NUROFENCAPS 400 mg

HINWEIS

ANSM - Aktualisiert: 2017.10.05

Medikamentenname

NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln

Ibuprofen

gerahmte

Bitte lesen Sie diese Hinweise sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

· Dieses Medikament wird ohne Rezept geliefert. Allerdings müssen Sie NUROFENCAPS verwenden sorgfältig die besten Ergebnisse zu erzielen.

· Bewahren Sie diese Anweisungen. Es kann sein, dass Sie es erneut konsultieren müssen.

· Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Apotheker.

· Wenn die Symptome verschlechtern oder länger als 3 Tage anhalten bei Fieber und über 4 Tage im Fall von Schmerzen, fragen Sie Ihren Arzt.

· Wenn eine der Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Form Zusammenfassung

In dieser Broschüre:

1. Was 400 mg Weichkapseln und in welcher NUROFENCAPS Fällen wird es verwendet?

2. Was Sie wissen müssen , bevor NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln zu nehmen?

3. Wie NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln nehmen?

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

5. Speichern NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln?

6. Weitere Informationen.

1. Was NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln und wofür wird es verwendet?

therapeutische Klassifikation

Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Medikamenten nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) genannt. Diese Medikamente zur Linderung durch Änderung der Art und Weise der Körper Schmerzen reagiert, die Schwellung und hohe Temperatur.

Indikationen

NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln für Erwachsene und Jugendliche über 40 kg (12 und älter) in der symptomatischen Behandlung von leichten Schmerzen wie Kopfschmerzen, Menstruationsschmerzen, Zahnschmerzen moderieren, Staaten Grippe und Fieber.

2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln?

Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels

Nicht anwendbar.

Cons-Angaben

Nie NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln in den folgenden Fällen:

· Allergie gegen Ibuprofen, rot Ponceau 4R (E124) oder an einen der anderen Bestandteile in NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln (Abschnitt 6 „Weitere Informationen“);

· Geschichte von Atemnot, Asthma, Nasenausfluss, Schwellung oder Urtikaria nach Einnahme von Aspirin oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR);

· Geschwür oder Blutungen aus dem Magen oder Zwölffingerdarm (Ulkuskrankheit) oder progressiven ehemaligen (zwei oder mehr Episoden);

· Blutungen zur vorherige Behandlung in Zusammenhang stehende Geschichte oder Magen-Darm-Perforation mit NSAIDs;

· Patienten mit eingeschränkter Hämatopoese.

· Gerinnungsstörungen oder Blutungen Entsorgung (Blutung);

· Herzversagen, Leber- oder schwere Nieren;

· in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft (siehe unten).

· schwere Dehydratation (durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichenden Flüssigkeitsverbrauch verursacht);

· zerebrovaskulären Blutung oder anderen Blutungs sich entwickelnden;

· Kind unter 40 kg oder jünger als 12 Jahre.

Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise

Seien Sie vorsichtig mit NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln:

· Wenn SLE oder MCTD (Zustand des Immunsystems verantwortlich für Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber).

· Wenn Sie leiden an Erbkrankheiten der Hämatopoese (akute intermittierende Porphyrie) oder Blutungsstörungen.

· Wenn Sie haben oder jemals eine Darmerkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) haben.

· Wenn Sie Probleme mit hohem Blutdruck und / oder Herzversagen.

· Wenn Ihre Nierenfunktion reduziert

· Wenn Sie leiden an Leberproblemen.

· Direkt nach einer größeren Operation

· Wenn Sie haben oder haben Asthma oder allergischen Zustand verursacht Atemnot haben

· Wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung leiden, besteht ein erhöhtes Risiko von allergischen Reaktionen. Diese allergischen Reaktionen können in Form von Asthmaanfällen auftreten (so genannte Analgetikum Asthma). Angioödem oder Urtikaria.

· Einnahme von Drogen können das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen, wie Corticosteroide oral verabreicht erhöhen, Antikoagulantien (zB Warfarin), selektive Inhibitoren der Serotonin-Wiederaufnahme (Antidepressiva) oder gerinnungshemmende Mittel (z.B. Aspirin).

