehmen Sie 1 zusätzliche gefriergetrocknet, aber:
· nie mehr als 6 pro Tag gefriergetrocknet,
· nie mehr als 2 Tage nach der Behandlung.
Wenn Sie das Gefühl , dass die Wirkung von DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Verabreichungsverfahren
oral.
Die Lyophilisat sollte auf die Zunge gelegt werden. Es wird sich auflösen und sollte mit dem Speichel geschluckt werden. Keine Flüssigkeitsaufnahme wird mit dem Schmelztablette erforderlich.
Die Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 Tage begrenzt. |
Wenn Sie mehr DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat eingenommen haben, als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Fall einer Überdosierung kann ZNS-Depression auftritt (verminderte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit, Kontraktion der Pupille, Atem- und koordinierende Bewegungen, ...). In diesem Fall wird ein Antidot (Naloxon) verwalten. Ein Krankenhaus Überwachung muss für mindestens 48 Stunden aufrechterhalten werden.
Wenn Sie DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat verpassen:
Sie nicht die doppelte Dosis , um die Dosis zu machen Sie zu nehmen vergessen haben .
Wenn Sie DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat Einnahme:
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
In klinischen Studien
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Loperamid HCl bei akuten Durchfall berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 in 10 , aber mehr als 1 in 100):
· Kopfschmerzen,
· Verstopfung, Übelkeit, Blähungen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 in 100 aber mehr als 1 in 1000):
· Schwindel,
· Bauchschmerzen, Bauchschmerzen, trockener Mund,
· Hohe Bauchschmerzen, Erbrechen,
· Ausschlag.
Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 in 1000 , aber mehr als 1 in 10 000):
· Bauchblähung.
Darüber hinaus haben die folgenden Wirkungen berichtet, wie Loperamidhydrochlorid (Frequenz unbekannt) vertrieben wird:
Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischen Schock), anaphylaktische Reaktion.
Erkrankungen des Nervensystems: Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Stupor, vermindertes Bewusstsein, Hypertonie, Koordinationsstörungen.
Augenerkrankungen Miosis (Kontraktion der Pupille).
Magen - Darm: Ileus einschließlich Darmparalyse (Darmverschluss), Megakolon (manifestiert sich als eine feuerfeste Verstopfung) mit toxischem Megakolon, Glossodynie (Sprache Schmerzen).
Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: bullösen Hautausschlag (einschließlich Stevens-Johnson - Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urtikaria, Juckreiz.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Harnverhaltung.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Müdigkeit.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf dem Feld EXP MM / YYYY aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie in der Originalverpackung.
Speicher von Feuchtigkeit und bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C: Nach dem Öffnen des Beutels
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Welche DIASTROLIB enthält 2 mg Lyophilisat
· Der Wirkstoff ist:
Loperamidhydrochlorid ............................................... .................................................. .......... 2 mg
Für eine orale Lyophilisat.
Die anderen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Himbeeraroma (enthält insbesondere das Maltodextrin und Sorbit), Dextran 70, Aspartam (E951), wasserfreies Dinatriumphosphat, Xanthangummi, Polysorbat 60.
Was DIASTROLIB 2 mg Lyophilisat und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament ist in Form von Lyophilisat. Kasten 6, 10 oder 12 Lyophilisate.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
TEVA SANTE
100-110 PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Defense Cedex
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANKREICH
163-165 DOCK AULAGNIER
92600 Asnières-sur-Seine
Hersteller
Galen LPS
22 rue EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS SAINT ELOI
58000 NEVERS
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Board der Gesundheitserziehung:
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeit und Mineralien.
Diese Behandlung gegen die Symptome von akuten Durchfall, entbindet keine signifikante Rehydrierung durch eine diätetische Hygiene begleitete bei Bedarf (bevorzugen zuckerhaltige Getränke, salzig Brühen, vermeiden Milch, grünes Gemüse, rohes Gemüse, Früchte, Gewürze) bis zum Verschwinden Durchfall.