HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.06.01
Medikamentenname
VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt
Metopimazin.
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 2 Tagen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Welche VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat gesüßt mit Aspartam zu nehmen?
3. Wie VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat gesüßt mit Aspartam nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika. ATC - Code: A04AD05.
Dieses Medikament ist ein Antiemetikum.
VOGALIB ist in der kurzfristigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angegeben.
2. WAS SIE, BEVOR VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt?
Nie VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt:
· Glaukom (Augenkrankheit, die durch eine Druckerhöhung im Auge gekennzeichnet),
· Schwierigkeit Prostata Ursprung Urinieren,
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Metopimazin oder andere Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6,
· Phenylketonurie (seltene Krankheit, bei der Geburt erkannt), aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära vor VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat gesüßt mit Aspartam Einnahme.
HALTEN VON KINDERN
Dieses Arzneimittel enthält Metopimazin. Nicht mit anderen Drogen assoziieren , um nicht mit der maximal empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).
Bei älteren Patienten oder bei schweren Lebererkrankungen oder Nierenerkrankungen, das Auftreten von Schläfrigkeit und Benommenheit kann eine Überdosis an: Stopp der Einnahme der Medikamente und Ihren Arzt konsultieren.
· Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
· Für Kinder unter 6 Jahren, verwenden Sie die Tropfenform.
Wenn Übelkeit und Erbrechen mehr als 2 Tage oder bei ungenügender Wirksamkeit oder das Auftreten anderer Symptome weiterhin bestehen, nicht weiterhin die Behandlung ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
LASSEN SIE NIE DIE KINDER.
Kinder und Jugendliche
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
ZU mögliche Wechselwirkungen zwischen mehreren MEDIKAMENTE vermeiden sollten ANDERE ONGOING BEHANDLUNG Ihren Arzt oder Apotheker Bericht: Vermeidung vor allem die Verbindung mit dopaminergen Medikamenten (verwendet vor allem bei der Behandlung von Symptomen der Krankheit Parkinson) oder auch der Alkohol wegen der Erhöhung der sedierenden Wirkung ihrer Vereinigung.
VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei schwangeren oder stillenden Frauen verwendet werden. In der Regel sollte es Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Aufmerksamkeit wird Patienten angezogen, vor allem bei den Fahrern und Maschinenbediener, die Gefahr von Schläfrigkeit.
VOGALIB 7,5 mg zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt enthält Aspartam (Phenylalanin).
3. WIE IST VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker , beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Dosierung
Die Dosierung ist angepasst, nach dem Zeitplan und die Intensität der Verdauungsprobleme.
Unterbrechen Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwinden.
Bei Erwachsenen und Kindern soll die Dauer der Behandlung ohne ärztlichen Rat nicht mindestens 2 Tage nicht überschreiten.
Erwachsene:
Die maximale empfohlene Dosis beträgt 30 mg / Tag, s eine tägliche Dosis von 4 Lyophilisate maximal in 4 Dosen pro Tag aufgeteilt OIT, dh Lyophilisat 1 zum Zeitpunkt der Symptome sagen nehmen, eventuell erneuert , wenn die Symptome anhalten oder wieder auftauchen, bis zu 4 - mal pro Tag maximal.
Kinder ab 6 Jahren:
Die maximale empfohlene Dosis beträgt 15 mg / Tag, s eine tägliche Dosis von 2 Lyophilisate bis in 2 Dosen pro Tag OIT, dh Lyophilisat 1 zum Zeitpunkt der Symptome sagen nehmen, eventuell erneuert , wenn die Symptome bestehen bleiben oder wieder auftreten bis zu 2 Tag Maximum.
Verabreichungsverfahren
Dieses Medikament wird oral verabreicht.
Entscheidung, vorzugsweise 15 Minuten vor der Mahlzeit mit einem Mindestabstand von 4 bis 6 Stunden zwischen 2 Verabreichungen.
Die Lyophilisat Entscheidung getroffen:
· oder nach der Ablagerung auf der Zunge, wo sein Zerfall fast unmittelbar ist (nicht kauen)
· oder nach dem in ein halbes Glas Wasser gelöst wird, wobei dessen Dispersions augenblicklich ist.
Wenn Sie mehr VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt genommen sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie verpassen VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt Einnahme stoppen:
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Selten beobachteten Effekte in weniger als 1 von 1000 und mehr als 1 von 10 000 Patienten:
· Allergische Reaktionen, einschließlich systemische allergische Reaktionen mit Atemnot;
· Schläfrigkeit;
· Beschwerden wie Hypotension, während der Positionsänderung (liegend / stehend) insbesondere mit der injizierbaren Form beobachtet;
· Mundtrockenheit;
· Aufhören der Menstruation, anormale Entladung von Milch, Brustentwicklung bei Menschen, überschüssiges Prolaktin (ein Hormon verursacht Laktation);
· Ausbruch von Pickeln, Rötungen der Haut;
· Impotenz, Frigidität.
Effekte selten in weniger als 1 von 10.000 gesehen:
· Muskelkontrakturen, die Schwierigkeiten, bestimmte Bewegungen (Gehen, Schreiben, Sprechen, ...) führen kann oder abnorme Bewegungen;
· Verstopfung;
· Störungen der visuellen Unterkunft;
· Harnverhalt.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die zu Ihrem sprechen <,> . Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat gesüßt mit Aspartam speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Was VOGALIB enthält 7,5 mg Zuckerfrei, Lyophilisat mit Aspartam gesüßt
· Der Wirkstoff ist:
Metopimazin ................................................. .................................................. ....................... 7,5 mg
Für eine orale Lyophilisat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi (Rhodigel 23), Aspartam, Docusatnatrium, Dextran 70, Mannit.
Was VOGALIB 7,5 mg Zuckerfrei, gesüßt Lyophilisat mit Aspartam und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament wird in Form einer oralen Lyophilisats in Feld 8.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
TEVA SANTE
100-110, PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS Defense Cedex
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANKREICH
163-165, DOCK AULAGNIER
92600 Asnières-sur-Seine
Hersteller
Galen LPS
22 rue EDME LABORDE
Business Park Nevers Saint Eloi
58000 NEVERS
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag, an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Gesundheitserziehung Beratung
Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome: Sie entsprechen den Abwehrreflex des Körpers.
Sie in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Tagen verschwinden, durch folgende einfache Hygieneregeln: keine Getränke entfernen, wenn ihre Entscheidung Erbrechen nicht auslösen, Wiederzuführungs allmählich geduldet.
Wenn durch Übelkeit und Erbrechen verursachten Symptome zu lästig sind, können Sie das Medikament in Übereinstimmung mit der angegebenen Dosierung nehmen.
Wenn jedoch andere Symptome (Schmerzen und Fieber), insbesondere wenn Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig, verschlechtern oder anhalten über 2 Tage fragen Sie Ihren Arzt.