Andere Warnungen:

· Längere Verwendung von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann sie verschlimmern. Wenn dies der Fall ist oder vermutet wird, die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

· Medikamente wie NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln mit einem erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und Schlaganfall in Verbindung gebracht werden. Wichtiger ist die Dosis und Dauer der Behandlung verlängert, ist das Risiko wichtig. Überschreiten Sie die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung nicht (3 Tage bei Fieber und 4 Tage Schmerzen).

· Wenn Herzprobleme, eine Geschichte von Schlaganfall oder wenn Sie denken, eine Gefahr laufen, diese Bedingungen gegeben wird (zum Beispiel, wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel oder wenn Sie Raucher sind) können Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen sollten.

· Im Fall von Windpocken, wird empfohlen, nicht NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln zu verwenden.

· Im Fall einer längeren Verabreichung von NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln, die regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktionstests und Blutplanes notwendig.

· Die Assoziation mit anderen NSAIDs, einschließlich spezifischen Inhibitoren von Cyclooxygenase-2, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“) und soll vermieden werden.

· die Routine Verwendung von mehreren Arten von Schmerzmitteln kann langfristig schwere Nierenprobleme verursachen und sollten vermieden werden. Dieses Risiko kann als Folge der Entwässerung erhöhen.

Unerwünschte Wirkungen können unter Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit reduziert werden. Ältere Menschen sind stärker gefährdet von Nebenwirkungen.

einen Arzt konsultieren, bevor NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln, wenn eine der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft verwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere sagen sie, wenn Sie nehmen:

· Antikoagulantien (Hemmung der Blutgerinnung) (zB Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin), Medikamente gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, zum Beispiel Captopril, Beta-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten) und auch andere Arten von Medikamenten, die ihre Wirkung beeinträchtigen können oder die durch Behandlung mit Ibuprofen betroffen sein. Daher sollten Sie immer Ihren Arzt konsultieren, bevor Ibuprofen in Kombination mit anderen Drogen.

· Nicht NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln einnehmen, wenn Sie Acetylsalicylsäure (Aspirin) bei täglichen Dosen von mehr als 75 mg einnehmen.

· Wenn Sie niedrig dosiertem Aspirin nehmen (bis zu 75 mg täglich) fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben andere Arzneimittel nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Vor allem, wenn Sie nehmen:

· andere NSAR (nicht-steroidale entzündungshemmende) kann das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen;

· Digoxin (Herzinsuffizienz), da die Wirkung von Digoxin akzentuiert werden kann;

· Glucocorticoide (Arzneimittel mit Kortison oder verwandte Substanzen mit Kortison, da diese Medikamente Magen-Darm-Risiko oder Blutungen erhöhen können;

· Thrombozytenaggregationshemmern, weil sie das Risiko von Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen erhöhen können;

· Medikament zur Blutverdünnung (wie Warfarin, Acetylsalicylsäure oder Ticlopidin), wie Ibuprofen, die Auswirkungen dieser Arzneimittel zu erhöhen;

· Phenytoin (bei Epilepsie), weil die Wirkung von Phenytoin akzentuiert sein kann;

· selektive Wiederaufnahme-Hemmer von Serotonin (Medikamente gegen Nervenzusammenbruch), weil sie das Risiko von Blutungen erhöhen können;

· Lithium (Arzneimittel für manisch-depressive Krankheit und Depression), weil die Wirkung von Lithium erhöht werden;

· Probenecid und Sulfinpyrazon (Medizin für Gicht), da die Ausscheidung von Ibuprofen verzögert werden kann;

· Medikamente gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, zB Captopril, Beta-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten) und Diuretika, weil Ibuprofen die Wirkung dieser Medikamente mit einem erhöhten Risiko verringern möglich, dass die Nieren;

· Kaliumsparende Diuretika, da dies zu einem Anstieg der Blutkaliumkonzentration (Hyperkaliämie) führen;

· Methotrexat (ein Medikament gegen Krebs oder Rheuma), weil die Wirkung von Methotrexat akzentuiert sein kann;

· Tacrolimus und Ciclosporin (Immunsuppressiva), weil die Nieren geschädigt werden kann;

· Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung gegen AIDS), weil bei der Verwendung von 400 mg NUROFENCAPS Weichkapseln, besteht ein erhöhtes Risiko von Hämarthrosen und Hämatom bei Hämophilie-Patienten mit HIV;

· Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika), da mögliche Wechselwirkungen auftreten können;

· Chinolone (Antibiotika), da deren Einnahme die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen;

· Mifepriston (verwendet, um Schwangerschaft zu beenden), da die Wirkung von Mifepriston reduziert werden kann.

Suchen Sie immer den Rat Ihres Arztes vor Ibuprofen in Kombination mit anderen Drogen.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Lebensmittel und Getränke

Schlucken Sie die Kapsel mit einem vollen Glas Wasser. Es ist für Patienten mit Magen-Empfindlichkeit empfohlen, nehmen NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln während einer Mahlzeit. Nebenwirkungen wie diejenigen, die Magen-Darm-System beeinflussen kann auftreten, wenn Alkohol zusammengenommen wird NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln.

Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln

Nicht anwendbar.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie sollten Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln schwanger werden. innerhalb der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht dieses Medikament nehmen. Dieses Medikament sollte nicht während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft, außer auf ärztlichen Rat eingenommen werden.

Ernährung

Kleine Mengen von Ibuprofen und seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden wird. Dieses Medikament kann die empfohlene Dosis für die kürzest mögliche Dauer folgen während der Stillzeit zur Verfügung gestellt werden.

weibliche Fruchtbarkeit

NUROFENCAPS Weichkapsel gehört zu der Klasse von Medikamenten, 400mg, die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann. Allerdings ist dieser Effekt reversibel nach Absetzen der Behandlung. Vermeiden Sie dieses Medikament zu nehmen, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.

Sport

Nicht anwendbar.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Fahren und Bedienen von Maschinen

kurzfristige Behandlung für und die empfohlene Dosis zu respektieren, hat dieses Medikament keinen Einfluss oder wenig auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Patienten, der Schwindel, Benommenheit, Schwindel oder Sehstörungen während der NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln einnehmen, sollten Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vermeiden. Diese Wirkungen können verstärkt werden, wenn Alkohol nehmen.

Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung

Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dieses Medikament enthält eine Azo Färbemittels, rot Ponceau 4R (E124) und allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. WIE NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln nehmen?

Verwendungshinweis

NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln nehmen immer streng nach den in dieser Broschüre gegebenen Anweisungen. Sie können mit Ihrem Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.

Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung

Soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ist die übliche Dosis wie folgt:

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche über 40 kg (12 und älter): 1 Kapsel (400 mg Ibuprofen) pro Dosis mit einem großen Glas Wasser dreimal täglich, wenn nötig. Raum die Dosen von mindestens 6 Stunden zwischen jedem nehmen.

Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln (entspricht insgesamt 1.200 mg Ibuprofen) für 24 Stunden.

NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln Jugendliche unter 40 kg oder Kindern nicht unter 12 Jahren geben.

Verfahren und Verabreichungsweg

Zum Einnehmen. Nicht kauen.

Es ist für Patienten mit einem empfindlichen Magen empfohlen NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln mit den Mahlzeiten eingenommen. Wenn Sie einige Zeit nach dem Essen nehmen, kann das Einsetzen der Wirkung dieses Medikaments verzögert werden. In diesem Fall nehmen Sie nicht mehr NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln die Dosis, die in diesem Abschnitt, bis Sie die genaue Endzeit der Erneuerung der Dosis empfohlen wurde.

Die Dauer der Behandlung

Dieses Medikament sollte nur für kurze Zeit verwendet werden. Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis für die kürzeste Dauer der Beschwerdefreiheit notwendig minimiert werden.

Die Behandlungsdauer sollte nicht mehr als drei Tage Fieber oder 4 Tage Schmerzen nicht überschreiten. Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Wirkung dieser Droge denken ist stärker oder schwächer als Sie dachten.

Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung

Wenn Sie mehr NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln eingenommen haben sollten Sie:

Sofort einen Arzt konsultieren. Die folgenden Zeichen können auftreten: Übelkeit, Hals Zustand sein, Magenschmerzen, Durchfall, Tinnitus, Kopfschmerzen, Blut im Stuhl oder Blut im Erbrochenen (Magen-Darm-Blutungen), Schwindel, Benommenheit, Verwirrung, Desorientierung. In seltenen Fällen Bewusstlosigkeit.

Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen

Nicht anwendbar.

Risiko von Entzugssyndrom

Nicht anwendbar.

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

Beschreibung von Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln Nebenwirkungen verursachen können, obwohl jeder dort kein Thema ist.

Unerwünschte Wirkungen können unter Verwendung der niedrigsten Dosis für die kürzeste Dauer Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden. Es kann sein, dass Sie eine der bekannten Nebenwirkungen von NSAIDs präsentieren (siehe unten). Wenn das der Fall ist, oder wenn Sie irgendwelche Bedenken haben über dieses Arzneimittel einnehmen, die Behandlung beenden und Ihren Arzt so schnell wie möglich. Ältere Menschen, die dieses Medikament nehmen erhöhen ihr Risiko Gesundheitsprobleme der Entwicklungseffekte Seite.

Um die Nebenwirkungen zu bewerten, ist es basierend auf den folgenden Frequenzen:

· Sehr häufig: mehr als 1 von 10

· Häufig: 1 bis 10 von 100

· Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000

· Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000

· Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000

· Nicht bekannt: Häufigkeit der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Brechen Sie die Einnahme und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie entwickeln:

· Anzeichen von Darm-Blutungen wie schwere Bauchschmerzen, schwarz Teerstühle, Erbrechen von Blut oder dunkle Partikel wie gemahlenen Kaffee;

· Anzeichen für eine sehr seltene, aber schwerwiegende allergische Reaktionen wie Verschlimmerung von Asthma, Keuchen, oder unerklärliche Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atemnot, Tachykardie oder was zu einem Zusammenbruch in dem Blutdruck fallen. Solche Reaktionen auftreten, selbst, wenn es das erste Mal, wenn Sie dieses Medikament ist;

· schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag den gesamten Körper bedecken, Abblättern, Blasenbildung oder Abschälen der Haut.

Im Falle des Entstehens einer der folgenden Nebenwirkungen, oder im Falle einer von ihnen verschlechtert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht erwähnt, benutzen Sie bitte Ihren Arzt informieren.

häufig

· Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen, Erbrechen, Gas (Blähungen), Durchfall, Verstopfung und leichten Verlust von Blut im Magen und / oder Darm, die Anämie verursachen können in Ausnahmefällen.

ungewöhnlich

· Magen- oder Darmgeschwüre, die manchmal durch Blutungen oder Perforation, Entzündung der Mundschleimhaut mit Ulzeration (ulcerative Stomatitis), Magenentzündung (Gastritis), Verschlimmerung der Colitis und Morbus Crohn begleitet.

· Störungen des zentralen Nervensystems, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

· Verschwommenes Sehen.

· Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Asthma-Anfälle. In solchen Fällen müssen Sie die Behandlung mit NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln und informieren Sie Ihren Arzt sofort stoppen.

selten

· Tinnitus (Ohrensausen).

· Niereninsuffizienz (Papillennekrose) und hohe Konzentrationen von Harnsäure im Blut.

sehr selten

· Schwellung (Ödem), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAID-Behandlung berichtet.

· Entzündungen der Speiseröhre oder des Pankreas, die Bildung eines Typs von Membranschrumpfung in Dünn- und Dickdarm (Darmstenose Membrantyp).

· Das Auftreten von schweren Infektionen der Haut und Weichgewebe bei Windpocken Komplikationen im Zusammenhang.

· Urinmenge niedriger als normal und Schwellung (insbesondere bei Patienten mit Hypertonie oder eingeschränkter Nierenfunktion); Schwellung (Ödem) und trübe Urin (nephrotisches Syndrom); entzündliche Erkrankungen der Nieren (Nephritis), die an akutem Nierenversagen führen kann. Im Falle des Auftretens von einer der oben genannten Symptome oder wenn Sie fühlen sich deprimiert (an) insgesamt stoppen NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln zu nehmen und fragen Sie Ihren Arzt sofort, als sie die ersten Anzeichen sein kann eine Krankheit oder Nierenversagen.

· Hämatopoetischen (die ersten Anzeichen sind Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, Nasenblute und Hautblutungen). In solchen Fällen sollten Sie sofort Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren. Sich jeder Selbstmedikation mit Analgetika oder Antipyretika (Arzneimittel Fieber zu senken).

· psychotische Reaktionen und Depression.

· Die Verschlimmerung der Entzündung mit Infektion (zB nekrotisierende Fasziitis), die mit der Einnahme bestimmte Schmerzmittel (NSAR) beschrieben worden. Wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln , oder wenn es während der Behandlung mit NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln verschlechtert, müssen Sie sofort zum Arzt gehen. Es wird prüfen, ob ein antiinfektiöse Behandlung / Antibiotikum, das in diesem Fall angezeigt wird.

· Hohe Blutdruck, Herzklopfen, Herzversagen und Herzinfarkt.

· Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei einer Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

· aseptische Meningitis Symptome zusammen mit steifen Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Trübungen wurden während Ibuprofen-Therapie beobachtet. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (SLE, gemischte Bindegewebserkrankung) sind eher betroffen sein. Wenn dies geschieht, informieren Sie Ihren Arzt sofort.

· Schwere Formen von Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (p. Bsp. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse / Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

· weit verbreitete schwere allergische Reaktion.

· Verschlimmerung von Asthma und Bronchospasmus.

NUROFENCAPS 400 mg Kapsel enthält einen Azo-Färbemittel, rot Ponceau 4R (E124) und allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Medikamente wie NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln mit einem erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) und Schlaganfall in Verbindung gebracht werden.

Berichterstattung Nebenwirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.

5. WIE NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln speichern?

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Verfallsdatum

NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf dem Kasten und die Blisterpackung angegebenen verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Bewahren Sie in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt.

Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung

Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker , wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen

Was ist NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln?

Der Wirkstoff ist:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ................................ 400,00 mg

Für eine weiche Kapsel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol 600, Kaliumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Kapselhülle: teilweise dehydratisierten flüssige Sorbitol (E420), Gelatine, Ponceau 4R (E124)

Druckfarbe: Titandioxid (E 171), Propylenglykol, Hypromellose (E464)

Darreichungsform und Inhalt

Was NUROFENCAPS 400 mg Weichkapseln und Inhalt der Packung

Dieses Medikament wird in Form von roter und transparenten weicher Kapsel oval mit einem Logo „Nurofen“ in weiß gedruckt. Box 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 oder 50 Weichkapseln.

Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend

Halter

Reckitt Benckiser GESUNDHEITSWESEN FRANKREICH

15 rue Ampère

91748 MASSY CEDEX

FRANKREICH

ausnutzen

Reckitt Benckiser GESUNDHEITSWESEN Frankreich

38 Rue VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Hersteller

Reckitt Benckiser Healthcare International

Thane Road, Nottingham

NG90 2DB

UNITED KINGDOM

Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

In Übereinstimmung mit den Vorschriften.

Datum der Genehmigung des Protokolls

Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.

Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen

Nicht anwendbar.

Internet Informationen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.

Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

andere

RAT / Gesundheitserziehung

„WAS TUN, WENN FEVER“:

· Die normale Körpertemperatur variiert von einem Individuum zum anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C Ein Anstieg von mehr als 0,8 kann ein Fieber in Betracht gezogen werden.

· Bei Erwachsenen und bei Kindern über 40 kg (ca. 12 Jahre), wenn die Symptome es zu lästig verursacht sind, können Sie dieses Medikament nehmen, dass Ibuprofen in Übereinstimmung mit den angegebenen Dosen enthält.

· Mit diesem Medikament sollte, Fieber schnell fallen. Dennoch:

o wenn andere Zeichen erscheinen (wie ein Hautausschlag)

o wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert oder wenn es kommt noch schlimmer,

o Wenn Kopfschmerzen gewalttätig wird, oder im Fall von Erbrechen,

IHREN ARZT.

"WAS IN CASE OF PAIN DO":

· In Ermangelung einer Verbesserung nach 5 Tagen der Behandlung,

· Wenn der Schmerz regelmäßig zurückkehrt,

· Wenn es von Fieber begleitet wird,

· Wenn Sie aufwachen in der Nacht.

IHREN ARZT.

VIDAL FAMILIE

NUROFENCAPS